O Global Ischemic Stroke Pipeline Estima-se que o mercado seja valorizado em USD 1.41 Billion em 2024 e é esperado alcançar USD 2.21 Billion por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,23% de 2024 a 2031. A crescente população geriátrica que é mais propensa a acidentes vasculares cerebrais, aumentando a prevalência de fatores de risco, como obesidade, alta pressão arterial e tabagismo são esperados para impulsionar a demanda por novas opções de tratamento e reforçar o crescimento deste mercado durante o período de previsão.

O mercado está a testemunhar tendências positivas, como o aumento das actividades de investigação e desenvolvimento neste domínio. Muitas empresas farmacêuticas estão investindo fortemente no desenvolvimento de novas drogas e opções de tratamento para tratar acidentes vasculares cerebrais. Além disso, a conscientização crescente entre pessoas sobre opções de tratamento e diagnóstico precoce está ajudando os pacientes a buscar ajuda médica no tempo. Isto apoia ainda mais o crescimento deste mercado de gasodutos. O mercado de pipeline de curso isquêmico está se expandindo com terapias inovadoras destinadas a melhorar os resultados para pacientes que sofrem de acidentes vasculares cerebrais causados por coágulos sanguíneos. Os tratamentos atuais incluem trombolíticos como ativador plasminógeno de tecido (tPA) e trombectomia mecânica. No entanto, a pesquisa em andamento está focada no desenvolvimento de novos medicamentos que visam a neuroproteção, redução da inflamação e mecanismos de coagulação. Terapias com células estaminais e terapias genéticas também estão sendo exploradas. O pipeline é impulsionado pelo aumento da incidência de AVC, envelhecimento das populações e necessidades clínicas não satisfeitas. Apesar dos desenvolvimentos promissores, os desafios incluem obstáculos regulatórios, altos custos e a necessidade de entrega de tratamento mais rápida para melhorar a sobrevivência e a recuperação dos pacientes.

Driver de mercado - Crescendo Prevalência global de Stroke isquêmico e a necessidade de novas terapias neuroprotectoras.

A carga global do curso isquêmico continua a aumentar a cada ano. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, o AVC é a segunda principal causa de morte em todo o mundo e a principal causa de deficiência. A população envelhecida, associada à crescente prevalência de fatores de risco, como hipertensão, diabetes e obesidade, contribuiu significativamente para a crescente incidência de AVC isquêmico nos últimos tempos. Estima-se que mais de 17 milhões de pessoas sofrem um AVC a cada ano e mais de 33 milhões de pessoas estão vivendo com os efeitos do AVC globalmente.

Atualmente, a única terapia aprovada pela FDA para curso isquêmico agudo é alteplase (ativador plasminógeno de tecido recombinante). No entanto, tem uma janela terapêutica muito estreita de apenas 4,5 horas desde o início do sintoma. Muitos pacientes não chegam ao hospital a tempo de receber esta terapia de trombólise. Além disso, a alteplase não é completamente eficaz e cerca de 30-40% dos pacientes não conseguem reperfusão após o tratamento. Há uma enorme necessidade desconhecida para terapias neuroprotectoras eficazes que podem reduzir a lesão cerebral em pacientes com AVC e melhorar os resultados funcionais a longo prazo, mesmo na ausência de reperfusão.

Várias empresas biofarmacêuticas e instituições de pesquisa estão investindo fortemente no desenvolvimento de novos agentes visando a neuroproteção em curso isquêmico. Algumas das novas abordagens de tratamento promissoras em ensaios clínicos incluem drogas modulando resposta inflamatória, excitotoxicidade, apoptose, vias de estresse oxidativo e reguladores a montante dessas cascatas.

Driver de mercado - Avanços no tratamento de AVC para impulsionar o desenvolvimento da indústria.

