Estima-se que o mercado de diagnóstico do grupo B streptococcus (GBS) seja avaliado em US$ 1.58 bilhões em 2024 e é esperado alcançar USD 2,28 bilhões em 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,4% de 2024 a 2031. Avanços rápidos em tecnologias de rastreamento e crescente conscientização sobre infecções do GBS durante a gravidez são esperados para impulsionar o mercado de diagnóstico do grupo B streptococcus (GBS) durante o período de previsão.

Driver de Mercado - Aumentando a Incidência das Infecções GBS Globalmente

A incidência crescente de infecções do GBS em todo o mundo contribuiu significativamente para o crescimento do mercado de diagnóstico do GBS. GBS é uma das principais causas de infecções que ameaçam a vida como sepsis e meningite em recém-nascidos. Mesmo anos após a diminuição das taxas de doença invasiva do GBS em países desenvolvidos, certas regiões continuam a observar uma tendência crescente nas infecções precoces e tardias do GBS entre crianças.

De acordo com estimativas recentes de funcionários de saúde pública, cerca de 50.000 bebês estão infectados com GBS globalmente a cada ano, resultando em mais de 20.000 mortes. O número de mortos manteve-se consistentemente elevado, mesmo com protocolos melhorados para o rastreamento e tratamento de mulheres grávidas. As nações em desenvolvimento na Ásia Pacífico e África têm algumas das maiores taxas de caso-fatalidade relatadas para infecções GBS em recém-nascidos.

O risco aumentado tem obrigado governos e agências de saúde a implementar estratégias de prevenção mais eficazes. Isso envolve quase triagem universal de gestantes entre 35 a 37 semanas de gestação através de testes diagnósticos rápidos. Identificação oportuna de portadores seguidos por profilaxia antibiótica peri-parto provou ser altamente bem sucedida nas taxas de transmissão de corte. No entanto, as restrições de recursos continuam a dificultar os esforços de rastreamento, especialmente em países de baixa e média renda com alta prevalência de doença. Isso ampliou a demanda por testes de diagnóstico de ponto de atendimento econômico e rápido.

Driver de mercado - Consciência crescente e Metodologias diagnósticas melhoradas

A crescente conscientização sobre as infecções do GBS e seu impacto na saúde contribuíram positivamente para o crescimento do mercado, incentivando o rastreamento e o diagnóstico oportunos. Antes, o GBS não foi considerado uma grande ameaça e diagnóstico muitas vezes aconteceu tarde quando as complicações tinham sido colocadas.

Os avanços tecnológicos desempenharam um papel fundamental aqui fornecendo opções de diagnóstico mais rápidas e confiáveis. Testes diagnósticos tradicionais como culto bacteriano podem levar 2-3 dias para confirmar se uma mulher é portadora GBS ou não. A longa reviravolta limitou severamente a capacidade de fornecer profilaxia antibiótica oportuna. No entanto, técnicas moleculares mais recentes, como reação em cadeia de polimerase (PCR) e imunoensaios de enzimas, agora podem detectar GBS de cotonetes vaginais/rectais dentro de horas em vez de dias. Isso expandiu as capacidades de teste de ponto de atendimento, aumentando a detecção de casos mesmo em locais remotos.

Além disso, estão sendo desenvolvidas novas plataformas para superar as limitações existentes, como fluxos de trabalho complexos de amostra para resposta e exigência de equipamentos e treinamento especializados. Os imunoensaios de fluxo lateral simples estão emergindo como alternativas promissoras para testes rápidos de uso quase paciente ou doméstico. Um teste de POC com capacidades de auto-coleção seria altamente desejável em áreas limitadas a recursos. Tais inovações fáceis de usar são antecipadas para melhorar a conformidade do rastreamento e o acesso ao diagnóstico imediato substancialmente.

