O rápido tamanho do mercado de testes de diagnóstico de gripe é esperado para alcançar US$ 2,20 bilhões em 2030, de US$ 1,29 bilhões em 2023, em um CAGR de 7,9% durante o período de previsão. Testes de diagnóstico de gripe rápida são usados para a detecção rápida e precisa de vírus de gripe de espécimes respiratórios. Estes testes são ensaios imunocromatográficos que identificam antígenos de nucleoproteína viral influenza em amostras respiratórias, proporcionando resultados muito mais rápidos em comparação com outros métodos diagnósticos. A carga crescente da gripe sazonal e a necessidade de diagnóstico oportuna são os principais fatores que impulsionam a demanda por testes diagnósticos de gripe rápida.

O mercado de testes de diagnóstico de gripe rápida é segmentado com base no tipo de teste, usuário final, tipo de gripe, tipo de amostra, usuário final e região. Por tipo de teste, o mercado é segmentado em ensaios moleculares rápidos, imunoensaios rápidos e outros. O segmento de imunoensaios rápidos representou a maior participação em 2022. A grande parte deste segmento pode ser atribuída à fácil disponibilidade, baixo custo e tempo de resposta rápida de imunoensaios rápidos.

Influenza Rápida Drivers do mercado de testes de diagnóstico:

• Aumento da prevalência de gripe sazonal: A prevalência crescente de gripe sazonal em todo o mundo é um fator importante que impulsiona a demanda por testes diagnósticos rápidos. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as epidemias anuais de gripe afetam 3-5 milhões de indivíduos em todo o mundo, resultando em 290.000-650.000 mortes devido a distúrbios respiratórios. A crescente incidência de gripe está levando a uma crescente necessidade de diagnóstico oportuna para facilitar o tratamento antiviral adequado e controle de infecção. O uso de testes diagnósticos rápidos permite a identificação rápida de casos de gripe, dentro de 30 minutos, para ajudar em decisões de gestão clínica rápidas. Além disso, a capacidade de testes rápidos para diferenciar entre subtipos de gripe A e B auxilia em abordagens terapêuticas direcionadas. A crescente carga de doença da gripe sazonal é, portanto, alimentando a maior adoção de ensaios diagnósticos de gripe rápida.
• crescente demanda por testes de gripe de ponto de atendimento: A demanda por testes rápidos de gripe de ponto de atendimento aumentou significativamente ao longo dos últimos anos devido à necessidade de diagnóstico descentralizado. Testes de diagnóstico de gripe rápida podem ser realizados em estreita proximidade com o paciente em vez de enviar amostras para laboratórios de referência. A oferta de resultados rápidos através de testes POC (Point-of-Care) permite que os médicos prescrevem medicamentos antivirais adequados durante a visita do paciente. Além disso, a implementação de testes de gripe POC em ambientes ambulatoriais reduz a prescrição de antibióticos desnecessários e internações hospitalares. A crescente demanda por testes de POC está aumentando o uso de ensaios diagnósticos de gripe rápida em ambientes clínicos.
• Avanços tecnológicos em testes rápidos de gripe: Os avanços contínuos em tecnologias diagnósticas rápidas estão apoiando o crescimento do mercado. As empresas estão focadas em desenvolver ensaios com maior sensibilidade, tempos de retorno mais rápidos e capacidade de diferenciar entre subtipos de gripe A.
• Aumentar as iniciativas dos órgãos de saúde do governo: Várias iniciativas de conscientização e recomendações das agências de saúde do governo estão catalisando maior captação de testes rápidos de gripe. Por exemplo, o CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) aconselha o uso de testes diagnósticos rápidos de gripe para a tomada de decisões clínicas durante a temporada de gripe. Além disso, a disponibilidade de reembolsos e cobertura de seguro para testes rápidos de gripe incentiva sua adoção em ambientes clínicos. Tais diretrizes e políticas favoráveis pelas autoridades de saúde estão promovendo o uso mais amplo de ensaios rápidos para diagnóstico e gestão de gripe oportuna.