Ao longo das últimas décadas, grandes melhorias foram feitas para a gestão de curso agudo. A introdução da trombólise intravenosa com alteplase revolucionou o paradigma de tratamento há duas décadas. Mais recentemente, a trombectomia endovascular surgiu como uma opção mecânica muito eficaz para limpar coágulos sanguíneos, especialmente para oclusões de vasos grandes. Vários ensaios controlados randomizados demonstraram a superioridade da trombectomia na melhoria dos resultados funcionais quando realizados dentro de 6-24 horas de início de curso em pacientes cuidadosamente selecionados.

À medida que as tecnologias intervencionistas avançam, os cateteres de stent e aspiração agora permitem uma recanalização mais rápida, completa e segura em comparação com dispositivos mais antigos. Vários testes também estão avaliando a extensão da janela de tratamento para a trombectomia mecânica até 24 horas ou usando imagens para selecionar pacientes além das diretrizes convencionais. Há também uma mudança para usar técnicas de primeiro passe de aspiração direta que demonstraram maiores taxas de recanalização. Tais avanços ajudam continuamente a melhorar as taxas de tratamento e os resultados na era endovascular moderna.

Além disso, algumas terapias combinadas que avaliam a trombólise seguida pela trombectomia estão em andamento. Resultados preliminares indicam que tal abordagem integrada pode otimizar a revascularização. Além disso, agentes neuroprotetores adjuntivos estão sendo investigados como parte de estratégias de combinação para melhorar potencialmente a recuperação funcional. No geral, melhorias contínuas para terapias de reperfusão, bem como o desenvolvimento de drogas neuroprotectoras realizar promessa para transformar ainda mais a paisagem de gestão para o curso isquêmico agudo em frente.

Desafio de Mercado - Altas Custos Associados a Terapias Novel Pode Hinder Crescimento de Mercado.

O pipeline de curso isquêmico está enfrentando desafios significativos relacionados aos altos custos associados ao desenvolvimento e comercialização de terapias novas. A terapêutica de AVC muitas vezes visa caminhos biológicos complexos envolvidos na neuroinflamação, excitotoxicidade e morte de células neuronais após isquemia. Desenvolver drogas que podem modular com segurança e eficácia essas vias requer ampla pesquisa e testes clínicos. Este longo e caro processo de R&D resultou em novas terapias de AVC com etiquetas de preços extremamente altas. Por exemplo, os novos dispositivos de trombectomia usados para recuperação de coágulos mecânicos minimamente invasiva têm um custo médio de procedimento hospitalar de mais de US$ 30.000. Da mesma forma, terapias biológicas, como ativador de plasminógeno de tecido (tPA) também usado para tratamento de curso isquêmico agudo tem um preço médio de lista de mais de USD 4.500.

Tais altos custos fizeram essas terapias novas inacessíveis ou inacessíveis para muitos pacientes. Isso reduziu significativamente sua utilização clínica e penetração na população potencial do paciente alvo. Também colocou pressão sobre sistemas de saúde e seguradoras privadas para cobrir os custos. Enfrentar esses desafios de preços proibitivos será importante para a viabilidade a longo prazo e crescimento do pipeline terapêutico curso. Os desenvolvedores precisarão explorar novos mecanismos para recuperar investimentos em R&D, garantindo também a acessibilidade e acessibilidade dos futuros produtos aprovados.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de Agentes Neuroprotetores Multi-Target como Nelonemdaz, que pode abordar tanto o ferimento isquêmico e Inflamação.

