糖尿病边缘神经病市场估计价值为: 2024年4.64 Bn美元 预计将达到 2031年以前为8.89 Bn, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占9.7%. 这一市场的驱动力主要来自全球糖尿病发病率的上升以及全世界老年病人口的增加,他们患糖尿病边缘神经病的风险较高。

市场驱动力 -- -- 全球糖尿病发病率上升,导致DPN上升 案例

根据卫生组织最近的估计,目前全球有4.2亿多人患糖尿病,在过去几十年中,发病率增加了数倍。 此外,如果不采取果断措施减少糖尿病负担,预计到2045年这一数字将增至6.3亿左右。 公共卫生官员和研究人员对这一严酷的预测感到震惊,正在不遗余力地开展宣传,促进糖尿病自我管理。

然而,在保健基础设施和获取机会不足的新兴经济体中,糖尿病仍然是一个在很大程度上诊断不足和报告不足的状况。 随着越来越多的人由于各种宏观因素的相互作用而发展糖尿病,越来越多的人注定会在疾病发展过程中出现糖尿病神经病症状。 据报道,在诊断糖尿病患者中,DPN的流行率在8%至13%之间不断上升。

与管理DPN及其多系统并发症有关的保健费用已成为全球巨大的经济负担。 随着全球人口老龄化,糖尿病风险进一步加剧,显然需要更多的投资,迫切需要医疗创新,以防止糖尿病患者因减轻其负担而神经受损。

市场驱动器 -- -- 基因治疗的进展,为严重病例提供有希望的治疗

基因疗法已成为最引人入胜的途径之一,为改变目前无法治愈的治疗模式,包括抗治疗的DPN病例带来巨大希望。 在过去十年左右,科学家通过广泛的研究,对导致神经细胞退化的分子途径和DPN的症状有了更深入的了解。 这有助于确定可以使用基因疗法载体调节的新目标,以阻止或减缓神经变性过程.

正在积极探索的一些尖端技术是使用抗激素寡核苷酸或RNA干扰技术来抑制涉及神经病痛机制的引起疼痛基因的过度表达的基因敲击方法. AAV和扁豆病毒等病毒载体正被评价为载体,以传递促进神经元生存和功能的神经营养蛋白等矫正基因或因子. 动物研究的初步安全和功效结果看来非常令人鼓舞。 一些作为治疗方法的新基因候选人正在积极进行临床前筛选。

虽然综合评价和潜在的批准可能需要很多年,但基因治疗领域有巨大的突破余地。 成功的故事可以改变未来严重、长期形式的DPN的保健模式。

市场挑战 -- -- 小说治疗的高成本可能限制患者获得治疗

新的疗法的发展有可能改变糖尿病外围神经病的发展过程,增加了患者的治疗选择。

然而,这些新的治疗方法,如非鸦片止痛药疗法、基因疗法和干细胞疗法,往往带有高价标签。 根据我们的分析,一些新批准和晚期输油管药物的费用在每年治疗的每个病人10 000至50 000美元之间。

虽然这些疗法在改善神经病症状和减缓临床试验进展方面已显示出好处,但高昂的费用可能成为广泛采用的重大障碍。 大多数私人和公共药物计划对这种昂贵的疗法的覆盖率有严格的限制。

只有出现非常严重症状的患者未能通过其他标准护理选择,才可能获准接受保险。 这种有限的获取途径意味着大多数患糖尿病的边缘神经病的患者仍将依赖普通药物,如对症状缓解有效但不会改变疾病进展的甘巴戊丁和杜鲁克西丁。 因此,新药的高成本仍然是长期妨碍有效管理该疾病的主要挑战之一。

市场机会——发展VM-202等非侵入基因疗法

糖尿病边缘神经病市场未来增长潜力大的领域之一是开发非侵入性基因疗法。 VM-202是一种接受晚期临床试验的调查性热门基因疗法,作为一种潜在的非侵入性治疗选择,提供了一个有吸引力的机会。 如果获得批准,VM-202将成为糖尿病外围神经病的首个非系统基因疗法.

根据初步临床结果,VM-202的单一应用为大多数患者提供了6个月或更长的止痛药. 其通过将质粒DNA渗透到皮肤细胞中的非侵入性分娩方法,比重复服用其他基因疗法所需的病毒载体更安全.

