全球慢性肝衰竭急性症 估计市场价值为: 2024年4.2 Bn美元 预计将达到 2031年之前为6.1 Bn, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占5.3%. ACLF是一种与高短期死亡率相关的复杂肝病. 酒精性肝病和非酒精性脂肪性肝病等慢性肝病发病率不断上升,预计将推动市场在预测期间的增长。

慢性肝脏衰竭市场出现积极趋势,预计将在预测期间推动增长。 采用新诊断工具和出现复方疗法的病例越来越多,以改善阿联酋病人的治疗结果。 此外,在临床试验后期阶段有强有力的药物产品管道存在,以及研究资金和投资不断增加,用于开发非加太基金的创新治疗方案,将进一步支持今后几年的市场增长。

市场驱动力 -- -- 全球肝脏疾病发病率上升和ACLF病例上升。

随着世界各地生活方式和饮食模式的改变,慢性肝病的流行在过去几十年中大幅增加。 由于酒精消费增加、缺乏体育活动和定居生活方式,城市地区的肝硬化病例不断增加。 据世卫组织称,在2023年,全世界有近5 500万人患有慢性病毒性肝炎感染,这是慢性硬化症长期发展的一个主要风险因素。 硬化症一经确定,就会进一步逐步结束阶段性肝病,通常称为需要肝移植的脱羧性硬化症。 已解除补偿的硬化症是阿联酋的主要倾向性疾病。

亚足联病例在国际上急剧增加,主要原因是病人的硬化症和相关并发症不断增加。 来自各区域的报告显示,阿联酋正在成为导致性病患者住院和死亡的重要原因。 据研究估计,有近三分之一的硬化症患者最终每年都会患上高发性疾病、器官衰竭和不良后果。 仅在印度,由于肝病晚期,非氟化碳就占肝脏相关死亡总数的20%以上。 由于糖尿病和肥胖症的流行,非酒精链肝炎(NASH)的负担日益加重,进一步加剧了西域人口患硬化症的风险,并因此增加了非氯氟烃。

市场驱动器 -- -- 基因治疗和细胞治疗的进展,提供创新治疗方法。

尽管在关键护理方面有所进展,但阿盟目前的医疗管理仍然在很大程度上支持没有确定疗法。 固态器官移植是唯一既定的治疗选择,由于器官稀缺和程序性挑战,存在大量限制。 这一未得到满足的重大需求导致积极开展研究倡议,探索对非加太体新细胞和基因治疗方法。

主要生物技术公司正在评估从骨髓、脂肪组织或其他来源产生的中枢干细胞的潜力,以确定这些干细胞的免疫和再生性质。 初步的临床研究表明,MSCs的施药是可行的、安全的,能够改进对非氟化烃子类的肝功能测试。 很少有临床试验也在检查过敏性人类成人胶体反应(ADR)细胞疗法的疗效,这是一种在慢性肝损伤期间激活的常住后代细胞类型. 同样,基因疗法研究正在调查VEGF等亲阳性基因的投放情况,利用病毒性或非病毒性载体在ACLF中诱导肝脏再生.

随着病媒工程和细胞处理技术的改进,基因和细胞疗法具有巨大的前景,可作为改变疾病的方法,用于控制低氟化碳的管理。 如果正在进行的严格研究能够证实它们的安全性、有效性和商业可行性,它们就可能使治疗这种新出现的严重疾病的前景发生革命性变化。 这将为参与开发这种尖端再生医学平台的公司提供巨大的空间,以便今后针对慢性肝脏衰竭市场。 无疑需要制定新生物治疗战略,以降低阿联酋令人震惊的死亡率和移植要求,细胞和基因疗法可以提供实质性的解决办法。

