全球治疗 估计市场价值为: 2024年0.087亿美元 预计将达到 5.11亿美元到2031年以复合年增长率增长 从2024年到2031年的(CAGR)78.9%. TIL疗法是针对某些类型的癌症如黑色素瘤的一种新兴和有希望的治疗方法. 由于正在进行的研究和提高认识,预计在预测期间对临时治疗的需求将大幅增加。

市场正出现预期在预测期间将推动增长的积极趋势。 从 TIL疗法仍然是新的,正在进行的临床试验将有助于更好地了解其潜力,推动其采用。 此外,癌症发病率的不断上升还将促使全世界更加需要像TIL疗法这样的先进治疗方案。 然而,与治疗有关的高成本和缺乏专门知识可能限制今后几年的市场潜力。

市场驱动力 - 黑色素瘤和其他可被TIL疗法治疗的固态肿瘤的发病率上升

全世界各种癌症发病率的上升已成为严重的公共卫生问题。 据估计,在美国,仅黑色素瘤就每年造成10万多例新病例,7000多人死亡. 多年来,手术切除和化疗/辐射疗法一直是癌症的第一线干预措施,但其有效性仍然有限,特别是在后期阶段。 显然,临床上需要采用更具针对性和个性化的治疗方法,并取得更好的结果。 这就是TIL细胞疗法发挥重要作用的地方. 有几项研究表明,TIL疗法具有潜力,特别是元静脉性黑色素瘤,在临床试验中,淋巴增生后,TIL输液反应率超过50%。 在肺癌和膀胱癌患者中也出现了类似的结果,这表明这种免疫治疗方法的应用范围更广. 随着癌症因目前的干预模式而变得更加耐药性,TIL疗法提供了一种可持久治疗的替代方法,利用身体自身的免疫系统以可持续的方式防治肿瘤。 由于迄今为止已经确定了令人鼓舞的功效和安全情况,随着更多的研究评估其在头癌和颈癌等其他固体肿瘤中的使用情况,TIL细胞治疗市场有望进一步繁荣。

T细胞免疫疗法取得重大进展,导致更有效和更有针对性的治疗选择:

在过去十年中,癌症研究在免疫治疗领域取得了巨大进展,特别是在收养细胞转移方法方面。 其中,TIL细胞疗法有显著的进步,增强了临床潜力. 例如,探索最佳过渡期间扩展方法的科学研究使抗肿瘤T细胞的增产能够进行输液。 预测生物标记的进展有助于确定最可能作出反应的病人。 第二代制造协议保证生产过程更加一致和可扩展。 综合评估过渡期间的战略以及检查站抑制剂正在产生令人鼓舞的协同效应。 此外,基因工程技术现在允许制造T细胞,配有奇美抗原受体或针对特定肿瘤抗原量身定制的双亲抗体,以采取更有针对性的方法. 所有这些正在进行的创新都支持更有效和更个性化的治疗,减少副作用。 随着对癌症免疫学和细胞操纵技术的理解在今后几年进一步扩展,下一代TIL治疗模型很可能出现,使癌症管理发生了革命性的变化. T细胞免疫疗法领域的这种不断演变将继续推动全世界大量采用TIL细胞疗法。

市场挑战 -- -- 过渡期间治疗费用高昂,使更多的人更难获得。

目前全球过渡期间治疗市场面临的主要挑战之一是这些治疗费用高昂,最终使更多的病人无法获得治疗。 发展个性化的TIL疗法需要提取病人自己的免疫细胞,将其扩张到实验室的大量,并将细胞注入病人体内. 这种高度定制化的制造过程导致成本大大高于传统药物疗法。 目前,在美国,单一临时治疗的平均费用从5万美元到10万美元不等。 虽然这些成本显示出对某些癌症的临床疗效很有希望,但全球许多病人和保健系统都无法接受这种治疗。 高昂的费用也是保险商和政府批准更广泛地偿还这些创新性免疫方案的主要障碍。 如果临时治疗方案要发挥其潜力并接触更多的病人,提供者就需要采用更有效率和成本效益更高的制造技术,帮助降低总体成本,使这些治疗成为广大民众的可行选择。

市场机会 -- -- 向新兴市场扩展

在全球过渡期间治疗市场上,公司的一个重要机会领域是将商业化努力扩大到新兴市场。 虽然目前只有少数发达国家批准并偿还费用,但亚洲、拉丁美洲、中东和非洲等区域的新兴经济体是创新癌症治疗的庞大和不断扩大的市场。 随着这些区域的经济体日益发达,保健系统越来越能够将更多的资源用于先进的疗法。 不断增长的中产阶级也意味着更多的病人能够直接自付费用或通过私人保险获得高成本治疗的保险. 随着人口老化,全球癌症发病率稳步上升,对TIL细胞疗法等尖端免疫疗法的需求预计将在新兴国家大幅增加。 通过启动适应这些市场的早期商业和临床努力,目前领导蒂尔岛治疗发展的公司能够利用未来的增长机会,并有可能向全世界更广泛的病人群体提供服务。

