Estima-se que o mercado de mídia de cultura celular viral seja avaliado em USD 1.8 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 2.7 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,8% de 2024 a 2031. Este crescimento constante pode ser atribuído a fatores como o aumento da prevalência de doenças como gripe e COVID-19 em todo o mundo, juntamente com o aumento dos investimentos de órgãos públicos e privados no desenvolvimento de vacinas.

Espera-se que o mercado de mídia de cultura de células de vacina viral testemunhe o crescimento positivo durante o período de previsão. Preocupações sobre surtos de doenças e pandemia aumentaram a pesquisa e o desenvolvimento de vacinas virais. Além disso, o avanço das técnicas de cultura celular para a produção eficiente e em grande escala de vacinas virais irá apoiar o crescimento do mercado.

Driver de mercado - Aumentar a demanda global por vacinas virais devido a pandemias e doenças emergentes

A crescente prevalência de infecções virais e pandemias em todo o mundo levou a um aumento significativo da demanda por vacinas virais no passado recente. O surto da pandemia de Covid-19, em particular, destacou a importância da vacinação na cura da propagação e gravidade de tais doenças virais respiratórias. O desenvolvimento de vacinas eficazes requer uma produção eficiente através de meios de cultura celular que serve como um ambiente de crescimento para a produção de vírus.

Como os fabricantes de vacinas visam aumentar a oferta e expandir o acesso para atender a enorme demanda global gerada através de programas de vacinação, a exigência de meios de cultura celular está crescendo substancialmente. O estabelecimento de novas instalações de produção e capacidades incrementais por parte das principais empresas de vacinas está impulsionando a demanda de mídia. Além disso, esforços constantes para o desenvolvimento de vacinas para doenças emergentes, como Zika, Ebola e vírus Nipah exigem investimentos contínuos em pesquisa envolvendo otimização de condições de cultura celular e formulações de mídia.

Aumentar o foco do governo na imunização globalmente através de iniciativas como o GAVI e recomendações para doses de reforço também contribuiu para uma forte desativação de vacinas virais nos últimos tempos. A crescente população idosa em todo o mundo os torna mais suscetíveis a doenças infecciosas e necessita de alvos vacinais mais recentes. Este augurs bem para as perspectivas de longo prazo de desenvolvimento de vacina viral e produção de mídia de cultura de células mamíferos. Em geral, o papel crítico desempenhado pela mídia da cultura celular na fabricação comercial em larga escala de todas as modernas vacinas virais através de processos robustos e padronizados é susceptível de gerar consumo significativo nos próximos anos.

Driver de mercado - Caminhada para meios sem soro e sem componente animal

Com o aumento das pressões regulatórias e da indústria se movem para métodos de produção mais limpos, fórmulas de mídia de cultura de células sem serum e origem animal têm ganhado aceitação generalizada nos últimos anos. O cultivo tradicional de meios soro-supplemented depende de matérias-primas de origem animal como o soro bovino fetal que estão associados à inconsistência de lote-para-batch e ao risco de transmissão patogénica. Isso requer caracterização e teste extensos durante a produção, adicionando aos custos.

Em contraste, a mídia definida com composição documentada oferece maior consistência e segurança, removendo componentes e soro derivados de animais do processo. Mídias avançadas sem soro com formulações sem proteínas e quimicamente definidas facilitam a replicação viral robusta sem a preocupação de agentes adventistas. Sua utilização permite a adesão aos padrões de qualidade e biocontenção exigidos pelos órgãos reguladores. Além disso, eles melhoram a eficiência do processo a jusante, eliminando etapas de purificação desnecessárias para a remoção de proteínas animais.

Os fabricantes de vacinas líderes em todo o mundo investiram proativamente na compreensão do comportamento celular na ausência de soro para criar plataformas otimizadas químicamente definidas e xeno-freemedia. Esta mudança suporta a fabricação confiável em escala comercial, garantindo a biossegurança. Com maior ênfase na tecnologia analítica de processo e monitoramento de atributos materiais em tempo real, meios avançados livres de animais são susceptíveis de surgir como o sistema de produção de escolha; assim, acelerando o crescimento do mercado ao longo dos próximos anos.

