Estima-se que o mercado de testes de hemoglobina glicada seja valorizado em USD 239 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 426 Mn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 8,6% de 2024 a 2031.

O mercado de testes de hemoglobina glicada é esperado para testemunhar um crescimento significativo durante o período de previsão. O mercado é impulsionado pelo aumento da prevalência de diabetes em todo o mundo. Segundo a OMS, espera-se que os casos globais de diabetes dupliquem de 422 milhões atuais para mais de 700 milhões em 2045. Aumentar a população obesa é outro fator que aumenta o risco de diabetes, impulsionando assim a demanda por testes regulares de monitoramento de açúcar no sangue, como o teste de hemoglobina glicada.

Driver de mercado - Aumento da prevalência de diabetes globalmente

A crescente prevalência de casos de diabetes em todo o mundo tem sido um importante impulsionador de crescimento para o mercado de testes de hemoglobina glicada. Diabetes é uma condição crônica que afeta milhões em todo o mundo, com números que continuam a crescer a cada ano devido a mudanças de estilo de vida, urbanização e uma população idosa. De acordo com estimativas da Federação Internacional de Diabetes, mais de 460 milhões de adultos viviam com diabetes em 2019, com o valor projetado para subir para cerca de 630 milhões em 2030 e 700 milhões em 2045.

A crescente população de diabetes correlaciona diretamente com o aumento da demanda por testes de hemoglobina glicada. HbA1c ou hemoglobina glicada é o teste clínico padronizado para monitorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes. O teste regular ajuda os médicos a avaliar os níveis médios de açúcar no sangue do paciente durante o período de 2-3 meses passados e determinar se seu plano de tratamento requer ajustes. Ele também tem valor diagnóstico na confirmação de um diagnóstico de diabetes. À medida que mais pessoas desenvolvem diabetes ou são diagnosticadas com a condição, os prestadores de cuidados de saúde recomendam testes HbA1c periódicos para acompanhar de perto a doença e minimizar complicações através da gestão glicêmica ideal.

Outro fator crucial é a crescente consciência sobre a importância do monitoramento HbA1c entre ambos os médicos e diabéticos. O rigoroso controle de glicose através de medicamentos, mudanças de estilo de vida e monitoramento HbA1c tem sido mostrado para reduzir significativamente os riscos de complicações relacionadas ao diabetes, como doenças cardíacas, danos nos rins e danos nos nervos. Com o aumento da educação em saúde, mais pacientes estão dispostos a passar por testes regulares, conforme recomendado pelas diretrizes clínicas. Os médicos também colocam maior foco nos níveis de HbA1c para maior atendimento ao diabetes. Essas tendências expandiram substancialmente a base de clientes para produtos e serviços de teste HbA1c globalmente.

Driver de Mercado - Aumento da adoção de dispositivos Point of Care (POC) devido à facilidade de uso e resultados rápidos

O mercado de testes de hemoglobina glicada tem testemunhado a crescente popularidade dos dispositivos de ponto de atendimento (POC) entre prestadores de cuidados de saúde, bem como pacientes. Tradicionalmente, os testes HbA1c envolveram o envio de amostras para um laboratório central e esperando pelo menos alguns dias para receber relatórios. No entanto, o surgimento de analisadores POC compactos e fáceis de usar permitiu testes rápidos HbA1c em clínicas, hospitais e até mesmo configurações domésticas.

PODEC Os analisadores HbA1c fornecem resultados precisos de laboratório dentro de um curto período de 5-15 minutos de uma amostra de sangue pequena, sem a necessidade de envio de amostra. Sua portabilidade e pequena pegada permitem que os testes sejam convenientemente realizados perto do paciente. Isso serve como uma grande vantagem em ambientes clínicos ocupados, bem como locais rurais onde o acesso a laboratórios centrais pode ser limitado. A rápida disponibilidade dos resultados do HbA1c ajuda os profissionais de saúde a fazer mudanças de tratamento oportunas ou ajustes de medicamentos diretamente durante consultas.