Desafio do mercado - Alto custo dos testes diagnósticos avançados

Um dos principais desafios enfrentados atualmente pelo mercado de diagnóstico do Grupo B Streptococcus (GBS) é o alto custo dos testes diagnósticos avançados. Os métodos de diagnóstico padrão de ouro como PCR e testes de diagnóstico baseados em cultura exigem equipamentos especializados e reagentes que tornam esses testes bastante caros para uso de rotina.

Enquanto os testes PCR podem detectar GBS com alta precisão, os custos significativos envolvidos limitam sua adoção generalizada, especialmente em países em desenvolvimento onde os recursos são limitados. Este alto custo apresenta problemas de acessibilidade e impede o rastreamento universal de mulheres grávidas para a colonização GBS.

Além disso, testes avançados do GBS só podem ser realizados em laboratórios especializados que dificultam a acessibilidade em áreas remotas. A natureza cara destes testes também reduz o teste de repetição que é crucial para a profilaxia antibiótica intraparto oportuna de mães infectadas. A menos que alternativas de baixo custo sejam desenvolvidas, as barreiras financeiras continuarão dificultando os esforços para reduzir as infecções do GBS através de programas de rastreamento em grande escala.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de vacinas novárias

Uma das principais oportunidades para as partes interessadas no mercado de diagnóstico do GBS reside no desenvolvimento de novas vacinas visando o GBS. Testes de diagnóstico atualmente disponíveis apenas permitem a detecção de colonização ou infecção ativa do GBS, mas não fornecem proteção contra ocorrências futuras. Isso tem alimentado a demanda por vacinas preventivas que poderiam eliminar a necessidade de rastreamento e diagnóstico repetidos.

Os esforços de pesquisa relevantes estão em andamento para projetar vacinas GBS econômicas que oferecem proteção contra eserótipos. O desenvolvimento bem sucedido de tais vacinas reduziria a incidência de doença GBS globalmente e eliminaria a necessidade de testes diagnósticos extensos ao longo do tempo.

Também pode abrir fluxos de receita lucrativa para fabricantes de vacinas. Isto apresenta uma oportunidade comercial multimilionária para os jogadores capitalizarem na abordagem preventiva da vacinação. As novas vacinas GBS também têm o potencial de reduzir significativamente os custos de saúde associados ao tratamento e à gestão a longo prazo das infecções GBS.

O GBS é tipicamente tratado através de uma combinação de antibióticos durante a gravidez e entrega para evitar a infecção recém-nascida. Para bacteriuria assintomática durante a gravidez, os prescritores geralmente recomendam um regime oral de primeira linha de penicilina ou amoxicilina. Se o paciente é alérgico à penicilina, a cefalexina (Ceporex) pode ser prescrita.

Para mulheres grávidas experimentando chorioamnionite ou ruptura prematura pré-termo de membranas, os agentes intravenosos são preferidos devido ao aumento do risco de infecção. As escolhas comuns incluem penicilina G (Crystapen), ampicilina (Oxoid), ou cefazolin (Cefazolin Kabi). Se os riscos maternos justificarem, também são consideradas opções de segunda linha como clindamycin (Dalacin) ou vancomicina (Vancocin).

Durante a entrega para mães positivas do GBS, a profilaxia de primeira linha geralmente envolve administração intravenosa de penicilina G ou ampicilina pouco antes da entrega. Para aqueles com alergias de penicilina severas, vancomicina é a alternativa padrão. Após uma entrega vaginal descomplicada, os recém-nascidos são monitorados para sinais de doença de GBS inicial e tratados prontamente, se necessário, geralmente com ampicilina (Oxóide).

Os principais fatores que influenciam as preferências dos prescritores incluem eficácia, segurança, custo, facilidade de uso e alinhamento com as diretrizes de tratamento de organizações médicas como o CDC. Características individuais do paciente como co-morbidades, fatores de risco e alergias também são cuidadosamente avaliadas.

Para colonização durante a gravidez, penicilina intravenosa G é o tratamento preventivo padrão durante o trabalho para reduzir o risco de doença GBS inicial no recém-nascido. Uma única dose é administrada pelo menos 4 horas antes da entrega. Para pacientes com alergias à penicilina, cefazolina ou clindamycin são alternativas.