Desafio de Mercado - Custos elevados associados ao desenvolvimento e fabricação de mídia de cultura de células virais

O desenvolvimento e fabricação de meios de cultura de células de vacina viral requer altos investimentos de capital e gastos operacionais. Os fabricantes têm que investir fortemente em armários de biossegurança, biorreators, equipamentos de formulação de mídia e instalações que atendam a padrões rigorosos de qualidade e regulação. Eles também precisam utilizar matérias-primas de qualidade premium no processo de formulação de mídia para garantir o crescimento celular ideal e replicação de vírus. Isso torna a produção de mídia um assunto caro. Além disso, os regulamentos exigem rigorosos testes de controle de qualidade em várias fases de fabricação que aumentam os custos de produção. Os volumes baixos e a natureza especializada dos meios de cultura de células de vacina viral em comparação com outros produtos de cultura celular também não permitem economias de escala, além de aumentar os custos por unidade. Os altos custos envolvidos representam um grande desafio para as empresas biofarmacêuticas e podem atrasar o desenvolvimento de novas vacinas, especialmente para as doenças prevalentes em países de baixa e média renda.

Oportunidade de mercado - Aumentando colaborações e parcerias para a produção de vacinas

A paisagem de fabricação de vacinas virais está testemunhando casos crescentes de colaborações entre institutos de pesquisa, organizações globais de saúde e fabricantes. Isso está ajudando os recursos da piscina, bem como a experiência para a produção de vacinas mais eficiente e acessível. Por exemplo, a Aliança Global para Vacinas e Imunização (GAVI) está apoiando várias iniciativas de colaboração entre fabricantes de países em desenvolvimento e desenvolvidos para transferir tecnologias e fortalecer as capacidades de fabricação de vacinas locais. Muitos fabricantes também estão assinando acordos de transferência de materiais, acordos de licenciamento e parcerias de fabricação de contratos com organizações emergentes de desenvolvimento de contratos e manufatura da Ásia e América Latina. Isso permite tocar em sua infraestrutura comparativamente menor custo e mão de obra qualificada. Essas parcerias permitem maior utilização de capacidades de instalações de produção de vacinas existentes e riscos compartilhados de investimentos. A longo prazo, espera-se reforçar os fornecimentos globais de vacinas e reduzir os custos através de economias de escala, o que facilitaria o aumento da imunização em regiões de baixa e média renda.

O tratamento da doença viral geralmente segue uma abordagem gradual baseada no estágio da infecção. Para o tratamento sintomático inicial em estágios iniciais, medicamentos antivirais super-o-contador como Acetaminophen ou Ibuprofeno são comumente prescritos para reduzir a febre e dores do corpo.

À medida que a doença progride, os prescritores recomendam frequentemente antivirais orais de marca, como Tamiflu (oseltamivir) para pacientes de alto risco dentro de 48 horas de início de sintoma. Para casos envolvendo infecções bacterianas secundárias, antibióticos como Azithromycin (Zithromax) podem ser prescritos. Em fases mais graves, antivirais intravenosos e esteróides são usados. Peramivir intravenoso (Rapivab) e Dexamethasone (Decadron) ajudam a controlar a replicação do vírus e modular a resposta inflamatória.

A hospitalização é recomendada para pacientes idosos ou com condições médicas existentes, como doença pulmonar/coração que aumentou o risco de complicações. Durante estes estágios, os antivirais fortes combinados com cuidados de apoio ajudam a gerenciar sintomas e prevenir danos de órgãos. Favipiravir (Avigan) e Remdesivir (Veklury) são dois antivirais de amplo espectro mais recentes ganhando destaque.