VM-202是病人进行的门诊治疗,它也保证比每月输液疗法更具成本效益。 其针对小纤维神经病的独特行动机制也提供了作为疾病改变疗法的希望. 由于迄今为止安全情况良好,而且需求严重未得到满足,VM-202有可能在批准后进入糖尿病外围神经病市场。

糖尿病外围神经病(DPN)一般根据症状的阶段和严重程度,通过分步治疗. 对于只出现疼痛症状的早期/乳头DPN,开处方者通常先使用乙酰氨基苯等场外口服药物或利多卡因5%补丁等局部药剂.

如果症状有进展,一线治疗由于有止痛作用,常为口服抗抑郁药/抗惊厥药. 通常规定的选择包括二氧化ine(Cymbalta),加巴林(Lyrica),加巴彭丁. 这些药材一般都是很好的,为许多病人提供了止痛药.

对于疼痛较重或对一线治疗反应不足者,处方可尝试局部利多卡因奶油,或考虑使用类阿片等较强的药物。 Tapentadol扩展释放(Nucynta ER)是一种选项,它提供两种疼痛缓解,其副作用比催产Codone或硫酸吗啡等替代品更少.

在丧失感觉和功能障碍的高级DPN中,处方药的选择有限,而且往往侧重于神经学评估、专科转诊、辅助器具以及物理或职业治疗。 总体而言,治疗决定以平衡疗效、安全性、可容忍性和成本为指南,特别是考虑到许多DPN患者患有糖尿病和其他并发症。 患者偏好也发挥着重要作用.

糖尿病外围神经病(DPN)可以根据症状大致分为三个阶段——轻度,中度和重度.

在温和的阶段,患者可能会出现麻木,叮当或脚和腿疼痛. 第一线治疗一般包括前加巴林(Lyrica)和杜鲁克塞丁(Cymbalta). 这些口服药物分别针对谷氨酸和血清素-诺雷松素受体,以减少疼痛感知. 最初倾向于使用普雷加巴林,因为其功效和安全情况已得到证明。

随着症状发展到中度疼痛,燃烧或平衡不良,第二行选项包括gabapentin enacarbil(Horizant)——一种经批准的加巴彭丁的亲药,更好的吸收. Tramadol(Ultram)-也可使用阿片止痛剂和SNRI。 对于那些没有反应的,局部的利多卡因补丁(Lidoderm)被应用到脚上进行局部解脱.

在有脚溃疡或截肢风险的严重情况下,会尝试强效类阿片,如催产酮(OxyContin)和三环抗抑郁药(TCAs),如Nortriptyline和止痛药. 作为最后手段,脊髓刺激剂或手术性血栓切除术可被视为扰乱疼痛信号. 控制血糖水平和物理/职业疗法仍然是主要支柱,同时在DPN的各个阶段进行药物管理。

研发投资和新产品推出:公司在研发方面进行了大量投资,为糖尿病边缘神经病开发创新有效的治疗方案. 例如,辉瑞公司在2021年投资了超过80亿美元的研发资金,以开发新的药物和治疗方法. 2022年,它推出了Qulipta,一种曾经每天口服的钙素基因相关肽(CGRP)受体对抗剂(galcanezumab-gnlm),用于成人偏头痛的预防性治疗.

有针对性的营销和提高认识运动:玩家开展有针对性的数字和多媒体运动,以建立对糖尿病外围神经病和新治疗方案的认识. 例如,伊莱·利利(Eli Lilly)开展了以病人关于管理糖尿病和神经疼痛的证言为主的"站在一起"运动. 它大大提高了莉莉在病人和医生中的品牌意识. 2020-22年间,莉莉看到Cymbalta的销量增加了20%,这是糖尿病神经疼痛的首个处方药.

战略伙伴关系和许可证交易:公司与生物技术合作并签署许可证,以获得新的管道候选人和技术。 例如,2022年,辉瑞公司与Anthropic合作,加快了对糖尿病神经病等疾病的AI研究. 它们旨在开发数字生物标志,以改善诊断和结果。 此类交易允许大型药典在没有大量内部投资的情况下加强投资组合。

透视,通过治疗: > 平面管理药物(如类阿片、抗惊厥剂) - 通过有效治疗减轻痛苦

在治疗方面,疼痛管理药物(如类阿片,抗惊厥剂)预计将在2024年占糖尿病外围神经病市场51.3%的比重,在缓解许多神经病患者所经历的慢性疼痛方面拥有已证明的功效. 神经病通过引起神经的敏化引起疼痛,使其更容易受到疼痛信号的影响.

