Estima-se que o mercado de serviços de recrutamento de pacientes clínicos seja avaliado em USD 9,4 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 19.1 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,2% de 2024 a 2031.

O mercado tem testemunhado um crescimento significativo nos últimos anos devido ao aumento do número de ensaios clínicos realizados globalmente a cada ano. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia têm vindo a terceirizar os serviços de recrutamento de pacientes para otimizar os custos e melhorar o processo de recrutamento que tem alimentado a demanda. Além disso, os desafios na identificação de pacientes elegíveis, dificuldade em alcançar uma população em massa, e a falta de bases de dados centralizadas obrigaram as organizações de pesquisa clínica a confiar em prestadores especializados de serviços de recrutamento de pacientes.

Driver de mercado - Aumento do número de ensaios clínicos

Com inúmeras empresas farmacêuticas e de biotecnologia envolvidas em pesquisa e desenvolvimento de drogas, houve um aumento notável no número de ensaios clínicos de drogas na última década. Como por estimativas, mais de 350.000 ensaios clínicos estão em andamento em várias indicações em todo o mundo. O recrutamento bem sucedido de um número adequado de participantes é crucial para a conclusão atempada destes ensaios e trazer novas terapias potenciais para o mercado. No entanto, fatores como diagnósticos melhorados, protocolos de rastreamento avançados, critérios de elegibilidade rigorosos e índice terapêutico estreito de drogas investigacionais aumentaram a dificuldade na inscrição do paciente.

Os patrocinadores de ensaios clínicos e CROs reconhecem que os métodos tradicionais de recrutamento só podem não ser suficientes. Eles começaram a explorar provedores de serviços de recrutamento de pacientes especializados que aproveitam tecnologias avançadas e estratégias orientadas a dados para identificar e inscrever candidatos elegíveis. Esses prestadores de serviços complementam o processo de recrutamento através da manutenção de extensas bases de dados de potenciais participantes, empregando publicidade digital direcionada e usando plataformas de mídia social para aumentar a conscientização. Eles também estabelecem relações com grupos de advocacia do paciente e redes médicas para facilitar as referências. Alguns até oferecem coordenação no local e em centros de recrutamento dirigidos por seus funcionários. À medida que os ensaios clínicos continuam a ficar mais complexos devido à evolução das paisagens de tratamento e supervisão regulatória, os patrocinadores são cada vez mais terceirizando as atividades de recrutamento para parceiros dedicados que oferecem soluções de ponta a ponta em vez de assistência em peças. Isso é projetado para aumentar a demanda por serviços de recrutamento de pacientes bem organizados nos próximos anos.

Driver de mercado - Aumentar a complexidade nos processos de inscrição do paciente

Com o avanço na pesquisa médica, novas indicações estão sendo continuamente identificadas e novas terapias segmentadas estão sendo avaliadas. Isso levou a critérios de elegibilidade altamente seletivos para inscrição em estudos clínicos. As drogas investigativas são agora projetadas para subconjuntos de pacientes estreitamente definidos caracterizados por biomarcadores específicos, perfis genéticos ou histórias de tratamento. Identificar pacientes que atendem precisamente todos os requisitos de protocolo tornou-se um grande desafio. Além disso, as autoridades reguladoras agora mandam monitoramento de segurança mais agressivo e procedimentos de consentimento informado expandido durante os ensaios. Estas diretrizes de boas práticas clínicas em evolução acrescentaram à dificuldade operacional de recrutamento de participantes.

Os prestadores de serviços nesta indústria ajudam a superar essas complexidades através de suas habilidades e plataformas de tecnologia dedicadas. Alguns desenvolveram algoritmos de rastreamento avançados analisando vastos volumes de dados do paciente passado. Esses algoritmos alimentados pelo aprendizado de máquina podem digitalizar rapidamente os registros de saúde eletrônicos e outras fontes de dados para indivíduos pré-screen com alta probabilidade de cumprir critérios de teste. Os prestadores de serviços também ajudam com formulários de consentimento personalizados, soluções de rastreamento de eventos clínicos e projetos flexíveis de eCRF para simplificar as tarefas de captura de dados para os investigadores. Suas redes nacionais de sites de investigadores e programas de divulgação da comunidade tornam a identificação dos participantes mais eficiente. À medida que os protocolos clínicos se tornam cada vez mais especializados com cada ano que passa, a necessidade de especialistas de recrutamento altamente experientes é surja. Seus serviços de valor agregado estão permitindo uma navegação mais fácil da paisagem de matrícula intrincada e a conclusão oportuna de pesquisas clínicas complexas. Isso está certamente impulsionando maiores gastos em serviços especializados de recrutamento de pacientes em todo o mundo.

