Espera-se que o tamanho global do mercado de fusão conjunta sacroiliaca chegue US$ 1,525,1 Mn em 2030, de US$ 625,3 Mn em 2023, em um CAGR de 13,6% durante o período de previsão. A fusão articular Sacroiliac (SI) é um procedimento cirúrgico minimamente invasivo que funde o osso ilíaco para o sacro da coluna para estabilização. Ajuda na aliviar a dor crônica nas costas e nas pernas decorrentes da disfunção articular sacroilíaca. A cirurgia é realizada usando implantes especialmente projetados, parafusos, hastes e enxertos ósseos para estabilizar a articulação.

A articulação sacroilíaca (SIJ) conecta o sacro aos ossos do ilium da pelve. A disfunção do SIJ pode causar dor nas costas e pélvica. Existem vários dispositivos e procedimentos de fusão SIJ disponíveis para tratar a dor crônica do SIJ que não respondeu a terapias mais conservadoras. Os principais tipos de dispositivo são hastes, placas e parafusos. Sistemas de haste como iFuse envolvem a inserção de implantes de titânio triangular em todo o SIJ para estabilizar permanentemente a articulação. Sistemas de placa como o iFuse-3D do SI-BONE usam um implante de titânio triangular ligado a uma placa de um lado para fixação.

O mercado global de fusão conjunta sacroilíaca é segmentado com base no produto, indicação, usuários finais e região. Por produto, o segmento de dispositivos de fusão conjunta SI minimamente invasivo representa a maior parte. O crescimento é atribuído aos benefícios de procedimentos minimamente invasivos, tempos de recuperação mais curtos e menos complicações.

Global Sacroiliac Drivers para o Mercado Comum de Fusões:

• Aumento da prevalência de transtornos articulares sacroilíacos: A disfunção articular sacroilíaca e a sacroilite degenerativa estão progressivamente emergindo como principais causas da dor nas costas crônica inferior. Estudos estimam que 15-30% de todos os casos crônicos de dor nas costas podem ser atribuídos a distúrbios articulares sacroilíacos. A condição é especialmente comum entre a população geriátrica devido ao desgaste e desgaste relacionados à idade. Além disso, as incidências de lesões nas articulações sacroiliacas causadas por trauma ou gravidez também não são incomuns. Espera-se que a crescente piscina do paciente seja um condutor chave do mercado de dispositivos de fusão e implantes conjuntos sacroiliacos. As cirurgias são muitas vezes recomendadas quando abordagens conservadoras como a terapia física não fornecem alívio adequado de dor a longo prazo.
• Eficácia forte dos procedimentos de fusão conjunta SI minimamente invasivos: Técnicas de fusão articular SI minimamente invasivas mostraram grande promessa clínica com altas taxas de fusão, redução significativa da dor e baixas taxas de complicações. Em comparação com a cirurgia aberta, esses procedimentos envolvem incisões menores, usam sistemas de navegação avançados, causam menos danos nos tecidos e permitem uma recuperação mais rápida. Vários estudos validaram a segurança e a eficácia de dispositivos como implantes revestidos a plasma de titânio para fusão conjunta SI minimamente invasiva. Isto está previsto para aumentar os volumes de procedimento e o crescimento do mercado.
• Avanços em projetos de dispositivos e técnicas cirúrgicas: Inovações de produtos em curso focadas em melhorar os resultados clínicos, bem como permitir a cirurgia minimamente invasiva são os principais fatores de crescimento. Os avanços tecnológicos, como implantes de titânio porosos impressos em 3D, parafusos de ângulo variável e navegação robótica, estão melhorando a precisão, estabilidade e longevidade da cirurgia de fusão conjunta SI. Os cirurgiões também têm acesso a imagens intraoperatórias avançadas, equipamentos de monitoramento neurofisiológico e outras tecnologias, ajudando-os a realizar esses procedimentos complexos com maior precisão.
• Quadro de reembolso favorável: As políticas de reembolso de apoio fornecem cobertura para procedimentos de fusão conjunta SI sob Medicare e planos de seguro privados. Muitos consideram a cirurgia medicamente necessária para a sacroilite degenerativa inresponsável a pelo menos 6 meses de gestão conservadora. Enquanto os custos fora da plataforma permanecem altos, o reembolso ajuda a melhorar a acessibilidade e impulsiona a expansão do mercado. A cobertura é especialmente robusta em países desenvolvidos como os EUA, onde a maioria dessas cirurgias são realizadas.

