Os Estados Unidos Nanobodies Estima-se que o mercado seja valorizado em USD 109.87 Mn em 2024 e é esperado alcançar USD 334.97 Mn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 17,3% de 2024 a 2031.

Fatores como o aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento para a produção de nanocorpos para várias aplicações terapêuticas, aumento da demanda por nanocorpos devido à sua alta especificidade e capacidade de direcionar epitopes complexos estão impulsionando o crescimento do mercado.

Driver de mercado – Adoção crescente de diagnósticos e terapêuticos da próxima geração

O campo de diagnósticos e terapêuticos nos Estados Unidos está atualmente passando por uma revolução com a adoção de tecnologias de próxima geração. Os nanobodies possuem um enorme potencial nesta área devido às suas propriedades únicas, como tamanho pequeno, estabilidade e capacidade de segmentar marcadores específicos da doença. Os nanocorpos mostraram grande promessa como ferramentas de diagnóstico que podem detectar biomarcadores com alta sensibilidade e especificidade. Por exemplo, pesquisas recentes demonstraram a utilidade de nanocorpos no desenvolvimento de kits de teste rápidos e de baixo custo em casa para doenças infecciosas como COVID-19 (Organização Mundial da Saúde, 2022). Isso poderia melhorar significativamente as taxas de teste e permitir a intervenção médica oportuna.

Na frente terapêutica também, os nanocorpos estão sendo extensivamente pesquisados por sua capacidade de entregar precisamente drogas dentro do corpo. As empresas farmacêuticas estão desenvolvendo ativamente terapias baseadas em nanocorpos para várias doenças genéticas oncológicas, imunológicas, infecciosas e raras. Por exemplo, pesquisadores dos EUA projetaram nanocorpos que podem transportar máquinas de edição de genes como CRISPR-Cas9 em células para corrigir a mutação genética.

Driver de mercado – Consciência crescente sobre o diagnóstico precoce de doenças

Ao longo dos últimos anos, houve uma ênfase significativa na detecção precoce e diagnóstico de doença, pois isso pode melhorar significativamente os resultados dos pacientes e as taxas de sobrevivência. Os prestadores de cuidados de saúde e grupos de advocacia em todos os EUA lançaram várias campanhas de conscientização para educar o público em geral sobre a importância de exames regulares e checkups, mesmo que nenhum sintoma esteja presente. Isso levou a um aumento no número de pessoas que foram testadas proativamente. No entanto, os métodos de diagnóstico tradicionais são muitas vezes invasivos, podem atrasar os resultados e causar desconforto. Os nanocorpos apresentam uma alternativa promissora, pois podem permitir uma detecção minimamente invasiva e altamente sensível diretamente em uma amostra do paciente. Seu tamanho pequeno permite que eles penetrem rapidamente os tecidos e detectem até mesmo os biomarkers minuto. As principais organizações estão trabalhando no desenvolvimento de testes baseados em nanocorpos que podem ser realizados em casa ou ponto de atendimento para melhorar a acessibilidade e tempos de retorno.

O foco no diagnóstico precoce é bem suportado pelos dados. Por exemplo, de acordo com os relatórios de câncer de mama da American Cancer Society de 2021, a taxa de sobrevivência relativa de 5 anos para mulheres diagnosticadas com câncer de mama localizada é de 99%.

Desafio de mercado – Custo de produção mais elevado & Limitações

Custos de produção mais elevados e limitações técnicas estão restringindo significativamente o crescimento do mercado de nanocorpos dos Estados Unidos. A produção de nanocorpos envolve processos biotecnológicos complexos, como a tecnologia de anticorpo monoclonal recombinante e a exposição de fármacos para derivar anticorpos monoclonais terapêuticos de animais de camélida, como camelos, lhamas e alpacas. Estes métodos de engenharia anticorpos de última geração exigem equipamentos de laboratório especializados, biotecnia altamente qualificada e investimentos sustentados em pesquisa e desenvolvimento. Como resultado, os custos de fabricação de nanocorpos são substancialmente elevados em comparação com anticorpos monoclonais tradicionais produzidos em linhas de células mamíferas.

A alta intensidade de capital da produção de nanocorpos significa qualquer ineficiência ou snag técnico ao longo do fluxo de trabalho de produção complexo atua como um grande obstáculo. Aumenta drasticamente os custos por unidade, tornando os nanocorpos menos competitivos e não econômicos para aplicações clínicas e comerciais generalizadas. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos em 2021, os custos do equipamento para a criação de uma instalação de produção de biotecnologia médica aderindo a padrões cGMP variam de $50-100 milhões.

Oportunidade de mercado – Foco forte na pesquisa e desenvolvimento

Uma área significativa de oportunidade no mercado de nanocorpos dos EUA reside no aumento dos esforços de pesquisa e desenvolvimento. Os nanobodies têm imenso potencial para transformar vários campos como diagnósticos, terapêuticos e bioimaging devido ao seu tamanho pequeno e alta estabilidade. No entanto, mais pesquisas são necessárias para desbloquear totalmente esse potencial. Dirigir um maior financiamento e recursos para a pesquisa básica de fontes públicas e privadas poderia explorar novas aplicações de nanocorpos. Isso pode incluir o desenvolvimento de nanocorpos que podem segmentar doenças complexas, melhorar as capacidades de entrega de drogas ou permitir a detecção de doenças anteriores entre outros.

Intensificar colaborações de R&D entre os principais institutos de pesquisa e empresas de biotecnologia também poderia acelerar as inovações. Várias novas descobertas nos últimos anos relacionadas ao design e produção de nanocorpos personalizáveis estabeleceram a base para avanços futuros. No entanto, estes precisam ser dimensionados da conceituação ao desenvolvimento do produto. As bolsas governamentais sustentadas para projetos colaborativos envolvendo universidades e pequenas start-ups biotecnológicos através de agências como os Institutos Nacionais de Saúde podem ajudar a encurtar esta linha do tempo. Ele também ajudará a construir conhecimentos nesta área de nicho dentro do país.

Os principais jogadores que operam no mercado de Nanobodies dos Estados Unidos incluem Merck KGaA, Sanofi, GenScript, Numab Therapeutics, CUSABIO TECHNOLOGY LLC, Proteintech Group, Inc., GT Biopharma, Inc., Confo Therapeutics, QVQ e MoonLake.