Fatores como co-morbidades, estágio e gravidade da infecção, perfil de risco e disponibilidade de novas drogas na região influenciam as decisões do prescritor. Monitoramento do paciente próximo juntamente com terapias combinadas é comum durante fases críticas para otimizar os resultados.

O câncer de pulmão é tipicamente diagnosticado em uma das quatro fases principais - estágio I através do estágio IV - dependendo da extensão do câncer. Para cânceres de pulmão de estágio inicial (estágio I-II), a cirurgia é muitas vezes a opção de tratamento primário com o objetivo de remover o câncer dos pulmões. Para pacientes cujo câncer não é cirurgicamente removível ou que não pode ser submetido a cirurgia, radioterapia estereotáctica ou radioterapia hipofratada são preferidos precisamente para entregar altas doses de radiação diretamente ao tumor.

Para cânceres de pulmão mais avançados (estágio III-IV), a quimioterapia é geralmente recomendada. Quimioterapia dupla baseada em platina usando drogas como cisplatina ou carboplatina combinada com outros medicamentos de quimioterapia, como paclitaxel, docetaxel ou pemetrexed é o tratamento padrão de primeira linha. Para câncer de pulmão de células não pequenas, inibidores do ponto de controle imunológico como pembrolizumab, nivolumab ou atezolizumab são frequentemente adicionados à quimioterapia com base na expressão de PD-L1 em células tumorais. Os tratamentos de segunda linha podem incluir inibidores imunes do checkpoint da monoterapia, inibidores de ALK/EGFR, como alectinib, crizotinib ou osimertinib com base na presença de mutações genéticas. Para pacientes selecionados sem mutações de motorista e bom estado de desempenho, regimes de quimioterapia como docetaxel ou pemetrexed são utilizados. Estas terapias multimodais adaptadas oferecem as melhores chances de resposta geral e melhor sobrevivência.

Empresas como a Thermo Fisher Scientific investiram significativamente em R&D para desenvolver formulações de mídia de cultura celular mais recentes e mais avançadas que suportam altos rendimentos virais. Em 2018, a Thermo lançou o ExpiSfTM Expression Medium, uma mídia química definida sem componente animal para culturas de células suspensas. Esta mídia ajudou os fabricantes a aumentar a produção de vacinas virais efetivamente.

Para expandir suas ofertas de mídia de cultura celular, muitos jogadores buscaram aquisições. Por exemplo, em 2020, a Merck KGaA adquiriu a Atlanta Biologicals, líder em meios de cultura de células livres e de origem animal. Isso fortaleceu o portfólio e as capacidades de mídia da Merck na produção viral de vacinas.

Os fabricantes de mídia formam parcerias-chave com produtores de vacinas para apoiar suas necessidades de R&D e produção comercial. Por exemplo, em 2015, Sartorius fez parceria com Sanofi Pasteur, apoiando seu desenvolvimento e produção de vacina contra gripe atenuada ao vivo com sua mídia de cultura celular Sartorius.

Para garantir a liderança no mercado de vacina viral de alto crescimento, jogadores como a Thermo Fisher investiram em fábricas de produção de grande escala. Por exemplo, sua instalação de 400.000 pés quadrados em Burlington, a NC fabrica mídias sem soro e quimicamente definidas em escala industrial. Esta estratégia garante o fornecimento adequado de mídia ao mercado.

As empresas de mídia também adotam a estratégia de oferecer formulações de mídia personalizadas e específicas de aplicativos. Por exemplo, os meios de produção viral da Irvine Scientific são otimizados e personalizados formulados para vírus específicos, como vetores virais e vírus respiratórios. Esta abordagem orientada ajuda a melhorar a retenção e satisfação do cliente.

