Estima-se que o mercado de dispositivos de ablação cardíaca seja avaliado em USD 2.53 Billion em 2024 e é esperado alcançar USD 5.11 Billion por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 12,4% de 2024 a 2031. A crescente prevalência de arritmias cardíacas e a crescente demanda por procedimentos minimamente invasivos estão alimentando o crescimento do mercado. Os principais jogadores estão investindo no desenvolvimento de cateteres de ponta irrigada, crioablation, laser e tecnologias de ablação de ultrassom para melhorar a eficácia e reduzir os riscos associados aos procedimentos.

Driver de mercado - Rising Cardiovascular Doenças e Fibrilação Atrial

A crescente incidência e prevalência de doenças cardiovasculares em todo o mundo tornou-se uma grande preocupação de saúde pública. As doenças cardiovasculares são a principal causa de mortalidade e morbidade globalmente. Segundo estimativas da OMS, as doenças cardiovasculares representam mais de 17 milhões de mortes por ano, o que se traduz em aproximadamente um terço de todas as mortes globais. A fibrilação atrial, que é um dos tipos mais comuns de arritmias cardíacas, está fortemente associada ao aumento do risco de acidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca e outras complicações.

Procedimentos de ablação surgiram como uma opção eficaz de tratamento para doenças cardiovasculares e fibrilação atrial. O procedimento de ablação do cateter usa a entrega direcionada de energia para cicatrizar ou destruir áreas específicas do tecido cardíaco que estão causando ritmos cardíacos anormais. Isso ajuda a restaurar o ritmo cardíaco normal e reduz os riscos de acidente vascular cerebral ou outras complicações ligadas à fibrilação atrial.

À medida que mais pacientes e médicos se tornam conscientes da segurança e eficácia dos procedimentos de ablação em relação à terapia medicamentosa prolongada ou intervenções cirúrgicas, a adoção de ablação cateter para tratamento de fibrilação atrial aumentou rapidamente nos últimos tempos. Vários novos e inovadores dispositivos estão sendo continuamente desenvolvidos e comercializados pelos fabricantes para permitir melhores resultados de tratamento para os pacientes através de procedimentos minimamente invasivos.

Driver de mercado - Aumentando a adoção de procedimentos cardíacos minimamente invasivos

Enquanto os tratamentos cirúrgicos de coração aberto eram usados convencionalmente no passado para tratar arritmias cardíacas e distúrbios do ritmo, os procedimentos endovasculares minimamente invasivos tornaram-se agora o padrão do cuidado. Técnicas não invasivas ou minimamente invasivas como a ablação do cateter oferecem várias vantagens sobre cirurgias cardíacas convencionais, como dor menor, tempos de recuperação mais rápidos, menor risco de complicações cirúrgicas e cicatrizes.

Os pacientes também experimentam menos dias de hospitalização e podem retomar atividades normais mais rapidamente após procedimentos cardíacos minimamente invasivos. Com maior consciência sobre os benefícios da invasividade reduzida, mais médicos estão ativamente recomendando ablação do cateter e cirurgias minimamente invasivas para pacientes elegíveis que foram anteriormente administrados através de terapias de drogas em curso ou cirurgias de coração aberto.

Esta mudança em paradigmas de tratamento globalmente é um fator chave que leva à crescente demanda por dispositivos de ablação cardíaca avançados usados em procedimentos endovasculares minimamente invasivos. A maioria das inovações de produtos nos últimos tempos também tem sido focada no desenvolvimento de sistemas de ablação compactos e fáceis de usar adequados para procedimentos ambulatoriais ou baseados em escritórios, a fim de aumentar o conforto do paciente e a conformidade com o tratamento.

Como os procedimentos de ablação do cateter são realizados em um número crescente de pacientes em todo o mundo, o mercado de dispositivos de ablação cardíaca continua a expandir-se rapidamente.

Desafio de Mercado - Furos Reguladores e Processos de Aprovação de Produto Stringent Hindering Market Growth

O mercado de dispositivos de ablação cardíaca está enfrentando grandes desafios devido a políticas regulatórias rigorosas e longo prazo de aprovação do produto. O processo de aprovação para novos dispositivos de ablação cardíaca envolve extensos testes clínicos e validação, o que torna o processo de aprovação geral bastante longo às vezes levando 2-3 anos para aprovação.

