A doença global do olho da tireóide (TED) Estima-se que o mercado seja valorizado em USD 2.55 Billion em 2024 e é esperado alcançar USD 3.91 Billion por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,9% de 2024 a 2031. Espera-se que a crescente prevalência da doença de Graves e do hipertiroidismo em todo o mundo aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

A crescente conscientização sobre a condição e suas opções de tratamento, juntamente com o aumento das despesas de saúde, está aumentando ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a expansão das atividades de R&D para o desenvolvimento de novos candidatos a drogas para o tratamento da TED também está contribuindo para a crescente demanda. Várias empresas farmacêuticas estão investindo fortemente em ensaios clínicos para desenvolver soluções terapêuticas eficazes para uma melhor gestão dos sintomas TED.

Driver de mercado - Aumento da prevalência de Doença do Olho de Thyroid (TED) e aumento da conscientização entre profissionais de saúde.

A crescente prevalência da oftalmopatia de Doenças Oculares da Turóide ou Graves é um dos principais condutores que impulsiona o crescimento deste mercado. TED é uma doença autoimune que afeta os músculos e os tecidos gordos atrás dos olhos. Geralmente está associado à doença de Graves, uma condição auto-imune da glândula tireóide. Com o aumento de casos de doença de Graves em todo o mundo devido a fatores como predisposição genética, mudança de hábitos de vida e influências ambientais, o número de casos TED também está crescendo substancialmente. Por exemplo, estudos epidemiológicos encontraram a prevalência da doença de Graves em qualquer lugar entre 0,5% e 3% da população geral. Além disso, até 25% dos pacientes com doença de Graves finalmente desenvolvem TED ao longo de sua vida.

Além disso, maior conscientização entre médicos e profissionais de saúde em relação à identificação e gestão precoces de sinais e sintomas TED tem incentivado mais pacientes a buscar intervenção médica oportuna. Os médicos são agora mais capazes de distinguir TED de outros problemas oculares baseados em suas características clínicas. Mesmo os sintomas menores são trazidos à atenção médica para evitar complicações de longo prazo. Várias campanhas educacionais por organizações de apoio nos últimos anos têm destacado a importância do tratamento imediato. Como resultado de esforços combinados realizados na frente epidemiológica e de conscientização, as pessoas com TED estão sendo adequadamente diagnosticadas e encaminhadas para oftalmologistas em estágios anteriores para avaliação e tratamento, se necessário. Espera-se que isso acarrete a demanda por drogas relevantes e tecnologias médicas dentro do período de previsão.

Driver de mercado - Introdução de Novel Therapies Targeting Underlying Disease Mechanisms.

O segundo grande impulsionador que impulsiona o crescimento neste domínio é a pesquisa contínua em novos paradigmas de tratamento que se aprofundaram na biologia da doença. Vários biolÃ3gicos que visam vias imunopatogÃanicas específicas implicadas na patogênese TED estão em ensaios clínicos ou perto da aprovação comercial em todo o mundo. Por exemplo, financiamento significativo é atualmente direcionado para teprotumumab, o primeiro anticorpo monoclonal aprovado pela FDA para a gestão TED. Inibindo o receptor do fator de crescimento tipo insulina-1 (IGF-1R), mostrou eficácia promissora em estudos de fase 3, alcançando resultados substancialmente superiores do que alternativas convencionais. Enquanto isso, outros biolÃ3gicos neutralizando autoanticorpos, citocinas inflamatÃ3rias e subconjuntos de células imunes estão progredindo bem no desenvolvimento clínico.

Além disso, as terapias genéticas possuem imenso potencial para curar TED em sua fonte genética. Os cientistas estão trabalhando no desenvolvimento de vetores de terapia genética para modificar diretamente mutações genéticas e corrigir as respostas imunológicas anormais que impulsionam a condição. Juntamente com métodos avançados de entrega, eles podem revolucionar o atendimento ao paciente. Tal mudança de paradigma da gestão dos sintomas à raiz causa tratamento bodes bem para melhorias de saúde a longo prazo e sustentabilidade no mercado. O influxo de inovações farmacológicas inovadoras alinhadas com o progresso contínuo nas opções baseadas em genes é esperado para abrir perspectivas lucrativas até 2030 e além.

