Рынок постбариатрической гипогликемии оценивается как $265,5 млн в 2024 году Ожидается, что он достигнет 404,6 млн долларов США к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 6,2% с 2024 по 2031 год. Растущая осведомленность о постбариатрической гипогликемии как осложнении бариатрических операций и доступности диагностических инструментов и вариантов лечения способствуют росту рынка постбариатрической гипогликемии.

Рыночный драйвер: рост показателей ожирения, который приводит к увеличению числа бариатрических операций

Данные показывают, что уровень ожирения в мире удвоился с 1980 года. Более 650 миллионов взрослых и более 340 миллионов детей и подростков в настоящее время страдают ожирением. По мере роста уровня ожирения растут и риски связанных с ними состояний здоровья, таких как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака. Столкнувшись с острыми рисками для здоровья и ограниченной эффективностью консервативных методов управления весом, люди с ожирением теперь выбирают бариатрические хирургические процедуры.

Растущее признание и предпочтение минимально инвазивных методов еще больше подстегнуло темпы внедрения. Технологические достижения также позволяют хирургам выполнять сложные процедуры через небольшие разрезы с использованием передовых инструментов, роботизированных методов и лапароскопии вместо традиционных открытых операций.

Однако потенциальным побочным эффектом некоторых бариатрических процедур, особенно шунтирования желудка, является постпрандиальная гипогликемия или эпизоды низкого уровня сахара в крови после еды. По оценкам, от 15% до 30% пациентов испытывают симптоматическую гипогликемию после операции, которая может негативно повлиять на качество жизни, если ее не лечить.

Это привело к росту спроса на лекарства и методы лечения, направленные на безопасное управление уровнем глюкозы в крови у пациентов после бариатрического периода. В свою очередь, ожидается, что он будет стимулировать рост рынка после бариатрической гипогликемии в ближайшие годы.

Драйвер рынка - Текущие исследования и разработки на пути к инновационной терапии

Несколько фармацевтических компаний и исследовательских организаций активно инвестируют в разработку новых лекарственных препаратов и устройств, направленных на постбариатрическую гипогликемию. Новаторы изучают новые молекулярные структуры, механизмы доставки лекарств и инструменты для более эффективного управления этим состоянием.

Исследования также оценивают модифицированные пероральные составы сахара для быстрого повышения глюкозы во время гипогликемического кризиса. Гидрогели и другие платформы доставки лекарств на основе полимеров оптимизированы для быстрого увлажнения и высвобождения сахаров, особенно в верхней части тонкой кишки, для более быстрого всасывания. Носимые мониторы глюкозы, связанные с аутоинжекторами глюкагона или инсулиновыми помпами, обещают автоматическое вмешательство на основе анализа тенденций в реальном времени без участия пользователя.

Значительный пул пациентов, пострадавших от этого расстройства и неудовлетворенной потребности, указывает на значительные коммерческие возможности для первопроходцев. Компании, инвестирующие значительные средства в клинические исследования, партнерские отношения и программы доступа к технологиям, будут иметь хорошие возможности для получения преимуществ, поскольку в ближайшие годы появятся новые инновационные варианты управления постбариатрической гипогликемией.

Рыночная проблема: отсутствие одобренных методов лечения

В настоящее время нет утвержденных терапевтических средств, специально предназначенных для лечения постбариатрической гипогликемии. В то время как использование некоторых существующих препаратов от диабета является распространенным подходом к лечению, они официально не одобрены или не тестируются специально для пациентов.

Из-за редкости состояния и низкого коммерческого потенциала фармацевтические компании не активно разрабатывали или проводили крупные клинические испытания, необходимые для нормативного утверждения лечения. Это оставляет клиницистов и пациентов с ограниченными вариантами лечения и вынужденных использовать лекарства не по назначению или полагаться на управление образом жизни для долгосрочного контроля симптомов гипогликемии.

Разработка методов лечения конкретных заболеваний требует значительных инвестиций в исследования и клинические разработки. В целом, риски, связанные с разработкой лекарств от редких заболеваний, часто сдерживают распределение капитала компаниями. Это создает серьезную проблему для игроков на рынке постбариатрической гипогликемии.

