Estima-se que o mercado de dispositivos de tratamento de gota de pé seja avaliado em USD 2.59 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 4.5 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,2% de 2024 a 2031. A incidência crescente de distúrbios neurológicos e lesões estão impulsionando a demanda por esses dispositivos. Os avanços tecnológicos em dispositivos como o uso de estimulação elétrica funcional e aparelhos impressos em 3D estão alimentando ainda mais a demanda.

Driver de mercado - Aumentando a prevalência de Musculoskeletal associado a joelho Transtornos

Houve um aumento contínuo na prevalência de distúrbios músculo-esqueléticos relacionados ao joelho ao longo da última década. Alguns dos transtornos comuns do joelho testemunhados são osteoartrite, tendinite do joelho, lesões do ligamento e distúrbios neurológicos que causam queda do pé. Com mais pessoas liderando estilos de vida sedentários devido à urbanização e falta de atividade física, distúrbios como osteoartrite do joelho estão em ascensão.

De acordo com estudos, a osteoartrite do joelho afeta mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo e em 2040 estima-se que mais de 25% da população global com mais de 60 anos viverá com essa condição.

Os níveis de obesidade crescente também contribuem significativamente para os transtornos do joelho. Levar excesso de peso coloca pressão adicional sobre os joelhos ao longo do tempo danificar sua cartilagem e ossos. Além disso, doenças como diabetes que estão crescendo a uma taxa alarmante contribuíram para distúrbios neurológicos causando queda de pé.

Pessoas que sofrem de condições como a paralisia do nervo peroneal experimentam a queda do pé onde eles são incapazes de levantar o pé corretamente enquanto andam. Isso leva a uma marcha anormal e aumento dos riscos de queda. Com uma crescente população geriátrica em todo o mundo, que é mais propensa a tais doenças músculo-esqueléticas, a piscina paciente para dispositivos de tratamento de gota de pé continua a expandir-se rapidamente.

Driver de Mercado - Avanços em Tecnologia para Dispositivos Médicos

Nos últimos anos, houve inovações significativas nas tecnologias de tratamento de gota de pé. Dispositivos iniciais focados principalmente em ortopedia do pé do tornozelo para fornecer estabilidade à articulação do tornozelo. No entanto, os dispositivos de idade mais recentes aproveitam a ciência dos materiais, a nanotecnologia e as tecnologias digitais para fornecer resultados de tratamento superiores.

A ortose avançada do pé do tornozelo do microprocessador é capaz de sentir a mecânica da marcha natural e, portanto, controlar o movimento do tornozelo através de sensores, processadores e atuadores. Essas ortopedias inteligentes têm controles programáveis de fase de balanço e postura, permitindo personalização com base nas necessidades do paciente.

As tecnologias de impressão 3D também estão sendo cada vez mais utilizadas pelos fabricantes de dispositivos para desenvolver placas de pés e aparelhos personalizados. Os exames 3D dos pés e da marcha do paciente ajudam a criar implantes adaptados à sua anatomia. Isso aumenta o nível de conforto e desempenho.

Algumas startups também estão desenvolvendo soluções alternativas como estimuladores de pé drop wearable alimentados por baterias de íon de lítio eficientes. Tais dispositivos usam estimulação elétrica neuromuscular para induzir flexão dorsal e melhorar a simetria de marcha sem a necessidade de ortopedia mecânica. Com a digitalização contínua e uso de IA, é provável que futuras soluções de gota de pé serão mais eficazes, bem como fáceis de usar.

Desafio de Mercado - Efeitos colaterais do uso prolongado do dispositivo

Um dos principais desafios enfrentados no mercado de dispositivos de tratamento de gota de pé é os potenciais efeitos colaterais decorrentes do uso prolongado desses dispositivos. Dispositivos de tratamento de gota de pé como ortopedia (AFOs) e dispositivos de estimulação elétrica funcional (FES) precisam ser usados por várias horas todos os dias para tratar eficazmente as condições de queda de pé.

No entanto, o uso prolongado e contínuo do dispositivo pode às vezes levar à irritação da pele, dor e desconforto sobre as pernas e os pés dos pacientes. Isto é especialmente verdadeiro para AFOs plásticos rígidos que oferecem menos flexibilidade em comparação com alternativas mais suaves. O rubor contra a pele e os pontos de pressão causados pela estrutura do dispositivo pode causar vermelhidão, erupções ou feridas em pacientes que os usam por muitas horas.

Os fabricantes de dispositivos precisam se concentrar na formulação de materiais mais suaves, quebras regulares no uso e designs ergonômicos para minimizar esses efeitos colaterais de surgir mesmo com o desgaste diário do dispositivo a longo prazo. O desconforto não abordado ou problemas de pele podem potencialmente reduzir a conformidade do paciente ao longo do tempo e afetar negativamente o potencial de mercado dos dispositivos de tratamento da queda do pé.