Desafio de Mercado - Alto custo das terapias biológicas, limitando a acessibilidade para alguns pacientes.

Um dos principais desafios para o mercado de Doenças Oculares da Turóide (TED) é o alto custo das terapias biológicas que limitam sua acessibilidade para alguns pacientes. Terapias biológicas como TEPEZZA (teprotumumab) e HUMIRA (adalimumab) demonstraram eficácia no tratamento dos sintomas do TED. No entanto, seus preços de alta lista, às vezes mais de USD10.000 por curso de tratamento, os torna inacessíveis para muitos pacientes. Esta é uma barreira significativa como TED geralmente não é considerada uma condição de risco de vida e planos de drogas privadas e públicas podem ser relutantes em pagar por essas terapias caras. Enquanto o tratamento é importante para melhorar a qualidade de vida e visão para pacientes com TED, os altos preços de drogas podem deixar os pacientes com necessidade de fazer escolhas financeiras difíceis. As empresas farmacêuticas terão de considerar estratégias para aumentar a acessibilidade desses novos biolÃ3gicos, como contratação baseada em resultados, programas de assistência ao paciente ou programas de desconto estruturados, a fim de ajudar mais pacientes a obter acesso ao tratamento. Se os custos permanecerem proibitivamente elevados, muitos pacientes podem ter que confiar apenas em cuidados oculares de apoio e tratamentos esteróides que têm eficácia mais limitada em lidar com a inflamação e inchaço associado com TED.

Oportunidade de mercado - Expandindo a tubulação terapêutica com Promising Drogas no desenvolvimento tardio.

Uma oportunidade chave para o crescimento futuro é o pipeline terapêutico em expansão com várias drogas promissoras atualmente no desenvolvimento de fase final. Por exemplo, brontictuzumab, um anticorpo monoclonal que está sendo desenvolvido pelo Brontic, mostrou resultados positivos da fase 2 para reduzir a proptose e o inchaço dos olhos em pacientes TED. Além disso, brolucizumab de Novartis, um agente anti-VEGF, está em testes de fase 3 e tem potencial como uma alternativa ou adição a terapias esteróides. Essas novas drogas de pipeline proporcionam esperança de que os pacientes obtenham acesso a opções de tratamento mais eficazes e direcionadas para além das biológicas existentes. Se bem sucedido na conclusão de ensaios clínicos, eles poderiam capturar uma quota de mercado significativa e aumentar as taxas de tratamento para TED nos próximos anos. Uma paisagem diversificada do produto daria aos médicos e pacientes mais opções de tratamento com base nas características e necessidades individuais da doença. Este pipeline em expansão representa uma oportunidade para melhorar os resultados dos pacientes e impulsionar o crescimento da receita futura.

A doença ocular da tireóide progride tipicamente através de estágios leves, moderados e severos. Para doenças leves, os prescritores geralmente recomendam corticosteroides intravenosos, tais como metilprednisolona para reduzir a inflamação e inchaço. Se os sintomas piorarem apesar dos corticosteroides, a radioterapia orbital pode ser considerada como a próxima linha de tratamento.

Em casos moderados onde a proptose e a diplopia estão presentes, corticosteroides orais como a prednisona são frequentemente prescritos. Alguns prescritores também usam imunossupressores, com mofetil micrófeno (Cellcept) sendo uma opção preferida. Os agentes biológicos podem ser utilizados se os pacientes não responderem às terapias padrão. Teprotumumab (Tepezza), um anticorpo monoclonal totalmente humano, ganhou popularidade como um tratamento eficaz de segunda linha. Para TED grave e ativo marcado por proptose significativa, disfunção do nervo óptico e restrição muscular extraocular, alguns prescrevedores se voltam imediatamente para a biologia devido à visão comprometida dos pacientes e qualidade de vida. Estes incluem teprotumumab e rituximab (Rituxan), um anticorpo monoclonal chimérico que visa células B. A cirurgia de descompressão orbital também pode ser considerada para casos com compressão do nervo óptico ou desfiguração. O custo do tratamento influencia fortemente as decisões de prescrição, especialmente para medicamentos mais recentes e caros. As respostas às terapias iniciais também impactam se os prescritores alternam estratégias de tratamento ou regimes de dosagem para uma determinada fase da doença.

