Le marché de la neuropathie périphérique diabétique est estimé à USD 4,64 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 8,89 milliards pour 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9,7 % de 2024 à 2031. Le marché est principalement motivé par l'augmentation de la prévalence mondiale du diabète et par l'augmentation de la population gériatrique dans le monde, qui courent un risque plus élevé de développer une neuropathie périphérique diabétique.

Facteurs du marché - Augmentation de la prévalence mondiale du diabète menant à une DPN plus élevée Affaires

Avec plus de 420 millions de personnes souffrant de diabète dans le monde, selon les estimations récentes de l'OMS, la prévalence a augmenté de multiples fois au cours des dernières décennies. De plus, ce nombre devrait passer à environ 630 millions d'ici 2045 si des mesures décisives ne sont pas prises pour réduire le fardeau du diabète. Alarmée par cette projection épouvantable, les responsables de la santé publique et les chercheurs n'épargnent aucun effort pour sensibiliser et promouvoir l'autogestion du diabète.

Toutefois, le diabète demeure un état largement sous-diagnostic et sous-déclaré dans de vastes étendues d'économies émergentes où l'infrastructure des soins de santé et l'accessibilité sont inadéquates. Comme de plus en plus de personnes développent le diabète en raison de l'interaction de divers facteurs macro, un nombre croissant d'entre elles sont destinées à éprouver des symptômes de neuropathie diabétique au cours de leur progression de la maladie. Cela ressort clairement d'études faisant état d'une augmentation de la prévalence du NPD allant d'environ 8 % à 13 % chez les diabétiques diagnostiqués.

Les coûts de santé associés à la gestion du DPN et de ses complications multi-systémiques sont devenus un fardeau économique énorme dans le monde. Avec le vieillissement de la population mondiale qui augmente encore le risque de diabète, il est évident qu'il y a plus d'investissement et l'innovation médicale est absolument nécessaire pour prévenir les lésions nerveuses chez les patients diabétiques pour alléger leur fardeau.

Pilote du marché - Progrès en thérapie génique offrant un traitement prometteur pour les cas graves

La thérapie génique est apparue comme l'une des avenues les plus fascinantes qui sont très prometteuses pour révolutionner le paradigme de traitement des conditions actuellement incurables, y compris les cas de DPN résistant au traitement. Au cours de la dernière décennie, les scientifiques ont acquis une compréhension plus approfondie des voies moléculaires qui contribuent à la dégénérescence des cellules nerveuses et des symptômes du DPN grâce à des recherches approfondies. Cela a aidé à identifier de nouvelles cibles pouvant être modulées en utilisant des vecteurs de thérapie génique pour arrêter ou ralentir le processus neurodégénératif.

Certaines des technologies de pointe qui sont explorées activement sont des approches de destruction génétique utilisant des oligonucléotides antisens ou des techniques d'interférence de l'ARN pour inhiber la surexpression des gènes causant la douleur impliqués dans le mécanisme de douleur neuropathique. Les vecteurs viraux tels que l'AAV et le lentivirus sont évalués comme porteurs pour fournir des gènes correcteurs ou des facteurs comme les protéines neurotrophes qui favorisent la survie et la fonction des neurones. Les premiers résultats des études sur l'innocuité et l'efficacité chez les animaux semblent très encourageants. Plusieurs nouveaux candidats à la thérapie sont soumis à un dépistage préclinique actif.

Bien que cela puisse prendre de nombreuses années pour une évaluation complète et des approbations potentielles, le domaine de la thérapie génique offre d'énormes possibilités de percées. Les réussites pourraient révolutionner le paradigme des soins de santé pour les formes graves et chroniques de DPN à l'avenir.

Défi du marché - Le coût élevé des thérapies nouvelles peut limiter l'accès des patients

Le développement de nouvelles thérapies susceptibles de modifier le cours de la neuropathie diabétique périphérique a augmenté les options de traitement pour les patients.

Cependant, ces nouvelles approches thérapeutiques, comme les thérapies analgésiques non opioïdes, les thérapies géniques et les thérapies à cellules souches, ont souvent un prix élevé. Selon notre analyse, le coût de certains des nouveaux médicaments approuvés et en retard varie entre 10 000 $ et 50 000 $ par patient, par année de traitement.

Bien que ces thérapies aient démontré des avantages pour améliorer les symptômes de neuropathie et ralentir la progression dans les essais cliniques, leur coût élevé peut constituer un obstacle important à l'adoption généralisée. La plupart des régimes de médicaments privés et publics imposent des restrictions strictes à la couverture de ces thérapies coûteuses.