Global Sacroiliac Mercado Comum de Fusão Oportunidades:

• Aumentar a demanda por procedimentos ambulatoriais: A transição para ambientes cirúrgicos ambulatórios ou ambulatórios apresenta uma oportunidade atraente para o crescimento do mercado. A fusão conjunta de SI minimamente invasiva pode ser realizada com segurança em ASCs, reduzindo significativamente os custos de hospitalização e procedimento. Os fabricantes de dispositivos estão cada vez mais voltados para centros de cirurgia ambulatorial, juntamente com hospitais. Os ASCs permitem descargas no mesmo dia e linhas de tempo de recuperação pós-op mais rápidas em comparação com as configurações do hospital.
• Emergência do enxerto ósseo baseado em biolÃ3gica: Tradicionalmente, o autoenxerto de crista ilíaca foi considerado padrão ouro para enxertia óssea em cirurgia de fusão conjunta SI. No entanto, isso muitas vezes causa morbidade do site doador. Advances em biologics como aloenxertos derivados de células-tronco, proteínas humanas recombinantes e substitutos de enxerto de ossos sintéticos estão superando essas limitações. As soluções de enxertia óssea da próxima geração minimizam complicações, risco de transmissão da doença e eliminam a necessidade de um local secundário para a colheita óssea.
• Lançamento de dispositivos especiais para cirurgias de revisão: A crescente incidência de falhas de fusão articular SI e a necessidade de revisões apresentam escopo para implantes especiais e conjuntos de instrumentos, visando procedimentos de revisão mais complexos. As empresas estão chegando com sistemas de fixação modulares e ajustáveis inovadores capazes de lidar com variações anatômicas e simplificar as cirurgias de redo. A forte demanda futura está prevista para estes produtos especializados.

Global Sacroiliac Restrições de mercado de fusão conjuntas:

• Custos elevados e políticas de reembolso desfavoráveis: A cirurgia de fusão conjunta do SI é cara, com custos que variam de US$ 20.000 a US$ 30.000 no Reimbursement dos EUA é muitas vezes insuficiente de seguradoras privadas e não cobre totalmente as despesas fora da cabine em muitos países. Enquanto os procedimentos são considerados clinicamente necessários, as autorizações prévias e os altos dedutíveis limitam o acesso principalmente nos mercados emergentes sensíveis aos preços. Isso pode dificultar o crescimento do mercado.
• Disponibilidade de terapias conservadoras tradicionais: A dor nas articulações sacroiliacas é inicialmente administrada através de métodos como terapia física, cuidados quiropráticos, anti-inflamatórios não-esteróides (NSAIDs), injeções de esteróides, etc. Os pacientes são capazes de obter alívio da dor através desses tratamentos não cirúrgicos em uma parcela significativa dos casos. Isso restringe a associação de pacientes elegíveis para cirurgia de fusão. As opções de gestão conservadora continuarão a ser a primeira linha de tratamento, restringindo assim o potencial de mercado.
• Risco de complicações pós-cirúrgicas: Complicações relatadas como o malposicionamento do implante, fratura, afrouxamento, não-união etc., embora pouco frequentes, podem afetar negativamente os resultados se não forem abordados adequadamente. Os cirurgiões exigem treinamento especializado e experiência para colocar com precisão dispositivos e alcançar uma fusão sólida. Tais riscos podem impedir muitos pacientes de sofrer o que é considerado um procedimento eletivo, não essencial. Os esforços educacionais sustentados são cruciais para aumentar a confiabilidade e aceitação do procedimento.

Visualizações do analista: Espera-se que o mercado de fusão conjunta sacroilíaco cresça firmemente impulsionado pela crescente população geriátrica e aumentando a prevalência de doenças degenerativas. O número crescente de pessoas que sofrem de artrite, espondilite e dor nas costas mais baixa irá impulsionar a absorção de procedimentos de fusão conjunta SI minimamente invasivos. Além disso, aumentar a conscientização sobre os benefícios da fusão sobre a medicação e a disponibilidade de novos materiais de enxerto de ossos de geração irá apoiar a expansão do mercado. No entanto, o alto custo dessas cirurgias de fusão especializadas e curva de aprendizagem mais longa para os cirurgiões podem restringir o crescimento do mercado no curto prazo.

