慢性血栓性肺炎(CTEPH) 估计市场价值为: 2024年1.41 Bn美元 预计将达到 2031年前2.03 Bn美元以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占7.11%. 市场主要受全球CTEPH疾病的发病率和诊断率不断上升的驱动。 由于该疾病仍未得到充分诊断,预计政府和保健组织为提高认识而采取的举措将在预测期间推动市场的发展。

慢性血栓肺炎 预计今后几年市场将出现正增长。 目前没有为CTEPH提供标准治疗. 然而,批准和推出治疗该疾病的新药物预计将为市场的增长提供机会。 此外,目前正在进行的临床试验将评估CTEPH的新药和治疗选择,从而进一步扩大2031年的援助市场。

市场驱动器 - 提高公共卫生和公共卫生委员会的认识及其并发症是促进早期诊断和治疗。

患者和医生对慢性血栓性肺炎的日益了解和理解,在改善疾病的早期发现方面发挥了关键作用。 过去,CTEPH常常在较长的时间里得不到诊断,导致健康结果更差,死亡率更高。 然而,随着近年来病人倡导团体和医疗组织采取更多的公共宣传举措,人们现在更多地了解CTEPH的征兆和症状。

出现痢疾,疲劳,除去Venous Throombombolism后胸部疼痛等持续症状的患者不会忽视,并及时咨询其医生. 同时,针对肺科医生和心脏科医生的医学教育方案提高了他们甚至在早期阶段正确识别CTEPH的能力. 这使疑似病例能够及时转交专家设施,通过正确的心脏导管——金本位诊断测试——确认。 早期诊断,加上迅速开始推荐的肺内切除术和药理疗法等治疗,对于更好地管理该疾病至关重要。

此外,发达世界的许多保健系统已开始承认CTEPH是一个独特的后暴动实体。 官方对该疾病的确认有助于将其置于更多提供者和健康保险者的雷达上。 它鼓励进一步研究CTEPH,同时向越来越多的病人提供负担得起的治疗方案。 越来越多的病人吸引了医院、医生和制药公司对这个治疗领域的投资。 总体而言,人们进一步认识到,早期诊断后,CTEPH是一种严重但可治疗的病症,这大大有利于利益攸关方,并加大了研究和解决这一闲置疾病的努力。

市场驱动力 - 新疗法的出现为市场发展提供了动力.

过去十年来,在治疗方面取得的重大进展为受慢性淋巴管肺炎高血压影响的个人带来了新的希望。 对于因解剖原因或复发性疾病而无资格进行肺内切除的人,高效的药物疗法和较新的最低侵入程序正在大大改善临床结果。 监管当局批准了Riociguat、Selexipag和Macitentan等现代药剂,这是一个突破。 这些创新的口服药物针对CTEPH的多种病理学途径,如增强氧化氮信号,减少细胞扩散和降低肺动脉压力.

同样,为无法手术的CTEPH病人建立近皮气球肺血管造影术也是一种游戏改变。 这种基于导管的技术利用气球,通过机械的放大作用,从字面上将肺内部的血块分解,恢复血液流动. 事实证明,这对特定群体来说是一个非常有益的治疗选择。 正在进行的研究正在进一步评估通过视频辅助胸腔切除等较新的替代治疗方法的长期安全性、有效性和潜力。

所有这些医疗进展都导致复杂CTEPH病例的显著症状和功能改善,而以前这些病例的治疗途径有限。 它提高了存活率,同时使病人能够恢复更高的生活质量。 CTEPH护理领域的这场革命意味着,现在大多数新诊断的病人能够受益于某种形式的干预,而不仅仅是最好的医疗治疗。 持续的创新和临床进展为今后更多受CTEPH影响的个人提供治疗和有效控制疾病的现实化提供了强有力的希望。

市场挑战 - 与PTE和终身药物治疗等外科手术有关的费用可能限制患者的获得。

慢性血栓肺超激酶市场面临的主要挑战之一是与治疗有关的高成本。 CTEPH经常需要肺内切除术(PEA)等入侵性手术程序来清除肺部的血块和阻塞. 然而,并非所有患者都有资格获得或看到PEA的成功. 对于那些不能接受手术或在PEA后持续接受PH的人,往往需要终生药物疗法。 虽然这些药物已被证明可以改善症状和生活质量,但它们带有崇高的价格标签。 例如,presprostinil疗法每年的费用估计超过100,000美元。 这种昂贵的治疗的经济负担可能使一些病人和保健系统难以充分获得治疗。 保险人可能拒绝保险,个人可能因为自付费用高昂而选择不接受治疗。 这些财政障碍如果得不到解决,可能对治疗率和临床结果产生不利影响。 利益攸关方需要探索财政援助方案和基于价值的支付模式等成本控制战略,以帮助缓解围绕CTEPH管理的成本压力.

