Le marché de la découverte d'anticorps est estimé à 2,8 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre USD 6,3 milliards par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 12,3% de 2024 à 2031. Les progrès dans les technologies d'ingénierie des anticorps comme l'affichage des phages ont augmenté la demande de services de découverte d'anticorps. Le marché est alimenté par la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses et la croissance des anticorps thérapeutiques pour traiter ces troubles.

Le marché de la découverte d'anticorps devrait connaître une croissance importante en raison de l'augmentation des dépenses de R-D des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. De plus, l'augmentation des activités de recherche liées aux traitements et aux diagnostics à base d'anticorps favorisera la croissance de ce marché. De plus, on s'attend à ce que l'accent mis de plus en plus sur l'élaboration de thérapies anti-anticorps de prochaine génération offre des possibilités lucratives aux fournisseurs dans les années à venir.

Pilote du marché - Demande croissante de thérapies ciblées

La nécessité de traitements plus précis et plus efficaces a été à l'origine d'une croissance significative du marché de la découverte d'anticorps. Les thérapies conventionnelles telles que la chimiothérapie ne peuvent pas distinguer les cellules saines et malsaines, ce qui entraîne souvent des effets secondaires nocifs. Cependant, avec des traitements contre le cancer ciblés, en particulier des anticorps monoclonaux, les médecins sont maintenant en mesure de fournir des traitements qui attaquent précisément les molécules de cancer sans affecter les cellules saines. À mesure que la compréhension de la base moléculaire des maladies s'améliore, des thérapies ciblées sont mises au point pour des maladies comme la polyarthrite rhumatoïde, les troubles cardio-métaboliques, les maladies infectieuses et plus encore.

Les anticorps monoclonaux ont révolutionné notre façon de traiter le cancer. Ces médicaments biologiques ciblés arment le système immunitaire de l'organisme pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses sans dommages collatéraux aux cellules normales. Avec moins d'effets secondaires que la chimiothérapie ou la radiothérapie, les thérapies monoclonales offrent aux patients une meilleure qualité de vie. À mesure que le pipeline de médicaments anticorps ciblant différentes voies de cancer augmente, leur utilisation dans l'oncologie courante augmente de jour en jour. La plupart des entreprises pharmaceutiques se concentrent maintenant sur le développement de médicaments à base d'anticorps, soit seuls, soit en association avec d'autres thérapies. Le succès des anticorps blockbuster comme Avastin, Rituxan et Herceptin dans la production de revenus de plusieurs milliards de dollars a encore stimulé les investissements dans ce domaine.

Le moteur du marché - Progrès dans les méthodes de biotechnologie et de découverte d'anticorps

Les progrès technologiques rapides sont un autre facteur clé de la croissance du marché de la découverte d'anticorps. L'application de techniques puissantes telles que l'affichage de phages, l'affichage de levures et l'affichage ribosomique a permis aux chercheurs d'identifier des anticorps qui peuvent spécifiquement se lier à presque n'importe quel antigène ou cible moléculaire. Le dépistage à haut débit permet maintenant de dépister simultanément des millions de fragments d'anticorps, ce qui augmente considérablement les chances de découvrir des séquences d'anticorps rares ayant des propriétés pharmacologiques souhaitables.

La robotique automatisée est utilisée pour la manipulation précise des liquides lors de processus tels que la purification de l'ADN plasmidique, la construction de vecteurs d'expression et la transfection de cellules permettant le dépistage de bibliothèques d'anticorps à une échelle sans précédent. Les systèmes avancés de gestion de l'information en laboratoire intègrent parfaitement les données issues de diverses expériences de sélection et de dépistage des anticorps, facilitant ainsi l'analyse et la sélection des candidats principaux. Des outils informatiques sont également mis à profit pour concevoir des expériences d'évolution in vitro et des stratégies de sélection pour optimiser les propriétés des anticorps dans le silico, réduisant ainsi le temps et les coûts.

De nouvelles technologies permettent d'humaniser les anticorps monoclonaux en greffant des régions de détermination complémentaires de souris sur des cadres d'anticorps humains. Cela améliore leur innocuité, leur immunogénicité et leur profil pharmacocinétique. Avec la capacité de dériver des anticorps entièrement humains directement des donneurs humains, les préoccupations d'immunogénicité des anticorps de génération précédente sont également abordées. Les progrès continus dans les technologies d'ingénierie des anticorps recombinants et les méthodes de dépistage à haut débit ne serviront qu'à alimenter le marché de la découverte d'anticorps dans les années à venir.