Além disso, as políticas regulatórias são frequentemente atualizadas para garantir a segurança do paciente que exige modificações contínuas do produto e re-teste. Isso aumenta o custo e a linha do tempo para os fabricantes cumprirem os regulamentos em mudança.

Além disso, diferentes padrões regulatórios em regiões como América do Norte, Europa, Ásia Pacífico etc., significa que os dispositivos precisam passar por vários ciclos de aprovação a serem comercializados em todo o mundo. O longo e alto custo associado à navegação do complexo ecossistema regulamentar tornou as empresas céticas sobre investir fortemente em inovação para novas tecnologias de ablação cardíaca.

Este estrangulamento regulatório está dificultando o ritmo de novas introduções e inovações de produtos que são essenciais para o crescimento do mercado. Em geral, os rigorosos requisitos de conformidade regulamentar e padrões inconsistentes em todas as regiões representam grandes desafios para a indústria de dispositivos de ablação cardíaca.

Oportunidade de mercado - Programas crescentes de conscientização e rastreamento para o diagnóstico precoce das condições cardíacas

O potencial de mercado para dispositivos de ablação cardíaca é o crescimento do testemunho devido ao aumento da consciência da doença e foco na detecção precoce de arritmias cardíacas. Várias iniciativas de governos e organizações de saúde visam promover a conscientização sobre sinais e riscos de fibrilação atrial, flutter atrial e outras arritmias cardíacas.

O rastreamento em larga escala da população em risco como pacientes geriátricos e diabéticos está ajudando no diagnóstico precoce. Por exemplo, programas de rastreamento no Japão resultaram em mais de 5 vezes aumento no diagnóstico de AF ao longo da última década. A detecção precoce permite a intervenção em estágios leves ou assintomáticos através de procedimentos de ablação minimamente invasivos. Impede a progressão da doença em estágios avançados que exigem cirurgias arriscadas.

A crescente aceitação da ablação cardíaca como tratamento de linha frontal para arritmias em comparação com a terapia medicamentosa a longo prazo também está alimentando a demanda. Além disso, o reembolso favorável para procedimentos de ablação em mercados desenvolvidos incentiva a adoção.

Assim, o aumento da conscientização sobre a saúde, foco na detecção precoce e crescente preferência pela ablação cardíaca como tratamento de primeira linha apresentam oportunidades de crescimento significativas para os jogadores de mercado.

Estratégia #1: Inovação do produto e lançamentos

Os principais jogadores têm consistentemente focado no desenvolvimento de dispositivos de ablação cardíaca inovadores e avançados para tratar AFib e outras arritmias cardíacas. Por exemplo, em 2020, a Medtronic lançou a Terapia Cryoballoon para AFib, uma inovadora tecnologia de ablação de cateter baseado em balões. Este cateter usa gás argônio e nitrogênio líquido para ablar tecidos, aumentando a segurança e eficácia. Os ensaios clínicos mostraram que a terapia forneceu resultados superiores e controle de taxa ventricular contra drogas sozinho.

Estratégia #2: Aquisições para melhorar o portfólio de produtos

As empresas reforçaram sua posição através de aquisições estratégicas. Por exemplo, em 2016, Johnson & Johnson adquiriu o negócio de dispositivos cardíacos da Abbott, incluindo seus produtos de ablação e monitoramento cardíacos por US$ 25 bilhões. Isso expandiu o portfólio da J&J no mercado de dispositivos cardíacos de rápido crescimento. Da mesma forma, em 2019, a Boston Scientific adquiriu a BTG por 4,2 bilhões de dólares para adicionar sua intervenção vascular e produtos de tratamento de insuficiência venosa.

Estratégia #3: Aumento dos investimentos e colaborações em R&D

Os jogadores investem consistentemente fundos mais elevados em R&D para desenvolver tecnologias de quebra de caminhos. Por exemplo, a Abbott investiu 15-17% de suas vendas líquidas em R&D entre 2015-2020, ajudando a lançar produtos inovadores anualmente. Abbott também faz parceria com instituições acadêmicas e start-ups para co-criar novas tecnologias. Tais investimentos pesados e colaborações aumentaram a liderança dos jogadores no mercado.

Insights, Por Tecnologia: A Prevalência de Radiofrequência Ablation Technology

Em termos de tecnologia, a ablação por radiofrequência contribui para a maior parte do mercado devido à sua eficácia e uso extensivo em uma variedade de procedimentos cardíacos. A ablação de radiofrequência é um tratamento minimamente invasivo que usa calor gerado por ondas de rádio para cicatrizar ou destruir pequenas áreas de tecido cardíaco que causam batimentos cardíacos irregulares. Tornou-se o tratamento principal para inúmeras arritmias cardíacas, dada a sua capacidade de atingir precisamente vias elétricas aberrantes.

