Le pipeline mondial des accidents ischémiques Le marché est estimé à 1,41 milliard de dollars en 2024 et devrait atteindre 2.21 milliards de dollars avant 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 5,23 % entre 2024 et 2031. L'augmentation de la population gériatrique qui est plus sujette aux accidents vasculaires cérébraux, la prévalence croissante de facteurs de risque tels que l'obésité, l'hypertension artérielle et le tabagisme devraient stimuler la demande de nouveaux traitements et stimuler la croissance de ce marché au cours de la période de prévision.

Le marché connaît des tendances positives comme l'augmentation des activités de recherche et de développement dans ce domaine. De nombreuses sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans la mise au point de nouveaux médicaments et des options de traitement pour traiter les accidents ischémiques. De plus, la sensibilisation accrue des gens aux options de traitement et au diagnostic précoce aide les patients à obtenir de l'aide médicale à temps. Cela contribue à la croissance de ce marché pipelinier. Le marché des ischémies d'AVC se développe avec des thérapies innovantes visant à améliorer les résultats pour les patients qui souffrent d'AVC causés par des caillots sanguins. Les traitements actuels comprennent les thrombolytiques comme l'activateur plasminogène tissulaire (tPA) et la thrombectomie mécanique. Cependant, les recherches en cours portent sur la mise au point de nouveaux médicaments qui ciblent les mécanismes de neuroprotection, de réduction de l'inflammation et d'abus des caillots. Les thérapies par cellules souches et les thérapies génétiques sont également à l'étude. Le pipeline est alimenté par l'augmentation de l'incidence des accidents vasculaires cérébraux, le vieillissement des populations et les besoins cliniques non satisfaits. Malgré des développements prometteurs, les défis comprennent des obstacles réglementaires, des coûts élevés et la nécessité d'accélérer la prestation des traitements pour améliorer la survie et le rétablissement des patients.

Conducteur du marché - Prévalence mondiale croissante des accidents ischémiques et nécessité de nouvelles thérapies neuroprotectives.

Le fardeau mondial des accidents ischémiques continue d'augmenter chaque année. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et la première cause de handicap. La population vieillissante associée à la prévalence croissante de facteurs de risque tels que l'hypertension, le diabète et l'obésité a contribué de façon significative à l'incidence croissante des accidents ischémiques au cours des dernières années. On estime que plus de 17 millions de personnes souffrent d'un AVC chaque année et que plus de 33 millions de personnes vivent avec les effets d'un AVC dans le monde.

Actuellement, le seul traitement approuvé par la FDA pour les accidents ischémiques aigus est l'altéplase (activateur du plasminogène des tissus recombinants). Cependant, il a une fenêtre thérapeutique très étroite de seulement 4,5 heures à partir de l'apparition des symptômes. De nombreux patients ne se rendent pas à l'hôpital à temps pour recevoir ce traitement par thrombolyse. De plus, l'altéplase n'est pas complètement efficace et environ 30 à 40 % des patients n'obtiennent pas de reperfusion après traitement. Il reste un besoin énorme non satisfait de thérapies neuroprotectives efficaces qui peuvent réduire les lésions cérébrales chez les patients atteints d'AVC et améliorer les résultats fonctionnels à long terme, même en l'absence de reperfusion.

Plusieurs entreprises et instituts de recherche biopharmaceutiques investissent massivement dans le développement de nouveaux agents ciblant la neuroprotection dans les accidents ischémiques. Certaines des nouvelles approches prometteuses de traitement dans les essais cliniques comprennent des médicaments modifiant la réponse inflammatoire, l'excitotoxicité, l'apoptose, les voies de stress oxydatif et les régulateurs en amont de ces cascades.

Conducteur du marché - Progrès dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux pour stimuler l'évolution de l'industrie.

