Estima-se que o mercado diagnóstico da hipertensão pulmonar crônica seja avaliado em 7,5 bilhões de dólares em 2024 e é esperado alcançar USD 12,15 bilhões em 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 7,1% de 2024 a 2031. A prevalência crescente de hipertensão pulmonar crônica globalmente está impulsionando a necessidade de diagnóstico precoce e preciso da condição. O aumento das despesas de saúde e o melhor acesso aos testes de diagnóstico também estão alimentando o crescimento deste mercado.

Driver de mercado - Processos crescentes devido ao envelhecimento de populações e Comorbidades associadas

Hipertensão pulmonar crônica é uma condição pulmonar grave onde a pressão arterial nas artérias pulmonares e vasos que transportam sangue do coração para os pulmões aumenta para níveis perigosamente elevados. Isso coloca tensão desnecessária no coração e limita sua capacidade de bombear sangue para os pulmões para que eles possam oxigenar. A condição é geralmente vista em idosos acima dos 65 anos de idade.

À medida que a população geral continua a envelhecer globalmente, a prevalência de condições de comorbidade relacionadas à idade, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e doença pulmonar intersticial, que são fatores de risco conhecidos para a DPOC também estão aumentando. Com baixa reserva respiratória e diminuição da função pulmonar, os pulmões idosos tornam-se mais suscetíveis a desenvolver remodelação vascular pulmonar e hipertensão ao longo do tempo.

Foi bem estabelecido que a DPOC ocorre mais comumente como uma condição secundária em pacientes com outras doenças predisponentes em vez de como um distúrbio pulmonar primário sozinho. Portanto, espera-se que a carga crescente de DPOC, fibrose pulmonar e outras infecções pulmonares em sintonia com as tendências globais de envelhecimento se traduza em um crescente conjunto de pacientes em risco desenvolvendo DPOC nos próximos anos.

Driver de mercado - Desenvolvimento de Novel Drogas e Terapias de Combinação Aumentando os Resultados do Paciente

Tradicionalmente, a insuficiência cardíaca correta devido à hipertensão pulmonar severa de longa data foi em grande parte pouco razoável e levou um prognóstico muito ruim com a sobrevivência média de menos de 3 anos do tempo do diagnóstico. No entanto, uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos facilitou o desenvolvimento de novos medicamentos alvos com novos mecanismos de ação.

Mais recentemente, a aprovação de compostos mais recentes como Seralini, Riociguat e Selexipag atuando através de caminhos diferentes forneceu aos clínicos melhores opções para combinar esses agentes com base no perfil individual do paciente para obter benefícios terapêuticos máximos. A disponibilidade de formas orais e nebulizadas dessas drogas modernas em comparação com apenas prostanóides parenterais anteriormente também aumentou a conveniência do tratamento.

Além disso, o reconhecimento de vários subtipos clínicos e fenótipos de PH permitiu abordagens de regime de combinação personalizadas adaptadas para um determinado paciente. Todas essas mudanças favoráveis na avaliação e gestão diagnóstica ao longo do tempo estão traduzindo para aumentos apreciáveis na mediana, bem como figuras de sobrevivência a longo prazo para pacientes PH quando tratados em centros experientes usando os mais recentes algoritmos de tratamento.

Desafio de Mercado - Medicamentos Expensivos Limitando a Acessibilidade, especialmente nas Regiões em Desenvolvimento

Um dos principais desafios enfrentados pelo Mercado Diagnóstico de Hipertensão Pulmonar Crônica é o alto custo dos medicamentos, limitando sua acessibilidade especialmente nas regiões em desenvolvimento. O tratamento da hipertensão pulmonar crônica requer medicação ao longo da vida, geralmente versões genéricas de antagonistas receptores de endotelina, inibidores de PDE-5 ou prostanoids.

No entanto, essas drogas podem ser bastante caras, custando milhares de dólares anualmente para pacientes em países com sistemas avançados de saúde. Este alto custo torna-se uma barreira significativa nos países em desenvolvimento com rendimentos mais baixos e sistemas de seguro e infraestrutura de saúde mais fracos.