Seuls les patients présentant des symptômes très graves qui ont échoué à d'autres options de soins standard sont susceptibles d'être approuvés pour la couverture. Cet accès limité signifie que la majorité des patients souffrant de neuropathie périphérique diabétique resteront dépendants de médicaments génériques comme la gabapentine et la duloxétine qui sont efficaces pour le soulagement symptomatique mais ne modifient pas la progression de la maladie. Le coût élevé des nouveaux médicaments demeure donc l'un des principaux obstacles à une gestion efficace de la maladie à long terme.

Opportunité de marché – Développement de thérapies génétiques non envahissantes comme VM-202 offre une opportunité prometteuse

Un des domaines offrant un fort potentiel de croissance future sur le marché de la neuropathie périphérique diabétique est le développement de thérapies géniques non invasives. La VM-202, une thérapie génique topique expérimentale faisant l'objet d'essais cliniques en fin de cycle, offre une opportunité intéressante en tant qu'option de traitement non invasif. Si elle est approuvée, la VM-202 sera la première thérapie génique non systémique pour la neuropathie périphérique diabétique.

Selon les résultats cliniques préliminaires, une seule application de VM-202 a fourni un soulagement de la douleur pendant 6 mois ou plus chez une majorité de patients. Sa méthode d'administration non invasive par perméation de l'ADN plasmidique dans les cellules cutanées le rend plus sûr que l'administration répétée de vecteurs viraux nécessaires pour d'autres thérapies génétiques.

Étant un traitement ambulatoire administré par le patient, VM-202 promet également d'être plus rentable que les thérapies mensuelles de perfusion. Son mécanisme d'action unique ciblant la neuropathie de la petite fibre fournit également de l'espoir comme une thérapie de modification de la maladie. Avec un profil de sécurité favorable jusqu'à présent et un besoin fort non satisfait, VM-202 a le potentiel de pénétrer une part importante du marché de la neuropathie périphérique diabétique après approbation.

La neuropathie diabétique périphérique (NDP) est généralement traitée par une approche par étapes basée sur le stade et la gravité des symptômes. Dans le cas d'un DPN précoce/mince avec seulement des symptômes de douleur, les prescripteurs commencent généralement par des médicaments oraux en vente libre comme l'acétaminophène ou des agents topiques comme la lidocaïne à 5%.

Si les symptômes progressent, le traitement de première ligne est souvent des antidépresseurs/anticonvulsivants oraux en raison de leurs effets analgésiques. Les options fréquemment prescrites comprennent la duloxétine (Cymbalta), la prégabaline (Lyrica) et la gabapentine. Ils sont généralement bien tolérés et procurent un soulagement de la douleur à de nombreux patients.

Pour ceux qui ont une douleur plus importante ou une réponse inadéquate aux traitements de première ligne, les prescripteurs peuvent essayer des crèmes topiques de lidocaïne ou envisager des médicaments plus forts comme les opioïdes. Tapentadol libération prolongée (Nucynta ER) est une option qui fournit à la fois un soulagement de la douleur avec moins d'effets secondaires que des alternatives comme l'oxycodone ou le sulfate de morphine.

Dans le DPN avancé avec perte de sensation et déficience fonctionnelle, les prescripteurs ont des options de médicaments limitées et ont tendance à se concentrer sur les évaluations neurologiques, les aiguillages spécialisés, les appareils fonctionnels et l'ergothérapie. Dans l'ensemble, les décisions de traitement sont guidées par l'équilibre de l'efficacité, de l'innocuité, de la tolérance et des coûts - surtout si l'on tient compte du diabète et d'autres comorbidités chez de nombreux patients atteints de NPD. Les préférences des patients jouent également un rôle important.

La neuropathie diabétique périphérique (NDP) peut être divisée en trois phases en fonction des symptômes - légers, modérés et sévères.

Au stade léger, les patients peuvent éprouver des engourdissements, des picotements ou des douleurs dans les pieds et les jambes. Les traitements de première ligne comprennent généralement la prégabaline (Lyrica) et la duloxétine (Cymbalta). Ces médicaments oraux ciblent les récepteurs gabapentine et sérotonine-norépinéphrine respectivement pour réduire les sensations de douleur. La prégabaline est préférée dans un premier temps en raison de son profil d'efficacité et de sécurité éprouvé.