Oportunidade de mercado - Integração de AI e Robótica para melhorar o tratamento de gota de pé

A integração de tecnologias avançadas como inteligência artificial (AI) e robótica apresenta uma grande oportunidade para melhorar as opções de tratamento de queda de pé e impulsionar o mercado de dispositivos de tratamento de queda de pé para a frente. Por exemplo, sensores e algoritmos alimentados por IA podem permitir que dispositivos de queda de pé futuros monitorem de perto a marcha do paciente e ofereçam ajustes em tempo real em ângulos articulares, rigidez e posições no tornozelo de acordo. Isso pode ajudar a otimizar o nível de correção e suporte em uma base dinâmica, conforme necessário.

Da mesma forma, os elementos robóticos em ortoses e exoesqueletos de pé no tornozelo podem fornecer assistência alimentada durante as atividades de fase de balanço. A combinação de IA, sensores e atuadores ajudaria a reduzir os sintomas da queda do pé de forma mais eficaz do que dispositivos passivos. Ele também pode coletar dados valiosos do paciente ao longo do tempo sobre resposta do tratamento e prognóstico.

A convergência dessas tecnologias de ponta significa melhorar consideravelmente os resultados do tratamento e a experiência do paciente com gerenciamento de gotas de pé. Isso apresenta um caminho de crescimento único para fabricantes de dispositivos inovadores.

Para casos leves, a terapia física é geralmente de primeira linha para fortalecer os músculos na perna e no tornozelo. Exercícios como alongamentos de dorsiflexão no tornozelo podem ajudar a melhorar a mobilidade.

À medida que a fraqueza piora, os prescritores muitas vezes optam por ortose de pé no tornozelo (AFO). As marcas comuns prescritas são Hinged AFO por Össur e Dynamic AFO por Becker. Estas cintas plásticas caliperadas suportam o tornozelo e prendem-no em uma posição neutra durante a marcha. Para pacientes com dano nervoso mais significativo, a estimulação elétrica funcional (FES) pode ser introduzida. O dispositivo WalkAide é uma escolha popular FES para estimular o nervo peroneal comum e induzir a contração muscular durante a caminhada.

Em casos avançados não respondem a opções mais conservadoras, as injeções de toxina botulínica são frequentemente usadas. Por exemplo, injetando Botox (onabotulinumtoxinA) no músculo gastrocnêmio relaxa-o e reduz a queda do pé. Finalmente, para aqueles com danos no nervo irreversível, mas que são de outra forma saudáveis, opções cirúrgicas como transferências de tendão podem ser consideradas para alterar a função muscular e melhorar a mobilidade.

Além disso, as comorbidades influenciam os padrões de prescrição. Pacientes mais jovens com condições como esclerose múltipla são mais propensos a experimentar FES primeiro devido aos seus benefícios funcionais, enquanto pacientes mais velhos com neuropatia periférica podem optar direto por um AFO para a segurança.

A queda do pé tem níveis variados de gravidade que impactam o caminho de tratamento adequado. Casos leves podem ser frequentemente tratados com dispositivos de cinta como ortose de pé no tornozelo (AFO) que suportam o pé e o tornozelo durante a marcha. Para queda de pé moderada, tratamentos injetáveis podem ser considerados. Injeções de toxina botulínica tipo A (Botox) nos músculos do bezerro podem enfraquecê-los temporariamente e reduzir o tom anormal, melhorando a caminhada por 3-6 meses.

Casos mais avançados podem exigir dispositivos de estimulação elétrica neuromuscular (NMES), como Bioness L300. Estes usam pulsos elétricos leves para estimular o nervo peroneal durante a caminhada, levando os músculos para disparar nos tempos certos. NMES pode aumentar significativamente a função e mobilidade quando a terapia cerebral não é suficiente. Para o pé de gota grave não responder a outras opções, a cirurgia pode ser considerada. Os procedimentos comuns incluem a transferência do tendão tibial anterior, que usa este tendão para reforçar os músculos no exterior do tornozelo para melhor elevação.

O tratamento mais avançado é a estimulação do nervo periférico (PNS) dispositivos como Abbott's Infini. Estes usam um pequeno implante colocado pelo tornozelo para detectar a marcha e estimular seletivamente o nervo peroneal profundo durante a fase de balanço.

Inovação do produto - Desenvolver produtos inovadores que podem atender necessidades não satisfeitas ajudou os jogadores a ganhar vantagem. Por exemplo, a Hanger Clinic lançou a cinta WalkAide em 2015 que usa a estimulação elétrica funcional do nervo peroneal comum para ajudar a levantar o pé durante a fase de balanço da marcha.

Expansão do mercado - Os jogadores concentraram-se em expandir-se para novas regiões geográficas para explorar o potencial de crescimento inexplorado. Por exemplo, a Bioness lançou seu sistema L300 Plus na Europa em 2018, obtendo aprovação regulatória. Está agora a ser alvo de outros mercados europeus e da Ásia-Pacífico.

Parcerias estratégicas e colaborações - As empresas têm parceria com hospitais, clínicas e centros de reabilitação para ganhar experiência em reabilitação e também para o alcance do cliente. Em 2019, a Bioness fez parceria com várias clínicas da EMEA para apoiar a pesquisa clínica e melhorar o acesso a soluções inovadoras. Essas parcerias ajudaram a ganhar experiência em terapias e penetração no mercado.