Como resultado, muitos pacientes na África, América Latina e partes da Ásia simplesmente não podem pagar a terapia medicamentosa ao longo da vida necessária. Isso leva ao controle de doenças pobres e à gestão da hipertensão pulmonar crônica nessas regiões. Enquanto as versões genéricas fornecem algum alívio, o custo geral do tratamento permanece além do alcance de uma grande população globalmente.

A menos que sejam desenvolvidas soluções mais rentáveis, esta questão de acesso ao mercado continuará a dificultar a plena realização do potencial de crescimento em todas as regiões.

Oportunidade de mercado - potencial inexplorado em regiões com crescente infraestrutura de saúde

Uma grande área de oportunidade para o mercado de diagnóstico de hipertensão pulmonar crônica reside em regiões que estão testemunhando aumento de investimentos e expansão de sua infraestrutura de saúde. Muitos países em desenvolvimento na Ásia, América Latina, Europa Oriental e partes da África têm vindo a dedicar continuamente maiores recursos para fortalecer seus sistemas de saúde ao longo da última década. Isso inclui aspectos como maior cobertura de seguro de saúde, mais instalações médicas públicas e maiores gastos em saúde como proporção de PIB.

Como resultado, as populações nessas regiões agora têm maior acesso ao diagnóstico, monitoramento e prescrição de medicamentos para condições crônicas. A hipertensão pulmonar crônica representa um segmento de mercado potencial não explorado em tais países.

Com a crescente conscientização e capacidade de pagar pelo tratamento, a demanda está pronta para aumentar acentuadamente nos próximos anos. Os jogadores de mercado precisam aproveitar esses desenvolvimentos de infraestrutura de saúde e direcionar esses mercados emergentes proativamente com soluções adequadas. Isso garantirá a penetração máxima de testes de diagnóstico e medicação para o gerenciamento de hipertensão pulmonar crônica em populações de pacientes globais.

A hipertensão pulmonar crônica (CPH) é classificada em quatro estágios funcionais com base em piores sintomas e limitação na atividade física. Nos estágios iniciais 1-2, os prescritores normalmente optam por bloqueadores de canais de cálcio (CCBs) como Amlodipina como tratamento de primeira linha para diminuir a pressão arterial pulmonar. Ambrisentan (Letairis) e Bosentan (Tracleer), antagonistas receptores endothelin (ERAs), também são prescritos como monoterapia ou em combinação com inibidores PDE-5.

À medida que a doença progride para estágios 3-4, análogos prostaciclina intravenoso/subcutâneo como Epoprostenol (Flolan) e Iloprost (Ventavis) que trabalham via vasodilatação são adicionados. Prostanóides de longa ação como Treprostinil (Tyvaso, Remodulin) que podem ser inalados ou administrados via infusão são cada vez mais preferidos sobre formas de ação curta devido a uma melhor qualidade de vida e conforto.

Quando os prostanóides não controlam os sintomas, os prescritores recorrem à terapia combinada envolvendo uma ou mais drogas de diferentes classes - um ERA com um inibidor PDE-5 (por exemplo, Tadalafil/Adcirca junto com Uptravi) ou um análogo (Treprostinil juntamente com Orenitram). O transplante de pulmão é considerado para pacientes elegíveis no estágio 4 como a gestão médica falha.

Fatores como severidade de sintomas, perfis de efeitos colaterais, rota de administração, cobertura de seguro e custo influenciar fortemente a escolha de medicamentos em cada fase da gestão CPH.

O CPH tem quatro estágios baseados na gravidade dos sintomas e limitações à atividade física. O estágio I envolve sintomas leves com limitações ligeiras. A fase II apresenta sintomas significativos com esforço moderado. A fase III reflete sintomas graves em repouso. O estágio IV é doença avançada com incapacidade para realizar tarefas simples.

Para o estágio I/II, a monoterapia com antagonistas do receptor endotelial é preferida. Estas artérias pulmonares relaxam e melhoram a hemodinâmica com efeitos secundários mínimos. Tracleer (bosentan) e Letairis (ambrisentan) são comumente usados devido a perfis de segurança favoráveis.