Au fur et à mesure que les symptômes progressent vers une douleur modérée, une brûlure ou un déséquilibre, les options de deuxième ligne incluent la gabapentine enacarbil (Horizan) - un prodrogue approuvé de gabapentine avec une meilleure absorption. Tramadol (Ultram) - un analgésique opioïde et SNRI peuvent également être utilisés. Pour ceux qui ne répondent pas, des patchs topiques de lidocaïne (Lidoderm) sont appliqués aux pieds pour un soulagement localisé.

Dans les cas sévères avec des ulcères du pied ou un risque d'amputation, de forts opioïdes comme l'oxycodone (OxyContin) ainsi que des antidépresseurs tricycliques (ATC) comme la nortriptyline et les analgésiques sont essayés. En dernier recours, les stimulateurs de la moelle épinière ou la sympathectomie chirurgicale peuvent être considérés comme une perturbation des signaux de douleur. Le contrôle des taux de sucre dans le sang et le traitement physique/professionnel continuent d'être les piliers de la prise en charge pharmacologique à tous les stades du DPN.

Investissements en R-D et lancements de nouveaux produits: Les entreprises ont beaucoup investi dans la R-D pour développer des options de traitement innovantes et efficaces pour la neuropathie diabétique périphérique. Par exemple, Pfizer a investi plus de 8 milliards de dollars en R-D en 2021 pour mettre au point de nouveaux médicaments et thérapies. En 2022, il a lancé Qulipta, un antagoniste du récepteur peptide lié à la calcitonine orale (CGRP) (galcanezumab-gnlm) une fois par jour indiqué pour le traitement préventif de la migraine chez l'adulte.

Campagnes ciblées de marketing et de sensibilisation: Les joueurs mènent des campagnes numériques et multimédias ciblées pour sensibiliser à la neuropathie périphérique diabétique et aux nouvelles options de traitement. Par exemple, Eli Lilly dirige la campagne « Step Together » avec des témoignages de patients sur la gestion du diabète et des douleurs nerveuses. Il a considérablement amélioré la notoriété de Lilly auprès des patients et des médecins. Entre 2020 et 22, Lilly a enregistré une augmentation de 20 % des ventes de Cymbalta, un médicament prescrit numéro un pour la douleur nerveuse diabétique.

Partenariats stratégiques et accords de licence: Les entreprises s'associent et signent des contrats de licence avec les biotechnologies pour accéder à de nouveaux candidats et technologies de pipeline. Par exemple, en 2022, Pfizer s'est associé à Anthropic pour accélérer la recherche sur l'IA pour des maladies comme les neuropathies diabétiques. Ils visent à développer des biomarqueurs numériques pour améliorer le diagnostic et les résultats. De tels accords permettent aux grands produits pharmaceutiques de renforcer leurs portefeuilles sans investissements internes importants.

Perspectives, par traitement : > Médicaments de gestion de la douleur (p. ex., opioïdes, anticonvulsivants) - Soulager la douleur par un traitement efficace

En ce qui concerne le traitement, on s'attend à ce que les médicaments de gestion de la douleur (p. ex. les opioïdes, les anticonvulsivants) détiennent 51,3% de la part du marché de la neuropathie périphérique diabétique en 2024, qui possède leur efficacité avérée pour soulager la douleur chronique subie par de nombreux patients en neuropathie. La neuropathie provoque la douleur en sensibilisant les nerfs, les rendant plus sensibles aux signaux de douleur.

Les opioïdes et les anticonvulsivants sont souvent des traitements de première ligne car ils agissent sur le système nerveux central pour réduire la perception de la douleur. Les opioïdes agissent en se liant aux récepteurs opioïdes du cerveau, de la moelle épinière et du système nerveux pour inhiber la transmission des signaux de douleur. Les opioïdes fréquemment prescrits comprennent l'hydrocodone, l'oxycodone et le tramadol. Leurs effets analgésiques en font un pilier de la gestion de la douleur de neuropathie diabétique.

Les mécanismes d'action des anticonvulsivants sont similaires, bloquant les canaux sodiques ou renforçant les neurotransmetteurs inhibiteurs comme GABA dans le système nerveux central. La prégabaline et la gabapentine sont souvent des anticonvulsivants qui fournissent un soulagement à de nombreux patients par ces actions. Leurs profils d'innocuité et d'efficacité prouvés ont acquis l'acceptation du médecin et du patient, ce qui a entraîné la croissance du segment par des taux élevés d'ordonnance.

