O excesso de sono diurno (EDS) mercado diagnóstico é estimado em ser valorizado em US$ 6,8 bilhões em 2024 e é esperado alcançar USD 12,6 bilhões em 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,2% de 2024 a 2031.

O excesso de sonolência diurna (EDS) mercado de diagnóstico está crescendo a uma taxa constante devido à crescente consciência sobre distúrbios do sono e seu diagnóstico. A ascensão em doenças de estilo de vida globalmente também está levando a maiores chances de desenvolver problemas de sono.

Driver de mercado - Consciência crescente e diagnóstico de condições subjacentes como Narcolepsia e OSA

À medida que os pesquisadores gradualmente ganham melhor compreensão sobre a fisiopatologia subjacente da sonolência diurna excessiva, eles têm sido capazes de ligar vários distúrbios crônicos do sono aos sintomas de EDS. Entre eles estão a narcolepsia e apneia obstrutiva do sono (OSA).

Pesquisas indicam que o aumento do conhecimento público sobre essas condições crônicas de sono tem incentivado mais pessoas a procurar proativamente aconselhamento médico para sintomas como fadiga diurna e sonolência. Além disso, os avanços nas técnicas de diagnóstico permitiram aos médicos diagnosticar mais com mais precisão condições como a narcolepsia e a OSA nos últimos anos. Por exemplo, vários testes de latência do sono (MSLT) desempenham um papel crucial na confirmação do diagnóstico da narcolepsia medindo objetivamente a latência média do sono de um paciente. Da mesma forma, testes de polissonografia durante a noite ou apneia do sono em casa são comumente empregados para detectar obstruções respiratórias recorrentes durante episódios de sono em pacientes suspeitos de OSA.

À medida que o número de pacientes diagnosticados continua a crescer, há uma demanda considerável por tratamentos eficazes de longo prazo que fornecem alívio da sonolência diurna debilitante. A terapia de pressão contínua da via aérea positiva (CPAP) continua sendo o tratamento não invasivo padrão para ASA moderada a grave. A prevalência crescente de doenças de condições subjacentes influenciando diretamente o EDS apresenta uma oportunidade considerável para melhorar as opções de gestão nos próximos anos.

Driver de mercado - Desenvolvimento de Novel Drogas

Enquanto atualmente as terapias de prescrição disponíveis desempenham um papel significativo na gestão de sintomas de EDS, sua eficácia e segurança de longo prazo continuam a permanecer unideal para certos pacientes. Isso tem impulsionado extensas pesquisas dentro da indústria farmacêutica para identificar novas entidades moleculares com perfis farmacológicos aprimorados. Vários candidatos a drogas promissores estão nas fases clínicas de desenvolvimento. Por exemplo, novos agentes promotores de vigília visando a orexina e os receptores de histamina mostram potencial como uma alternativa aos psicoestimulantes. Os antagonistas do receptor da orexina dupla visam equilibrar os ciclos do sono e consolidar episódios do sono.

Por outro lado, as terapias genéticas oferecem esperança para curas duradouras, especialmente em condições com uma base genética clara, como o tipo de narcolepsia 1. Os pesquisadores também estão explorando terapias baseadas em células envolvendo transplante de células produtoras de orexina. Se provado ser bem tolerado e eficaz em humanos, eles poderiam obviar a necessidade de uso de medicamentos crônicos. Formulações projetadas que entregam medicamentos já aprovados de forma controlada através de novas rotas também visam melhorar a adesão e os resultados.

Os investimentos consideráveis de R&D no desenvolvimento de terapêuticas mais orientadas epitomizam as perspectivas de crescimento a longo prazo previstas no mercado de tratamento EDS. A aprovação e o lançamento bem sucedidos de novos medicamentos com melhor eficácia, segurança e amenabilidade reforçariam significativamente a gestão clínica do EDS sobre o padrão atual de cuidados.