Insights, Por tipo de cultura celular: A facilidade de adesão celular impulsiona o crescimento do segmento de cultura celular aderente

A sub-segmento aderente contribui para a maior parte de 54,7% no mercado de mídia de cultura de células virais devido às vantagens inerentes das técnicas de crescimento de células aderentes. As linhas de células aderentes naturalmente anexam e crescem na superfície dos vasos de cultura, frascos ou placas. Esta facilidade de adesão celular elimina a necessidade de equipamentos especializados ou técnicas necessárias para a cultura de células suspensas. Como resultado, a cultura de células aderentes é mais simples e acessível para configurar e manter em um ambiente de laboratório clínico ou de pesquisa.

A natureza direta da cultura celular aderente permite altos rendimentos de células que são cruciais para a produção efetiva de vacina viral. As células aderentes se multiplicam facilmente diretamente na área de superfície fornecida pelos vasos de cultura. Isso facilita monocamadas densas de células ativamente crescentes e divisórias. O contato direto das células aderentes com a superfície da cultura maximiza a área de superfície disponível para atividades celulares e proliferação. Como resultado, a cultura de células aderentes é altamente produtiva e eficiente na geração do vasto número de células necessárias para o desenvolvimento e fabricação de vacinas virais.

A cultura de células aderentes também é bem adaptada às técnicas versáteis empregadas no desenvolvimento de vacinas virais. Células podem ser facilmente observadas, transmitidas manualmente, colhidas ou tratadas quando ligadas a superfícies. Isso permite que as células aderentes sejam usadas efetivamente em aplicações básicas de pesquisa como transfecção, infecção ou análise usando microscopia. Ele também permite que as células aderentes sejam adaptadas a processos industriais em grande escala, como suspensão de biorreator ou cultura de microcarreira com relativa facilidade. A flexibilidade da cultura celular aderente a várias técnicas e escalas de aplicação reforça sua posição dominante no mercado de mídia de cultura de células virais.

Insights, Por tipo de mídia: A demanda por produtos sem animais aumenta o subsegmento de mídia sem soro

A sub-segmento sem soro detém uma parcela considerável de 38,8% no mercado de mídia de cultura viral de células da vacina devido ao aumento da demanda por bioprodução livre de animais. Suplementos de soro como o soro bovino fetal contêm proteínas não-humanas e fatores de crescimento que podem transmitir contaminantes potenciais para produtos de vacina viral humana. Os órgãos reguladores reforçaram os requisitos para remover componentes derivados de animais dos processos de fabricação.

Isso levou as empresas biofarmacêuticas a adotar meios sem soro para a produção de vacina viral. Formulações sem soro controlam precisamente as entradas do fator de nutrientes e crescimento celular sem proteínas animais desnecessárias. Estas condições livres de animais fornecem um ambiente definido e reprodutível preferido para a produção consistente de lotes de vacina de alta qualidade. A ausência de soro animal também evita potenciais problemas de pureza, eficácia e segurança de contaminantes desconhecidos.

A demanda também aumentou à medida que os consumidores eticamente conscientes procuram vacinas desenvolvidas sem exploração animal. A mídia sem soro altamente purificada aborda essas considerações éticas enquanto ainda permite a cultura celular eficiente e a fabricação de vacinas. Os principais biofármacos agora usam exclusivamente mídia otimizada e livre de animais para atender tanto a conformidade regulatória quanto aos valores dos consumidores em relação ao bem-estar animal em seus produtos de imunização.

• O mercado mundial de mídia de cultura de células de vacina viral é esperado para experimentar o crescimento constante impulsionado pela crescente demanda por vacinas à luz de pandemias recentes como COVID-19. O mercado é caracterizado por uma mudança significativa em direção a meios de comunicação sem componentes séricos e animais devido às suas taxas de contaminação mais baixas e aos perfis de segurança mais elevados. Esta tendência é mais apoiada pelo impulso regulatório para processos de produção de vacinas mais seguros e eficazes.

Os principais players que operam no mercado de mídia de cultura de células de vacina viral incluem Thermo Fisher Scientific, Merck, Sartorius, Creative Biolabs, Xell, Jianshun Biosciences, laboratórios ATZ e OPM Biosciences.