全球肿瘤精密医学市场估计价值为: 2024年1 300亿美元 预计将达到 到2031年达到3,640亿美元以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占8.9%. 精密肿瘤学侧重于针对每个患者特定基因、环境和生活方式的治疗和诊断。 这种方法分析了病人的基因化妆,并与现有的有针对性的疗法相匹配。

由于全球癌症发病率的上升以及个人化医学在肿瘤学中的应用的增加,预计市场将出现显著增长。 此外,基因组学的进步和辅助诊断测试的提供正在帮助医生根据对个体患者肿瘤生物学的深刻了解提供定制的治疗计划。 不断研究分子一级对癌症的认识,将进一步推动采用精确肿瘤学做法。

市场驱动力 -- -- 全球癌症发病率上升

癌症的发病率在全世界迅速上升。 几年前,癌症被认为是发达国家的疾病,但现在它已成为全世界一个重大的公共卫生问题。 预期寿命延长、生活方式改变和饮食习惯等因素导致新癌症病例逐年稳步增加。 虽然许多高收入国家的癌症死亡率由于更好的诊断和治疗而有所下降或保持稳定,但发展中国家的负担是巨大的。 据世卫组织称,预计今后几十年全球癌症发病率将至少增加70%。 这种令人震惊的上升势必使保健系统和资源不堪重负,除非我们找到新的方法来准确诊断和有效治疗癌症患者。 精密肿瘤学旨在通过针对个别患者的肿瘤进行特制治疗来解决这一紧迫挑战. 它利用强大的分子测试技术分析每个癌症病例中存在的独特基因突变和生物标记. 根据这种详细的分子剖面分析,医生能够选择目标药物、免疫疗法或其他最能防治这种特定癌症的疗法。 与传统的 " 一刀切 " 治疗方法相比,这带来更高的效益和更好的结果。 随着全球癌症病例在未来数年里呈指数增长,特别是在资源有限的发展中国家,精确肿瘤学通过使每个病人在适当的时候得到正确的治疗而带来希望。 它的广泛采用可以帮助控制癌症护理的螺旋性成本,并显著改善人们的生活. 因此,癌症发病率急剧上升,既构成临床挑战,也构成经济挑战,而精密医学是完全能够应付的。

对肿瘤学中个性化医学的需求日益增加

病人和医疗界日益认识到个人化癌症护理的重要性。 常规治疗战略往往没有考虑到癌症患者之间差别很大的基本肿瘤生物学。 这导致治疗不一致,抗药性以及治疗失败或复发率高. 精密医学通过详细绘制每个癌症的分子指纹来弥补这一缺陷. 它帮助医生选择适合患者特殊疾病特征的最佳治疗组合. 这大大促进了结果,同时使病人免于不当治疗的毒性。 最近在临床上取得了几项精确肿瘤学的成功,提高了病人的期望。 癌症幸存者希望有同样的机会获得个性化的护理,而基因组学的洞察力今后可能为其他人提供这种机会.

同时,肿瘤学家承认精确工具在临床上对指导治疗决定的实用性. 全面的基因组特征分析有助于确定可采取行动的变异,并制订循证治疗计划。 它还揭示了潜在的毒品目标和抗药性机制,以预先规划反应措施。 随着更多生物标志驱动的试验在基因组改变和药物反应之间建立了很强的关联性,精密医学作为新的护理标准越来越突出. 付款人也认识到其价值,其形式是更高的响应率、扩大生存效益和成本效益潜力。 有了这些优势,在癌症管理方面对分子肿瘤分析和相应的定向疗法的需求正在各利益相关群体之间加速。 研究人员和生物制药公司不断努力改进精密技术和治疗办法,以满足这种日益增长的需要。

市场挑战----精密药品成本高

全球肿瘤精密医学市场面临的主要挑战之一是精密医学成本高昂。 发展精密药物需要广泛的研究和临床试验,以了解癌症的分子机制以及定向疗法如何影响具体的突变. 这种研究和开发过程对制药公司来说非常昂贵。 精密药品一旦开发,还需要病人和付款人支付高价,以收回毒品制造者的投资。 新开发的基因疗法和个性化药物的成本通常为每门治疗课程数十万美元。 这不仅给病人带来了沉重的财政负担,而且对保健系统的可持续性提出了挑战。 负担能力问题可能限制精准疗法的采用和广泛采用,特别是在中低收入国家。 制药公司和监管机构需要合作,使这些拯救生命的治疗更负担得起,并让全球所有癌症患者更容易获得。