Au cours des dernières décennies, d'importantes améliorations ont été apportées à la gestion des accidents vasculaires cérébraux aigus. L'introduction d'une thrombolyse intraveineuse avec l'altéplase a révolutionné le paradigme du traitement il y a plus de deux décennies. Plus récemment, la thrombectomie endovasculaire est apparue comme une option mécanique très efficace pour éliminer les caillots sanguins, en particulier pour les occlusions des grands vaisseaux. Plusieurs essais contrôlés randomisés ont démontré la supériorité de la thrombectomie dans l'amélioration des résultats fonctionnels lorsqu'ils sont réalisés dans les 6-24 heures suivant l'apparition d'un accident vasculaire cérébral chez des patients soigneusement sélectionnés.

À mesure que les technologies interventionnelles progressent, les récupérateurs d'endoprothèses et les cathéters d'aspiration permettent maintenant une recanalisation plus rapide, complète et plus sûre que les appareils plus anciens. Plusieurs essais évaluent également l'extension de la fenêtre de traitement de la thrombectomie mécanique jusqu'à 24 heures ou l'utilisation de l'imagerie pour sélectionner des patients au-delà des lignes directrices conventionnelles. Il y a aussi un changement vers l'utilisation de techniques d'aspiration directe de premier passage qui ont démontré des taux de recanalisation plus élevés. De tels progrès contribuent continuellement à améliorer les taux de traitement et les résultats dans l'ère endovasculaire moderne.

De plus, quelques thérapies combinées évaluant la thrombolyse suivie d'une thrombectomie sont en cours. Les résultats préliminaires indiquent qu'une telle approche intégrée peut optimiser la revascularisation. De plus, des agents neuroprotecteurs adjuvants font l'objet d'études dans le cadre de stratégies de combinaison visant à améliorer potentiellement la récupération fonctionnelle. Dans l'ensemble, les améliorations continues des thérapies de reperfusion ainsi que le développement de médicaments neuroprotecteurs promettent de transformer davantage le paysage de gestion des accidents ischémiques aigus.

Défi du marché - Les coûts élevés associés aux thérapies nouvelles pourraient freiner la croissance du marché.

Le pipeline d'AVC ischémique est actuellement confronté à des défis importants liés aux coûts élevés associés au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements. Les thérapies par AVC ciblent souvent les voies biologiques complexes impliquées dans la neuroinflammation, l'excitotoxicité et la mort des cellules neuronales après l'ischémie. La mise au point de médicaments capables de moduler ces voies de façon sûre et efficace nécessite des recherches approfondies et des essais cliniques. Ce processus de R-D long et coûteux a donné lieu à de nouvelles thérapies d'AVC ayant des prix extrêmement élevés. Par exemple, les nouveaux dispositifs de thrombectomie utilisés pour la récupération mécanique des caillots, qui sont peu invasifs, coûtent en moyenne plus de 30 000 dollars. De même, les thérapies biologiques telles que l'activateur plasminogène tissulaire (tPA) également utilisées pour le traitement des accidents ischémiques aigus ont un prix de liste moyen de plus de 4 500 USD.

Ces coûts élevés ont rendu ces nouvelles thérapies inaccessibles ou inabordables pour de nombreux patients. Cela a considérablement limité leur utilisation clinique et leur pénétration dans la population cible potentielle des patients. Elle a également exercé des pressions sur les systèmes de santé et les assureurs privés pour qu'ils couvrent les coûts. Il sera important de relever ces défis de prix prohibitifs pour assurer la viabilité et la croissance à long terme du pipeline thérapeutique des AVC. Les promoteurs devront explorer de nouveaux mécanismes pour récupérer les investissements en R-D tout en assurant l'accessibilité et l'accessibilité des futurs produits approuvés.

Opportunité de marché - Développement d'agents neuroprotecteurs multi-cibles comme Nelonemdaz, qui peuvent s'attaquer à la fois aux lésions ischémiques et à l'inflammation.

