Estima-se que o Mercado de Retinopatia Diabética Proliferativa seja avaliado em USD 2.42 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD / USD 5.2 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,55% de 2024 a 2031. O mercado é impulsionado principalmente pelos casos crescentes de diabetes em todo o mundo. Forte pipeline de produtos e crescente disponibilidade de várias opções de tratamento estão provando conducente para o crescimento do mercado.

Driver de mercado - Prevalência crescente de diabetes levando a casos aumentados de retinopatia diabética

Diabetes é uma condição médica crônica que tem impactado milhões em todo o mundo ao longo das últimas décadas. Ambos os tipos 1 e 2 diabetes danificam pequenos vasos sanguíneos na retina, resultando em retinopatia diabética. Estima-se que quase todos os diabéticos tipo 1 e mais de 60% dos diabéticos tipo 2 desenvolvam alguma forma de retinopatia após 20 anos de vida com esta doença metabólica.

À medida que mais indivíduos são diagnosticados com diabetes a cada ano devido à mudança de estilos de vida e níveis de atividade física inadequada, a associação de pacientes em risco para desenvolver complicações retina continua a expandir-se rapidamente.

Quase meio bilhão de adultos viviam com diabetes globalmente em 2019 de acordo com as últimas estimativas da OMS. Este número duplicou desde 1980 e espera-se que aumente nos próximos anos devido ao envelhecimento das populações e à crescente prevalência de obesidade. Os países com economias em desenvolvimento, em particular, têm testemunhado enormes aumentos nas taxas de incidência de diabetes devido ao crescimento da ocidentalização das dietas e redução do esforço físico em vidas diárias.

Todos esses casos de diabetes recém-diagnosticados irão alimentar a demanda por rastreamento e tratamento de retinopatia a longo prazo, pois o dano retinal ocorre anos após o início da doença metabólica e sua gestão inadequada.

Driver de mercado - avanços tecnológicos em abordagens diagnósticas e terapêuticas

O avanço tecnológico significativo é outro grande impulsionador que reforça o mercado de retinopatia diabética proliferativa. Vários novos sistemas de imagem de diagnóstico e medicamentos/dispositivos terapêuticos melhoraram a capacidade de detectar retinopatia em estágios iniciais e fornecer intervenções de tratamento mais direcionadas.

Ampla imagem digital de campo, como Optos e Heidelberg retina angiografia substituíram câmeras midriáticas convencionais para triagem retinal de campo não midriatic e ultra-larga. Estes oferecem vantagens de maior campo de visão para detectar lesões periféricas, maior resolução e portabilidade mais fácil. Em termos terapêuticos, as injeções anti-VEGF através de inovações como implante Ozurdex e sistemas de entrega portuária têm feito procedimentos de ablação vascular menos invasivos e mais eficazes.

Avanços em fotocoagulação a laser, incluindo laser de varredura padrão (PASCAL), laser navegado e tamanho de ponto variável automatizado também permitem fotocoagulação mais precisa com menos danos colaterais. As tecnologias cirúrgicas também progrediram, sendo exemplos pequenos sistemas de vitrectomia de calibre e lentes que poupam vitrectomia. Estes permitem um tempo de cirurgia mais rápido, fechamento sem sutura e reabilitação visual precoce.

Os pesquisadores também estão investigando terapias de drogas além de anti-VEGFs e novas tecnologias de revestimento para a entrega controlada de drogas através de implantes inseridos no olho. Tais desenvolvimentos contínuos em imagem de retinopatia, triagem e terapêutica estão permitindo a detecção precoce, bem como abordagens de tratamento personalizadas adaptadas às necessidades de cada paciente.

Desafio de Mercado - Custos elevados associados a tratamentos avançados

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de retinopatia diabética proliferativa é os altos custos associados com opções avançadas de tratamento, tais como injeções anti-VEGF e cirurgia a laser. Estes métodos de tratamento exigem equipamentos especializados, consultas regulares de acompanhamento e acompanhamento, e re-administração frequente de drogas em alguns casos. Isso torna o custo geral do tratamento bastante íngreme.

Por exemplo, uma única injeção intravital de drogas anti-VEGF como ranibizumab ou aflibercept pode custar milhares de dólares. Os pacientes são frequentemente obrigados a receber várias injeções periodicamente para gerenciar sua condição. Da mesma forma, procedimentos como fotocoagulação a laser panretinal exigem lasers especializados e instalações cirúrgicas que contribuem significativamente para os custos globais.

A carga econômica de tratamentos frequentes e caros coloca desafios em termos de acesso e adesão à terapia, especialmente nos países em desenvolvimento e para a população não segura nos mercados desenvolvidos. Este alto custo de cuidados é um fator limitante importante para o crescimento global deste mercado.