Cependant, les préoccupations concernant les risques de dépendance et de tolérance liés à l'utilisation à long terme des opioïdes peuvent susciter l'intérêt pour d'autres options au fil du temps.

Regards, par maladie : miser sur les patients de type 2

En termes de maladie, la neuropathie périphérique diabétique de type 2 devrait représenter 53,8% du marché de la neuropathie périphérique diabétique en 2024. Ceci est principalement dû à la prévalence beaucoup plus élevée du diabète de type 2 que celle du diabète de type 1. Environ 90 à 95 % des cas de diabète dans le monde sont classés comme étant de type 2. Comme la neuropathie est une complication à long terme qui émerge souvent des années après le diagnostic initial, le nombre de personnes vivant avec le type 2 signifie que beaucoup vont continuer à développer la condition.

Des facteurs génétiques et de mode de vie comme l'obésité qui augmentent le risque de type 2 contribuent également à la susceptibilité à la neuropathie. Une meilleure survie des patients de type 2 sous de nouveaux médicaments antidiabétiques peut également voir augmenter les cas de neuropathie. Les anomalies métaboliques caractéristiques du diabète de type 2, telles que l'hypertension, la graisse et la pression artérielle, favorisent la neuropathie par une exposition prolongée des nerfs à ces conditions nocives.

Les cliniciens privilégient la prise en charge du diabète de type 2 et des facteurs de risque connexes pour prévenir ou ralentir l'apparition et la progression de la neuropathie chez ces patients à haut risque.

Perspectives, en thérapie : gérer l'humeur et la douleur ensemble

En termes de thérapie, les antidépresseurs (p. ex. ISRS, ISN) contribuent la plus forte part du marché. Bien que principalement utilisé pour traiter la dépression, certains antidépresseurs sont également efficaces analgésiques pour la douleur neuropathique. Ils agissent par inhibition de la recapture de la sérotonine et/ou de la norépinéphrine dans le système nerveux central. Cette double action les rend précieux là où les troubles de l'humeur co-apparaissent généralement avec la neuropathie.

Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la duloxétine et la venlafaxine sont des options de première ligne en raison des résultats des essais cliniques de leur efficacité contre les symptômes douloureux de neuropathie diabétique. Comme beaucoup de patients vivent avec à la fois des impacts émotionnels négatifs et des souffrances physiques de leur état, combinant soulagement de la douleur et amélioration de l'humeur par un seul médicament améliore l'adhésion et la qualité de vie.

La douleur neuropathie elle-même peut induire des sentiments de dépression, de sorte que les antidépresseurs fournissent une approche à deux volets. Cette stratégie de thérapie holistique stimule la croissance du segment en donnant aux patients de meilleurs résultats et expériences.

• La neuropathie diabétique périphérique touche près de 50 % des patients diabétiques dans le monde, plus de 25 millions de cas diagnostiqués ayant été signalés en 2020 sur sept grands marchés (7MM). Alors que la population diabétique continue de croître, la demande de nouvelles modalités de traitement devrait augmenter.
• Le DPN est principalement géré par des médicaments contre la douleur comme la prégabaline et la duloxétine. Malgré ces médicaments, de nombreux patients continuent de souffrir de douleurs chroniques, soulignant la nécessité de thérapies plus efficaces, comme la thérapie génique, qui vise à remédier aux lésions nerveuses sous-jacentes.
• VM202 par Hélixmith: Un changement de jeu potentiel dans le traitement du DPN par des effets régénératifs. Cette thérapie génique, qui est en Les essais de phase III pourraient inverser les lésions neuropathiques sous-jacentes au lieu de simplement gérer la douleur, ce qui aurait un impact sur une vaste base de patients à l'échelle mondiale.
• WST-057 par WinSan Tor: Actuellement dans la phase III, il s'agit d'un médicament expérimental conçu pour prévenir et inverser les lésions nerveuses associées au DPN. Son succès pourrait mener au premier traitement modifiant la maladie.

Les principaux acteurs du marché de la neuropathie périphérique diabétique sont Helixmith, Aptinyx, WinSanTor, Inc., Regenacy Pharmaceuticals, Grünenthal GmbH, Lexicon Pharmaceuticals, Inc., Reata Pharmaceuticals, Pfizer, Mitsubishi Tanabe Pharma et Glenmark Pharmaceuticals.