Рыночная возможность – разработка неинвазивных методов лечения

Рынок постбариатрической гипогликемии предоставляет возможность разработки неинвазивных методов лечения. Современные подходы к лечению основаны либо на корректировке образа жизни и диеты, либо на использовании режима лечения, требующего соблюдения требований пациента.

Развитие неинвазивных технологий, которые могут помочь контролировать уровень глюкозы, набирает обороты. Также основное внимание уделяется способам доставки инсулина по таким маршрутам, как пероральное, легочное или трансдермальное введение. Такие инновационные подходы к лечению могут улучшить гликемический контроль. Они также могут улучшить качество жизни пациентов, ограничивая дискомфорт или осложнения от инвазивного мониторинга или частого парентерального введения.

Неинвазивные методы также решают проблемы, связанные с изменением образа жизни или сложностью режима. Рынок постбариатрической гипогликемии видит достижения в непрерывном мониторинге глюкозы, носимой доставке лекарств и модуляторах проницаемости кишечника.

Следовательно, есть возможности для создания новых рецептур и платформ комбинированных продуктов, специально оптимизированных для пациентов с постбариатрическим расстройством. Это открывает выгодные коммерческие возможности на рынке после бариатрической гипогликемии, удовлетворяя значительные неудовлетворенные потребности с помощью новых методов лечения.

Постбариатрическая гипогликемия представляет собой сложное метаболическое расстройство, характеризующееся повторяющимися эпизодами низкого уровня сахара в крови после бариатрической хирургии. Врачи следуют поэтапному подходу к лечению, основанному на тяжести симптомов.

В легких случаях модификации образа жизни рекомендуются в качестве терапии первой линии. Рекомендуется диетические изменения, такие как употребление небольших, частых блюд с высоким содержанием белка. Это часто эффективно при лечении легкой гипогликемии.

В умеренных случаях врачи могут назначать пероральные препараты. Лекарства, содержащие модифицированные ингредиенты кукурузного крахмала, такие как Гликозад, часто используются на этом этапе. Они работают, замедляя пищеварение и стабильно высвобождая глюкозу. Другим вариантом является диазоксид (Проглицем), активатор калиевого канала, который ограничивает секрецию инсулина.

В тяжелых и рефрактерных случаях используется инъекционная терапия второй линии. Глюкагон короткого действия, такой как Glucagon Emergency Kit (Eli Lilly), назначается для спасения от острой гипогликемии. Формы длительного действия, такие как прамлинтид (Симлин), вводят для снижения чрезмерного уровня инсулина и глюкагона между приемами пищи.

Некоторые факторы, такие как сопутствующие заболевания, переносимость и одобрение страхования, также влияют на решение о лечении. Октреотид (сандостатин), аналог соматостатина, обычно используется у пациентов с плохим гликемическим контролем или непереносимостью других лекарств. Однако его высокая стоимость создает проблемы со страхованием.

Постбариатрическая гипогликемия может быть классифицирована на три стадии в зависимости от тяжести - легкая, умеренная и тяжелая.

В легких случаях изменения образа жизни являются первой линией лечения. Это включает в себя меньшие, более частые приемы пищи и выбор сложных углеводов. Если симптомы сохраняются, может быть назначен диазоксид. Диаоксид работает, блокируя высвобождение инсулина из поджелудочной железы.

Умеренные случаи включают дисфункциональную регуляцию бета-клеток поджелудочной железы секреции инсулина даже после еды. Лечение начинается с диазоксида вместе с акарбозой. Акарбоза задерживает переваривание углеводов, замедляя всасывание глюкозы и притупляя секрецию инсулина. Для пациентов, которые не реагируют или не могут переносить диазоксид, можно использовать аналог соматостатина короткого действия, такой как октреотид. Октреотид подавляет высвобождение инсулина и других гормонов.

Тяжелые случаи не реагируют на медицинскую терапию и требуют хирургического вмешательства. Частичной панкреатэктомией является лечение выбора, поскольку она избирательно удаляет инсулин-секретирующие бета-клетки при сохранении экзокринной функции поджелудочной железы. Процедура направлена на баланс уровня инсулина и регулирование уровня сахара в крови.

Одной из наиболее распространенных и успешных стратегий, принятых крупными игроками, были запуски и усовершенствования новых продуктов. Например, в 2020 году Novo Nordisk запустила Rybelsus, которая является одноразовой пероральной таблеткой семаглутида для лечения диабета 2 типа. Это новое предложение продукта предоставило дополнительный вариант лечения для пациентов с постбариатрической гипогликемией и привело к значительным успехам для Novo Nordisk на рынке постбариатрической гипогликемии.

