O tamanho do mercado de unhas de fusão do tornozelo é esperado para alcançar US$ 1,145,2 milhões em 2030, de US$ 630.5 milhões em 2023, em um CAGR de 8,9% durante o período de previsão. As unhas de fusão do tornozelo são implantes especializados usados para fundir ossos na articulação do tornozelo para aliviar a dor crônica e melhorar a estabilidade. A cirurgia ajuda os pacientes com artrite grave do tornozelo eliminando o movimento e fundindo a articulação. As unhas de fusão do tornozelo oferecem vantagens como dissecção mínima do tecido mole, tempo de operação mais curto e taxas mais baixas de nonunion. Os casos crescentes de artrite do tornozelo e aumento de acidentes rodoviários são os principais condutores para o crescimento do mercado.

O mercado de unhas de fusão do tornozelo é segmentado por tipo de produto, material, usuário final, indicação, tipo de fixação e região. Por tipo de produto, o segmento uniplanar das unhas responde pela maior parte do mercado. Unhas uniplanares fornecem compressão através da articulação tibiotalar e são comumente usados para procedimentos de artrodese do tornozelo. Seu design simples e facilidade de uso estão impulsionando sua adoção.

Drivers para o mercado de unhas de tornozelo

• Incidência crescente do tornozelo Artrite: A artrite do tornozelo é uma das principais causas dos procedimentos de fusão do tornozelo. A crescente incidência de osteoartrite do tornozelo e artrite reumatoide devido à obesidade, genética, lesões e outros fatores é esperado para aumentar a demanda por unhas de fusão do tornozelo. De acordo com a Fundação Artrite, em 2021, cerca de 1,3 milhões de americanos sofreram de artrite no tornozelo. A American Orthopedic Foot and Ankle Society estima que cerca de 6.000 e 7.000 procedimentos de fusão do tornozelo foram realizados nos EUA em 2021, todos os anos devido à artrite. À medida que a carga da artrite do tornozelo aumenta globalmente, o número de cirurgias de fusão do tornozelo aumentará, por sua vez, alimentando o crescimento do mercado de unhas de fusão do tornozelo.
• Avanços Tecnológicos em Designs Implantes: Avanços contínuos em projetos de implante e materiais estão impulsionando o crescimento do mercado de unhas de fusão do tornozelo. As empresas estão desenvolvendo implantes com formas anatômicas, mecanismo de bloqueio melhorado e revestimentos para melhorar o crescimento ósseo. Por exemplo, Acumed LLC, um fabricante de equipamentos originais de dispositivos médicos ortopédicos; oferece sistema de fusão de tornozelo com unhas intramedullárias revestidas de Agilon para proteção antibacteriana. Em 2021, a Orthofix Medical Inc., uma empresa líder em dispositivos médicos; lançou o VOS Ankle Fusion Nail com um design flauta, cônico e quatro opções de bloqueio distal. Estes desenvolvimentos de produtos estão melhorando as taxas de fusão e os resultados cirúrgicos, impulsionando assim o crescimento do mercado.
• Aumento de acidentes rodoviários e lesões esportivas: O número crescente de acidentes de trânsito rodoviário e lesões esportivas que levam à artrite pós-traumática está aumentando a demanda por artrodese no tornozelo. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 1,3 milhões de pessoas morrem anualmente devido a acidentes de trânsito rodoviário. Lesões esportivas como fraturas, deslocamentos e entorses causando instabilidade no tornozelo também exigem procedimentos de fusão. Espera-se que os casos crescentes de trauma que exigem a fusão do tornozelo apoiem a adoção de pregos e parafusos de fusão especializados.
• Rising Geriatric População: A população geriátrica está em maior risco de doenças ósseas degenerativas como a osteoartrite que requer cirurgia de fusão do tornozelo. De acordo com a United Nation (UN), a população global com 65 anos e acima é projetada para atingir 1,5 bilhão em 2050. Os idosos são mais propensos a quedas e lesões. Com a melhoria da expectativa de vida, a crescente população de envelhecimento em todo o mundo apresenta oportunidades significativas para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Oportunidades de mercado de unhas de tornozelo

• Mercados emergentes em países em desenvolvimento: Economias emergentes como China, Índia, Brasil e Coreia do Sul apresentam oportunidades lucrativas devido à melhoria da infraestrutura de saúde e aumento de rendas descartáveis. A expansão da população de pacientes alvo, aumento no turismo médico e crescente conscientização sobre tratamentos avançados criam perspectivas para dispositivos de fusão de tornozelo nesses mercados. Jogador local como Double Medical e empresas globais estão aumentando o foco em mercados emergentes para capitalizar no potencial inexplorado e ganhar participação.