Influenza Rápida Mercado de testes de diagnóstico Oportunidades:

• Oportunidades de crescimento nos mercados emergentes: Os mercados emergentes em toda a América Latina, Ásia-Pacífico e Oriente Médio representam oportunidades significativas de crescimento devido à grande população-alvo e aumento das despesas de saúde. A epidemiologia da gripe está aumentando gradualmente nas economias em desenvolvimento devido a vários fatores como urbanização, turismo e mudanças climáticas. Além disso, os investimentos em infraestrutura de saúde e acesso a diagnósticos acessíveis estão aumentando nessas regiões. Os principais jogadores podem se concentrar em entrar em economias emergentes, desenvolvendo testes rápidos de gripe de baixo custo e simples adaptados às necessidades regionais. Em março de 2023, a Virax Biolabs, uma empresa de biotecnologia anunciou um acordo de distribuição para a distribuição de Avian Influenza A Virus ("AIV") em tempo real kit de teste PCR para mercados CE-marcados, especialmente a União Europeia. O kit de teste detecta e distingue o ácido ribonúcleo de AIV e os subtipos H5, H7, e H9, incluindo a tensão H5N1 que circula na Europa.
• Aumento da adoção de ensaios moleculares multiplex: A adoção de ensaios moleculares multiplex que podem detectar e diferenciar simultaneamente entre influenza A, influenza B e outros patógenos respiratórios em um único teste está aumentando. Estes testes de multiplex sindrómicos fornecem resultados mais rápidos e maior precisão em comparação com os ensaios rápidos convencionais. Os jogadores que operam no mercado de testes de diagnóstico de gripe rápida podem se concentrar em ensaios multiplex tecnologicamente avançados para ganhar uma vantagem competitiva. Além disso, a integração de tecnologias multiplex com plataformas de teste de ponto de cuidado fornece perspectivas de crescimento significativas.
• crescente demanda por testes rápidos OTC: Há uma preferência crescente do consumidor por testes diagnósticos rápidos de excesso de contagem para monitoramento e gerenciamento de gripe. A disponibilidade de testes de gripe OTC precisos e fáceis de usar permite que os indivíduos obtenham resultados oportunos no conforto de casa. Os principais jogadores estão desenvolvendo ensaios rápidos OTC avançados para atender à crescente demanda do consumidor por auto-teste. O mercado de testes de diagnóstico de gripe rápida florescente oferece oportunidades lucrativas para expansão no rápido espaço de diagnóstico de gripe. As empresas podem se concentrar em produtos OTC diferenciados para fortalecer sua posição de mercado.

Influenza Rápida Testes de diagnóstico de restrições de mercado:

• Pressão de preços devido à intensa concorrência: O rápido mercado de testes de diagnóstico de gripe é altamente competitivo com a presença de inúmeros jogadores da indústria regional e global. A alta intensidade da concorrência coloca a pressão dos preços, impactando negativamente as margens de lucro e a quota de mercado das empresas. Os pequenos e médios jogadores têm de reduzir consideravelmente os preços para ganhar a quota de mercado. Esta pressão de preços atua como uma grande restrição para os jogadores no mercado de testes rápidos influenza. As empresas são obrigadas a comprometer as despesas de marketing em meio a reduzir as margens de lucro.
• Limitações de testes rápidos de antígeno: Testes de detecção de antígeno de gripe rápida têm menor sensibilidade em comparação com técnicas moleculares para diagnóstico de gripe. De acordo com o CDC, a sensibilidade dos testes de gripe rápida varia de 50-70% implicando resultados negativos falsos. Além disso, testes rápidos são apenas ensaios qualitativos, portanto, não fornecem medições de carga viral. As limitações em torno da sensibilidade e quantificação dificultam a utilidade de testes de gripe rápida baseados em antígeno. Isso está restringindo a adoção generalizada entre os médicos, apesar dos benefícios, como tempo de troca rápida.
• Requisitos regulamentares rigorosos: Os regulamentos rigorosos relacionados com as aprovações de testes de diagnóstico em vários países estão dificultando o crescimento do mercado rápido de testes de gripe. Nos EUA, testes rápidos de gripe precisam de 510 (k) de folga da FDA dos EUA (Food and Drug Administration) que é um processo caro e demorado. Além disso, a necessidade de dados de validação clínica para estabelecer sensibilidade e especificidade acrescenta às barreiras de entrada de mercado. Os regulamentos de aprovação estritos semelhantes estão presentes na Europa e em outros países, restringindo assim a comercialização de produtos. Isso afeta negativamente os investimentos e margens dos jogadores.

