Рынок рака желчных путей (BTCs) оценивается как 0,822 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 1,196 млрд долларов к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 5,5% с 2024 по 2031 год. Растущая распространенность рака желчных путей, таких как рак желчного пузыря и желчных протоков, из-за изменения образа жизни и роста гериатрической популяции стимулирует рост этого рынка.

Глобальный рост случаев рака билиарных трактов стимулирует спрос на эффективные методы лечения

Распространенность рака желчных путей неуклонно растет во всем мире в течение последних нескольких десятилетий. Хотя эти виды рака остаются относительно редкими по сравнению с другими видами рака, глобальное бремя болезней значительно возросло.

По оценкам Американского онкологического общества, только в США в 2020 году было диагностировано более 8 000 новых случаев рака желчных путей. Рак желчных путей обычно обнаруживается на поздних стадиях, что затрудняет их лечение.

При ограниченных вариантах лечения, доступных до недавнего времени, результаты были особенно плохими с низкой 5-летней выживаемостью менее 15%.

В настоящее время химиотерапия сама по себе или в сочетании с радиацией остается основой первоначального лечения, несмотря на ее ограничения, такие как низкие показатели реакции и высокая токсичность. Очевидно, что существует срочная неудовлетворенная потребность в новых препаратах, которые могут улучшить клинические результаты для пациентов с раком желчных путей.

Огромная клиническая возможность является основным фактором, мотивирующим увеличение инвестиций в НИОКР от фармацевтических компаний в этой области. Поскольку несколько кандидатов находятся в стадии разработки и оценки в текущих клинических испытаниях, похоже, что этот спрос на лучшие варианты поможет стимулировать устойчивый рост рынка в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - Развитие новых методов лечения стимулирует рост рынка

Учитывая плохой прогноз рака желчных путей, разработчики в последнее время активизировали свои усилия по разработке новых терапевтических альтернатив, помимо химиотерапии. Значительные успехи достигнуты в понимании молекулярного патогенеза этих видов рака, который помогает в обнаружении и разработке целевых лекарств, атакующих специфические генетические аномалии, способствующие росту опухоли. Несколько целевых агентов, нацеленных на общие мутации и сигнальные пути, дерегулированные при раке желчи, показали многообещающие результаты в ранних клинических исследованиях.

Отдельно исследователи также изучают подходы к иммунотерапии с участием ингибиторов контрольных точек и других иммунных модуляторов. Предварительные данные свидетельствуют о том, что рак желчи может поддаваться иммунотерапии, хотя необходимы дополнительные исследования.

В целом, этот беспрецедентный уровень терапевтических инноваций помогает изменить ландшафт лечения. Разнообразный конвейер новых молекул лекарств, охватывающих таргетную терапию и иммунотерапию, уверенно продвигается к клиникам. Их доказанная эффективность, даже если для отдельных групп пациентов изначально, может значительно расширить целевую популяцию пациентов.

Это откроет перед фармацевтическими компаниями возможности для многократного одобрения новых продуктов и устойчивого роста в ближайшие годы. Новые методы лечения также позволяют использовать комбинированные схемы и последовательности терапии для дальнейшего улучшения результатов. Такое продвижение, несомненно, повысит коммерческую привлекательность этого рынка.

Дорогостоящие усовершенствованные методы лечения ограничивают доступность, особенно в регионах с низким уровнем дохода

Одна из основных проблем, влияющих на рак билиарных трактов (BTC) Рынок представляет собой высокую стоимость передовых методов лечения, что, следовательно, ограничивает их доступность, особенно в регионах с низким уровнем дохода. Лечение БТД требует специализированной хирургии наряду с химиотерапией и лучевой терапией во многих случаях. Хотя эти методы лечения улучшили показатели выживаемости и результаты для пациентов с БТД, связанные с этим медицинские расходы довольно высоки.

Например, средняя стоимость процедуры Whipple, одной из основных операций для BTC, составляет от 30 000 до 150 000 долларов США. Аналогичным образом, новые целевые препараты и варианты иммунотерапии, которые оказываются эффективными, также имеют значительные ценники. Это делает передовую помощь недоступной для многих пациентов из слаборазвитых или развивающихся районов с низким уровнем дохода и ограниченным охватом общественного здравоохранения.

В результате пациенты с низкими ресурсами часто прибегают к наиболее доступным, но менее эффективным вариантам из-за финансовых ограничений, что негативно влияет на общий потенциал рынка. Нехватка финансирования остается основным препятствием, которое необходимо устранить для обеспечения более широкого доступа к оптимальным подходам к лечению БТД во всем мире.

