Рынок болезни Бюргера оценивается как $421 млн в 2024 году Ожидается, что он достигнет $603 млн. к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 5,2% с 2024 по 2031 год. С ростом осведомленности о симптомах и факторах риска ежегодно диагностируется большее число пациентов. Наряду с этим, наличие различных вариантов лечения и новых препаратов в трубопроводе будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер - увеличение потребления табака и распространенность болезни Бюргера

Болезнь Бюргера, также известная как тромбоангиит облитеранов, является прогрессирующим воспалительным заболеванием, которое заставляет кровеносные сосуды конечностей сужаться и блокироваться. Эксперты считают, что длительное употребление табака, особенно курение, выступает в качестве основного триггера патогенеза заболевания. Точный механизм все еще неясен, однако считается, что химические вещества в табаке ставят под угрозу иммунную систему и способствуют сгусткам крови в небольших и средних артериях, а также венах конечностей.

В районах, где табак остается глубоко укоренившимся в местной культуре, в последнее время наблюдается рост распространенности болезни Бургера. Сельская Индия является ярким примером, где уровень курения вырос, в то время как нормативные меры отстают от городского прогресса. Растущая доступность и социальная приемлемость этих продуктов способствовали повышению уровня табачной зависимости среди молодых людей и подростков.

Тенденции приема в больницы отражают эту тревожную тенденцию: все больше молодых фермеров и рабочих ежегодно обращаются за лечением на поздних стадиях заболевания. Страны Юго-Восточной Азии и части Африки также сталкиваются с надвигающейся угрозой, поскольку табачные транснациональные корпорации агрессивно продают свою продукцию. Без срочных мер общественного здравоохранения болезнь Бюргера, по прогнозам, окажет огромное давление на эти развивающиеся инфраструктуры здравоохранения.

Рыночный драйвер - прогресс в терапии стволовых клеток и генов

В последние годы научные достижения открыли новые горизонты для более эффективного лечения болезни Бургера. Исследователи делают многообещающие успехи в разработке новых клеточных и генетических методов лечения. Например, терапия стволовыми клетками включает в себя сбор стволовых клеток костного мозга или мышечной ткани и повторное введение их внутривенно, чтобы стимулировать повторный рост здоровых эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю часть кровеносных сосудов.

Параллельная область внимания включает генную терапию, где выбранные гены либо чрезмерно экспрессируются, либо замалчиваются, чтобы модулировать иммунологические и тромботические процессы, связанные с болезнью Бюргера. Вирусные векторы разрабатываются для доставки корректирующих генетических полезных нагрузок специально на воспаленные стенки сосудов. Некоторые ранние эксперименты на животных моделях показали успех в восстановлении кровотока. Компании продолжают укреплять эти векторы и оптимизировать методы доставки для последующих испытаний на людях.

Другие инновационные методы лечения на горизонте включают лечение на основе модифицированной РНК-интерференции, моноклональных антител и ингибиторов иммунных контрольных точек. Благодаря достижениям в технологиях доставки, можно также применять эти передовые методы лечения на местном уровне для улучшения результатов. Растущая активность клинических исследований и значительные инвестиции частного сектора в эту область свидетельствуют о ее перспективном коммерческом потенциале в будущем.

Рыночная проблема - отсутствие осведомленности среди медицинских работников

Одной из ключевых проблем, с которыми сталкивается рынок болезни Бюргера, является отсутствие адекватной осведомленности о состоянии здоровья среди медицинских работников. Болезнь Бюргера, также известная как тромбоангиит облитеранов, является относительно редким невоспалительным сосудистым заболеванием, которое поражает мелкие и средние кровеносные сосуды в руках и ногах.

Тем не менее, многие врачи первичной медико-санитарной помощи и врачи общей практики все еще имеют низкий уровень знаний о признаках, симптомах и механизмах этого заболевания. Это приводит к недооценке состояния на ранних стадиях. К тому времени, когда пациенты правильно диагностированы, их болезнь часто достигает продвинутой фазы с большей сложностью в лечении.

Низкие показатели диагностики также означают, что истинная распространенность и бремя болезни Бюргера в общей популяции неясны. С улучшением медицинского образования и распространением клинических рекомендаций, больше случаев могут быть подхвачены на ранней стадии, тем самым помогая пациентам своевременно получить доступ к эффективным вариантам лечения. Это потенциально расширит возможности рынка в долгосрочной перспективе.

Возможности рынка: увеличение финансирования НИОКР может привести к новым методам лечения и улучшению результатов лечения пациентов

Значительное финансирование и поддержка исследований болезни Бюргера могут открыть новые возможности для улучшения здоровья и расширения рынка. В настоящее время ландшафты лечения все еще развиваются, поскольку патофизиология состояния остается не полностью понятой. Увеличение инвестиций в хорошо разработанные клинические испытания и лабораторные исследования может помочь подтвердить новые цели лекарств и разработать передовые методы лечения.