Desafio de Mercado - Medicamentos Expensivos e Falta de Cobertura de Seguros pode limitar o acesso ao paciente a terapias eficazes

Com o aumento da conscientização sobre EDS e seus efeitos prejudiciais, a demanda por opções efetivas de diagnóstico e tratamento aumentou substancialmente. No entanto, altos custos de medicamentos permanecem um grande desafio impedindo maior acesso e adoção.

Medicamentos de prescrição aprovados para EDS como Modafinil e Armodafinil, que são o principal estadia da terapia, têm uma etiqueta de preço significativamente alta que varia de centenas a milhares de dólares por mês. Esta carga financeira cai em grande parte sobre os pacientes como custos fora do bolso na maioria dos casos, dada a falta de cobertura de seguro para tais indicações em muitos países.

Os rigorosos critérios de diagnóstico para condições como a Narcolepsia limitam ainda mais o conjunto de pacientes elegíveis que se qualifica para cobertura ou suporte. Além disso, certas regiões em desenvolvimento têm disposições básicas ou sem cuidados de saúde para distúrbios do sono. Com tais barreiras econômicas prevalecendo, apenas um pequeno subconjunto de pacientes que podem pagar é realmente capaz de receber farmacoterapia recomendada.

Isso, em última análise, resulta em necessidades não satisfeitas significativas e gestão inadequada dos sintomas de EDS para grande parte da população afetada globalmente.

Oportunidade de mercado - Potencial inexperiente nas regiões em desenvolvimento Devido ao aumento das despesas de saúde e consciência

O mercado de diagnóstico da EDS está pronto para crescer multidobrado apresentado com as imensas oportunidades de desdobramento em regiões em desenvolvimento. Essas áreas estão testemunhando um crescimento econômico substancial, juntamente com um aumento concomitante em rendas descartáveis e gastos em saúde nos últimos tempos. A crescente afluência reforçou a capacidade e a vontade de pagar por serviços médicos de qualidade.

Com a disseminação da medicalização e alteração das percepções de doença, os distúrbios do sono não são mais considerados uma preocupação trivial. Melhorar a conscientização sobre a saúde do sono e as repercussões dos EDS não tratados está impulsionando mais pacientes para buscar ativamente o diagnóstico e o tratamento apropriados.

Ao mesmo tempo, esses mercados emergentes não foram totalmente capitalizados por jogadores da indústria global devido à falta de foco e infraestrutura anteriores. No entanto, eles agora oferecem um enorme reservatório inexplorado com suas bases populacionais grandes e firmemente cada vez mais. Se desbloqueado estrategicamente com soluções baseadas na necessidade, econômicas e compromissos multiparticipados, essas regiões podem provar ser as próximas fronteiras de crescimento para as empresas no setor de diagnóstico da EDS.

Excessive Daytime Sleepiness (EDS) é tipicamente tratada através de uma abordagem gradual começando com modificações de estilo de vida e progredindo para intervenções farmacológicas, se necessário. Para EDS moderado, os prescritores primeiro recomendam melhorar a higiene do sono e reduzir o comportamento sedentário. No entanto, se os sintomas persistirem, os prescritores podem prescrever medicamentos que promovem a vigília.

Para casos leves, o tratamento de primeira linha é tipicamente modafinil (Provigil), um agente promotor de vigília que trabalha no hipotálamo. Modafinil é prescrito como um tratamento diurno para aumentar a vigília e alerta. Para EDS moderada-severe, o tratamento de primeira linha é frequentemente oxicodona de sódio (Xyrem), um depressor do sistema nervoso central prescrito na hora de dormir para melhorar a qualidade do sono noturno e a vigília diurna.

Se os pacientes não responderem ou tolerarem tratamentos de primeira linha, o próximo passo envolve mudar ou aumentar o regime de tratamento. Os prescritores podem mudar de modafinil para armodafinil (Nuvigil), seu enantiomer de ação mais longa. Outra opção é o RxA adjunto, como antidepressivos, que são conhecidos por ter efeitos de promoção de vigília.