Défi du marché - Coûts élevés associés à la découverte d'anticorps

L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les acteurs du marché de la découverte d'anticorps est le coût élevé de la recherche et du développement d'anticorps nouveaux. Le développement d'un anticorps thérapeutique innovant à partir de zéro nécessite des investissements massifs tant en temps qu'en capital. Il peut prendre jusqu'à 5-7 ans et plus de 1 milliard de dollars pour développer un nouvel anticorps monoclonal et le faire passer par des essais cliniques à l'approbation. Le processus complexe consiste à mettre au point des méthodes de dépistage à haut rendement, à produire et valider de grandes bibliothèques d'anticorps, à effectuer des tests approfondis et à caractériser les anticorps candidats, à effectuer des tests rigoureux d'innocuité et d'efficacité précliniques et cliniques et à suivre les exigences réglementaires. De plus, le taux de réussite d'un candidat à l'anticorps, de la découverte à l'approbation, est très faible, estimé à moins de 10 %. Cela signifie qu'une grande partie du capital investi ne génère aucun rendement. Les taux d'attrition élevés et les longs cycles de développement font augmenter considérablement les coûts de développement par anticorps. Ces coûts élevés constituent un obstacle majeur pour les joueurs, en particulier les petites entreprises de biotechnologie, à l'avancement d'un plus grand nombre de thérapies anticorps à travers le pipeline. Les moyens de réduire les coûts de développement et d'améliorer les taux de réussite demeurent un défi clé qu'il faut relever pour soutenir la croissance du marché.

Opportunités de marché - Tendance croissante à sous-traiter la découverte d'anticorps aux ORC

L'une des principales possibilités sur le marché de la découverte d'anticorps est la tendance croissante des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie à sous-traiter leurs activités de recherche et de développement d'anticorps à des organismes de recherche sous contrat. Les coûts élevés et les besoins en infrastructure associés au développement interne d'anticorps ont encouragé de nombreux joueurs à s'associer à des ORC bien équipés ou à transférer des programmes à ceux-ci. Les ORC offrent une expertise diversifiée dans les technologies d'ingénierie, de dépistage et de sélection d'anticorps, les grandes bibliothèques d'anticorps et les capacités de gestion de projets pour aider les entreprises à sous-traiter pour accélérer les délais de découverte et réduire les coûts. Cette tendance permet aux entreprises biopharmaceutiques, en particulier aux petits acteurs, de concentrer leurs ressources sur d'autres activités de développement de médicaments tout en tirant parti de l'expertise technique spécialisée des ORC. Il aide également les CRO à élargir leurs portefeuilles de services et à obtenir davantage de projets. Le marché de l'externalisation devrait continuer de croître en raison de la complexité croissante des thérapies anti-anticorps et de la préférence accordée aux entreprises sous-traitantes pour partager les risques et les ressources. Cela représente une occasion commerciale importante pour les grands ORC d'accroître leurs revenus de découverte d'anticorps.

L'une des stratégies les plus efficaces adoptées par les entreprises a été la formation de partenariats stratégiques et de collaborations. Par exemple, en 2021, Sino Biological s'est associé à GenScript pour développer ses capacités de découverte d'anticorps en utilisant les plates-formes animales transgéniques de GenScript. Cela permet aux deux entreprises de tirer parti de leurs forces respectives et d'accélérer les programmes de découverte d'anticorps.

Les activités de fusion et d'acquisition ont également joué un rôle important à mesure que les entreprises cherchent à améliorer leurs capacités et leur portefeuille. En 2020, Labcorp a acquis Personal Genome Diagnostics, un pionnier dans le dépistage du génome du cancer et la découverte d'anticorps. Cela a renforcé les activités de diagnostic en oncologie de Labcorp. De même, en 2018, Danaher a acquis l'activité bioprocédée de GE Healthcare, y compris ses services d'anticorps. De tels accords aident les entreprises à accéder aux nouvelles technologies et aux clients.

Les principaux acteurs investissent massivement dans la R-D pour développer de nouvelles plateformes de découverte d'anticorps à l'aide de technologies de pointe comme l'IA, l'apprentissage automatique, le profilage monocellulaire, etc. Par exemple, Anthropic a récemment recueilli 135 millions de dollars pour faire progresser sa technologie d'IA pour le développement d'anticorps. Leur système s'est révélé prometteur pour accélérer la découverte et l'ingénierie de nouveaux anticorps.

Les entreprises dont le portefeuille de brevets est solide ont un avantage concurrentiel. Par exemple, Adimab surpasse sa plateforme de découverte qui est protégée par plus de 300 brevets/applications à l'échelle mondiale. Leur PI reflète des innovations continues dans la conception des bibliothèques et les méthodes de sélection, aidant ainsi à maintenir le leadership dans l'espace.

Fournir une expérience client sans faille et de haute qualité, de l'identification des cibles au développement de leaders, a aidé des entreprises comme GenScript et Creative Biolabs à renforcer leur fidélité dans un marché hautement concurrentiel. Des processus simplifiés et des outils de gestion de projet garantissent que les délais sont respectés comme les clients s'y attendent.

