医疗设备标签市场估计价值 2024年1.18亿美元 预计将达到 到2031年达到1.98亿美元, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占5.3%.

有关医疗器械标签和品牌的严格规定以及对各种医疗器械日益增长的需求正在推动这一市场的增长。 医疗器械标签市场预计将出现重大趋势,如更多采用序列化和产品编码解决方案。 这样可以准确跟踪整个供应链的医疗设备。 根据不同利益攸关方的要求定制的个性化和适应性化标签解决方案的需求日益增加,这也将有助于医疗器械标签市场在预测期间的增长。

市场驱动力 -- -- 由于人口老化,对医疗器械的需求增加。

随着全球人口的不断老化,对医疗器械和创新保健解决方案的需求正在大幅增加。 老年人更有可能患有心血管疾病、糖尿病、癌症和呼吸道疾病等慢性病,这些疾病往往需要广泛的医疗和基于设备的治疗。 根据联合国的估计,随着全世界预期寿命的增加,2015年至2050年期间,65岁或65岁以上的人口预计将从大约7亿增至15亿。 这种人口变化给医疗器械行业既带来了挑战,也带来了机遇。 一方面,与年龄有关的疾病日益普遍,这将促使人们更多地消费诸如心脏起搏器、矫形植入器、照明器和其他高级护理设备等产品。 同时,设计能够改善老年人生活质量和提供成本效益高的长期治疗选择的医疗技术已成为一项主要优先事项。

随着全球老年人口的大规模增长,设备制造商必须确保其产品有效贴上标签,以便向保健提供者和病人提供安全临床使用所需的必要指示、警告和其他关键信息。 清晰的标签更加重要,因为与年龄有关的视觉和认知障碍可能影响老年用户的可见性或理解。 随着寿命的延长,医疗器械的寿命周期预计也会更长,因此需要耐久的标签,可以耐久使用、清洁和消毒。 标签要求越来越严格,以满足严重依赖这些技术的日益增长的老年人口的需要。 这推动了医疗器械行业对创新标签解决方案、技术和材料的大量需求。

持久和清洁设备标签的管理要求

世界各地的监管机构对医疗器械标签实行了严格的标准和要求,以确保安全和有效。 标签为监管机构向用户传播重要产品信息提供了一个关键机制。 在北美、欧洲和亚太等区域,监管框架规定,所有医疗器械都必须有明确标签,并附有适当的识别标志、预定用途说明、制造商详情、序号、过期日期、特殊储存说明和安全警告。 标签在支持知情的临床决定、便利市场后监测以及必要时能够快速召回产品方面发挥关键作用。 它还有助于应对与日益全球化的医疗技术部门有关的各种挑战。

考虑到设备可能留在临床环境中和家庭环境中几年,监管标准还规定了能够承受磨损和清洁/消毒过程的持久标签。 硬化消毒化学品,高温,自動消化过程中的湿度暴露等,会随着时间的推移损坏或移除常规纸或粘合标签. 不遵守监管标签准则会招致严厉的处罚、费用高昂的召回或医疗技术公司的市场禁令。 这些严格的监管规范促进了防风,防化学标签的创新材料的研发,在产品整个生命周期内安全地坚持各种装置. 总体需求还来自对可持续标签制造和印刷技术的需求,这些技术的环境足迹较低,符合全球许多监管机构认可的“绿色”倡议。 标签在确保病人安全方面的关键作用,通过新的标签解决方案推动的进展,加大了制造商持续满足监管要求的责任。

市场挑战——与先进标签技术相关的高成本.

医疗器械标签市场面临与采用和实施先进标签技术费用高昂有关的重大挑战。 向RFID、条码和数字印刷方法等更复杂的印刷和标签解决方案过渡,需要在新的硬件、软件、培训和合规性测试方面进行大量的前期投资。 这对许多医疗器械制造商,特别是预算和资源紧缩的中小型企业,构成了巨大的障碍。 购买和整合计算机标签系统、高分辨率数字打印机、RFID读取器和编码器以及更新工厂基础设施的费用可达数十万美元,甚至数百万美元,视组织的规模和需要而定。 隐藏的额外费用包括技术支助、维修合同、系统升级以及执行项目期间中断的机会费用。 对于在一个高度受管制的行业中经营微薄利润的公司来说,如果没有明确的ROI,这种昂贵的检修是难以证明的。 成本压力阻碍采用创新的标签技术,这些技术有助于优化生产流程,支持遵守不断演变的识别和可追踪标准。

向新兴市场扩展,增加保健投资。

医疗器械标签市场完全能够受益于新兴经济体扩大的机会。 亚洲、拉丁美洲、非洲和中东的许多发展中国家,由于收入增加、保险覆盖面扩大和人口老化等因素,其保健部门和保健支出正在大幅增加。 随着这些国家继续加强医疗基础设施和获得护理的机会,各个治疗领域对高质量医疗技术和设备的需求激增。 当地制造商正在加紧生产,以满足国内市场蓬勃发展的需要。 与此同时,主要多国行为者正在积极追求新兴国家成为有利可图的新市场。 由于对医疗产品的投资和胃口不断增长,因此需要有可靠、符合条例的标签办法。 根据不同语言和文化需求对标签内容和格式进行本地化,进一步扩大了业务潜力. 通过制定适应新兴环境的可扩展、成本效益高的标签战略,给供应商贴标签的医疗器械可以在传统的西方据点之外挖掘大量快速增长的机会。

医疗器械标签市场上的玩家都专注于合规驱动的标签策略,以看到成功. 关于设备标签的严格监管准则要求所提供信息的准确性和一致性。 3M,Avery Dennison,UPM Rafladoc等领导人在自动标签解决方案上投入了大量资金,以确保高度合规.