A gravidade dos sintomas de EDS, risco de efeitos colaterais, cobertura de seguro e preferências do paciente todo fator na seleção de medicamentos dos prescritores. O acompanhamento contínuo do paciente é importante para monitorar a resposta e fazer ajustes de tratamento apropriados ao longo do tempo.

O EDS tem vários estágios baseados na gravidade, de leve a moderado a severo. O tratamento para EDS depende da determinação da causa subjacente e da fase de doença.

Mild EDS é frequentemente tratada pela primeira vez com modificações de estilo de vida, como manter um cronograma de sono consistente, exercitando-se regularmente, e evitando as sestas. Se as mudanças de estilo de vida são insuficientes, o tratamento farmacológico de primeira linha é geralmente um estimulante de prescrição. Modafinil (Provigil) é mais comumente prescrito devido à sua eficácia e perfil de efeito secundário suave.

Para EDS moderado, o modafinil permanece uma opção padrão de tratamento de primeira linha. No entanto, alguns pacientes encontram apenas efeitos secundários parcialmente eficazes ou experimentais intoleráveis. Nesses casos, o próximo tratamento considerado é frequentemente sunosi. Sunosi contém solriamfetol, um novo agonista do receptor dopaminérgico e adrenérgico. Oferece uma alternativa para pacientes que não respondem adequadamente ou toleram modafinil.

Em casos graves de EDS onde a monoterapia não atinge resultados suficientes, a terapia de combinação pode ser usada. Uma abordagem comum é adicionar um agente promotor de vigília como modafinil ao tratamento para a causa subjacente, como oxicodona de sódio para a narcolepsia. Para a narcolepsia refratária especificamente, o que causa a EDS mais debilitante, o xywav é o tratamento da escolha. Xywav é uma formulação de oxibato de sódio que permite a dosagem de noite dividida para melhor controle de sintomas ao longo do dia e da noite.

Inovação do produto - Uma das estratégias mais bem sucedidas adotadas pelos principais jogadores tem sido a inovação contínua em ferramentas e técnicas de diagnóstico para EDS. Por exemplo, em 2018, Phillips lançou o SleepWorks Xcellent, uma solução abrangente de testes de sono e diagnóstico que combina monitoramento ambulatório e polissonografia no laboratório. Esta plataforma fornece ferramentas avançadas de estadiamento de sono e visualização que ajudam os médicos a diagnosticar com precisão distúrbios do sono como EDS. Este produto inovador ajudou Phillips a ganhar uma participação significativa no segmento de diagnóstico do sono.

Ensaios clínicos e parcerias - Realizar ensaios clínicos colaborativos e parceria com instituições de pesquisa e prestadores de cuidados de saúde ajudou as empresas a reunir evidências do mundo real para validar suas soluções diagnósticas. Por exemplo, em 2020, a Itamar Medical colaborou com as principais clínicas de sono e hospitais para realizar testes de precisão de diagnóstico de EDS para o seu dispositivo WatchPAT.

Foco na telesaúde - Com a crescente demanda por cuidados remotos durante a pandemia, os jogadores adotaram estratégias habilitados para a telesaúde. Em 2021, a ResMed lançou seu programa de telesaúde Project Impel no Reino Unido, que permite que os pacientes sejam submetidos ao diagnóstico de apneia do sono final a fim, incluindo monitoramento do domicílio e consultas de vídeo, remotamente. Esta estratégia abordou barreiras críticas e melhorou a acessibilidade do diagnóstico de EDS globalmente. ResMed viu mais de 30% de crescimento em comparação com volumes de diagnóstico pré-pandemia como resultado.