Existem oportunidades significativas dentro do oleoduto terapêutico de curso com o desenvolvimento de novos agentes neuroprotetores multi-alvo. Medicamentos que podem modular com segurança e eficácia várias vias biológicas envolvidas em lesões isquêmicas prometem fornecer opções mais eficazes para pacientes com AVC. Nelonemdaz é um exemplo primordial de um candidato multi-alvo promissor atualmente em ensaios clínicos. Nelonemdaz é pensado para fornecer neuroproteção através de uma combinação de efeitos anti-inflamatórios e anti-excitotóxicos. Ele tem como alvo a liberação do glutamato, bloqueia os receptores NMDA, e reduz a inflamação após a isquemia. Em modelos pré-clínicos, Nelonemdaz administrada até 12 horas após o início do curso demonstrou reduções significativas no volume infarto. Se os estudos de fase 2/3 em curso demonstrarem a segurança e eficácia de Nelonemdaz em pacientes, pode surgir como uma nova opção de tratamento importante. Mais amplamente, seu mecanismo multi-alvo representa uma oportunidade para os desenvolvedores abordarem as principais patologias do curso de forma mais abrangente em comparação com os agentes alvo únicos anteriores. Isso pode finalmente permitir mudar o paradigma de tratamento para além da janela estreita atualmente possível com trombolíticos sozinho.

A linha primária de tratamento para acidente vascular cerebral isquêmico envolve reduzir os danos às células cerebrais e minimizar a deficiência de longo prazo. Na fase aguda (dentro de 4,5 horas de início), os prescritores preferem administrar o ativador plasminógeno de tecido (tPA), como Alteplase para quebrar coágulos de sangue. Este é o único medicamento aprovado pela FDA para interromper coágulos na fase aguda.

Durante a fase de recuperação subaguda (4,5 horas a 10-14 dias), a gestão de complicações secundárias como edema e neuroinflamação é fundamental. Medicamentos antiplaquetários como Clopidogrel (Plavix) e Aspirina são amplamente prescritos para evitar que coágulos adicionais se formam. Para edema grave, esteróides de curto prazo como Dexametasona são utilizados. Minimizar a neuroinflamação é abordado usando drogas como a Minociclina.

Na fase pós-aguda (após 2+ semanas), prevenir a recorrência e reduzir a deficiência são prioridades. Anti-hipertensivos e estatinas como Atorvastatin (Lipitor) são rotineiramente recomendados para a prevenção secundária a longo prazo. Inibidores Serotonin Reuptake Serotonin (SSRIs) como Fluoxetine (Prozac) podem ser prescritos para tratar depressão e ansiedade pós-troca. Para déficits motores, agonistas de dopamina como Pramipexole estão se tornando cada vez mais favorecidos.

Comorbidades, gravidade dos déficits iniciais e idade influenciam fortemente as decisões dos prescrevedores em diferentes estágios. A conformidade do paciente também afeta as opções de medicação, favorecendo opções orais uma vez diárias sobre injeções frequentes quando possível.

O curso isquêmico ocorre quando o fluxo sanguíneo para o cérebro é bloqueado por um coágulo. O tratamento depende do estágio e gravidade do curso. Imediatamente após o início, o objetivo é restaurar o fluxo sanguíneo. Para casos leves dentro de 4,5 horas, uma única droga, como o ativador plasminógeno de tecido (tPA, marca alteplase) pode ser dada intravenosa para dissolver o coágulo. Para traços mais severos, a trombectomia mecânica – removendo cirurgicamente o coágulo – é melhor. Isso envolve inserir um cateter com um stent do recuperador na artéria bloqueada. Estudos mostram melhores resultados com trombectomia rápida mais tPA em comparação com tPA sozinho.

Após o período agudo, a prevenção de AVCs futuros é fundamental. Para acidentes vasculares cerebrais não cardioembólicos, medicamentos antiplaquetários como aspirina ou clopidogrel (marca de Plavix) são geralmente continuados a longo prazo. Para AVCs cardioembólicos devido à fibrilação atrial, os anticoagulantes, tais como o warfarin (marca de Coumadin) ou um anticoagulante oral de ação direta como o apixaban (marca de Eliquis) reduzem o risco. As estatinas também são prescritas para diminuir o colesterol. Os pacientes podem precisar de mudanças de estilo de vida, como parar de fumar, controlar a pressão arterial e gerenciar outros fatores de risco vascular.