À medida que os sintomas avançam para o estágio III, a terapia de combinação é recomendada para melhor controle dos sintomas. Adicionando um inibidor da fosfodiesterase tipo-5 a um antagonista do receptor de endothelin aproveita mecanismos duplos de ação. Adcirca (tadalafil) emparelhado com Tracleer fornece melhorias marcadas para 6 minutos de distância a pé e hemodinâmica pulmonar em comparação com qualquer droga sozinho.

Para casos avançados de estágio III/IV onde a tolerabilidade ou a refração ocorrem, os prostanoids podem ser introduzidos. Análogos de prostaciclina como Orenitram (treprostinil) e Tyvaso (solução de inalação de treprostinil) carregam riscos mais elevados, mas podem estabilizar a doença em muitos pacientes graves. Sildenafil também pode ser substituído por tadalafil se necessário.

No geral, uma abordagem de passo que se move da monoterapia para combinações para prostanoids permite maximizar os benefícios enquanto equilibrando a tolerabilidade com base no estágio de CPH.

Foco em inovação e lançamentos de novos produtos: Uma das estratégias mais bem sucedidas adotadas pelos principais jogadores como a Philips Healthcare e a GE Healthcare tem sido investimento contínuo e foco na inovação. Ambas as empresas lançaram regularmente novas e avançadas ferramentas diagnósticas que ajudam a detectar hipertensão pulmonar com mais precisão e ajudar no diagnóstico oportuno. Por exemplo, em 2018 a Philips lançou o HeartModel A.I., uma solução de diagnóstico baseada em inteligência artificial para ecocardiogramas que podem ajudar a detectar hipertensão pulmonar em estágios iniciais.

Aquisição estratégica e parcerias: Os jogadores reforçaram sua carteira e presença de mercado através de aquisições estratégicas e parcerias. Por exemplo, em 2017 a GE adquiriu a Uptake Technologies, uma empresa industrial de IA para aumentar suas soluções diagnósticas cardíacas com recursos avançados de análise de dados. Da mesma forma, a BioTek Instruments expandiu suas ofertas de diagnóstico de hipertensão pulmonar através da aquisição de Dispositivos Moleculares em 2020. Tais ofertas permitiram que as empresas oferecem soluções mais abrangentes.

Foco nos mercados emergentes: Dada a crescente prevalência de hipertensão pulmonar globalmente, os principais jogadores se concentraram em expandir para mercados emergentes de alto crescimento, como Ásia Pacífico e América Latina, através de estratégias de fabricação e marketing localizadas. Isso ajudou empresas como a Siemens Healthineers a capturar mais de 30% de market share na Ásia até 2020.

Insights, por classe de drogas: Opções de tratamento eficazes impulsionam o crescimento dos antagonistas do receptor de Endothelin

O segmento de antagonistas receptores de endotelina (ERAs) contribui com a maior parte do mercado diagnóstico de hipertensão pulmonar crônica devido às opções efetivas de tratamento disponíveis dentro da classe. ERAs trabalham bloqueando os receptores de endotelina, que estão envolvidos na vasoconstrição de vasos sanguíneos. Ao bloquear esses receptores, as ERAs ajudam a dilatar vasos sanguíneos e diminuir a pressão arterial.

Dentro da classe ERA, o bosentan foi o primeiro medicamento aprovado para tratamento e continua sendo uma opção oral importante. No entanto, drogas mais recentes como o macitentan melhoraram características tais como uma vez dose diária e menos risco de problemas graves do fígado em comparação com o bosentan. O perfil de tolerabilidade aprimorado de Macitentan aumentou sua popularidade entre médicos e pacientes.

ERAs fornecem uma via de tratamento bem estabelecida para PAH que pode melhorar os sintomas, a capacidade de exercício e a qualidade de vida quando usado como monoterapia ou em combinação com outras drogas. Os ensaios clínicos demonstraram sua eficácia na redução do risco de hospitalização e mortalidade para pacientes. Esta eficácia, juntamente com opções de dosagem oral convenientes, impulsiona forte demanda por ERAs de prestadores de cuidados de saúde. Seu papel de tratamento de primeira linha ajuda a manter a posição de liderança do mercado do segmento.