Oportunidade de mercado - crescente investimento em R&D para Novel Therapeutics

Uma das principais oportunidades para o mercado de retinopatia diabética proliferativa é os níveis crescentes de investimento vistos em R&D para novas drogas e tecnologias terapêuticas. Várias empresas biofarmacêuticas e fundos de capital de risco estão investindo fortemente no desenvolvimento de novas abordagens de entrega de drogas, biomarcadores e alvos moleculares para tratar a DR proliferativa.

Por exemplo, pesquisas significativas estão em andamento para desenvolver implantes intraoculares de liberação sustentada que podem fornecer continuamente medicamentos anti-VEGF ao longo de períodos mais longos, reduzindo a frequência de injeções. Outras novas avenidas que estão sendo exploradas incluem terapia genética, terapia de células-tronco e terapias que visam novas moléculas como fator de crescimento do tecido conjuntivo.

O sucesso desses esforços de desenvolvimento pode ajudar a resolver algumas das limitações atuais e introduzir opções de tratamento mais eficazes e rentáveis. Este crescente pipeline de terapias inovadoras e a esperada aprovação de novas drogas no futuro próximo apresentam perspectivas de crescimento lucrativo para as partes interessadas no mercado de RD proliferativa.

Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR) é um estágio avançado de doença ocular diabética onde os vasos sanguíneos anormais crescem no gel vitreous. Estes novos vasos frágeis podem sangrar ou vazar fluido na cavidade vitreous, causando perda rápida de visão.

A primeira linha de tratamento para PDR inclui controlar o açúcar no sangue e usar injeções anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular) diretamente no olho. Medicamentos anti-VEGF comuns prescritos são ranibizumab (Lucentis) e aflibercept (Eylea). Estas terapias são eficazes para parar o desenvolvimento de vasos sanguíneos anormais, mas exigem monitoramento freqüente e injeções por um oftalmologista.

Se a doença progride apesar da terapia anti-VEGF, a fotocoagulação panretinal (PRP) é a próxima linha de tratamento recomendado. Durante o PRP, um oftalmologista usa um laser para aplicar pequenas queimaduras à retina periférica. Isso encolhe e sela os vasos sanguíneos novos anormais provocando cicatrizes. PRP extenso sobre várias sessões é geralmente necessário para tratar toda a retina.

Em PDR avançado e descontrolado, os cirurgiões podem recomendar a cirurgia de vitrectomia para remover o tecido sanguíneo e cicatriz da cavidade vitreous. Isso ajuda a aliviar os sintomas de sangramento, tração e melhora as chances de recuperação de visão. Pós-cirurgia, medicamentos como anti-VEGFs são continuados a evitar a reproliferação de navios.

Retinopatia diabética proliferativa (PDR) é um estágio avançado de doença ocular diabética caracterizada pelo crescimento de novos vasos sanguíneos na retina. Existem três estágios de PDR - leve, moderada e severa.

Para PDR leve a moderado, o tratamento preferencial de primeira linha é a terapia de fotocoagulação a laser. Durante este procedimento, um laser é usado para gerar queimaduras na retina, a fim de selar os vasos sanguíneos e evitar o crescimento adicional de novos vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir o risco de perda de visão.

Para pacientes que não respondem à terapia a laser ou têm PDR de alto risco, são recomendadas injeções anti-VEGF. Estas injeções contêm medicamentos como ranibizumab (Lucentis) ou aflibercept (Eylea) que inibem Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), uma proteína que desencadeia o crescimento de vasos sanguíneos anormais na retina. A terapia anti-VEGF é eficaz para parar a progressão da doença e estabilizar a visão, suprimindo o crescimento de novos vasos sanguíneos.

Nos casos em que a PDR tenha levado à formação de hemorragia pré-retinal ou vitreous, a cirurgia de vitrectomia pode ser necessária para limpar a hemorragia e prevenir novas perdas de visão. Durante a vitrectomia, o gel vitreous dentro do olho é removido e substituído por salina ou gás. Isso permite uma melhor visibilidade da retina e remoção de quaisquer destacamentos retinais do trato.

Foco na entrega de terapia avançada - Várias empresas líderes estão se concentrando no desenvolvimento de métodos mais avançados para fornecer terapia anti-VEGF para pacientes. Por exemplo, a AbbVie recebeu a aprovação da FDA em 2018 para o seu tratamento Susvimo (sistema de entrega de portas com ranibizumab) que permite a liberação de drogas sustentada durante meses com menos injeções necessárias.

Aquisição estratégica e parcerias - Os principais jogadores estão adquirindo e em parceria com pequenas biotecnologias para obter acesso a novos e promissores candidatos a drogas. Por exemplo, a Novartis adquiriu o programa de terapia genética osteopontina da Roche em 2020 para acelerar seu desenvolvimento e potencial comercialização.