例如,在2015年,3M推出了一个云基软件解决方案,名为"材料资产管理". 这使得制造商能够对标签内容进行数字化管理,实现印刷和验证过程的自动化. 这有助于提高包装信息准确度95%以上,并加快标签过程。 其他玩家如布雷迪和优势Label也采用了类似的数字平台.

由临床需求驱动的定制是另一个获胜策略. 主要玩家分析使用大小写,并自定义带有关键参数的标签. 2012年,Avery Dennison推出了Fusion Film范围,由适合恶劣医疗环境和诊断设备的保费级材料制作的定制标签. 这有助于他们从GE保健公司、西门子公司和飞利浦公司等行业领导人那里获得订单,因为它涉及具体的产品要求。

在产品开发阶段早期与OEMs建立伙伴关系,正在取得良好成果。 2018年,UPM Rafladoc与Medtronic合作开发了定制ECG电极标签,优化了患者护理和器件功能. 通过了解临床工作流程,UPM定制了带有关键使用指令的标签. 这加强了它们作为可靠供应商的地位,推动了进一步的创新。

数据支持的创新是关键。 2019年,3M公司收购了M*Modal的医疗转写业务,并利用其临床语言理解能力推出首台语音辅助可穿戴标签打印机. 在AI和语音识别的推动下,它帮助护士在护理点创建了50%的准确标签. 产业的早期采用证实了这种与当代保健需求相一致的破坏性解决办法。

按设备类型: - 可移植医疗器械中不断增长的进步:

可植入设备部分为可植入医疗技术的持续进步和创新贡献了医疗设备标签市场上最高的份额。 诸如起搏器、可植入的心电图除颤器、神经刺激器和假肢关节等可植入的装置大大提高了病人的结果和生活质量。 制造商一直在努力开发更小、更持久和更有效的植入装置。 这推动了对新一代植入及其必要准确和持久的标签的需求。 可植入装置的标签有严格的监管要求,因为它们需要承受严酷的体内条件,并维持装置的寿命。 无电池植入物和生物降解材料等进展也提出了新的标签需求。 即使在通过永久标签植入之后确保装置和病人的识别有助于避免误认,并在需要时便利产品召回。 这些因素使标签成为可移植医疗器械制造的一个重要和不断增长的组成部分,以寻求创新并造福患者。

通过标签格式 - 严格的规范 规范驱动管理标签:

由于世界各地对设备标签的严格监管准则,监管标签部分在医疗器械标签市场上所占的份额最高。 医疗器械标签被认为是医疗保健提供者和用户的重要产品信息的第一线. 美国的FDA和欧盟的MDR等监管机构要求设备标签必须包含像预期用途,制造商细节,存储条件,过期日期,序列号以及独特的设备标识等关键细节. 在日益复杂的医疗环境中,存在广泛的标签要求,以确保用户和病人的安全。 不遵守标签规定可能导致对公司进行法律处罚、召回或取消市场。 为了避免这类后果,制造商优先生产符合其经营的每个管辖区复杂监管任务的标签。 这种避免监管风险的行为,加上对规则的定期更新,使得全球医疗技术公司要求遵守监管标签。

按最终用户-医院精确识别的重要性:

医院在医疗器械标签市场上所占的份额最高,因为它们在保健设施内精确的器械识别和库存管理方面业务需要复杂。 现代医院储存了数千个跨临床部门的医疗器械,并需要方便扫描或阅读的标签,而没有任何错误。 在时间紧迫的紧急情况下,这一点至关重要。 此外,医疗器械需要快速追踪长期用于特定病人的器械,贴上辅助器具标签。 医院还有库存管理和消毒要求,从耐久标签扫描有助于跟踪设备的移动情况,并能及时采购。 鉴于工作流程的强度、费用限制和对病人安全的医学法律责任,医院优先使用支持防误识别的标签解决方案。 这使得为医院需求定制的标签成为一个重要的购买标准. 随着时间的推移,医院还将旧的标签升级为先进的自动识别方法,如条码和RFID,用于优化操作. 这些因素推动了医疗器械标签市场上医院部分的增长。

• 贴上医疗器械标签的市场正准备大幅增长,其驱动力是监管审查的加强和全球对医疗器械需求的增加。 由于标签技术的进步,例如提高产品安全和合规性的智能标签,市场进一步扩大了。 该行业内部正在进行合并,其特点是多次兼并和收购,这表明正在转向提供端到端解决办法的更加一体化的供应链。 随着公司继续投资于研究与发展,预计市场将看到满足保健部门不断变化的需要的创新标签解决方案激增。

在医疗设备标签市场运营的主要角色包括CCL Industries, Inc.,LINTEC Corporation,UPM Raflatac,多彩色公司,资源标签集团,WS包装集团,福贝尔,施莱纳集团,Topflight公司,Syndicate Label,Matform,Labeltape,Iwata Label,Tapp Label和AptarGroup, Inc.