Insights, Por tipo de drogas: A demanda por Wakefulness eficaz promovendo agentes impulsiona o crescimento de estimulantes

Em termos de tipo de droga, os estimulantes contribuem para a maior parte do excesso de sono diurno (EDS) mercado de diagnóstico que possui a crescente demanda por agentes de promoção de vigília eficazes. Os estimulantes trabalham aumentando os níveis de dopamina e norepinefrina no cérebro, produtos químicos que melhoram a vigilância e o foco. Modafinil e armodafinil são os estimulantes preferidos devido aos seus perfis de segurança e tolerabilidade favoráveis.

Além disso, os estimulantes tendem a ter um início rápido de ação, juntamente com durações mais longas de efeito em comparação com outras classes de drogas. Isso permite que os pacientes alcancem alívio imediato dos sintomas e melhor gerenciamento da sonolência excessiva durante o dia.

Além disso, o lançamento de formulações mais recentes de estimulantes de longa ação está expandindo ainda mais o potencial pool de pacientes para estimulantes. Os esforços contínuos de pesquisa para desenvolver estimulantes com propriedades farmacocinéticas aprimoradas provavelmente impulsionarão oportunidades neste segmento avançando.

Insights, Por Indicação: Necessidade de Diagnóstico Melhorado e Gestão de Combustíveis Narcolepsia Crescimento

Em termos de indicação, a narcolepsia contribui para a maior parte do excesso de sono diurno (EDS) mercado de diagnóstico devido à crescente necessidade de melhor diagnóstico e gestão do transtorno. A Narcolepsia é caracterizada pela sonolência diurna excessiva e episódios de ataques de sono diurno.

No entanto, o diagnóstico sintomático é muitas vezes desafiador dado sintomas sobrepostos com outras condições. Isso levou ao aumento da ênfase em biomarcadores e estudos de polissonografia para o diagnóstico definitivo da narcolepsia. Além disso, a compreensão crescente da fisiopatologia subjacente resultou na disponibilidade de novas terapias visadas.

Portanto, o aumento do foco na pesquisa e desenvolvimento de diagnósticos avançados, bem como novas abordagens de gestão provavelmente ajudarão a expansão deste segmento paciente.

Insights, por canal de distribuição: Conveniência e acessibilidade aumentam a aquisição através de farmácias hospitalares

Em termos de canal de distribuição, as farmácias hospitalares contribuem para a maior parte devido a fatores de conveniência e acessibilidade. Farmácias hospitalares permitem que os pacientes obtenham vigília promovendo medicamentos facilmente durante visitas de consulta ou internações hospitalares.

A disponibilidade de drogas através de mesas de distribuição hospitalar contorna a necessidade de visitas separadas de farmácia de varejo. Isso prova significativamente vantajoso para pacientes narcolepsia que experimentam ataques de sono diurnos recorrentes ou episódios de cataplexia.

Além disso, os registros médicos do paciente armazenados facilitam a provisão e gerenciamento contínuos de drogas. O ambiente de cuidados supervisionados dos hospitais também ajuda a abordar preocupações sobre a adesão e segurança dos medicamentos. Coletivamente, esses benefícios servem para aumentar a proporção de vendas que ocorrem através de farmácias hospitalares para esta área terapêutica.

• Prevalência de EDS: Atinge aproximadamente 20% da população global, com maior incidência em indivíduos com distúrbios do sono.
• Impacto Econômico: a EDS leva a carga econômica substancial devido à diminuição da produtividade e ao aumento do risco de acidentes, custando cerca de US$ 80 bilhões anualmente apenas nos EUA.
• Gap diagnóstico: Até 50% dos indivíduos com EDS permanecem não diagnosticados, indicando uma necessidade significativa não satisfeita no mercado de diagnóstico de sonolência excessiva (EDS).

Os principais jogadores que operam no excesso de sono diurno (EDS) mercado de diagnóstico incluem Jazz Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceutical Company, Harmony Biosciences, Avadel Pharmaceuticals, Bioprojet Pharma, Eisai Co., Ltd., Theranexus, Flamel Technologies, Orexigen Therapeutics e Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.