Неосвоенные регионы с развивающейся инфраструктурой здравоохранения предлагают потенциал роста для рынка

Одной из важных возможностей для рынка рака билиарных трактов является таргетирование растущей демографии пациентов в регионах, где наблюдается экономическое развитие и улучшение медицинского обслуживания. В некоторых частях Азии, Латинской Америки, Восточной Европы и Африки наблюдается рост доходов на душу населения, а также государственные инвестиции в программы общественного здравоохранения. Это приводит к расширению медицинского страхования и доступа к сложным технологиям диагностики и лечения рака в этих ранее недостаточно обслуживаемых областях.

По мере увеличения возможностей диагностики и лечения в местных больницах и онкологических центрах все больше случаев БТД выявляются и передаются на специализированную помощь. Кроме того, при большей доступности качественного ухода пациенты выбирают рекомендуемый стандарт ухода, основанный на руководящих принципах, а не компрометируют лечение.

Игроки рынка могут воспользоваться этой новой возможностью, используя индивидуальные стратегии взаимодействия, такие как партнерские отношения, модели лицензирования и другие виды сотрудничества, чтобы расширить доступ к своим портфелям продуктов BTC на этих неиспользованных глобальных рынках с растущей инфраструктурой здравоохранения и поиском передовых решений.

Рак желчных путей (БТД) обычно имеет четыре стадии - локализованный, локально продвинутый, отдаленный метастатический и рецидивирующий / стойкий. Для ранней стадии локализованного заболевания операция по удалению желчного пузыря, желчных протоков или сегментов печени остается основным лечением. Для более продвинутых локально инвазивных опухолей обычно назначают гемцитабин + цисплатин в качестве стандартной схемы химиотерапии первой линии. Названия брендов для этих препаратов включают Gemzar для гемцитабина и Platinol для цисплатина.

Для отдаленных метастатических или поздних стадий БТЦ системная терапия первой линии также состоит из химиотерапии гемцитабин + цисплатин. При прогрессировании варианты второй линии включают новые химиотерапевтические препараты, такие как Абраксан (наб-паклитаксел) или Фолфири (фолиновая кислота, 5-FU, иринотекан). Иммунотерапевтические препараты, такие как Opdivo (ниволумаб) и Keytruda (пембролизумаб), все чаще используются в качестве монотерапии или в сочетании с химиотерапией на основе статуса PD-L1 пациента.

Для распространенных видов рака, которые повторяются или сохраняются после фронтальной терапии, решения о лечении третьей линии зависят от полученных ранее схем и индивидуальных факторов пациента, таких как функция органов. Регистрация клинических испытаний также является важным фактором в этих ситуациях, чтобы добиться прогресса с новыми агентами.

BTCs могут быть широко классифицированы на четыре стадии, основанные на размере опухоли и распространении - локализованные, локально продвинутые, региональные и отдаленные. При локализованном заболевании операция по удалению опухоли остается основным вариантом лечения с целью достижения резекции R0 (полное удаление). Для пациентов, которые не подходят или отказываются от операции, можно рассмотреть методы абляции, такие как радиочастотная абляция.

В местных случаях химиотерапия на основе гемцитабина часто рекомендуется в качестве лечения первой линии. Стандартная схема включает гемцитабин отдельно или в сочетании с цисплатином. Это помогает уменьшить опухоль, делая ее работоспособной у некоторых пациентов. Для подходящих пациентов химиотерапия обычно сопровождается хирургическим вмешательством для удаления любой оставшейся опухоли. Для неоперабельных местных заболеваний химиотерапия наряду с лучевой терапией может обеспечить облегчение симптомов и скромные преимущества для выживания.

Для региональных и отдаленных метастатических БТД химиотерапия на основе гемцитабина остается основным методом лечения первой линии. Сочетание гемцитабина и цисплатина показало превосходные результаты по сравнению с гемцитабином и, таким образом, является предпочтительным в большинстве случаев. Для пациентов, прогрессирующих на лечении первой линии или тех, кто не может переносить схемы на основе платины, варианты второй линии включают монотерапию гемцитабином, капецитабин или режим FOLFOX, содержащий 5-FU и оксалиплатин. Недавно иммунотерапевтические препараты, такие как пембролизумаб, стали еще одним вариантом для ранее обработанных продвинутых БТД с высокими опухолевыми мутационными нагрузками.

Инвестиции в НИОКР и партнерские отношения для разработки новых лекарств: Одной из наиболее успешных стратегий, принятых фармацевтическими компаниями, были крупные инвестиции в НИОКР для разработки новых целевых методов лечения и иммунотерапевтических препаратов для BTCS. Например, в период с 2013 по 2018 год Bristol Myers Squibb инвестировала более 8 миллиардов долларов в исследования и разработки и приобрела фармацевтические компании для расширения своего онкологического трубопровода.