A radiofrequência usa ondas de rádio de baixa energia transmitidas através de eletrodos de nível cateter para aquecer e matar tecidos indesejados. Isso permite danos nos tecidos mais controlados do que outras tecnologias e minimiza os riscos de complicações. A precisão e eficácia da radiofrequência tornam-no altamente adequado para casos de ablação complexos e permite o tratamento de arritmias anteriormente consideradas inoperáveis.

Sua capacidade de tratar difícil de alcançar áreas do coração tem impulsionado a adoção generalizada entre eletrofisiologistas. Além disso, os avanços nos sistemas de mapeamento 3D aumentaram a segurança e a eficácia da radiofrequência, consolidando ainda mais o seu estatuto como tecnologia preferida.

Insights, Por Aplicação: Dominância de Ablação de Radiofrequência na Gestão de Ritmo Cardíaco

Em termos de aplicação, a gestão do ritmo cardíaco contribui para a maior parte devido ao papel inigualável da ablação por radiofrequência no tratamento de arritmias. Os dispositivos de ablação cardíaca são amplamente utilizados na gestão do ritmo cardíaco para tratar várias arritmias através da eliminação ou controle de vias elétricas aberrantes. Dentro deste segmento, os dispositivos de ablação de radiofrequência dominam como eles são o padrão de tratamento de cuidados para a maioria das arritmias, incluindo fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia ventricular e outros. Ser minimamente invasivo, mas altamente eficaz, a ablação de radiofrequência revolucionou a gestão de distúrbios do ritmo cardíaco. Ele fornece melhor qualidade de vida para os pacientes, restaurando o ritmo do seio normal e reduzindo os sintomas. A natureza não invasiva evita riscos associados a cirurgias invasivas, tornando-a mais segura e desejável do que outras opções de tratamento. Essas vantagens combinadas com a precisão que proporciona aos eletrofisiologistas reforçaram a primazia da ablação da radiofrequência no segmento de gestão do ritmo cardíaco.

Insights, por produto: Supremacy of Radiofrequency Ablators in the Product Market

Em termos de produto, os abladores de radiofrequência contribuem para a maior parte devido a ser o cavalo de trabalho tecnológico dos procedimentos de ablação cardíaca. Dispositivos de ablação por radiofrequência formam a espinha dorsal de terapias de ablação cardíaca para tratar inúmeras arritmias. Os abladores de radiofrequência são as ferramentas principais usadas pelos eletrofisiologistas para administrar a criação de lesões usando energia de radiofrequência durante os procedimentos de ablação do cateter.

Existe uma grande variedade de produtos ablator de radiofrequência com avanços tecnológicos com foco na entrega de tratamentos mais eficazes e seguros. Abladores de radiofrequência de ponta irrigada melhoram a qualidade da lesão impedindo a formação de coagulo. Os sistemas de mapeamento sem contato 3D aumentam a segurança e a eficácia das ablações de radiofrequência.

Os sistemas robóticos proporcionam maior estabilidade e controle. Tais inovações de produtos reforçaram o bloqueio dos ablatores de radiofrequência sobre este segmento. Sua capacidade de tratar a arritmogênese diversificada, perfil de risco mínimo e facilidade de uso simplificaram casos complexos de ablação, aumentando sua popularidade entre profissionais de saúde.

Como resultado, os abladores de radiofrequência representam a parte do leão do mercado de dispositivos de ablação cardíaca na categoria do produto.

• De acordo com a Federação Mundial do Coração, mais de 60 milhões de pessoas globalmente sofrem de AFib, o que aumenta o risco de acidente vascular cerebral cinco vezes. Esta alta incidência de AFib está criando uma demanda significativa por dispositivos de ablação cardíaca.
• Espera-se que a América do Norte domine o mercado global de dispositivos de ablação cardíaca, impulsionado pela alta prevalência de doenças cardíacas e fortes iniciativas governamentais para detecção precoce.

Os principais jogadores que operam no Mercado de Dispositivos de Ablation Cardiac incluem Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic plc., Biosense Webster, Inc., AtriCure, Inc., Avanos Medical, Inc., Auris Health, Inc., Olympus, CONME MicroD Corporation, ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH, AngioDynamics, Tele