市场挑战 -- -- 一些地区高成本和有限的先进治疗途径。

急性慢性肝脏衰竭症市场面临的主要挑战之一是,世界一些地区的先进疗法费用高昂,而且难以获得。 ACLF是一种需要及时诊断和治疗以增加生存机会的疾病. 然而,可用于治疗非氟化碳的治疗方法,如肝移植和细胞疗法,费用极其昂贵,使大部份患者难以获得这些治疗方法。 肝脏移植为ACLF晚期患者提供了最佳效果,仅在美国就花费了200,000至300,000美元。 同样,涉及使用间歇性干细胞的新型细胞疗法的价格也非常高,每名病人约50,000美元。 虽然这种先进的治疗方法已开始显示出良好的效果,但其高昂的价格标签使全球大多数病人,特别是发展中国家和肝病发病率相当高的得不到充分服务的地区,都无法得到治疗。 这就将成本确定为慢性肝衰竭市场急性病增长的一个主要限制因素,因为它使新的和优化的疗法无法惠及所有有需要的病人。 除非采取措施,使疗法更负担得起,否则大量人口将继续得不到利用,对商业市场的潜力产生不利影响。

市场机会:基因疗法和肝脏再生技术的研究与发展,提供未来治疗的机会。

在对基因疗法和再生医学技术等新办法正在进行的研究的推动下,未来几年市场将广泛发展。 全球一些生物技术公司和学术机构一直在对治疗肝病的基因疗法进行临床前和临床研究。 例如,涉及使用基因编辑细胞群或经改良的病毒载体的疗法显示出刺激本土肝脏再生的希望。 同样,过去几年来,肝脏组织工程和3D生物印刷肝脏构造的发展吸引了大量投资。 这种再生技术可以通过使用病人自己的细胞,为整个器官移植提供替代方法,从而使ALF治疗环境发生革命性变化。 此外,正在积极探索与疾病致病有关的新的生物目标,以发展先进的生物学。 大力注重创新平台的研发工作有可能解决现有备选方案的一些局限性,同时使疗法更加个性化。 预计在2030年以后,批准和推出较新的治疗类别将大大扩展慢性肝衰竭急性市场,为医生和病人提供更有效和更方便的选择。

ACLF的特点是原有慢性肝病的急性恶化. 根据器官衰竭的严重程度分为3级. 对于1年级的ACLF(mild),首选的一线治疗包括低血清比里鲁宾的药物,如ursodeoxycholic酸(Ursofalk).

在2年级期间,除降低血清比利鲁宾剂外,开处方者还可选择药物来预防细菌感染,如诺弗洛克霉素(Norflox),并管理含呋喃的液体超载(Lasix). 它们也可以考虑用N-乙酰基苯(Livogen)进行抗氧化剂治疗.

在3年级,通过关键护理措施,重点转移到器官支助上。 处方药通常更喜欢广谱抗生素来预防败血症,例如,中子素(Meronem)与输卵管/中子素一起支持循环. 他们还使用质子泵抑制剂,如Pantoprazole(Pantocid),以减少胃肠出血的风险.

适当的移植设施和医院团队在管理器官机能障碍方面的临床经验的可得性,极大地影响了每个ACLF阶段的药物偏好. 处方的决定还考虑到病人的共同疾病、社会支助和支付重病管理所需的高费用重症护理的费用。

根据疾病严重程度,非氟化碳分为3个阶段——A,B,C级. 阶段 A涉及轻度肝功能障碍和最小器官功能障碍. 阶段 B显示反复出现或持续的肝功能障碍,再加上器官功能障碍. C阶段显示多个器官故障.

阶段 A,首选的一线治疗是非选择性β阻塞剂与ursodeoxycholic acid一起防止进化. 如果怀疑感染,则提供抗生素。

在B阶段,配合一线药物,开立乳糖处方以减少引起肝脑病的氨含量升高. 感染用广谱抗生素如Piperacillin-Tazobactam进行积极治疗。 分链氨基酸如Levocarnitine协助除氮.

C阶段涉及器官支持,如呼吸衰竭的通风和肾脏取代疗法的肾毒性药物。 与乳糖,裂霉素和亲生素一起,在管理肝脑病方面提供协同效应. 对于循环衰竭,使用三聚氰胺(terlipressin)和专注剂. 肝移植或人工肝支持系统提供了生存的唯一希望.