市场机遇——创新疗法的出现,提高临床研究质量.

慢性血栓血栓肺超激酶市场前景的一个亮点是对新的和改良的治疗方法正在进行的研究。 一个显示承诺的领域是新颖的药物课,比如prostacyclen 模拟的treprostinil. 临床试验表明,通过皮下注射或输液,Trepostinil能够大大减少肺动脉压力,提高功能能力。 其偏爱的副作用特征与更古老的治疗方法(如epoprostenol)相比,也提高了患者的坚持度. 如果今后的研究继续证实trepostinil的安全和疗效特征,它可以成为新的护理选择标准,并帮助更多的CTEPH患者实现有意义的症状控制. 除了treprostinil之外,制药公司和研究机构还在探索改良的Prosanoids,可溶性的谷氨酸氯乙烯基刺激剂和其他管道候选物. 开发创新疗法有可能提供更广泛的治疗选择,解决某些患者分组未满足的需求。 这有助于扩大CTEPH药物干预的范围。

通过多条治疗线的阶梯方法,可以治疗肺部增压。 对于新确诊的病例或轻度的TEPH,开处方者一般从口服药物如远东素林受体对抗剂(ERA)开始. Ambrisentan(Letairis)和macitentan(Opsumit)是现阶段通常规定的电子逆向拍卖。

随着疾病发展到中度的TEPH,医生可能会在ERA中加入一种磷酸酯酶5型抑制剂(PDE-5i). Tadalafil(英语:Adcirca)是一种流行的PDE-5i,以组合方式开具. 对于反应不足的病人,可以引入丙胺. Epoprostenol (Flolan)通过连续的IV输液来管理,而treprostinil (Remodulin) 可以被子化地交付.

在严重的TEPH病例中,没有对上述药物反应,处方者一般建议向类似Riociguat(Adempas)这种可溶解的谷氨酸囊囊氨酸刺激剂过渡。 它提供了一种口服治疗方法,其侵入性小于丙胺。

药物的选择还受到诸如药物的服用途径、副作用简介、保险范围和病人偏好/坚持等因素的影响。 除非对治疗的反应不尽人意,否则更倾向于采用侵扰性较低的选择。

Thromboembolic肺高血压(TEPH)有四个卫生组织功能类(FC),基于症状和体育活动的限制. 对于无限制或有轻微限制的FC I-II患者,使用华法林的抗凝血疗法是防止新血块的一线治疗.

对于有明显限制的FC III患者,可使用额外的肺碘疗法. Endothelin受体对抗剂(ERA)如ambrisentan(Letairis)和macitentan(Opsumit)有效,改善了6分钟的行走距离,延缓了临床恶化. 如sildenafil(Revatio),tadalafil(Adcirca)等五型磷酸酯酶抑制剂(PDE-5I)也可以使用.

FC IV患者在休息时出现严重症状,需要亲子质素. 作为连续IV输液而给予的Epoprostenol(Flolan)是金本位,改善了血动力学,功能阶级和生存. 伊洛普罗斯特(英语:Ventavis)可以通过每天6-9次的闪烁管理. Trepostinil(再模素)通过输液泵被分化得到.

对于虽经综合口腔治疗但仍有严重症状的患者,可考虑进行宫颈切除以缓解右心压. 在非常有选择的情况下,肺移植可以挽救生命. 密切监测治疗反应和预测指标有助于确定各阶段之间的进展,并优化对血栓肺高血压的管理。

慢性血栓肺炎 近年来,市场有了显著增长,原因是增加了研究活动,重点是为这种危及生命的疾病开发治疗方法。 主要制药公司采取了合作战略来扩大其产品管道。

例如,2021年 Bayer与Merck & Co.合作开发并商业化了一种晚期开发的实验药物vericiguat. 这使公司能够汇集资源并分担风险/回报。 该药物在降低CTEPH或肺高血压患者的发病率/死亡率方面显示出希望。 如果获得批准,将给予合作伙伴在市场上强有力的立足点。

另一个战略是收购小型公司,开发新的治疗方案。 2019年,约翰逊&约翰逊以21亿美元收购了PhaseBio,以获得其实验性CTEPH疗法 bendracimab的权利. 这让J&J及早获得一种潜在的阻塞药物,同时避免了漫长的发展时限. 本特拉西马布目前正在进行第三阶段试验,如果得到批准,有可能取代入侵疗法。