A reabilitação com terapia física / ocupacional / fala visa recuperar funções perdidas e prevenir deficiências em atividades de vida diária. Para déficits neurológicos residuais, a nimodipina (marca de no topo) pode ajudar a recuperação no período subagudo. A depressão também é comum, tratada inicialmente com SSRIs. A gestão a longo prazo concentra-se na prevenção secundária para evitar a recorrência.

Foco no desenvolvimento de terapias novárias: As empresas estão investindo fortemente em R&D para desenvolver novos medicamentos de primeira classe que podem efetivamente tratar o curso isquêmico com efeitos secundários mínimos. Por exemplo, a Biohaven Pharmaceuticals está desenvolvendo o rimegepant, um antagonista do receptor do CGRP, para o tratamento do curso isquêmico agudo. Se aprovado, será o primeiro medicamento aprovado para tratamento agudo.

Alvo Mecanismos Múltiplos: Dada a patogênese complexa do curso isquêmico, os jogadores estão desenvolvendo drogas que visam múltiplas vias envolvidas na doença. Por exemplo, o fator neurotrófico derivado de astrócitos mesencefálico de Daiichi Sankyo (MANF) visa promover a sobrevivência neuronal através de vários mecanismos, como a anti-apoptose e anti-inflamação. A segmentação de várias vias pode oferecer tratamento mais abrangente.

Aquisições Estratégicas e Parcerias: As empresas são parceiras ou adquirem empresas que têm candidatos promissores para fortalecer seu pipeline. Por exemplo, em 2020, a Roche adquiriu a Athira Pharma para obter acesso ao composto principal da Athira ATH-1017, um pequeno caminho de sinalização neuroprotectora HGF/MET em curso isquêmico.

Foco em subtipos de curso: Em vez de tratar todos os cursos iguais, as empresas correm o risco de pacientes e desenvolvem terapias para subgrupos bem definidos. Por exemplo, Amgen está avaliando AMG901/KY1044 em cursos de oclusão de vasos grandes, o que representa cerca de 20% de todos os traços isquêmicos. Os subtipos de segmentação permitem cuidados mais personalizados.

Essas estratégias ajudaram as empresas a ganharem vantagem significativa de primeira escala e alcançarem importantes marcos clínicos e regulatórios à frente da concorrência. Por exemplo, o Avagacestat de Roche/Genentech foi o primeiro medicamento em mais de 25 anos para mostrar resultados positivos da Fase-3 para um curso isquêmico agudo, demonstrando o sucesso de seus grandes investimentos em R&D.

Insights, por tipo de tratamento, CT-scan Early Detection & Diagnosis Facilitar o tratamento direcionado.

Por tipo de tratamento, CT-scan é esperado para contribuir com a maior participação 51,2% em 2024 devido à sua capacidade de detectar eficazmente o curso isquêmico em uma fase inicial. CT-scans produzem imagens detalhadas do cérebro e estruturas circundantes que ajudam a identificar áreas de tecido morto ou danificado resultante de um bloqueio ou vaso sanguíneo estourado. As imagens de alta resolução fornecidas pelos CT-scans permitem que os médicos determinem rapidamente a localização exata e o tamanho dos coágulos ou hemorragias. Esta detecção precoce permite a administração oportuna de drogas de abuso de coágulos, como o tPA, que deve ser dada dentro de 34,5 horas de início de sintoma para ser eficaz. CT-scans também ajudam a descartar AVCs hemorrágicos que exigem gestão médica diferente em comparação com cursos isquêmicos. Em geral, os diagnósticos rápidos e a localização precisa de coágulos facilitados por ajudas de CT-canning direcionadas à intervenção clínica e melhora os resultados do tratamento para pacientes com AVC isquêmico.

Insights, Por Tipo de Paciente, Aumento da Susceptibilidade com a Idade impulsiona maior prevalência na População Geriátrica.