Il existe d'importantes possibilités au sein du pipeline thérapeutique des AVC avec la mise au point de nouveaux agents neuroprotecteurs multi-cibles. Les médicaments qui peuvent moduler de façon sûre et efficace plusieurs voies biologiques impliquées dans les lésions ischémiques promettent d'offrir des options plus efficaces aux patients atteints d'AVC. Nelonemdaz est un excellent exemple d'un candidat multi-cibles aussi prometteur actuellement dans les essais cliniques. On pense que Nelonemdaz fournit une neuroprotection par une combinaison d'effets anti-inflammatoires et anti-excitotoxiques. Il cible la libération de glutamate, bloque les récepteurs NMDA et réduit l'inflammation après l'ischémie. Dans les modèles précliniques, Nelonemdaz administré jusqu'à 12 heures après l'apparition d'un accident vasculaire cérébral a montré une réduction significative du volume d'infarctus. Si les études de phase 2/3 en cours démontrent l'innocuité et l'efficacité de Nelonemdaz chez les patients, elles pourraient apparaître comme une nouvelle option de traitement importante. De façon plus générale, son mécanisme multi-cible offre aux développeurs l'occasion de traiter les pathologies de base de la course de manière plus complète par rapport aux agents cibles précédents. Cela peut enfin permettre de déplacer le paradigme de traitement au-delà de la fenêtre étroite actuellement possible avec les thrombolytiques seuls.

La principale ligne de traitement de l'AVC ischémique consiste à réduire les dommages aux cellules du cerveau et à minimiser les incapacités à long terme. Au stade aigu (dans les 4,5 heures suivant l'apparition), les prescripteurs préfèrent administrer un activateur plasminogène tissulaire (tPA) comme l'Alteplase pour briser les caillots sanguins. Il s'agit du seul médicament approuvé par la FDA pour perturber les caillots en phase aiguë.

Pendant le stade de récupération subaiguë (4,5 heures à 10-14 jours), la gestion des complications secondaires comme l'oedème et la neuroinflammation est essentielle. Les médicaments antiplaquettaires comme Clopidogrel (Plavix) et Aspirine sont largement prescrits pour empêcher la formation de caillots supplémentaires. Pour l'œdème sévère, des stéroïdes à court terme comme la Dexaméthasone sont utilisés. On s'attaque à la neuroinflammation en utilisant des médicaments comme la minocycline.

Dans l'étape post-aiguë (après 2+ semaines), la prévention des récidives et la réduction du handicap sont des priorités. Des antihypertenseurs et des statines comme l'Atorvastatine (Lipitor) sont régulièrement recommandés pour la prévention secondaire à long terme. Des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la fluoxétine (Prozac) peuvent être prescrits pour traiter la dépression et l'anxiété post-AVC. Pour les déficits moteurs, les agonistes dopaminergiques comme Pramipexole sont de plus en plus favorisés.

Les comorbidités, la gravité des déficits initiaux et l'âge influencent fortement les décisions des prescripteurs à différents stades. La conformité des patients a également une incidence sur les choix de médicaments, favorisant des options buccodentaires une fois par jour plutôt que des injections fréquentes lorsque c'est possible.

Un accident vasculaire cérébral ischémique survient lorsque le flux sanguin vers le cerveau est bloqué par un caillot. Le traitement dépend du stade et de la gravité de l'AVC. Immédiatement après le début, le but est de rétablir le flux sanguin. Pour les cas légers dans un délai de 4,5 heures, un seul médicament tel que l'activateur plasminogène tissulaire (tPA, marque altéplase) peut être administré par voie intraveineuse pour dissoudre le caillot. Pour les accidents vasculaires cérébraux plus graves, la thrombectomie mécanique – enlevant chirurgicalement le caillot – est la meilleure. Ceci implique l'insertion d'un cathéter avec un stent récupérateur dans l'artère bloquée. Les études montrent de meilleurs résultats avec une thrombectomie rapide plus tPA par rapport au tPA seul.

Après la période aiguë, la prévention des futurs AVC est essentielle. Pour les accidents vasculaires cardiovasculaires, les médicaments antiplaquettaires comme l'aspirine ou le clopidogrel (marque Plavix) sont généralement maintenus à long terme. Pour les accidents cardio-emboliques dus à la fibrillation auriculaire, les anticoagulants tels que la warfarine (marque Coumadin) ou un anticoagulant oral à action directe comme l'apixaban (marque Eliquis) réduisent le risque. Les statines sont également prescrites pour diminuer le cholestérol. Les patients peuvent avoir besoin de changements de mode de vie comme cesser de fumer, contrôler la pression artérielle et gérer d'autres facteurs de risque vasculaires.