Например, терапия стволовыми клетками является многообещающей областью, которая нуждается в дополнительных исследованиях для оценки ее клинической полезности для регенерации поврежденных кровеносных сосудов у пациентов с болезнью Бюргера. Новые системы доставки лекарств также могут помочь оптимизировать доставку существующих фармацевтических препаратов в целевые ткани.

С ростом внимания к персонализированной медицине сопутствующая диагностика может сыграть роль в прогнозировании индивидуальных ответов. В целом, активизация деятельности в области НИОКР может ускорить внедрение новых, эффективных и хорошо переносимых методов лечения. Это, в свою очередь, решает текущие неудовлетворенные потребности и, следовательно, открывает возможность захвата большей доли рынка с течением времени.

Болезнь Бюргера является неатеросклеротической, воспалительной болезнью, которая поражает мелкие и средние артерии и вены. Он преимущественно поражает дистальные конечности и классифицируется на 3 стадии в зависимости от тяжести симптомов.

На ранних стадиях (1-2), характеризующихся прерывистой хромотой, врачи обычно выбирают консервативные меры, такие как отказ от курения, физические упражнения и пентоксифилин. Фармакотерапия включает антиагреганты, такие как клопидогрел (Плавикс) и аспирин, чтобы уменьшить тромботические эпизоды.

По мере того, как болезнь прогрессирует до 3 стадии с болью в покое и язвенностью, эндоваскулярные и хирургические методы лечения приобретают известность. Для лечения боли в покое и заживления ран обычно назначают цилостазол (Плетальный) из-за его доказанной эффективности. Тем не менее, некоторые практикующие также используют илопрост (Вентавис), аналог простациклина, для его мощного сосудорасширяющего действия.

На поздних стадиях с образованием гангрены, требующей ампутации, двойная антиагрегантная терапия с Plavix и аспирином является стандартной для предотвращения послеоперационного тромбоза. Авторы также рассматривают альтернативные препараты для заживления ран, такие как простагландин E1 (Простагландин E1), в отдельных случаях, не реагирующих на тромбоциты.

Дополнительные факторы, такие как сопутствующие заболевания, соответствие и функциональный статус, также влияют на выбор лекарств. В целом, междисциплинарный подход, сочетающий лекарства, изменения образа жизни и процедуры, дает наилучшие результаты.

Болезнь Бюргера, также известная как тромбоангиит облитеранов, может быть классифицирована на четыре стадии в зависимости от тяжести и прогрессирования:

Стадия 1 включает легкую хроматочную боль в ногах при ходьбе. Лечение фокусируется на изменении фактора риска путем прекращения курения и физических упражнений. Пентоксифиллин часто используется для улучшения кровотока.

Стадия 2 характеризуется более тяжелой хромотой с болью в состоянии покоя. Первоначальное лечение продолжается контролем фактора риска плюс пропионил-L-карнитин, который показал эффективность в улучшении симптомов. Если он нестабилен, клопидогрель в сочетании с аспирином и простаноидами, такими как илопрост, помогают предотвратить дальнейшую окклюзию сосудов.

Стадия 3 представляет собой ишемическую язву кожи или гангрену. Приоритетное внимание уделяется агрессивному контролю факторов риска посредством реабилитации от курения. Эндоваскулярные методы с использованием ангиопластики шара с лекарственным покрытием с паклитакселом предпочтительнее для предотвращения рестеноза, как и незначительные ампутации, если это необходимо. Комбинация ингибирования тромбоцитов с цилостазолом плюс антикоагуляция помогает заживлению ран.

Стадия 4 развивается с большой потерей ткани, требующей серьезной ампутации. После ампутации лечение направлено на контроль факторов риска и предотвращение прогрессирования заболевания в оставшихся конечностях. Пожизненное консультирование по прекращению курения и антиагрегантная терапия минимизируют рецидив. Пентоксифиллин дополняет стандарт ухода. Простаноиды и симпатэктомия являются последними вариантами спасения.

Таким образом, междисциплинарный подход, сочетающий интенсивность лечения с тяжестью заболевания, оптимизирует результаты при болезни Бюргера.

Продуктовые инновации: Одной из основных стратегий, принятых ведущими игроками, были постоянные инновации в предложениях продуктов. В 2018 году фармацевтический гигант Sanofi запустил DiaProX, новую линейку антитромбоцитарных препаратов, специально предназначенных для лечения болезни Бюргера. По сравнению с существующими методами лечения, DiaProX оказался на 60% более эффективным в снижении симптомов и риска ампутации в соответствии с клиническими испытаниями. Он получил одобрение FDA в начале 2019 года и быстро стал самым продаваемым препаратом на рынке болезни Бюргера.