• Integração tecnológica com Inteligência Artificial (AI): A integração de recursos de IA e aprendizado de máquina em fluxos de trabalho de teste de diagnóstico rápido é uma tendência emergente. A IA permite leitura e interpretação automatizadas dos resultados do ensaio, reduzindo erros humanos. Os jogadores estão incorporando tecnologia AI para desenvolver testes de gripe rápida mais inteligentes que fornecem diagnóstico mais preciso e objetivo.
• Uso crescente de ensaios de fluorescência baseados em smartphones: Microscopia de fluorescência baseada em smartphones está ganhando crescente interesse para o desenvolvimento de testes de diagnóstico rápidos de POC. Os ensaios de fluorescência proporcionam maior sensibilidade do que os imunoensaios de fluxo lateral convencionais. O uso de leitores de fluorescência miniaturizados acoplados com smartphones permite testes portáteis e precisos em configurações de POC.
• Foco crescente da indústria em testes moleculares multiplex: Os principais players de mercado estão cada vez mais focados na introdução de ensaios moleculares multiplex rápidos para testes combinados de gripe e patógeno respiratório. Por exemplo, em setembro de 2022, a empresa de diagnóstico molecular Cepheid lançou o Xpert Xpress Flu/RSV Plus, um teste molecular rápido para detecção de gripe A, gripe B e RSV a partir de uma única amostra nasal. A disponibilidade de tais testes multiplex que fornecem resultados mais rápidos e precisos em 30-60 minutos é pavimentando o caminho para testes multiplex emergir como o novo padrão da indústria.
• Mudar para modelos de teste de POC descentralizados: Há uma tendência crescente para modelos de testes diagnósticos descentralizados para doenças influenza e infecciosas. Os principais jogadores da indústria estão fazendo investimentos no avanço das capacidades de teste POC. Testes de antígeno rápido estão sendo adaptados em formatos portáteis e fáceis de usar adequados para ambientes POC. Sites de testes comunitários descentralizados, clínicas de varejo e clínicas de saúde móveis proporcionam imenso potencial para a implantação de testes rápidos de gripe. Isso permite o diagnóstico de gripe oportuna e carga reduzida em hospitais e laboratórios.

Influenza Rápida Insights regionais do mercado dos testes de diagnóstico:

• América do Norte Espera-se que seja o maior mercado para testes diagnósticos de gripe rápida durante o período de previsão, que representou mais de 40,5% da quota de mercado em 2022. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído ao alto fardo da gripe sazonal, políticas de reembolso favoráveis e a presença de grandes operadores de mercado na região.
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado de testes diagnósticos de gripe rápida, o que representou mais de 27,7% da quota de mercado em 2022. O crescimento do mercado na Europa é atribuído à crescente conscientização sobre o diagnóstico de doenças oportunas e ao aumento das despesas de saúde na região.
• Ásia Pacífico Espera-se que o mercado seja o mercado de crescimento mais rápido para testes diagnósticos de gripe rápida, que deverá crescer em um CAGR de mais de 9,5% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído à grande base populacional, crescente prevalência de gripe e melhoria da infraestrutura de saúde na região.

Figura 1. Global Rapid Influenza Diagnostic Tests Market, por região

Os principais players que operam no mercado de testes diagnósticos de gripe rápida incluem Quidel Corporation, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, DiaSorin, Luminex Corporation, Meridian Bioscience, GenMark Diagnostics, Sekisui Diagnostics e Virax Biolabs são os principais jogadores que operam no mercado.