La rééducation par la thérapie physique, professionnelle et de la parole vise à retrouver les fonctions perdues et à prévenir les handicaps dans les activités de la vie quotidienne. Pour les déficits neurologiques résiduels, la nimodipine (marque Nimotop) peut aider à la récupération au cours de la période subaiguë. La dépression est également fréquente, traitée initialement avec des ISRS. La gestion à long terme est axée sur la prévention secondaire pour éviter les récidives.

Mettre l'accent sur l'élaboration de nouvelles thérapies : Les entreprises investissent beaucoup dans la R-D pour mettre au point de nouveaux médicaments de première classe qui peuvent efficacement traiter les accidents ischémiques avec des effets secondaires minimes. Par exemple, Biohaven Pharmaceuticals développe le rimegepant, un antagoniste des récepteurs du CGRP, pour le traitement des accidents ischémiques aigus. S'il est approuvé, il sera le premier médicament approuvé pour le traitement aigu.

Cibler plusieurs mécanismes : Compte tenu de la pathogenèse complexe des accidents ischémiques, les joueurs développent des médicaments qui ciblent plusieurs voies de la maladie. Par exemple, le facteur neurotrophique dérivé des astrocytes mésencéphaliques (FMAN) de Daiichi Sankyo vise à promouvoir la survie neuronale par des mécanismes multiples tels que l'anti-apoptose et l'anti-inflammation. Cibler plusieurs voies peut offrir un traitement plus complet.

Acquisitions stratégiques et partenariats : Les entreprises s'associent ou acquièrent des entreprises qui ont des candidats prometteurs pour renforcer leur pipeline. Par exemple, en 2020, Roche a acquis Athira Pharma pour accéder au composé de plomb ATH-1017 d'Athira, une petite molécule thérapeutique ciblant la voie de signalisation neuroprotectrice HGF/MET dans un accident ischémique.

Concentrez-vous sur les sous-types de course : Plutôt que de traiter tous les accidents vasculaires cérébraux de la même façon, les entreprises stratifient les patients et développent des thérapies pour des sous-groupes bien définis. Par exemple, Amgen évalue l'AMG901/KY1044 en cas d'occlusion de gros vaisseaux, ce qui représente près de 20% de tous les accidents ischémiques. Le ciblage des sous-types permet des soins plus personnalisés.

Ces stratégies ont permis aux entreprises d'acquérir un avantage important en matière de premier cycle et d'atteindre des objectifs cliniques et réglementaires clés avant la concurrence. Par exemple, l'Avagacestat de Roche/Genentech a été le premier médicament en plus de 25 ans à présenter des résultats positifs de phase 3 pour les accidents ischémiques aigus, démontrant ainsi le succès de ses importants investissements en R-D.

Points de vue, selon le type de traitement, la détection et le diagnostic précoces de l'EC facilitent le traitement ciblé.

Selon le type de traitement, on s'attend à ce que le CT-scan représente la part la plus élevée 51,2% en 2024 en raison de sa capacité à détecter efficacement les accidents ischémiques à un stade précoce. Les scanners produisent des images détaillées du cerveau et des structures environnantes qui aident à identifier les zones de tissus morts ou endommagés résultant d'un blocage ou d'un éclatement du vaisseau sanguin. Les images à haute résolution fournies par les scanners permettent aux médecins de déterminer rapidement l'emplacement exact et la taille des caillots ou des saignements. Cette détection précoce permet l'administration en temps opportun de médicaments à base de caillots comme le tPA, qui doivent être administrés dans les 3-4.5 heures suivant l'apparition des symptômes pour être efficaces. Les scanners aident également à exclure les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques qui nécessitent une prise en charge médicale différente de celle des accidents ischémiques. Dans l'ensemble, le diagnostic rapide et la localisation précise des caillots facilités par les aides à la détection des TDM ont ciblé l'intervention clinique et amélioré les résultats du traitement pour les patients atteints d'AVC ischémiques.

Insights, selon le type de patient, une susceptibilité accrue avec l'âge entraîne une prévalence plus élevée dans la population gériatrique.

