临床隔离综合症(CIS)市场估计值 16.03美元 2024年学士 预计将达到 25.19美元 到2031年时, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占6.7%. 市场受到多种硬化症发病率上升的推动,以及对独联体病症的早期诊断和治疗的认识不断提高,以延缓出现多种硬化症。

市场驱动器----提高对早期神经学的认识 障碍

临床上孤立症常被认为是多发性硬化症的初始临床表现. 然而,在某些情况下,它可以向MS发展,而在另一些情况下则仍然孤立。 这给患有独联体症状的病人带来了一种不确定感。 近年来,非营利组织的倡导举措以及社交媒体的影响确保了有关MS和其他神经病早期症状的微妙而重大症状的信息传播。

今天的病人比以往更加了解情况,因为他们积极寻找新的健康问题背后的原因,而不是忽视这些问题。 此外,更多的医生能够识别并详细解释CIS,以治疗现在出现神经异常疾病的病人。 家人和朋友也通过鼓励及时就诊发挥重要的支助作用。

所有这一切促使许多人为过去哪怕一点感官问题或视觉障碍寻求专家意见。 总体而言,健康意识的提高正在有效减少诊断延误,并支持及早发现独联体病例。 这在临床管理中起着很大作用,对长期预测具有重大意义.

市场驱动力----提高神经成像技术的诊断能力和进步

医疗技术的进步大大改变了各种神经病情的预测面貌. 神经成像已成为一项宝贵的诊断工具,帮助临床医生区分出现类似症状的不同情况,并进行准确的CIS或MS诊断。 定期扫描还能够检测到以前图像上看不到的新损伤,从而帮助准确评价疾病长期发展。

核磁共振指数能够识别老式低分辨率机器上看不见的微小组织异常。 主要医院有经改进的核磁共振设备以及优化的扫描程序,使放射科医生和神经科医生能够非常肯定地检测早期MS中发现的甚至无症状的白色物质损伤。

此外,磁共振光谱学(MRS)等技术的可得性可以分析损伤中的生化变化。 所有这些尖端进展使目前处理独联体决心的方式发生了革命性的变化。

此外,对细胞一级生物化学和病理脑的变化进行检查的Positron Emission Tomography(PET)扫描提供了超出传统核磁共振结果的重要疾病洞察力。 总体而言,神经成像领域的持续创新将独联体和MS诊断能力提升到前所未有的水平。 这使世界各地的临床医生能够在其一开始就发现独联体,并迅速作出知情的管理决定。

市场挑战----诊断和治疗费用高

临床隔离综合症(CIS)市场面临的主要挑战之一是诊断和治疗CIS病人的费用高昂。 诊断CIS需要先进的医学成像技术,如脑部和脊椎的核磁共振扫描来检测损伤. 定期进行详细的核磁共振扫描,以监测独联体病人的病情进展,这大大降低了诊断的总费用。

新病症的发展可以帮助识别有可能在短时间内转化为多种硬化症(MS)的患者. 然而,先进的核磁共振扫描仪的获取和操作费用高昂,在许多医疗保健环境中造成了财政障碍。 此外,为了仔细跟踪独联体病人的情况,经常进行医院探访和医疗检查,进一步增加了管理费用。

虽然向进入MS的独联体病人提供几种高效的疾病改变疗法,但其高昂的药物价格限制了许多病人获得治疗的机会。 特别是针对社会经济背景较低的病人的治疗费用可能非常巨大,而且往往证明是不可持续的。 应对这些围绕诊断和治疗的金融挑战,对于临床隔离综合症(CIS)市场的长期增长至关重要。

市场机会 -- -- 为早期诊断开发小说生物标志

临床隔离综合症(CIS)市场的关键机会之一是开发新颖的生物标志,以便进行早期准确的诊断。 目前,只能通过使用核磁共振技术检测中枢神经系统中的损伤来诊断CIS.