Tornozelo Fusion Nail Market Restraint

• Alto custo da cirurgia de fusão do tornozelo: O alto custo da cirurgia de fusão do tornozelo variando entre US$ 9.000 a US$ 28.000 nos EUA, dependendo dos implantes usados e das cargas hospitalares é uma grande restrição limitando a adoção. Além disso, o custo de revisões e despesas relacionadas com complicações pós-operatórias também aumentam a carga econômica. Falta de reembolso favorável e baixa consciência em relação às condições tratáveis nos países em desenvolvimento dificultam a absorção. As preocupações com a acessibilidade restringem o acesso a uma grande piscina de pacientes, impedindo assim o crescimento do mercado em certa medida.
• Risco de Nonunion e outras complicações pós-operatórias: Os riscos de nonunion, união adiada e malunion após a artrodese do tornozelo reduzem sua desirabilidade clínica e adoção. Complicações pós-operatórias como infecções, problemas de feridas, lesões nervosas, trombose e falhas de implante podem exigir cirurgias adicionais e estadias hospitalares. Essas preocupações e o extenso período de recuperação de 8-12 meses dificultam a preferência do paciente para a cirurgia, desafiando assim a expansão do mercado.
• Evidência clínica limitada em relação aos resultados de longo prazo: Há dados clínicos de alta qualidade limitados comparando os resultados de longo prazo da fusão do tornozelo usando pregos versus outras técnicas cirúrgicas. A falta de ensaios clínicos randomizados conclusivos demonstrando benefícios e desvantagens claros confunde cirurgiões em relação aos implantes e abordagens ideais. Mais pesquisas são justificadas para estabelecer fortes evidências clínicas e diretrizes definitivas de melhores práticas para a artrodesia do tornozelo. A falta de dados clínicos robustos pode fazer os cirurgiões apreensivos sobre a adoção desta técnica, dificultando o crescimento do mercado.

• Aumento da adoção de dispositivos de fixação externos: O uso crescente de dispositivos de fixação externos para artrodese do tornozelo é uma tendência chave que influencia a perspectiva do mercado. Eles oferecem vantagens como rolamento de peso anterior, compressão através da articulação, e nenhuma necessidade de remoção do implante. Os sistemas de fixação de anel estão ganhando popularidade devido às capacidades de fixação ajustável e perfil de hardware mínimo. Desenvolver quadros radiolúcidos mais leves usando materiais avançados também aumenta sua adoção para casos complexos.
• Aumento da demanda por paciente personalizado específico Implantes: A demanda por pregos de fusão de tornozelo impressos 3D adaptados à anatomia individual está aumentando apoiada por tendências de saúde personalizadas. As unhas personalizadas impedem o malposicionamento e preservam o estoque ósseo durante a cirurgia. Empresas como Stryker, Zimmer Biomet e Wright Medical fornecem implantes manufaturados aditivos específicos para o paciente, reforçando o crescimento do mercado. Os cirurgiões estão cada vez mais preferindo pregos personalizados para melhor ajuste anatômico e resultados.
• Crescente Popularidade de Tornozelo Arthroplasty Procedimentos: A crescente popularidade dos procedimentos totais de substituição do tornozelo especialmente em pacientes mais jovens é uma tendência crucial que afeta a perspectiva do mercado. Os aprimoramentos tecnológicos ampliaram os critérios de elegibilidade para a artroplastia. A maior retenção de movimento e evitação da artrite articular adjacente estão aumentando sua preferência sobre a fusão. Os jogadores de mercado estão diversificando seu portfólio, entrando no espaço TAA para capitalizar nesta tendência e compensar por retardar as vendas de unhas de fusão.
• Número crescente de Centros de Cirurgia Ambulatória: O número crescente de ASCs que realizam procedimentos ortopédicos ambulatoriais está criando oportunidades para fabricantes de dispositivos de fusão de tornozelo. Cuidados de baixo custo e maior conveniência aumenta a adoção do ASC. Os jogadores de mercado estão entrando em parcerias com ASCs para fornecer implantes, conjuntos de instrumentos e suporte no local durante as cirurgias. O volume de fusão de tornozelo em ASCs em comparação com os hospitais é uma tendência significativa reforçando as perspectivas de mercado.

Insights regionais do mercado de unhas do tornozelo

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado para unhas de fusão de tornozelo durante o período de previsão, representando mais de 45,1% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à alta incidência de artrite no tornozelo, à crescente população geriátrica e à presença de grandes operadores de mercado na região.
• Europa espera-se que seja o segundo maior mercado para unhas de fusão de tornozelo, representando mais de 25% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é atribuído às políticas favoráveis de reembolso e às infraestruturas avançadas de saúde na região.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para a unha Tornozelo Fusion, com um CAGR de mais de 16% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído à melhoria das despesas de saúde e ao aumento da conscientização sobre os procedimentos de fusão do tornozelo na região.

Figura 1. Global Ankle Fusion Nail Market Share (%), por Região, 2023

Acumed LLC, Arthrex Inc., Stryker Corporation, Smith & Nephew plc, Wright Medical Group N.V., Zimmer Biomet Holdings Inc., Integra LifeSciences e Orthofix Medical Inc.