Para a doença de GBS inicial em recém-nascidos com menos de 7 dias de idade, o tratamento inicial depende da condição clínica do bebê. Casos leves a moderados podem ser tratados com anicilina intravenosa mais gentamicina por pelo menos 5 dias. Para infecções graves ou insuficiência de tratamento, a vancomicina é adicionada para cobrir possíveis organismos resistentes.

A doença de GBS tardio em crianças de 7 dias a 3 meses é geralmente tratada como ambulatório com amoxicilina oral para um curso total de 10-14 dias. A hospitalização é necessária para crianças incapazes de tomar medicamentos orais ou aqueles com sintomas mais graves. Ampicilina intravenosa ou penicilina permanecem primeira linha, com ceftriaxona ou cefotaxime como alternativas para aqueles com alergias de penicilina.

O tratamento de doença adulto GBS envolve penicilina intravenosa ou ceftriaxona por 10-14 dias. Para pacientes penicilina-alérgicos, a vancomicina é recomendada devido a perfis de menor resistência. Controle de fonte através da drenagem de abscessos também é importante.

Inovação do produto - Uma das estratégias mais bem sucedidas adotadas pelos líderes de mercado tem sido investimento contínuo e foco na inovação do produto. Por exemplo, em 2016, a bioMérieux lançou um novo teste molecular rápido chamado Teste de Amplificação de Ácido Núcleo (NAAT) chamado BIOFIRE GBS, que forneceu resultados dentro de uma hora em vez de 2-3 dias para testes de cultura convencionais.

Aquisições - Os principais jogadores têm crescido organicamente e inorganicamente através de aquisições estratégicas. Por exemplo, em 2017, a Roche adquiriu a empresa Alere para obter acesso à sua plataforma de diagnóstico molecular de ponto de atendimento, incluindo a Alere q, que teve um teste GBS.

Expansão geográfica - As empresas líderes expandiram-se para mercados emergentes que são esperados para testemunhar o maior crescimento. Thermo Fisher entrou em acordos com distribuidores na América Latina e Ásia Pacific em 2018 para comercializar seus ensaios de diagnóstico GBS e expandir a pegada fora dos EUA e Europa. Esta estratégia preemptiva ajudou o crescimento das receitas em regiões de alto potencial.

Utilizando Plataformas Digitais - As empresas também estão em parceria com plataformas de saúde digitais para melhorar a experiência do cliente e impulsionar volumes de teste mais elevados. Em 2020, a Binx Health fez parceria com a clínica digital PlushCare para integrar seu teste rápido IO na plataforma de telesaúde da PlushCare, permitindo que os médicos encomendassem facilmente o teste e recebam resultados remotamente.

Insights, por método diagnóstico: aprovação do teste de cultura da movimentação da conveniência e da familiaridade

Em termos de método diagnóstico, o teste de cultura contribui para a maior parte do mercado de diagnóstico do grupo B streptococcus (GBS) devido à sua conveniência e familiaridade entre os prestadores de cuidados de saúde. Os testes de cultura têm sido há muito tempo o método diagnóstico padrão para identificar GBS como eles fornecem resultados definitivos através de isolamento e identificação de bactérias. Embora técnicas moleculares mais recentes como PCR oferecem maior precisão e tempo de resposta, a cultura permanece uma opção confiável que é fácil de executar com equipamentos amplamente disponíveis encontrados na maioria dos laboratórios de microbiologia clínica.

Os testes de cultura não exigem equipamento especializado ou pessoal altamente treinado em comparação com métodos moleculares. As habilidades básicas de microbiologia são suficientes para plantar, incubar, ler e relatar os resultados da cultura. Esta facilidade de uso torna a cultura uma opção muito acessível para laboratórios de todos os tamanhos.