Desafio de Mercado - Custos elevados associados ao recrutamento de pacientes

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de serviços de recrutamento de pacientes clínicos é os altos custos associados ao recrutamento de pacientes. Recrutar pacientes adequados para ensaios clínicos é um processo intensivo longo, complexo e recurso. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia têm de gastar enormes quantidades de dinheiro em várias atividades de recrutamento, tais como a identificação de pacientes potenciais, rastreamento e inscrição, reembolsos de viagens, taxas de pacientes e outras despesas relacionadas. Manter um grande conjunto de pacientes potenciais e coordenar com vários locais de recrutamento também envolve custos operacionais significativos. Além disso, fatores como critérios de elegibilidade estreitos, concorrência de outros ensaios em curso e falta de consciência entre os pacientes exacerbam ainda mais os desafios de recrutamento. Isso leva a cronogramas de teste atrasados e aumento de sobreposições de orçamento para patrocinadores. Com o aumento das despesas de R&D, altos custos de recrutamento de pacientes tornaram-se um grande bloqueio para o crescimento do mercado geral de ensaios clínicos. Os prestadores de serviços e patrocinadores precisam se concentrar em alavancar novas tecnologias e estratégias alternativas de recrutamento para melhorar a eficiência e reduzir os custos associados ao recrutamento de pacientes.

Oportunidade de mercado - Expansão em mercados emergentes

Uma oportunidade promissora para os jogadores no mercado de serviços de recrutamento de pacientes clínicos é a expansão em mercados emergentes. Com a melhoria da infraestrutura de saúde e o aumento dos investimentos em pesquisa clínica, vários países emergentes agora oferecem uma grande piscina de pacientes potenciais. Países como China, Índia, Brasil e certos países da Europa Oriental apresentam perspectivas lucrativas para o recrutamento de pacientes clínicos. Sua diversidade demográfica, tratamento ingênuo populações e regulamentos menos rigorosos tornam o recrutamento de pacientes muito mais fácil em comparação com os mercados desenvolvidos. Além disso, o custo de realização de ensaios clínicos é substancialmente menor nos mercados emergentes. Isso permite que os patrocinadores e CROs recrutam maior número de pacientes e testes completos em períodos de tempo mais curtos a custos reduzidos. Para capitalizar essa oportunidade, os prestadores de serviços estão se concentrando em fortalecer sua presença em mercados emergentes de alto crescimento através de parcerias, aquisições e através da criação de escritórios locais. Esta expansão permitirá maior acesso às populações de pacientes nessas regiões e gerar maiores receitas para os jogadores ao longo dos próximos anos.

Insights, By Patient Recruitment Step: Increased focus on patient screening

In terms of patient recruitment step, pre-screening sub-segment contributes the highest share of 51.3% in the market owing to increased focus on patient screening.

The clinical trial patient recruitment services market segment for pre-screening contributes the highest share due to increased focus of sponsors and CROs on ensuring right patients are selected for clinical trials. Pre-screening involves evaluating patients' medical history and determining their eligibility as per the trial protocol at an initial phase, before they are formally screened. This helps avoid the costs involved in screening those patients who are unlikely to be suitable as per eligibility criteria.

With rising costs of clinical trials, sponsors and CROs are more focused on eliminating potentially ineligible patients as early as possible to improve screening efficiency. Pre-screening allows them to filter out patients who have no probability of enrolling for a particular study based on pre-defined parameters. This saves significant time and resources during the later screening stage. Moreover, pre-screening data collected from patients can be utilized to select the most suitable sites for actual patient recruitment.

Advanced technologies including AI and machine learning are also being leveraged more during pre-screening. Tools enabling virtual pre-screening of electronic health records allow automating the initial screening process and prioritizing suitable patients. This is further expediting the pre-screening stage. The use of real-world data for pre-screening purposes is also on the rise. Overall factors like the focus on efficiency, advanced tools, and real-world data are propelling the pre-screening segment in the clinical trial patient recruitment services market.

Insights, By Trial Phase: Higher patient screening requirements

The phase I sub-segment holds the highest share of 27.9% among trial phase segmentation due to the significantly higher number of patients required to be screened during this initial testing stage. Phase I trials are mostly first-in-human studies involving small groups of healthy volunteers or patients.

The primary aim of phase I is to evaluate a compound's safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics. To achieve this safely, sponsors need to screen extensively to identify suitable healthy subjects or patients based on stringent eligibility criteria and exclusion factors. Sometimes hundreds of individuals need to be assessed to enroll less than a hundred patients across low dose escalation cohorts in phase I.

Moreover, given the exploratory nature of phase I studies, eligibility parameters may change depending on early dose-response and toxicity results. This necessitates rescreening of additional patients. The higher number of screening cycles makes patient recruitment more challenging compared to later phases. CROs play a critical role in sourcing, pre-screening and formally screening large pools of potential candidates to identify and enroll the correct patients.

As phase I forms the platform for subsequent clinical development, sponsors dedicate significant resources to its recruitment planning and place greater reliance on CRO expertise. This drives significant demand for patient recruitment services specializing in the critical phase I segment.

Os principais jogadores que operam no mercado de serviços de recrutamento de pacientes clínicos incluem IQVIA, Syneos Health, Parexel, PPD, PRA Health Sciences, Medpace, ICON, Labcorp Drug Development, Worldwide Clinical Trials e Charles River Laboratories.