治疗的目的是抑制并发症,扭转催化因素,提供器官功能支持,并防止每个阶段的进展。 早期患者通过优化医疗管理获得更好的结果,而晚期管理层则注重沟通患者移植.

产品创新: 制药公司为在慢性肝衰竭急性市场中取得优势而采取的最重要的战略之一是通过广泛的研发努力持续进行产品创新。 例如,Mallinckrodt的Terlipressin有助于管理血管并发症,改善肝功能. 这一产品创新帮助了Mallinckrodt获得了首发优势,并大大增加了其市场份额.

战略采购: 公司已进行战略收购,以加强和扩大其在阿阵的产品管道。

关注新兴市场: 鉴于非加太国家森林基金在发展中国家日益盛行,主要行为者将其商业化努力的重点放在提供较高增长机会的新兴市场。

协作: 公司与医院、肝脏诊所和病人宣传小组合作,加强产品获取和认识。

根据对定向药物治疗的需求,按治疗类型来看,药理学有助于最高市场份额。

由于有效药物疗法的日益普及,预计2024年药学部分将贡献45.3%。 ACLF是慢性肝脏疾病的严重并发症,由肝功能严重恶化而产生. 从历史上看,治疗一直侧重于支持性护理,以管理并发症。 然而,近年来在可具体针对基本疾病途径的药物方面取得了重大进展。

减少炎症并恢复肝功能的疗法需求特别高。 能够中和TNF-α和IL-6等细胞基的生物在缓解系统性炎症方面表现出希望。 一些新的分子实体也正在开发中,它们能够激活肝细胞再生途径,抑制纤维化,并诱发尿素效应。 由于药理学选择表明临床效果优于支持性护理,其使用越来越普遍。 这是推动这一部分增长的关键因素。

在预测期间,根据最终用户的看法,医院部分将登记一个显著的市场份额。

由于需要专门的多学科护理,医院占市场份额最高。 多边基金面临多组织功能失调,需要一组专家进行密切监测和管理。 由于病情发展可能很快,危及生命,受影响病人主要依靠住院治疗。

医院配备了所需的重症监护、高级诊断和全天候监督。 他们有关键的护理单位,有机械通风、肾脏替换疗法和循环辅助设施。 专门的肝脏移植中心也协助管理末期病例。 一个屋檐下有肝科医生、肺科医生、肾科医生和其他人员,这就简化了复杂的护理。 这种多学科的专科医院环境满足了阿联酋病人的整体需要,大大促进了他们占市场的份额。

ACLF是一种危及生命的条件,它大大增加了多器官衰竭和死亡的风险. 早期诊断和管理对改善结果至关重要,但治疗费用高昂和肝脏再生的复杂性仍然是重大挑战。 Promethera Biosciences' HepaStem等创新,是一种很有前途的细胞疗法,在肝脏再生方面领先. HepaStem旨在通过调节炎症和促进肝脏恢复,恢复肝功能,防止进一步的器官损伤. 同样,北京大陆制药公司 共同,Ltd的F573显示有希望瞄准与炎症和细胞死亡有关的囊囊,酶,为减少与ACLF有关的并发症提供了一种新的治疗方法. 这些新疗法的开发可以革命性地改变阿联酋的治疗方式,特别是因为进行了更多的临床试验,研究机构和生物技术公司建立了伙伴关系。

区域见解:

在亚太地区,全球60%以上的病毒性肝炎病例出现,在过去的十年中,亚足联住院人数成倍增加。 这一上升趋势预计会继续上升,因为垃圾食品的消费量在增加,压力水平在增加,加之公众认识不足,以及缺乏及早发现亚洲发展中国家慢性肝病的筛查方案。 除非采取有效的预防措施,否则,潜在的慢性肝病风险因素的日益普遍将在今后数年中维持对非氟化烃管理的大量未得到满足的需求,为相关治疗者带来有利可图的前景。

在急性慢性肝脏衰竭(ACLF)中操作的主要角色 市场包括Promethera生物科学,北京大陆制药有限公司,Celaion SA,Versantis,诺华,Zydus生命科学,Grifols治疗学,GENFIT,RHEACELL,马丁制药和Cipla.