TED pode ser classificado em 4 etapas com base na gravidade - leve, moderada, grave e descompensado. Para doença leve, o tratamento inicial preferido é medicamentos orais como esteróides. Prednisona é comumente prescrito devido aos seus efeitos anti-inflamatórios potentes. É geralmente tomado por 6-8 semanas em uma dose inicial de 30-60 mg por dia para reduzir o inchaço e desconforto dos olhos. Para pacientes com TED moderada a grave, esteróides intravenosos podem ser usados se esteróides orais não são eficazes. Metilprednisolona administrada intravenosa em doses pulsadas de 500-1000 mg por semana funciona melhor do que esteróides orais para estágios mais avançados. Ele fornece níveis mais elevados da droga diretamente para tecidos e fluidos em torno dos olhos.

Nos casos em que os esteróides não bastam ou não podem ser usados devido à intolerância, um agente biológico como Tepezza (teprotumumab) pode ser prescrito. É um anticorpo humano recombinante do receptor do fator de crescimento-1 da insulina que seletivamente visa o caminho causal IGF-1R para TED. Tepezza administrada através de infusão a cada 3 semanas por 24 semanas mostrou resultados significativamente melhores do que esteróides para ativo, moderada a severidade TED, interrompendo o processo auto-imune levando ao inchaço ocular.

A cirurgia de descompressão orbital é o tratamento preferencial para pacientes com TED grave e inativo e aqueles com neuropatia óptica ou problemas de corneal de proptose prolongada. Ajuda a reduzir a pressão dentro da órbita e os sintomas como problemas de visão, ressecando estruturas ósseas.

Foco na Inovação - Empresas líderes como Horizon Therapeutics, Bausch & Lomb e Pfizer investiram fortemente em R&D para desenvolver novas drogas e abordagens de tratamento para TED.

Aquisições para Expansão de portfólio de produtos - As empresas fizeram aquisições estratégicas para expandir suas ofertas de tratamento TED. Por exemplo, em 2020, a AbbVie adquiriu a Allergan, principalmente para obter acesso ao principal portfólio de produtos oftálmicos da Allergan, incluindo a Restasis, um tratamento de primeira linha para TED. Esta aquisição reforçou a posição da AbbVie no mercado global de doenças oculares da tireóide (TED) de USD1.24 bilhões.

Campanhas de Marketing Agressivo - Grandes empresas farmacêuticas promovem agressivamente medicamentos recém-lançados através de extensas campanhas publicitárias diretas ao consumidor, bem como pacotes promocionais para médicos. Por exemplo, após a aprovação de Tepezza, Horizon lançou um grande programa de educação e conscientização para pacientes chamado "TED Talks", juntamente com materiais promocionais para oftalmologistas. TUS Os esforços da Dhese aumentaram as vendas da Tepezza para US$ 376 milhões em seu primeiro ano completo.

Segmentos de Pacientes Subtratados - As empresas buscam identificar subpopulações de pacientes subtratadas e lançar programas de conscientização. Muitos pacientes ignoram sintomas TED leves que podem piorar sem tratamento. Ao informar esses pacientes, as empresas atraem novos clientes. Por exemplo, o Horizon realizou pesquisas que encontraram muitos pacientes TED leves não foram tratados e, em seguida, aumentou a divulgação para oftalmologistas nessa oportunidade.