Insights, por tipo de doença: Prevalência de PAH impulsiona o crescimento do segmento de hipertensão arterial pulmonar

Dentro dos tipos de doença segmentando o mercado diagnóstico da hipertensão pulmonar crônica, a Hipertensão Arterial Pulmonar (PAH) contribui com a maior parte. PAH refere-se à pressão arterial elevada nas artérias que ligam o coração e os pulmões. Pode resultar de várias causas, mas leva à tensão no lado direito do coração. Se não for tratada, o PAH pode causar insuficiência cardíaca e morte.

PAH é a forma mais comum de pressão arterial elevada nos pulmões. Tem uma prevalência estimada de 15 a 50 casos por milhão globalmente. Com nenhuma cura conhecida atualmente, o tratamento ao longo da vida é necessário para gerenciar os sintomas. Como tal, a necessidade de diagnosticar e tratar corretamente pacientes PAH sustenta a demanda constante de medicamentos, dispositivos e outras tecnologias associadas ao PAH.

Devido à natureza crônica e risco de vida da PAH, o monitoramento intensivo do paciente e os planos de tratamento personalizados são a prática padrão. Isso envolve o uso de várias drogas que afetam as vias envolvidas no desenvolvimento de PAH. Uma abordagem de tratamento multidisciplinar também é comum. Juntos, esses fatores impulsionam os custos de tratamento e os requisitos de diagnóstico, apoiando a liderança de mercado do segmento PAH. Os esforços para diagnosticar o PAH anteriormente poderiam potencialmente aumentar as receitas ao longo do tempo.

Insights, By Route of Administration: Convenience of Oral Delivery Upholds its Dominance in Administration Route

Dentro da rota do segmento de administração do Mercado Diagnóstico de Hipertensão Pulmonar Crônica, a rota oral contribui para a maior parte. Um fator chave por trás desta posição é a facilidade e conveniência fornecidos pela dosagem oral em comparação com alternativas como injeções. Pacientes de PAH geralmente exigem gestão ao longo da vida de sua condição. Como tal, a entrega oral fornece um método de adminstração que é preferível para uso contínuo e a longo prazo.

Os medicamentos orais permitem a auto-administração em casa, evitando a inconveniência de visitas hospitalares ou clínicas para injeções ou infusões. Isso melhora a adesão aos regimes de tratamento. Além disso, a entrega oral produz desconforto mínimo versus opções injetáveis. Alguns medicamentos PAH também vêm em formatos de dosagem uma vez diária convenientes que os pacientes acham fácil de incorporar em rotinas diárias. Além disso, os medicamentos orais vêem pouca variação nas taxas de absorção entre pacientes em geral.

Os médicos geralmente começam o tratamento através da rota oral, quando possível, devido a essas vantagens centradas no paciente. Apenas casos graves podem mais tarde exigir a adição de terapia parental. Com um forte portfólio de drogas disponível em formatos orais em diferentes classes de drogas, esta rota mantém sua participação significativa no mercado de diagnóstico para hipertensão pulmonar crônica.

• Prevalência global: hipertensão pulmonar crônica afeta cerca de 1% da população global, com maior incidência em idosos.
• Impacto Econômico: A doença representa uma carga econômica substancial devido a altos custos de tratamento e despesas de hospitalização, enfatizando a necessidade de terapias econômicas.
• Taxas de sobrevivência: Sem tratamento adequado, o tempo médio de sobrevivência para pacientes com hipertensão arterial pulmonar é inferior a 3 anos após o diagnóstico.

Os principais jogadores que operam no mercado de diagnóstico de hipertensão pulmonar crônica incluem Johnson & Johnson (Actelion Pharmaceuticals), Bayer AG, United Therapeutics Corporation, GlaxoSmithKline plc, Pfizer Inc., Eli Lilly e Company, e Gilead Sciences, Inc.