Аналогичным образом, Эли Лилли инвестировала значительные средства в целевые исследования наркотиков. В 2019 году он получил одобрение FDA для Retevmo (selpercatinib) для лечения RET-фузионно-положительных BTCS, что делает его первым точным лекарством, одобренным для этой подгруппы пациентов. Как Opdivo, так и Retevmo продемонстрировали высокие продажи, ежегодно генерируя миллиарды для своих компаний.

Другая принятая стратегия заключается в формировании партнерских отношений с биотехнологиями для получения доступа к новым кандидатам на лекарства. Например, в 2015 году Roche в партнерстве с Genentech разработала атезолизумаб для лечения различных видов рака.

Деятельность M&A по приобретению активов поздней стадииКомпании использовали стратегии M&A для укрепления своих онкологических трубопроводов. В 2021 году Бристол Майерс Сквибб приобрел Turning Point Therapeutics за 4,1 миллиарда долларов, прежде всего, чтобы получить доступ к репотректинибу, TKI следующего поколения, рассматриваемому для BTCS. Аналогичным образом, Servier приобрела онкологический бизнес Shionogi в 2020 году, в который вошли кандидаты на раннюю стадию BTCS. Такие приобретения сокращают сроки разработки лекарств для приобретающих компаний.

Insights, By Treatment: Борьба с раком в своей основе с помощью химиотерапии

С точки зрения лечения, химиотерапия обеспечивает наибольшую долю рынка благодаря своей эффективности против широкого спектра типов раковых клеток. Как общий термин для различных противораковых препаратов, химиотерапия использует различные ядовитые химические вещества для уничтожения быстро размножающихся раковых клеток. Его неспецифический механизм включает вмешательство в синтез ДНК/РНК и деление клеток.

В то время как другие современные методы лечения все чаще нацелены на молекулярные пути, химиотерапия остается краеугольным камнем даже против устойчивых к лечению злокачественных новообразований из-за внутренней цитотоксичности. Дополнительная выгода от доступных затрат и администрирования через различные маршруты, включая пероральные таблетки, способствует его широкому распространению.

Оригинальное название: Cancer Type: Confronting the Invisible Invader

С точки зрения типа рака, рак внутрипеченочных желчных протоков составляет самую высокую долю рынка из-за трудностей с обнаружением ранних поражений. Возникнув из небольших желчных протоков внутри печени, внутрипеченочный рак желчных протоков проявляет неспецифические симптомы на поздних стадиях после бесшумного размножения.

Отсутствие надежных технологий скрининга делает его особенно сложным для диагностики на локализованных фазах, поддающихся резекции. Даже с повышением точности диагностики поздняя презентация остается распространенной и подпитывает клиническую значимость этой оккультной злокачественности. Разработка новых биомаркеров и радиологических методов обещает изменить ландшафт раннего обнаружения и ограничить его рост.

Оригинальное название: Insights By Distribution Channel: Centralizing Comprehensive Care

Что касается канала распределения, то больницы занимают самую высокую долю рынка благодаря средствам многопрофильного управления. Biliary Tract Cancers (BTCs) требуют множества специализированных услуг от диагностики и постановки до сложных операций, химиотерапии, облучения, последующего ухода.

Больницы вмещают этот непрерывный уход централизованно под одной крышей с выделенными онкологическими / хирургическими подразделениями, передовой визуализацией / лабораторной работой, стационарными учреждениями. Концентрация медицинского опыта и технологической платформы в больницах обеспечивают целостную и эффективную среду лечения.

Координация между специальностями также упрощает сложные рабочие процессы, такие как комбинированные методы лечения, тем самым улучшая результаты. Таким образом, их известность обусловлена уникальным решением требовательных требований к уходу, предъявляемых BTC.

• Расширение партнерских отношений между фармацевтическими компаниями и исследовательскими институтами ускоряет разработку новых методов лечения БТД.
• Регулирующие органы, предоставляющие статус орфанного лекарственного средства некоторым методам лечения БТД, поощряют дальнейшие инвестиции и ускоряют процессы развития.
• БТД, хотя и относительно редки, имеют высокий уровень смертности из-за поздней диагностики и ограниченного эффективного лечения.
• Глобальный сдвиг в сторону точной медицины влияет на направления исследований, подчеркивая персонализированные методы лечения БТД.

Основные игроки, работающие при раке желчных путей (BTC) Рынок включает Roche Holding AG, Merck & Co., Inc., AstraZeneca plc, Bristol Myers Squibb Company, Novartis AG, Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., Johnson & Johnson, Sanofi S.A. и Celgene Corporation.