Еще одна стратегия, которая хорошо работает, — это стратегическое сотрудничество и партнерство. В 2018 году Dexcom в партнерстве с TypeZero Technologies интегрировала систему непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom с платформой искусственного интеллекта TypeZero.

Некоторые компании также прибегают к слияниям и поглощениям для укрепления своих позиций. В 2021 году Medtronic приобрела Medicrea, чтобы получить доступ к портфелю универсальной позвоночной системы Medicrea. Это расширило предложение продуктов для позвоночника и бариатрической хирургии Medtronic и расширило его возможности в послеоперационном уходе, включая управление гипогликемией.

Наконец, повышение осведомленности о постбариатрической гипогликемии посредством маркетинговых кампаний и цифровых платформ привело к росту спроса на управленческие решения. В 2019-20 годах Эли Лилли провела несколько инициатив в социальных сетях через Instagram и Facebook, чтобы рассказать пациентам о побочных эффектах бариатрической хирургии, таких как гипогликемия.

Insights, By Treatment: Медикаменты доминируют в сегменте лечения постбариатрической гипогликемии рынок

С точки зрения лечения, сегмент лекарств, как ожидается, составит 55,7% рынка после бариатрической гипогликемии в 2024 году. Это в основном связано с хроническим характером постбариатрической хирургии гипогликемии. Лекарства обеспечивают легко усваиваемую и доступную форму лечения пациентов, испытывающих гипогликемические эпизоды на регулярной основе.

Различные классы лекарств используются как часть сегмента лечения. Снижающие глюкозу агенты работают, чтобы стабилизировать уровень глюкозы и обуздать шипы и провалы. Они помогают оптимизировать уровень сахара в крови для пациентов, склонных к гипогликемии. Гормональная терапия, такая как введение гормона роста, баланс уровня инсулина и глюкагона. Они обычно используются для регулирования гиперинсулинемической гипогликемии.

Ингибиторы альфа-глюкозидазы снижают пищеварение и абсорбцию углеводов, предотвращая массивные всплески глюкозы после еды. Это предотвращает слишком низкое падение уровня глюкозы. В целом, удобство пероральных схем лечения и их эффективность в управлении симптомами на долгосрочной основе сделали препарат ведущим сегментом лечения.

Insights, by End User: Госпитальное доминирование при постбариатрической гипогликемии сегмент конечных пользователей рынка

По прогнозам, в 2024 году больницы будут владеть 47,3% рынка постбариатрической гипогликемии. Это в основном связано с обширными инфраструктурными и технологическими ресурсами, доступными для эффективного управления кризисами после бариатрической гипогликемии.

Поскольку гипогликемические эпизоды часто требуют экстренного вмешательства и ночного мониторинга, больницы являются основными точками контакта. Они имеют специализированные подразделения и опыт для рассмотрения тяжелых случаев. Стационарная помощь в больницах позволяет осуществлять жесткий гликемический контроль во время гипогликемических эпизодов посредством постоянного наблюдения и внутривенной терапии глюкозой.

Аварийные отделения больниц также видят много пациентов во время острых гипогликемических приступов. Вместе, жизнесберегающая отзывчивость больниц во время гликемических чрезвычайных ситуаций и их постоянное управление сделали их доминирующим сегментом конечного пользователя.

• Примерно у 30% пациентов, перенесших бариатрическую операцию, наблюдаются гипогликемические эпизоды из-за изменения метаболизма глюкозы.
• Североамериканский регион занимает самую большую долю на рынке постбариатрической гипогликемии, что объясняется большим количеством бариатрических операций, проводимых ежегодно, и развитой инфраструктурой здравоохранения.
• Тематические исследования: Недавние клинические испытания продемонстрировали эффективность агонистов рецепторов GLP-1 в лечении постбариатрической гипогликемии, предлагая новую надежду для пациентов, борющихся с этим заболеванием.

Основными игроками, работающими на рынке после бариатрической гипогликемии, являются Vogenx, Inc., Eiger BioPharmaceuticals, Eli Lilly and Company, Novo Nordisk, Xeris Pharmaceuticals и Zealand Pharma.