A região da América do Norte domina actualmente o mercado de fusão comum sacroilíaco devido à presença de grandes jogadores e à disponibilidade de políticas de reembolso. Nos próximos anos, a Ásia-Pacífico é capaz de testemunhar o crescimento mais rápido impulsionado pela crescente indústria do turismo médico e aumentar a população de pacientes dentro dos países em desenvolvimento. Além disso, os regulamentos favoráveis e a melhoria da infraestrutura de saúde aumentarão a adoção de métodos de fusão tecnologicamente avançados. Entre vários tipos de produtos, os substitutos do enxerto ósseo devem ganhar popularidade globalmente devido à sua capacidade de facilitar a fusão e aliviar a dor.

• Aumento da adoção de procedimentos minimamente invasivos: Pacientes e cirurgiões hoje demonstram uma forte preferência por técnicas minimamente invasivas para a maioria dos procedimentos de coluna, incluindo a fusão articular SI. As incisões necessárias são extremamente pequenas, geralmente 2 cm ou menos. Isso reduz o sangramento intraoperatório, dor pós-operatória e recuperação mais rápida em relação à cirurgia aberta. A navegação robótica aumenta ainda mais a segurança e a precisão destes procedimentos. Técnicas de cirurgia minimamente invasiva (MIS) estão rapidamente se tornando o padrão de cuidado, alimentando inovações em implantes especializados e conjuntos de instrumentos.
• Número crescente de procedimentos cirúrgicos ambulatórios: Procedimentos complexos da coluna vertebral como fusão articular SI que tradicionalmente exigiam a internação estão sendo cada vez mais realizados em centros ambulatórios ambulatoriais. Isso permite descargas no mesmo dia, redução de custos e riscos de infecções hospitalares. Os fabricantes de dispositivos estão alinhando carteiras e canais de distribuição para tocar no aumento constante em volumes de cirurgia de coluna ambulatorial, especialmente em regiões desenvolvidas.
• Aumentar a consolidação da indústria através de M&As: O mercado de fusão conjunta sacroilíaco está testemunhando uma onda de consolidações, já que os grandes dispositivos médicos adquirem pequenos desenvolvedores de novos implantes e tecnologias de navegação. As aquisições proporcionam acesso a produtos inovadores ao mesmo tempo que eliminam a concorrência. Por exemplo, a aquisição da Vocera Communications 2021 da Stryker, uma empresa de medtech, fortaleceu os recursos digitais e de Inteligência Artificial (AI) para suas soluções de gerenciamento de dor.

Global Sacroiliac Joint Fusion Market Regional Insights:

• América do Norte Espera-se que seja o maior mercado para a fusão conjunta sacroilíaca durante o período de previsão, que representou mais de 35,1% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à alta incidência de dor nas costas mais baixa, políticas de reembolso favoráveis e aprovações contínuas do produto pela autoridade reguladora. Por exemplo, em 29 de março de 2023, a CoreLink, LLC, uma designer líder e fabricante de sistemas de implantes espinhais inovadores, recebeu 510 (k) folga da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para seu Sistema de Fusão Conjunta Siber Ti Sacroiliac.
• Europa Espera-se que seja o segundo maior mercado de fusão conjunta sacro-ilar, que representou mais de 26% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é atribuído à crescente população geriátrica e aos investimentos em infraestrutura de saúde.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado mais rápido para a fusão conjunta sacroilíaca, que se espera crescer em um CAGR de mais de 12% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na Ásia-Pacífico é atribuído à melhoria das despesas de saúde e à crescente conscientização sobre os procedimentos de fusão conjunta do SI.

Figura 1. Global Sacroiliac Mercado Comum de Fusões (%), por região, 2023

Os principais jogadores que operam no mercado global de fusão conjunta sacroilíaca incluem SI-BONE, Medtronic, SIGNUS Medizintechnik GmbH, Xtant Medical, Life Spine, Globus Medical, CoreLink, Orthofix, Zyga Technology, Alphatec Spine, Integra LifeSciences, DePuy Synthes, NuVasive e RTI Surgical são os principais jogadores que operam no mercado.