Expansão geográfica nos mercados emergentes - Como os países em desenvolvimento relatam prevalência crescente de diabetes, as empresas estão expandindo ativamente as redes de vendas e distribuição em toda a Ásia, América Latina, Oriente Médio e África. Por exemplo, a Regeneron triplicou suas vendas internacionais da Eylea de 2016 a 2020, comercializando em mais de 50 países.

Aumento do investimento em R&D em novas tecnologias - Os líderes estão dedicando mais fundos para o desenvolvimento de terapias genéticas, terapias de células-tronco e outros tratamentos de ponta. Por exemplo, Allergan investiu US$ 625 milhões em 2020 para apoiar a fase 3 do abicipar, a maior para um candidato anti-VEGF.

Insights, Por Tratamento: A Prevalência crescente da retinopatia diabética

Em termos de tratamento, espera-se que a terapia anti-VEGF mantenha uma quota de 58,2% do mercado em 2024, possuindo sua eficácia no tratamento do crescimento de vasos sanguíneos anormais associados à retinopatia diabética proliferativa. As drogas anti-VEGF funcionam inibindo o fator de crescimento endotelial vascular, uma proteína que estimula o crescimento de vasos sanguíneos anormais na retina.

A prevalência crescente de diabetes impulsionada pela obesidade, inatividade física e dieta pobre levou a um aumento correspondente em casos de retinopatia diabética globalmente. Isso aumentou significativamente a demanda por medicamentos anti-VEGF que são considerados a primeira linha de tratamento para estágios proliferativos da doença.

A natureza não invasiva e menos efeitos colaterais de injeções intravitais de medicamentos anti-VEGF fazem deles uma escolha preferida sobre outras opções cirúrgicas. O desenvolvimento contínuo de formulações anti-VEGF melhoradas com maior duração de ação e alta biocompatibilidade também está alimentando sua absorção.

Insights, por tipo de droga: Preferência para a entrega de drogas alvo

Em termos de tipo de droga, as drogas biológicas são projetadas para representar 67,5% de participação do mercado em 2024, devido à sua capacidade de direcionar precisamente as vias de doença. Ao contrário de pequenos medicamentos de moléculas, os biolÃ3gicos proporcionam maior seletividade imitando proteínas humanas naturais, anticorpos, enzimas ou receptores. Assim, são capazes de bloquear mais especificamente os receptores VEGF e outros fatores de crescimento elevando a formação de vasos sanguíneos anormais na retina.

Os biolÃ3gicos também demonstram farmacocinética melhorada sobre moléculas pequenas dado a sua grande estrutura molecular limitando a distribuição não específica. Além disso, os medicamentos biológicos geralmente têm alta afinidade de ligação e meia-vida longa, permitindo intervalos de dosagem mais longos e gestão superior de complicações de visão ameaçando a retinopatia diabética proliferativa.

Avanços em anticorpo monoclonal e tecnologias de proteínas de fusão aumentaram o desenvolvimento de novos medicamentos biológicos com melhor eficácia e perfis de segurança.

Insights, por mecanismo de entrega: conveniência e conformidade com entrega intraocular

Em termos de mecanismo de entrega, as injeções intravitais contribuem para a maior parte devido à entrega direta de medicamentos aos olhos. As injeções intraviciais garantem altas concentrações de drogas nos tecidos retinais direcionados com exposição sistêmica mínima e efeitos colaterais.

A administração intraocular única resulta em resposta terapêutica imediata sem a necessidade de administração oral frequente associada à baixa adesão do paciente. Elimina problemas envolvendo degradação gastrointestinal e primeiro passe o metabolismo do fígado visto com outras rotas de entrega.

Além disso, as injeções intravitais são geralmente bem toleradas com um bom perfil de segurança. Tais fatores de conveniência e confiabilidade fizeram injeções intravitais o modo preferido para a administração de biológicos para o tratamento da retinopatia diabética proliferativa.

• A retinopatia diabética proliferativa afeta quase um terço dos indivíduos com retinopatia diabética, e espera-se que a incidência se levante com a crescente população diabética global, particularmente nas sociedades envelhecidas.
• Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR) é uma complicação severa do diabetes, resultando em neovascularização na retina e vitreous, levando à perda de visão ou cegueira. Os tratamentos se concentram em inibir a produção de VEGF, como injeções anti-VEGF e terapia a laser.
• Os tratamentos anti-VEGF estão se tornando o padrão de cuidado na prevenção da progressão da retinopatia diabética ao estágio proliferativo. Jogadores como Roche e Novartis estão liderando esta mudança com formulações de drogas mais recentes e eficientes.

Os principais jogadores que operam no mercado de retinopatia diabética proliferativa incluem Novartis, Roche, Bayer, Regeneron Pharmaceuticals, Allergan, Ocuphire Pharma, Inc., e OcuTerra Therapeutics, Inc.