然而,磁共振可能并不总是能够识别早期的损伤。 通过简单血液或CSF测试可以检测到的液体生物标记的发展,有助于在核磁共振出现损伤之前更早的阶段诊断CIS. 生物标记器研究的重点是识别与独联体的发病和进化特别有关的蛋白质、基因或代谢物,这种研究有可能在初步临床症状出现之前就发现这种疾病。

通过可靠的生物标记进行早期诊断至关重要,因为它为及时干预改变疾病的疗法提供了机会。 这有助于防止或推迟独联体发展到多种硬化症。

在全球范围更广泛地采用准确和易于使用的生物标志用于独联体诊断,将大大扩大可解决的市场规模。 一些公司正在积极投资于生物标志研究,以利用临床隔离综合症(CIS)市场的这一高增长机会领域。

CIS是指多发性硬化症(MS)的初始临床呈现,其特征是急性的,临床记录的神经症状攻击. 对于确诊为CIS的病人,开处方者一般会在病情发生后不久考虑改用疾病疗法(DMT),以帮助预防或推迟进入临床确定的MS.

一线疗法往往是一种高效的DMT,如皮下干扰素β-1a(Rebif),肌肉内干扰素β-1a(Avonex),或皮下腺素乙酸酯(Copaxone). 这些疗法证明能够降低新的损伤发育和年复发率。 然而,注射治疗方法可能影响病人的偏好和坚持。

对于继续出现复发或一线疗法出现疾病发展迹象的病人,开处方者可转而使用二线高发率DMT。 流行的选择包括口服三联苯(Aubagio),它提供方便,或注射二甲基氟玛拉(Tecfidera),它的副作用轮廓比一些替代品要温和. Daclizumab(Zinbryta)以前曾使用过,但出于安全考虑已退出市场。

处方偏好还可能受到保险范围、可容忍性、管理途径、副作用管理以及病人对生活方式影响或怀孕可能性的目标的影响。 DMT和治疗线的选择最终取决于每个患者的个人疾病特征和需要.

CIS代表多发性硬化症(MS)的最早阶段,出现单一临床发作的病人表示中枢神经系统有解膜作用. 独联体的发展通常有三个阶段:独联体本身、再排放的MS(RRMS)和二级进步的MS(SPMS)。

对独联体来说,主要治疗目标是防止或推迟向皇家皇家武器系统推进。 一线疗法一般包括干涉素β-1b(英语:Betaseron)或干涉素β-1a(英语:Avonex, Rebif). 这些药物有助于减少炎症,帮助控制免疫系统对髓壳的攻击. 它们通过注射使用,但副作用范围相对较轻。

如果患者进入RRMS,治疗旨在降低复发率和新的损伤形成. 高效疗法包括乙酸甘油酯(Copaxone),三氟甲酰胺(Aubagio),二甲基富马拉特(Tecfidera),以及单克隆抗体,如阿伦图苏马布(Lemtrada)和八棱苏马布(Ocrevus)。 选择取决于各种因素,如试验的功效证据、管理路线、副作用风险、保险范围和病人偏好。

后来,在RRMS中,当残疾开始累积时,治疗会减缓进展,这在SPMS中更为明显。 可使用甲氧基甲酮(Norvantrone)和奥扎尼莫德(Zeposia)等药物. 对于非常活跃或具有攻击性的病例,可考虑进行自体肝脏干细胞移植,以诱发还原。

产品创新:这个市场的成功公司不断创新并推出新产品,以解决未满足的需求. 2017年,罗什推出了Ocrevus,这是首次也是唯一一次批准用于复发-释放MS(RRMS)和CIS的疾病修改治疗. 这是一次突破,因为这是独联体批准治疗的首种药物。 Ocrevus的收视率强劲,到2019年销售额达到10亿美元.