市场机会 -- -- 基因组分析的技术进步

基因组特征分析和分子诊断技术的不断增长的技术进步为全球肿瘤精密医学市场的发展提供了重要机会。 早期的基因组分析需要肿瘤活检样本,但新的非侵入性或液态活检技术正在通过从简单的血液抽取分析循环肿瘤DNA来进行早期癌症检测。 这改善了基因组测试的可获性。 继续降低基因组测序成本,同时进行人工智能和大数据分析,有助于建立全面的癌症基因组数据库。 精密肿瘤学公司可以利用这种基因组学的洞察力和临床试验数据来识别更多的目标突变和生物标志特征. 更精确的基因组特征分析有助于向正确的患者群体提供正确的治疗. 日益将基因组数据纳入癌症护理途径,将加快模式向个性化护理方法的转变。 这为精密药品制造商带来了有利可图的前景。

肺癌一般根据主瘤的大小和扩散情况以及淋巴结的参与程度分为四个主要阶段——第一阶段至第四阶段. 不同阶段的治疗方案各不相同.

对于第一阶段非小细胞肺癌(NSCC),切除癌症的手术通常是主要治疗选择. 对于不能接受手术的患者,越来越多地使用同样称为立体辐射疗法(SBRT)的结膜放射疗法(SABR). SABR在短短1至5个疗程中直接向肿瘤提供非常精确的高剂量辐射.

对于第二阶段和IIIA NSCLC来说,标准的一线治疗通常是化疗和辐射治疗的结合. 常用白金制成的双子化疗方法,使用丙二烯或卡博白金等药物,并配有宝石,和平克萨素或pemixed. 手术后同时进行化疗而不是单独进行化疗,现在也成为了II-IIIA阶段完全重新分解的NSCLC的标准治疗方法.

对于IIIB级高级或元静态的NSCLC,铂-杜贝尔化疗仍然是标准的一线治疗. 使用的一些常见的药理是卡宝白素或带佩米色,宝石(gemcitabine),和平素或多塞塔克素(docetaxel)的cisplain. 对于EGFR突变或ALK转位的患者,一线EGFR TKIs如gefitinib,erlotinib或ALK抑制剂分别比化疗提供更好的效果.

对于第四期NSCLC,缓和化疗,辐射疗法,定向疗法或免疫疗法都是基于肿瘤分子特征的标准治疗方案.

- 协作和伙伴关系:主要玩家结成了众多合作,开发个人化药品并将其商业化. 例如在2015年,罗什与Foundation Medicine合作,为罗什的癌症药物组合开发了伴生诊断. 这使Roche能够提供有针对性的疗法以及伴生诊断,以查明最有可能受益的病人。 这种伙伴关系帮助公司扩大其产品供应和市场覆盖面。

- 注重生物标志的发展数字 : 玩家在识别和验证新的生物标志方面投入了大量资金,这些标志可以帮助对癌症患者进行分级,指导治疗决定. 例如,在2010-2015年期间,AstraZeneca在肿瘤研究与开发方面投资超过60亿美元,其中很大一部分投入生物标志研究。 生物标志驱动的试验帮助了Tagrisso和Imfinzi等药物获得特定生物标志定义的患者人群的认可,导致更有针对性的使用.

- 获取辅助技术:公司已进行战略收购,以加强其精密肿瘤学组合。 例如,2021年,Biocartis获得了定性诊断,以加强其分子测试能力. 早些时候,在2018年,罗什以24亿美元收购了Foundation Medicine,以加强其伴生诊断业务. 这种收购使参与者能够提供更全面的精确医学解决办法。

- 临床试验创新: 玩家进行创新的篮子,伞式和其他新颖的试玩设计,以加速药物研发,并将有针对性的疗法与生物标记定义的群体匹配. 例如,在2011-2015年期间,默克关键诺特试验评估了50种肿瘤类型的蛋白质,并确定了头部和颈部癌症的新批准情况。 小说试验有助于加快精准疗法进入市场。

按癌症类型分列 -- -- 风险因素的日益普遍程度促使了癌症发源地增长

就癌症类型而言,由于相关风险因素日益普遍,布拉德癌症在市场上所占的份额最高。 当泌尿性膀胱中异常的细胞无节制生长时,就会出现刀状癌. 导致膀胱癌发病率上升的一些主要风险因素包括烟草消费增加、职业化学品接触、人口老化和膀胱感染史。

吸烟是膀胱癌的主要风险因素,吸烟占新病例的50%以上。 因此,吸烟率较高的国家报告膀胱癌负担加重。 由于全球在降低吸烟率方面取得的进展有限,与烟草有关的膀胱癌病例预计将大幅增加。