Par type de patient, on s'attend à ce que les patients gériatriques apportent la plus forte proportion 55,4% en 2024 en raison des facteurs de risque liés à l'âge qui augmentent leur sensibilité aux accidents ischémiques. La probabilité d'avoir un AVC double approximativement chaque décennie après l'âge de 55 ans. À mesure que les gens vieillissent, leurs artères tendent à se rétrécir et à durcir à partir de l'accumulation de plaques, augmentant la probabilité de caillots ou de flux sanguin restreint. D'autres affections courantes chez les personnes âgées comme l'hypertension artérielle, le diabète, la fibrillation auriculaire et les habitudes de vie comme le tabagisme aggravent davantage les risques. L'affaiblissement physiologique des artères les rend également plus sujets aux ruptures à mesure qu'on vieillit. Grâce à l'amélioration des soins de santé et du mode de vie, l'espérance de vie a augmenté à l'échelle mondiale, mais le vieillissement de la population signifie que les maladies liées à l'âge, y compris les accidents vasculaires cérébraux, seront plus nombreuses. Cette tendance démographique continue de propulser le segment gériatrique.

Perspectives, par utilisateur final, les hôpitaux au front de la gestion des accidents cérébrovasculaires

Par utilisateur final, les hôpitaux représentent la part la plus importante en raison de leurs installations d'urgence 24 heures sur 24 et de leurs unités spécialisées d'AVC. La plupart des cas d'AVC ischémiques présentent une apparition soudaine de symptômes nécessitant une attention médicale immédiate. Les hôpitaux sont équipés de façon optimale de services d'urgence, de technologies diagnostiques, de stocks de médicaments thrombolytiques, de suites de neurointervention et d'équipes d'AVC formées qui peuvent s'occuper rapidement des patients. Ils ont également l'infrastructure pour les soins de longue durée des patients présentant des déficits résiduels, y compris des thérapies de réadaptation. La coordination des soins post-AVC est également plus solide dans les hôpitaux, avec des équipes multidisciplinaires de neurologues, de physiatres, d'infirmières et de thérapeutes qui supervisent le rétablissement. En tant que première ligne de traitement des accidents vasculaires cérébraux, les hôpitaux jouent un rôle central, depuis l'intervention d'urgence et l'intervention aiguë jusqu'à la gestion des problèmes de santé à long terme. Cela les place au cœur de la gestion ischémique des cas d'AVC.

Le marché ischémique des accidents vasculaires cérébraux connaît des progrès importants dans les options thérapeutiques, en particulier avec le développement d'agents neuroprotecteurs qui visent à réduire l'ampleur des lésions cérébrales après un accident vasculaire cérébral. Un de ces agents prometteurs est Nelonemdaz, un médicament multi-cible développé par GNT Pharma. Ce médicament inhibe non seulement les récepteurs de la NMDA, mais récupère aussi les radicaux libres, s'attaquant à la fois à l'excitotoxicité et au stress oxydatif, deux facteurs critiques dans les lésions cérébrales induites par accident vasculaire cérébral. De la même façon, ZZ Biotechs 3K3A-APC se concentre sur la protection de l'intégrité de la microvasculature du cerveau, réduisant le risque d'hémorragie pendant le traitement thrombolytique. Un autre développement notable est l'AbbVie, Elezanumab, qui cible la régénération nerveuse en inhibant la molécule de guidage répulsive A (RGMa), favorisant la récupération chez les patients atteints d'AVC. Ces médicaments, en combinaison avec les traitements thrombolytiques existants et la thromboctomie mécanique, représentent un changement vers des soins complets d'AVC. Le marché se caractérise également par un nombre croissant de collaborations et de partenariats entre les sociétés pharmaceutiques et les établissements de recherche universitaires, soulignant l'importance des efforts collectifs pour répondre aux besoins non satisfaits de la thérapie par AVC.

GNT Pharma, ZZ Biotech LLC, JIXING Pharmaceuticals, AbbVie, Meridigen Biotech Co., Ltd., Athersys Inc., Novartis, Biogen, Ferrer Internacional et Boehringer Ingelheim sont les principaux acteurs du marché de l'oléoduc ischémique.