定向购置:玩家在战略上收购了在CIS/MS有前途的管道的公司. 2015年,Biogen以8.9亿美元收购了巨型BioLegend,获得了其广泛的CIS/MS抗体和试剂组合. 这加强了Biogen在独联体研究和诊断中的地位.

扩大指标数字 : 独联体/微信系统其他迹象获得批准,扩大了可处理的市场。 2019年,诺华获得FDA批准吉伦亚根据自由II审判数据治疗独联体. 这让吉伦亚的收入增加了10%,因为它在进入MS前捕获了更多的独联体患者.

伙伴关系合作有助于推进研究与发展。 2021年,罗什与京瓦基林合作进行第三阶段试验,评价抗LINGO-1抗体阿西努马布作为独联体患者的单一疗法. 预计结果将在2024年得出,如果呈阳性,可能导致青霉杆菌成为独联体第一个单一疗法。

透视,通过诊断:因精度和早期检测能力造成的神经成像驱动诊断段

据估计,2024年神经成像区段拥有55.3%的市场份额,用于独联体诊断,因为它具有非常精确地检测中枢神经系统损伤的独特能力。 磁共振成像(MRI)甚至能够揭示出很小的损伤,这些损伤可能无法通过神经检查等其他诊断方法检测出来. 这种高分辨率和敏感性使独联体诊断的金本位神经成像。

医生往往倾向于将神经成像作为初步的诊断步骤,因为它可以清楚地显示患者是否经历了脑部或脊髓炎或脱膜引起的临床隔离事件. 由于独联体可能是多种硬化症的预警信号,及时和准确的诊断对指导治疗决定十分重要。 神经成像直接提供损伤的视觉证据,神经检查和其他测试只能推断. 它消除了围绕患者症状的病因学的怀疑和模糊.

新的对比剂进一步增加了损伤的可见度. 这些持续改进提高了神经成像的诊断价值,推动了临床医生的接受。 总的来说,神经成像已成为独联体诊断的首选工具,因为它已证明准确性、敏感性和保证性,为病人和医生提供了快速治疗干预的必要性。

透视,通过治疗:疾病改变 治疗 因疾病缓慢发展潜力引起的治疗

2024年,疾病改良疗法预计将占市场份额的47.7%,主要原因是它们有可能减缓进入临床确定的多种硬化症。 DMT针对的是MS中的基本疾病过程,而不仅仅是症状缓解. 它们努力减少炎症,防止新的损伤形成,并限制现有的损伤活动/生长。 有证据表明,在独联体事件发生后,及早使用有效的DMT进行治疗可在两年内将转换成MS的风险降低30%-50%。

批准用于独联体治疗的一线DMT是干扰β制剂和谷氨酸乙酸酯,它们具有既定的长期功效和安全性。 虽然比非专利药品更昂贵,但它们提供了更便捷的管理途径,改善了遵守情况。 推进研究不断提供对MS病理学机制的洞察力,推动开发新的和经改进的DMT,对炎症和神经衰竭的疗效更强,这也是这一治疗部分获得最大市场份额的原因.

通过改变基本疾病,临床医生旨在防止或推迟随后导致残疾的复发和逐渐残疾的开始,这种疾病严重影响生活质量。 因此,从医疗和经济的角度来看,及早启动DMT在独联体之后的诊断至关重要。 它强调独联体治疗协议中改变疾病治疗部分的主导地位,因为它有可能减缓疾病的长期发展。

• 2023年,西班牙有826个独联体案例,预计在预测期间会增加。
• 对不同国家的多种硬化症亚型,提供了特定型号的流行率数据。
• 第一次临床事件后的早期治疗可以降低发展到多发性硬化的风险.
• 上升的NfL水平增加了升入MS的可能性,表明它可以作为预测标记.

临床隔离综合症(CIS)市场的主要参与者包括NIHON KOHDEN CORPOLING、Koninklijke Philips N.V.,General Electric Company, Siemens 保健私人有限公司,Natus医疗公司和Computics有限公司。