Por tipo de paciente, espera-se que pacientes geriátricos contribuam com a maior participação de 55,4% em 2024 devido a fatores de risco relacionados à idade que elevam sua suscetibilidade a acidentes vasculares cerebrais. A chance de ter um curso aproximadamente duplica cada década após a idade 55. À medida que as pessoas envelhecem, suas artérias tendem a estreitar e endurecer da acumulação de placa, aumentando a probabilidade de coágulos ou fluxo sanguíneo restrito. Outras condições comuns em idosos, como hipertensão arterial, diabetes, fibrilação atrial e hábitos de estilo de vida como fumar ainda mais agravam os riscos. O enfraquecimento fisiológico das artérias também os torna mais propensos a rupturas à medida que se envelhece. Com a melhoria da saúde e estilo de vida, a expectativa de vida aumentou globalmente, mas as populações de envelhecimento significam maiores proporções sofrerão de doenças relacionadas à idade, incluindo acidentes vasculares cerebrais. Essa tendência demográfica continua impulsionando o segmento geriátrico.

Insights, By End-user, Hospitais na vanguarda da gestão de Stroke

Por usuário final, os hospitais representam a maior parte devido às suas instalações de emergência redondas e unidades especializadas de AVC. A maioria dos casos de acidente vascular cerebral isquêmico experimentam início súbito de sintomas que exigem atenção médica imediata. Os hospitais estão perfeitamente equipados com departamentos de emergência, tecnologias de diagnóstico, estoques de drogas trombolíticas, suites de neurointervenção e equipes de AVC treinadas que podem prontamente atender aos pacientes. Eles também têm a infraestrutura para cuidados a longo prazo de pacientes com déficits residuais, incluindo terapias de reabilitação. A coordenação de cuidados pós-troque também é mais robusta em hospitais com equipes multidisciplinares de neurologistas, fisioterapeutas, enfermeiros, terapeutas supervisionando a recuperação. Como as linhas de frente do tratamento de AVC, os hospitais desempenham um papel fundamental desde a resposta de emergência e intervenção aguda à gestão de problemas de saúde de longo prazo. Isso os posiciona no núcleo da gestão de casos de acidente vascular cerebral isquêmico.

O mercado de AVC isquêmico está testemunhando avanços significativos em opções terapêuticas, particularmente com o desenvolvimento de agentes neuroprotetores que visam reduzir a extensão dos danos cerebrais após um AVC. Um desses agentes promissores é Nelonemdaz, uma droga multi-alvo que está sendo desenvolvida pela GNT Pharma. Esta droga não só inibe os receptores NMDA, mas também escava os radicais livres, abordando a excitotoxicidade e o estresse oxidativo, dois fatores críticos em danos cerebrais induzidos por acidente vascular cerebral. Da mesma forma, o 3K3A-APC da ZZ Biotech se concentra em proteger a integridade da microvasculatura do cérebro, reduzindo o risco de hemorragia durante o tratamento trombolítico. Outro desenvolvimento notável é o Elezanumab da AbbVie, que tem como alvo a regeneração do nervo inibindo a molécula de orientação repulsiva A (RGMa), promovendo a recuperação em pacientes com AVC. Essas drogas, em combinação com os tratamentos trombolíticos existentes e a trombectomia mecânica, representam uma mudança para o cuidado abrangente do curso. O mercado também é caracterizado por um número crescente de colaborações e parcerias entre empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa acadêmica, destacando a importância dos esforços coletivos para atender às necessidades não satisfeitas da terapia de AVC.

Os principais jogadores que operam no Mercado Ischemic Stroke Pipeline incluem GNT Pharma, ZZ Biotech LLC, JIXING Pharmaceuticals, AbbVie, Meridigen Biotech Co., Ltd., Athersys Inc., Novartis, Biogen, Ferrer Internacional e Boehringer Ingelheim.