Perspectives, selon le type de service offert : conception d'antigènes : stimuler l'innovation dans le développement thérapeutique

En ce qui concerne le type de service offert, le sous-segment de conception d'antigènes représente la part la plus élevée de 39,8 % sur le marché de la découverte d'anticorps en raison de son rôle crucial dans l'identification de nouvelles cibles pour le développement thérapeutique. L'identité moléculaire spécifique de l'antigène dicte si un anticorps peut être généré, faisant de la conception de l'antigène une première étape fondamentale. Alors que les chercheurs cherchent à développer des traitements contre des cibles plus insaisissables comme les protéines intracellulaires et allostériques, la demande de techniques innovantes de conception d'antigènes augmente.

Les concepteurs d'antigènes utilisent les derniers outils de modélisation informatique et d'ingénierie des protéines pour surmonter des propriétés cibles difficiles qui peuvent traditionnellement entraver la production d'anticorps. Par exemple, les antigènes peuvent maintenant être modifiés pour augmenter la stabilité et l'immunogénicité sans perturber la structure et la fonction natives. L'apparition de modifications structurales mineures peut permettre la fixation d'anticorps qui étaient auparavant inaccessibles. Ces améliorations élargissent l'univers des antigènes « drogués » et aident à faire avancer les programmes thérapeutiques les plus modernes.

La complexité croissante de la biologie de la maladie et une meilleure compréhension de la pathogenèse au niveau moléculaire sont également des facteurs moteurs des antigènes plus sophistiqués. Le développement d'antigènes qui imitent les états de maladie ou ciblent sélectivement des souches pathogènes spécifiques nécessite des compétences de conception hautement spécialisées. L'atteinte de ces objectifs de recherche atténue la demande continue d'un soutien accru à la conception des antigènes. De plus, les exigences visant à améliorer la performance des essais, comme l'augmentation de la sensibilité et des capacités de multiplexage, nécessitent une optimisation des antigènes.

Insights, Par Antibody Discovery Méthode : Techniques basées sur l'hybridome : base des processus établis de découverte d'anticorps

En termes de méthode de découverte d'anticorps, le sous-segment à base d'hybridomes représente la part de marché la plus élevée de 29,6 % en raison de leur rôle indispensable dans les découvertes d'anticorps historiquement révolutionnaires. Depuis leur création en 1975, les hybridomes ont facilité la production d'innombrables anticorps cliniquement utiles, tels que les anticorps monoclonaux thérapeutiques qui représentent maintenant la plus grande catégorie de produits biologiques sur le marché. Par conséquent, les protocoles d'hybridomes sont profondément ancrés dans les procédures opérationnelles normalisées dans l'industrie et le milieu universitaire.

Alors que d'autres méthodes d'affichage comme l'affichage de phages et de levures offrent de précieux avantages de dépistage, les hybridomes restent le choix le plus important lorsque des anticorps spécifiques contre des cibles antigéniques cruciales sont requis, comme ceux qui sont impliqués dans des voies de maladies critiques. Leur capacité à immortaliser les cellules B sécrétant des anticorps individuels permet la production reproductible d'anticorps de qualité thérapeutique complète avec une structure d'immunoglobuline native. Aucune autre plateforme à ce jour ne reproduit complètement la génération d'hybridomes d'anticorps monoclonaux intacts.

Même si les plates-formes plus récentes remettent en question la domination des hybridomes, leurs capacités essentielles continueront de jouer un rôle important dans la découverte des anticorps dans un avenir prévisible. De nombreux programmes de maladies complexes comptent toujours sur les hybridomes pour obtenir les outils de recherche et les outils cliniques les plus puissants et précis. Leur compatibilité avec les flux de travail standard des anticorps monoclonaux facilite une intégration transparente dans les pipelines de développement existants. Tant que l'ensemble des anticorps thérapeutiques demeure cliniquement significatif, les méthodes basées sur les hybridomes conserveront une forte mainmise sur le marché de la découverte. Les améliorations continues, comme l'augmentation de l'efficacité de la fusion cellulaire et la stabilité croissante de la culture, favoriseront l'utilité durable des hybridomes.

Le marché de la découverte d'anticorps est sur le point d'enregistrer une croissance importante, en raison de la dépendance croissante des ORC à l'égard de l'externalisation, des progrès de l'ingénierie des anticorps et de la demande croissante de thérapies ciblées. L'intégration de technologies novatrices, telles que les animaux transgéniques et le dépistage unicellulaire, devrait améliorer l'efficacité et le taux de succès des processus de découverte d'anticorps.

Les principaux acteurs du marché de la découverte d'anticorps sont WuXi Biologics, GenScript, Genmab, Harbour BioMed, ImmunoPrecise, Ablexis, Antibody Solutions, ChemPartner, Creative Biolabs, Mabsilico, Myrio Therapeutics, Nona Biosciences, Rockland Immunochemicals et Synbio Technologies.