A partir da perspectiva do paciente, os dispositivos POC oferecem conveniência, pois evitam visitas de acompanhamento desnecessárias para coletar relatórios de teste ou lidar com resultados atrasados. O ponto de preço acessível de alguns sistemas também torna o auto-monitoramento regular viável. A prevalência crescente de diabetes combinada com estilos de vida ocupados criou uma forte demanda por soluções de teste fáceis e acessíveis, sem tempos de rotação longos. Todas essas vantagens aceleraram a taxa de adoção de analisadores POC HbA1c em hospitais, farmácias, clínicas e ambientes domésticos. Sua facilidade de operação com requisitos mínimos de treinamento é um bônus adicional. Com avanços tecnológicos contínuos, os dispositivos POC são projetados para explicar uma parte crescente do mercado global de testes HbA1c.

Desafio de Mercado - Alto custo dos dispositivos de teste HbA1c

Um dos principais desafios enfrentados pelos jogadores no mercado de testes de hemoglobina glicada é o alto custo dos dispositivos de teste HbA1c. O teste HbA1c requer equipamento especializado e reagentes que tornam os dispositivos caros. O custo médio de um kit básico de teste HbA1c varia entre $15-$30. Este alto custo apresenta problemas de acessibilidade, especialmente nos países em desenvolvimento e segmentos sensíveis aos preços. Muitos pacientes nessas regiões não podem pagar testes regulares de HbA1c devido a restrições financeiras. Isso afeta negativamente a conformidade com o monitoramento HbA1c e gerenciamento de diabetes. Os fabricantes de dispositivos enfrentam pressões de preços que impactam suas margens de lucro. Governos e seguradoras também são relutantes em pagar por métodos de teste caros. Os altos custos do dispositivo também limitam a popularização do teste HbA1c baseado em casa que é mais conveniente para os usuários. Para enfrentar esse desafio, os jogadores devem se concentrar no desenvolvimento de tecnologias de teste HbA1c de baixo custo através de projetos de produtos inovadores, uso de materiais acessíveis e técnicas de fabricação em massa. Parcerias com fabricantes de kits de diagnóstico regional podem ajudar a fabricação e preços localizados.

Oportunidade de mercado - Expansão em mercados emergentes com populações diabéticas crescentes

O mercado de teste de hemoglobina glicada tem fortes oportunidades de crescimento através da expansão em mercados emergentes que têm grandes e crescentes piscinas de pacientes diabéticos. Os países da Ásia-Pacífico, América Latina, África e Oriente Médio testemunham um rápido desenvolvimento económico, juntamente com um aumento da obesidade e dos estilos de vida sedentários. Isso levou ao aumento da incidência de diabetes nessas regiões. De acordo com estimativas, mais de 80% das pessoas com diabetes vivem em países de baixa e média renda. À medida que as práticas de gerenciamento de diabetes avançam em nações emergentes, a demanda por testes regulares de HbA1c aumentará significativamente. Os jogadores de mercado podem explorar essas regiões através da criação de manufatura local, obtenção de aprovações regulatórias, realização de programas de conscientização e parceria com os prestadores de cuidados de saúde regionais. Um foco em ofertas de produtos acessíveis adaptadas a esses mercados sensíveis aos preços será crítico. Isso fornece um grande mercado inexplorado para as empresas e apoia as perspectivas de crescimento a longo prazo da indústria global de testes de hemoglobina glicada.

A inovação contínua e o desenvolvimento de novos produtos ajudaram os jogadores a ganhar vantagem. Por exemplo, em 2017 Abbott lançou seu novo ensaio Afinion HbA1c Dx, um teste avançado de ponto de atendimento que fornece resultados precisos de HbA1c em 2 minutos. Isso permitiu um diagnóstico mais rápido e monitoramento de tratamento de diabetes em clínicas e consultórios médicos.

Os principais jogadores como Roche, Abbott e Siemens expandiram sua área geográfica, estabelecendo instalações de fabricação e distribuição globalmente. Por exemplo, em 2016 a Roche investiu mais de US$ 100 milhões para criar uma nova fábrica na China. Isso os ajudou a atender ao mercado de testes HbA1c chinês em rápido crescimento e aumentou sua quota de mercado na região.

As aquisições estratégicas de empresas menores ajudaram os grandes jogadores a aumentar suas carteiras de produtos e capacidades. Por exemplo, em 2015 Danaher adquiriu Cepheid por US $ 4 bilhões, melhorando seu negócio de diagnóstico molecular. Cepheid possuía o Veritor System, uma plataforma de teste rápida HbA1c, aumentando a posição de Danaher nesse segmento.