Além disso, os profissionais de saúde são muito confortáveis interpretando resultados de cultura após anos de experiência. Esta previsibilidade fornece garantia para os médicos que tomam decisões de tratamento crítico. Embora métodos mais recentes possam oferecer vantagens, a maioria dos provedores preferem ficar com a simplicidade e o histórico da cultura, eles podem depender em vez de transitar para técnicas desconhecidas. A ampla familiaridade entre a comunidade médica serve como um fator importante impulsionando a preferência contínua e a participação de mercado para testes de cultura GBS.

Insights, por tipo de tratamento: o tratamento eficaz impulsiona o domínio antibiótico

Em termos de tipo de tratamento, os antibióticos contribuem para a maior parte do mercado de diagnóstico do grupo B streptococcus (GBS) devido à sua eficácia comprovada no tratamento das infecções do GBS. Uma vez que um paciente é diagnosticado com GBS através de testes, o tratamento padrão e recomendado envolve um curso de antibióticos intravenosos durante a entrega. A Penicilina tem sido considerada a primeira linha de terapia antibiótica devido à sua confiabilidade contra as bactérias GBS.

Quando uma mulher grávida testa positiva para GBS, penicilina ou tratamento de ampicilina durante o trabalho e entrega pode reduzir o risco de infecção recém-nascido GBS em mais de 80%. Nenhuma outra forma de tratamento demonstrou resultados de eficácia tão impressionantes contra este patógeno potencialmente devastador. A capacidade de antibióticos para curar de forma confiável as infecções do GBS e prevenir a mortalidade dá aos médicos e pacientes alta confiança neles como a opção de gerenciamento de go-to.

Enquanto abordagens alternativas como probióticos e vacinas mostram promessa, eles não alcançaram o mesmo sucesso comprovado que antibióticos em estudos clínicos e uso do mundo real. No futuro próximo, os médicos provavelmente continuarão confiando neles como o padrão de ouro para o tratamento GBS e profilaxia em mãe e recém-nascido. Sua eficácia superior se traduz diretamente na dominância do mercado do segmento de antibióticos no espaço de diagnóstico do GBS.

Insights, pelo usuário final: Teste de conveniência impulsiona a liderança do segmento do hospital

Como o ambiente tradicional de saúde para o trabalho e entrega, os hospitais são capazes de oferecer uma solução abrangente para mães expectantes. Eles têm departamentos obstetrícias e funcionários equipados para realizar o rastreamento GBS, entregar bebês e administrar antibióticos IV se necessário - todos sob um telhado.

A conveniência deste modelo de cuidado integrado significa baixos obstáculos logísticos para pacientes. Eles não precisam coordenar entre vários escritórios de provedores ou laboratórios para serem testados e tratados. Tudo ocorre perfeitamente dentro do hospital. Este processo simplificado ajuda a reduzir atrasos, melhorar a coordenação de cuidados e dar tranquilidade de que as questões GBS serão devidamente geridas durante a entrega. Também significa que os próprios hospitais enfrentam menos complexidade operacional no tratamento desses casos sensíveis ao tempo.

Além disso, os hospitais têm a infraestrutura, experiência e economias de escala para manter laboratórios clínicos avançados no local e pessoal 24/7. Isso permite recursos contínuos de teste GBS sem precisar terceirizar o trabalho. Ele também permite a troca rápida quando os resultados do teste são mais críticos durante o trabalho. Os convenientes hospitais de ambiente de teste e tratamento integrados one-stop fornecem é incomparável em comparação com alternativas como escritórios médicos ou laboratórios de referência. Seu modelo de cuidado único desempenha um papel importante na condução de sua liderança de mercado como o usuário final de diagnóstico superior GBS.

• Estima-se que a prevalência de GBS em gestantes seja de cerca de 15-25%, com um risco significativo de transmissão para recém-nascidos durante o parto.
• A profilaxia antibiótica durante o trabalho mostrou-se para reduzir o risco de infecções neonatais do GBS em mais de 80%.

Os principais jogadores que operam no Grupo B Streptococcus (GBS) Diagnosis Market incluem Pfizer Inc., Novartis AG, Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Sanofi, Abbott Laboratories e Johnson & Johnson.