Fortalecer as capacidades digitais - Com o aumento do comércio eletrônico e da saúde digital, os jogadores se concentraram em fortalecer sua presença digital. Össur lançou um programa de garantia estendida em 2020, onde os usuários podem registrar seu dispositivo por um período adicional on-line. Viu mais de 30% clientes optando pela garantia digital. Esta maior fidelidade e conveniência do cliente.

Insights, por tipo de produto: Prevalência crescente de distúrbios neurológicos e músculo questões relacionadas aumentam a demanda

Em termos de tipo de produto, os estimuladores elétricos são projetados para manter 54,6% de market share em 2024, devido à sua eficácia no tratamento de sintomas de queda de pé. Os estimuladores elétricos ajudam a entregar pulsos elétricos leves aos músculos do pé e da perna inferior, o que ajuda os pacientes a levantar o pé enquanto caminham. Os choques leves neutralizam os efeitos das condições que causam queda do pé, como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesões da medula espinhal e paralisia cerebral.

À medida que a prevalência de tais distúrbios neurológicos e lesões musculares aumenta em todo o mundo, a necessidade de dispositivos auxiliares como estimuladores elétricos está aumentando substancialmente. Sua natureza não invasiva e portabilidade fazem os estimuladores elétricos uma escolha preferida sobre outros dispositivos de tratamento de gota de pé como aparelho.

Com o crescimento da população geriátrica, propensa a condições neurológicas e aumento da incidência de traumas, espera-se que a demanda por soluções efetivas baseadas em casa, como estimuladores elétricos, continue a persistir nos próximos anos.

Insights, Por Aplicação: A consciência aumenta a adoção em pacientes de neuropatia

Em termos de aplicação, a neuropatia é susceptível de consumir 36,9% da participação no mercado de dispositivos de tratamento de gota de pé em 2024, principalmente devido ao aumento da consciência sobre queda de pé e suas opções de tratamento. A neuropatia causada pelo diabetes, quimioterapia ou outras condições é um dos principais contribuintes para a queda do pé, pois prejudica os nervos nas pernas e nos pés.

No entanto, muitos pacientes com neuropatia permanecem não diagnosticados ou não associam sintomas como tropeçar na condição. Várias campanhas de conscientização por organizações de saúde e grupos de apoio ao paciente estão ajudando a trazer mais casos de neuropatia à luz. Isso afeta positivamente a adoção de soluções de tratamento de gota de pé.

Além disso, os médicos estão recomendando mais dispositivos como estimuladores elétricos e ortose do pé do tornozelo para permitir a mobilidade independente em pacientes afetados pela neuropatia.

Insights, By End User: Altos Volumes do paciente Render Hospitais Mais Lucrativo Usuário Final

Em termos de usuário final, os hospitais contribuem para a maior parte do mercado de dispositivos de tratamento de gota de pé, principalmente devido a grandes números de pacientes tratados nessas instalações. Muitos pacientes que exigem cirurgias ou que sofrem de condições neurológicas complexas recebem dispositivos de tratamento de gota de pé durante ou após o tratamento em hospitais. A disponibilidade de opções avançadas de dispositivos e experiência de médicos torna os hospitais um ponto de acesso confiável.

Além disso, maior disponibilidade orçamentária torna os hospitais um importante canal de vendas. Embora outros usuários finais como centros cirúrgicos ambulantes e clínicas estejam crescendo em alguns mercados em desenvolvimento, os hospitais em toda a maioria das regiões comandam a maior parte do mercado geral de dispositivos de tratamento de gota de pé atualmente devido à concentração de pacientes-alvo e decisões de compra.

• A gota de pé é comumente causada por condições como acidente vascular cerebral e esclerose múltipla, que pode enfraquecer o tornozelo ou perturbar as vias nervosas entre as pernas e o cérebro. Dispositivos como estimuladores elétricos ajudam os pacientes a recuperar a mobilidade ativando o movimento muscular através de impulsos direcionados.
• De acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) 2022, 1.71 bilhões de pessoas sofrem de condições músculo-esqueléticas. Esta estatística ressalta a crescente demanda por dispositivos de tratamento de gota de pé, especialmente entre indivíduos que lidam com condições relacionadas ao joelho.
• Espera-se que a porcentagem da população global com 65 anos e acima aumente de 10% em 2022 para 16% em 2050, contribuindo significativamente para a demanda por dispositivos de tratamento para doenças neuromusculares relacionadas à idade.
• Uma tendência significativa é o foco crescente em tratamentos não invasivos, com empresas como Medtronic e Össur liderando no desenvolvimento de dispositivos avançados que melhoram a mobilidade do paciente e a qualidade de vida.

Os principais jogadores que operam no mercado de dispositivos de tratamento de gota de pé incluem Ottobock, Bioness Inc., AxioBionics, Accelerated Care Plus Corporation, Saebo, Inc., Boston Orthotics & Prosthetics, Turbomed Orthotics, Össur, Thrive Orthopedics, Allard USA Inc., NextStep Robotics, FineHEtech Medical, Arthrex, Inc.