Parcerias e Acordos de Distribuição: Empresas parceiras com médicos, hospitais, farmácias e laboratórios de diagnóstico para garantir o acesso e adoção sem costura de suas soluções de teste HbA1c. Por exemplo, Abbott liga-se com dezenas de cadeias de farmácia nos EUA, como CVS e Walgreens para comercializar e distribuir sua linha de produtos HbA1c POINT OF CARE, impulsionando vendas aumentadas.

Insights, Por tipo de produto: Crescimento no teste central do laboratório e automação que conduz o segmento de analisadores baseados em laboratório

Em termos de tipo de produto, o subsegmento de analisadores baseados em laboratório contribui com a maior parte de 52,7% no mercado de testes de hemoglobina glicada devido ao crescimento dos testes de laboratório central. O teste HbA1c tradicional está mudando cada vez mais de instrumentos PoC para laboratórios clínicos centralizados, pois oferecem uma análise precisa e padronizada de grandes volumes de amostra com mínima intervenção manual e riscos de erro. A automação e as capacidades de alta produtividade dos analisadores baseados em laboratório permitem que laboratórios clínicos processem centenas de amostras em poucas horas, com resultados consistentes, melhorando assim as eficiências. Esta abordagem centralizada alinhada com as diretrizes de tratamento recomendando monitoramento HbA1c para gerenciamento de diabetes pelo menos duas vezes por ano. Além disso, muitos profissionais de saúde preferem a precisão e rastreabilidade dos instrumentos de laboratório sobre dispositivos PoC. Sendo usado principalmente em laboratórios clínicos com técnicos experientes, analisadores baseados em laboratório também têm requisitos mais baixos para treinamento do operador e calibrações em curso em comparação com instrumentos PoC. Em frente, espera-se que a crescente preferência dos prestadores de cuidados de saúde por testes de laboratório confiáveis devido a preocupações de responsabilidade legal continue dirigindo o segmento de analisadores baseados em laboratório.

Insights, By Technology: Immunoassay's alta precisão e produtividade favorecida para teste centralizado HbA1c

Em termos de tecnologia, o sub-segmento de imunoensaio contribui para a maior parte de 37,4% no mercado de testes de hemoglobina glicada devido à sua alta precisão e produtividade ideal para testes centralizados de grande volume. Técnicas de imunoensaio clinicamente validadas, como HPLC, cromatografia de afinidade de Boronate e ensaios enzimáticos são capazes de automatizar todo o processo de teste de hemoglobina glicada desde a preparação da amostra até a quantificação e relatórios de resultados dentro de laboratórios clínicos. Esta automação de ponta a ponta simplifica o teste HbA1c de alto volume com qualidade consistente e erros manuais mínimos. Além disso, os imunoensaios oferecem uma precisão superior para determinar os níveis de HbA1c, o que é crítico para decisões de tratamento e monitoramento da progressão do diabetes. Sua reprodutibilidade e confiabilidade ajudam a padronizar os resultados do laboratório em várias amostras e instrumentos em configurações centralizadas. Essas vantagens, juntamente com avanços contínuos de tecnologia que reduzem o tempo de análise e os custos, fizeram com que a tecnologia preferida para testes clínicos de alta capacidade HbA1c. O foco centralizado do laboratório de Immunoassays permitirá que o segmento cresça em paralelo com a migração geral dos testes HbA1c do ponto de atendimento aos laboratórios.

• O mercado de testes HbA1c é impulsionado pela crescente prevalência de diabetes em todo o mundo. À medida que o diabetes se torna mais comum, especialmente em regiões com grandes populações, como a China e a Índia, a demanda por testes diagnósticos precisos e eficientes está aumentando. Os testes HbA1c oferecem várias vantagens sobre o monitoramento tradicional da glicose, incluindo nenhuma necessidade de jejum, alta estabilidade e menos variabilidade.

Os principais jogadores que operam no mercado de testes de hemoglobina glicada incluem Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Tosoh Corporation, Bio-Rad Laboratories, ARKRAY, Inc., Danaher Corporation, Transasia Bio-Medicals Ltd. e PTS Diagnostics.