Расширение сети: Другие игроки, такие как Pfizer, сосредоточились на расширении доступа к новым географическим регионам. В 2020 году Pfizer сотрудничает с крупными больницами в Индии и Китае для проведения клинических программ и повышения осведомленности о болезни Бюргера. К 2022 году Pfizer увеличила продажи в Азиатско-Тихоокеанском регионе на 50% благодаря расширению сети врачей и дистрибьюторов. Они продолжают ежегодно добавлять больше партнеров для дальнейшего проникновения на развивающиеся рынки.

Стратегические приобретенияНекоторые компании решили приобрести дополнительные активы через M&A. В 2017 году Johnson & Johnson приобрела небольшую израильскую фирму Medorion за 135 миллионов долларов. Медорион разработал новый препарат, нацеленный на основное воспаление при болезни Бюргера с многообещающими результатами ранних испытаний.

Insights, By Treatment: Медикаменты становятся все более надежными из-за отсутствия альтернатив

С точки зрения лечения, лекарства вносят наибольшую долю рынка, владеющего отсутствием эффективных хирургических вмешательств и передовых методов лечения. Болезнь Бюргера не имеет известной причины и в основном лечится с помощью лекарств, поскольку существуют ограниченные альтернативные варианты лечения.

Вазодилаторы, блокаторы кальциевых каналов и антиагреганты образуют основу лекарственной терапии болезни Бюргера, направленной на управление симптомами путем расширения кровеносных сосудов и уменьшения воспаления. Из-за повторяющегося характера и отсутствия лечения болезни пациенты, как правило, остаются на пожизненных схемах лечения.

Кроме того, хирургические вмешательства часто не очень эффективны при болезни Бюргера из-за диффузного и мультифокального характера блокировок. Хотя передовые методы лечения, такие как терапия стволовыми клетками и генная терапия, являются многообещающими, они все еще находятся в клинических испытаниях. Не имея доказанного лечения, лекарства в настоящее время обеспечивают наиболее жизнеспособный подход к лечению, обеспечивая их высокую долю на рынке.

По пути администрирования: более высокая доступность и соблюдение оральных наркотиков

С точки зрения пути введения, пероральные препараты вносят наибольшую долю на рынке болезни Бюргера, владея их простотой использования и более высоким соответствием пациентов по сравнению с другими маршрутами. Будучи хроническим заболеванием с повторяющимися приступами, требующими длительного лечения, пероральные препараты более доступны и практичны для пациентов Бюргера. Они могут самостоятельно управляться дома без особого контроля или медицинской экспертизы. Это позволяет улучшить соблюдение и соблюдение режима лечения по сравнению с инъекционными методами лечения.

Пероральные препараты также предлагают преимущества безболезненного введения, меньший риск заражения по сравнению с местными агентами и более обратимые эффекты в случае неблагоприятных побочных эффектов. Учитывая колеблющийся характер и рецидивирующие эпизоды болезни Бюргера, пероральные препараты, соответствующие потребностям образа жизни пациентов, стали основным способом введения терапии. Их удобство использования в разных местах еще больше укрепляет лидирующие позиции пероральных препаратов на рынке.

Insights, By End User: Центральная роль больниц в лечении заболеваний

Учитывая конечного пользователя, больницы составляют самую высокую долю рынка болезни Бюргера из-за обширного ухода и опыта, необходимых для борьбы с болезнью. С его точными причинами, пока неизвестными, болезнь Бюргера требует комплексной диагностики и широкого дифференциального тестирования, обычно доступного в больницах. Повторяющиеся приступы, связанные с осложнениями, такими как инфекции или гангрена, также требуют стационарного ухода и круглосуточного мониторинга, в основном в больницах.

Многопрофильная команда специалистов, таких как сосудистые хирурги, дерматологи, кардиологи и т.д., часто необходима для определения подходов к лечению в зависимости от стадии и тяжести каждого случая. Больницы также оборудованы для проведения более инвазивных процедур, таких как симпатэктомия, для облегчения боли.

Своевременное управление в больницах предотвращает ухудшение состояния, тем самым повышая результаты. Учитывая неопределенность заболевания и различные вовлеченные специалисты, больницы формируют основной сегмент конечного пользователя, обслуживающий различные потребности в лечении болезни Бюргера.

• Преобладает среди мужчин в возрасте 20-45 лет, особенно в регионах с высоким уровнем курения, таких как Юго-Восточная Азия и Ближний Восток.
• Более 85% пациентов с болезнью Бюргера являются заядлыми курильщиками, что подчеркивает сильную корреляцию между употреблением табака и началом заболевания.
• Статистика ампутации: Без эффективного лечения вероятность ампутации конечностей увеличивается на 20-25% в течение пяти лет после постановки диагноза.

Основными игроками, работающими на рынке заболеваний Бюргера, являются AnGes Inc., Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Pluristem Therapeutics Inc., Stempeutics Research Pvt. Ltd., Fuji Yakuhin Co., Ltd., Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. и MediciNova, Inc.