Insights, By Drug Type: Inovação em Biologics impulsiona o crescimento do mercado

Por tipo de droga, a Biologics contribui com a maior quota de mercado em 54,70% em 2024 devido à inovação contínua e ao desenvolvimento de novos e melhorados medicamentos biológicos para o tratamento da doença dos olhos da tireóide (TED). Os biolÃ3gicos, como o hormônio estimulador da tireoide humana recombinante (rhTSH), revolucionaram o paradigma do tratamento ao direcionar seletivamente as células imunes e as vias inflamatórias envolvidas na patogênese do TED. Sua alta especificidade, eficácia e tolerabilidade fizeram biológicas primeira escolha de tratamento sobre outros tipos de drogas. Os biolÃ3gicos em pipelines de desenvolvimento indicam maior afinidade e especificidade para os receptores de tireoide e as proteínas de sinalização, que prometem prender ou até mesmo a progressão inversa de abulição ocular e sintomas associados com efeitos colaterais mínimos. Pesquisas em andamento para reutilizar biológicas aprovadas também expandem opções de tratamento.

Insights, Por tipo de tratamento, Eficácia Drives adoção de monoterapia

Por Tipo de Tratamento, a Monoterapia contribui com a maior participação de 62,70% em 2024 devido à maior eficácia demonstrada em comparação com a Terapia de Combinação. A monoterapia envolve a administração de uma única droga que visa abrangentemente os principais mecanismos inflamatórios subjacentes aos sintomas TED. Medicamentos como prednisona oral de alta dose são preferidos como monoterapia de primeira linha devido a taxas de resposta rápidas e capacidade de aliviar significativamente a proptose e a diplopia quando dado sozinho. As terapias de combinação requerem dosagem complexa com maior risco de interações medicamentosas e efeitos adversos de vários medicamentos. A compreensão crescente das vias de doença estimula o foco em monoterapias de precisão que atingem nós selecionados para o máximo benefício com toxicidade mínima.

Insights, Por Rota da Administração, Conveniência do Paciente Condução Rota oral Preferência

Pela Rota da Administração, a rota oral contribui para a maior parte devido à conveniência e flexibilidade que oferece aos pacientes em modos intravenosos ou subcutâneos. Dada a natureza crônica do TED, as drogas orais podem ser auto-administradas em casa em uma base ambulatorial sem necessidade de visitas hospitalares ou ambiente de saúde especializado. Isso minimiza a interrupção da vida diária e reduz os custos de saúde associados a infusões ou injeções repetidas. Garantir a adesão à medicação torna-se mais fácil com o consumo oral em comparação com as rotas parenterais invasivas. Os medicamentos orais também permitem uma titulação de dose flexível baseada na resposta individual e na tolerabilidade. Novas pesquisas visam desenvolver formulações de liberação sustentada altamente biodisponíveis para a gestão de sintomas por meio da entrega oral.

O mercado de Doenças Oculares da Turóide (TED) está pronto para o crescimento transformador, impulsionado pelo aumento da conscientização, avanços em terapias biológicas e ensaios clínicos em curso explorando novas abordagens de tratamento. A introdução de biolÃ3gicas direcionadas, como Tepezza, representa uma grande mudança na gestão TED, oferecendo aos pacientes uma opção eficaz e não-cirúrgica que aborda o mecanismo subjacente da doença. Apesar desses avanços, ainda há desafios, incluindo altos custos de tratamento e problemas de acessibilidade que limitam o acesso do paciente às terapias mais recentes. Além disso, a necessidade de dados de segurança a longo prazo e o desenvolvimento de modalidades alternativas de tratamento continua a ser áreas críticas de foco. A paisagem de mercado está evoluindo rapidamente com vários programas clínicos de última fase, que, após a conclusão bem sucedida, poderia expandir significativamente o arsenal terapêutico disponível para a gestão TED. A crescente ênfase nas estratégias de tratamento personalizadas adaptadas aos perfis individuais dos pacientes ressalta ainda mais a natureza dinâmica do mercado e o potencial de crescimento substancial nos próximos anos.

Os principais jogadores que operam no Mercado de Doenças Oculares da Turóide (TED) incluem Horizon Therapeutics, Imunovant, Viridian Therapeutics, Novartis, Apitope, IONIS Pharmaceuticals, Sobi (Swedish Orphan Biovitrum), River Vision Development Corp. e Diurnal Group Plc.