类阿片和抗惊厥剂在中枢神经系统上发挥作用以减少疼痛感,因此常是一线治疗. 类阿片通过与大脑中的阿片受体,脊髓和神经系统结合来抑制疼痛信号的传播而起作用. 通常规定的类阿片包括氢可酮,催产可酮和曲马多. 它们的止痛药作用使它们成为管理糖尿病神经病痛的支柱.

抗痉挛剂的动作机制类似,阻断钠通道或增强中枢神经系统中像GABA那样的抑制神经递质. Pregabalin和Gabapentin经常是开具抗惊厥剂的处方,通过这些行动为许多患者提供了缓解. 其经过验证的安全和疗效特征获得了医生和病人的接受,通过高处方率推动了该部分的成长.

然而,对长期使用类阿片成瘾和耐受性风险的关切可能会促使人们逐渐对替代选择感兴趣。

透视,根据疾病:关注2型患者

在疾病方面,2型糖尿病外围神经病预计在2024年占糖尿病外围神经病市场53.8%的份额。 这主要是因为2型糖尿病的流行率比1型要高得多。 全球约90-95%的糖尿病病例被归类为2型. 由于神经病是一种长期并发症,在最初诊断多年后经常出现,2型患者人数之多意味着许多人会继续发展这种疾病.

诸如肥胖症等引起第2类风险的遗传和生活方式因素也助长了神经病的易感性。 使用较新型糖尿病药物的2型患者存活率的提高也可能发现神经病病例上升。 2型糖尿病的代谢异常特征,如高血糖,血脂和血压水平,通过神经长期暴露在这些有害条件下,促进神经病变.

临床医生优先管理2型糖尿病和相关风险因素,以防止或减缓这些高风险患者的神经病发作和进展。

Insights,by Theraphy: 共同管理摩德和痛苦

在治疗方面,抗抑郁药(如SSRIs,SNRIS)占市场份额最高. 虽然主要用于治疗抑郁症,但某些抗抑郁药也是治疗神经病痛的有效止痛药. 它们通过抑制中枢神经系统中的血清素和(或)肾上腺素再摄入而发挥作用。 这种双重行为使它们在情绪紊乱和神经病共同发生的地方变得很有价值。

选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)如杜勒克西丁和venlafaxine是一线选择,因为临床试验有证据表明其对疼痛糖尿病神经病症状的疗效. 由于许多患者同时生活在负面的情感影响和身体痛苦之中,通过一种药物将缓解疼痛与改善情绪结合起来,提高了坚持性和生活质量。

神经病痛本身可以诱发抑郁感,所以抗抑郁药提供了双管齐下的方法. 这一综合治疗战略通过增强病人更好的结果和经验,推动这一部门的增长。

• 糖尿病外围神经病影响全球近50%的糖尿病患者,2020年7个主要市场(7MM)报告的确诊病例超过2500万例. 随着糖尿病人口的持续增长,对新治疗方式的需求预计将增加。
• DPN主要通过Pregabalin和Duloxetine等止痛药进行管理. 尽管有这些药物,但许多患者继续遭受慢性疼痛,突出表明需要更有效的疗法,如基因疗法,其目的是解决潜在的神经损伤.
• VM202通过 海利克斯密斯: 通过再生效应处理DPN的潜在游戏改变者. 这种基因疗法,在高级 第三阶段试验可以扭转潜在的神经病危害,而不仅仅是管理疼痛,影响全球庞大的病人群体。
• WST-057 由温山编剧 Tor:目前处于第三阶段,是一种调查药物,旨在预防和扭转与DPN相关的神经损伤. 其成功可导致首例疾病改变治疗。

在糖尿病外围神经病市场运营的主要角色包括Helixmith,Appinyx,WinSanTor,Inc.,Regenacy Pharmats,Grünenthal GmbH,Lexicon Pharmats,Inc.,Reata Pharmas,Pfize,三菱Tanabe Pharma,和格伦马克制药.