此外,长期接触芳香胺、多环芳烃等职业或环境化学品是已知的膀胱致癌物质。 从事橡胶、皮革、纺织和油漆业的工人的风险增加。 这些年来,新兴市场的快速工业化和缺乏严格的安全标准加剧了化学品接触。

老龄化的人口结构是另一个显著的驱动因素。 Bladder癌症的风险与高龄相乘,而诊断的中位年龄为73岁。 随着全世界预期寿命的增加,流行人口已转向较易感染的老年群体。

尿道感染或石块的历史也与膀胱癌的发病率较高有关. 糖尿病和肥胖症的发病率不断上升,两者都容易引起尿道问题,间接促进了膀胱癌的生长。

鉴于疾病的渗透性,先进的膀胱肿瘤往往需要多种治疗途径,包括化疗,免疫疗法和手术. 因此,患者人数的增加意味着对适合膀胱癌亚型和阶段的精确医学解决方案的需求增加。 这是推动膀胱癌的主要因素。

按行政路线划分 -- -- 口头路线

在行政途径中,口服部分在全球肿瘤精密医学市场中占有最大份额。 这主要是由于相对于静脉注射替代品,病人对口服药物的可接受性有所提高。

口腔治疗可以提供较少的侵扰性剂量,而不需要住院治疗或熟练的保健专业人员。 它允许在家中实行自我管理,大大改善遵守和便利。 在老龄人口和保健基础设施有限的发展中国家,这一点更为重要。

此外,口服药物从长远来看更具有成本效益,与需要医院资源的频繁输液相比。 口服药物使患者更容易获得和负担得起,因此病人的口袋费用较低。

从制药公司的角度来看,口服制剂的利润率和优惠补偿政策也高于注射药物。 口服避孕药的制造、分发和储存也不太复杂。 这使口服精密肿瘤学解决方案的投资具有商业吸引力。

口服治疗途径非常适合慢性疗法,如作为精确癌症治疗基石的定向治疗和免疫疗法。 口服避孕药在体内持续提供药物,比间歇性静脉注射更符合这些药剂的目标。

鉴于这些病人、保健系统和产业相关利益,大多数新的精密医药产品的推出越来越多地通过口述途径推动其长期市场支配地位。 增加口服生物利用率的新制剂的出现进一步加强了口服管理。

按分子类型 - 费用不高 推动小分子的收养

在分子类型中,小分子在全球肿瘤精密医学部门所占的份额最高,因为与生物学相比,它们具有相对的成本效益.

以化学方式合成的小分子定向疗法的生产成本较低,不需要昂贵的生物加工。 这使全球保健预算紧张,价格更具竞争力,负担能力更高。

清单价格的下降反过来又导致保险覆盖面扩大,更多的病人能够获得精确的癌症治疗。 小分子的内在经济学对发达市场和发展中市场在数量驱动下采用小分子产生了积极影响。

此外,大多数小分子是口服生物的,这与上文强调的方便口服的优势关系密切。 这比从成本角度和从遵守角度出发的可注入生物学有一倍的实际优势。

初级专利一旦到期,主要小分子的通用版本也会比复杂的生物学更早出现,为更廉价的生物类似物/基因创造机会。 这种随后价格的下降有利于小分子定向疗法继续占主导地位。

与注射抗体或其他需要冷链物流的生物学不同,小分子药丸可以很容易地储存和在全球运输. 这通过扩大地域覆盖面,扩大了制药公司的可处理量。

• 肿瘤精密医学市场正在迅速发展,成为保健行业最有希望的领域之一。 基因组数据分析的进展促进了从传统的 " 一刀切 " 办法向更个性化治疗计划的转变,使有针对性、更有效、副作用更小的疗法得以实现。 特别是肿瘤学中的精密医学具有很大的潜力,因为对癌症分子基质的理解不断增强. 这导致定向疗法的研发和商业化激增,目前有145多种个性化药品,100多种在早期开发阶段。 由于对更有效治疗的需求日益增加,癌症发病率上升,以及这一领域的持续创新,市场准备进一步扩大。 北美地区目前是最大的市场,但由于临床试验和政府举措的扩大,预计亚太地区的增长率最高.

在全球肿瘤精密医学市场运营的主要角色包括安根,BioNTech,Gilead Sciences,Merck & Co.,Illumina, Foundation Medicine, Guardant Health, Caris Life Science, Exact Sciences, Myriad Genetics, Thermo Fisher Science, Invitae, 基因组健康,Syapse和Tempus.