公司还注重通过补充批准对现有药物进行生命周期管理. 例如,基于阳性第3阶段数据,拜耳在2020年获得了FDA的批准,允许其药物Opsumit在肺内切除术后治疗CTEPH的额外人群. 这扩大了合格的病人库,增加了已经核准的产品的销售机会。

这种伙伴关系、收购和补充申报战略导致近年来药品批准量激增,导致市场收入增加。 协作可以解决风险和更多的病人,使病人受益,而补充批准则从现有品牌中提取更多价值。

透视,按治疗类型 外科片段在预测期引导Bandwagon。

目前,由于许多患者的药理选择不足,外科治疗部门占据了慢性淋巴血栓肺超激酶市场份额的51.5%。 肺内膜切除术(PEA)早已确立为近亲CTEPH的首选治疗方法,提供了唯一可能的治疗选择. 在专业中心由有经验的外科医生进行手术时,PEA已被证明大大改善了大多数符合条件的患者的血动力学和功能状况.

虽然PEA有出现并发症的风险,但长期数据表明,适当选择的候选人成绩优异,在最近的研究中,10年存活率超过80%。 由于技术上的复杂性和风险简介,只建议对主脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉动脉 对于通过PEA无法手术的断块患者,目前没有替代手术疗法。

缺乏用于Distal CTEPH的既定外科手术替代品,说明迫切需要药物疗法来治疗这个患者子集. 然而,Riociguat是特指CTEPH的唯一批准药物,关于疗效的长期数据有限. 虽然Riociguat提供了一个重要的非手术选择,但其微小的血动力效应大小使得许多患者仍然对最大限度容忍的疗法有症状. 针对CTEPH病理学功能失调路径的小说药物,可以将治疗选择扩大到仅Riociguat之外。

正在进行的研究还探索使用导管设备进行肺血管成形术和血栓切除术等侵入性较低的干预疗法。 这些工具虽然有希望,但由于技术障碍和缺乏与PEA和医疗管理相对的确定结果数据,尚未得到广泛采用。 简言之,PEA的主导地位反映了对更安全和更有效的非手术替代品的需求没有得到满足,特别是对于Distal CTEPH而言。

深入观察、按管理路线、口腔管理驱动药理治疗

在药理治疗部分中,口服治疗路线的主导地位源于与静脉注射选择相比的实际优势. 预计2024年市场份额增长51.8%。 与间歇性IV疗法相比,对确诊患有CTEPH的患者,日常口服疗法提供简单、稳定和避免侵入性治疗程序。 这导致遵守和坚持服药时间表。

唯一经批准的口服疗法Riociguat提供一种方便的门诊治疗方法,每天两次提供或不提供食物。 这种灵活性非常适合大多数病人的日常活动。 与此相反,静脉静脉注射循环疗法需要复杂的住院启动,并需要经常通过便携式泵进行医院访问或家用输液。 IV管理部门的不便对现实世界的使用提出了挑战,阻碍了采用。

此外,口服吸收似乎非常适合CTEPH的病理,因为它避免了先行肝脏代谢,并使得药物水平稳定,在24小时内影响肺脏。 这种持续的接触情况可以更有效地防止慢性血块重塑,而不是间歇性的IV栓。 总体而言,与口服Riociguat有关的简单、灵活和以病人为中心的特征有助于解释其在推动CTEPH药物治疗方面的支配地位。 新的口头选择可进一步扩大这种方便的行政路线。

慢性血栓性肺炎(CTEPH)是一种罕见但严重的疾病,对保健系统有重大影响。 尽管病情罕见,但如果不治疗,死亡率会很高,而且由于症状与其他疾病重叠,往往得不到诊断。 在未来十年中,由于采用了新的疗法、改进诊断技术和提高对疾病的认识,CTEPH治疗市场将出现大幅增长。 目前,肺内切除术仍然是治疗的金本位,但并非所有患者都适合手术. 对于无法手术的病例,诸如ADEMPAS(Riociguat)等医疗提供一条生命线,帮助改善血液动力学和生活质量。 此外,新兴疗法,如SciPharm Sarl的Trepostinil,在临床试验中显示出希望。 随着现有治疗方案数量的增加和新药物预期进入市场,竞争环境预计将发生变化,为病人和利益攸关方提供更多机会。

从事慢性血栓肺炎高血压(CTEPH)的主要角色 市场包括Bayer、SciPharm Sarl、Actelion制药有限公司、Pfize、联合治疗、AOP制药公司、GSK Plc、Aceleron Pharma、Jansen制药公司和Merck & Co.公司。