战略协作和伙伴关系:公司与研究机构和医院建立了战略伙伴关系,以推动TIL治疗研究和临床试验。 例如,2017年,Immunocore与MD Anderson Cancer Center(英语:MD Anderson Cancer Center)合作开发了T细胞疗法方案,包括多种类型癌症的TIL疗法. 这种伙伴关系有助于各公司获得新技术、专门知识和病人,以加速其临时治疗发展方案。

注重临床试验.:主要角色专注于进行临床试验,以展示TIL疗法对各种癌症征兆的疗效和安全性. 例如,Iovance Biothemeutics目前正在对不同类型癌症的300多名患者进行晚期临床试验(BNKT009和BNK107),评估其TIL疗法LN-145。 这些大型审判的积极成果对于商业批准和通过至关重要。

购置以加强能力:公司已收购其他公司,以加强其TIL治疗发展管道和制造能力。 例如,在2018年,Roche收购了Foundation Medicine,以获得分子特征分析方面的专业知识,这些专业知识可以帮助识别最有可能响应TIL疗法的癌症患者. 这种收购使公司能够提供更全面的临时治疗解决方案。

地理扩张数字 : 鉴于巨大的市场潜力,参与者正在寻求在全球扩大治疗范围。 例如,爱奇艺生物疗法在美国、加拿大和欧洲国家都有临床试验场。 一旦他们的TIL疗法得到更广泛的批准,这将使他们处于良好的状态。

注重个性化治疗方法: 公司正在制定战略,以提供个人化的TIL治疗产品,这些产品可以适合个人肿瘤类型和基因特征。

按治疗类型 -- -- 采用自动 临时 治疗推动其市场份额

在治疗类型方面,自动 TIL 与其他治疗类型相比,治疗在拥有的市场上所占的份额最高,因此它与人类免疫系统更加兼容。 由于它利用患者自己的T细胞来对抗癌症,自发的TIL疗法面临免疫排斥的风险较小. 由于生物兼容性提高,可以更有效地破坏副作用相对轻微的癌细胞。 此外,自发的TIL疗法将T细胞直接从每个病人身上提取的个性化方法,使得它比现成的多基因选择更适合特制的解决方案. 这种定制有助于尽量扩大治疗对每个病人癌症的独特性的反应。 与其他类型的治疗相比,这些优势导致在执业医师和患者中更多地采用和偏好自发的TIL治疗。

按癌症类型划分 - Melanoma 表示由于 TIL 存在率高而主要分块份额

就癌症类型而言,Melanoma在拥有的市场上贡献了最高的份额,因为它具有大量肿瘤渗透淋巴细胞(TIs)的特征。 TILs是已经从血管转移到肿瘤的免疫细胞,它们的存在表明身体的天然抗肿瘤反应. 在各种癌症类型中,梅拉诺玛瘤的TIL水平最高。 这使得它们非常适合TIL治疗 通过收割和从肿瘤微环境 复制这些先前存在的抗肿瘤T细胞来发挥作用。 黑色素瘤中可用的TIL的丰富性提高了治疗对这个癌症的有效性. 相比之下,其他一些类型的癌症可能提供较少的TIL,对治疗效果构成挑战. 因此,TI在黑色素瘤中的高于平均水平的存在,促使它成为这种免疫疗法的主要应用领域。

由 End User - 集中治疗方法提升医院部分份额

就 " 最终使用者 " 而言,医院在拥有的市场上贡献了最大的份额,从而能够提供综合的TIL治疗服务。 由于TIL治疗需要对每个患者的T细胞进行复杂的提取和前生扩张,因此需要专门的基础设施、熟练的工作人员和多学科的团队方法,将外科医生、病理学家、生物技术学家和肿瘤学家聚集在一起。 医院处于独特的地位,能够将这些多样但却至关重要的资源和相关的专门知识汇集到一个综合治疗方案中。 这种综合的治疗环境简化了多步骤程序,避免了不同保健设施零敲碎打的做法效率低下。 医院提供重点突出,端对端服务,优化治疗提供和临床管理. 因此,它们的集中治疗方法使医院成为推动蒂尔过渡市场前进的主要最终用户。

• 由于癌症免疫疗法的进步,特别是针对和消除肿瘤细胞的肿瘤渗透淋巴细胞(TI)的发展,TIL治疗市场已经准备好显著增长。 由于正在进行的临床试验,特别是在黑色素瘤、头部和颈部癌方面,结果很有希望,预计市场将迅速扩大。 与传统疗法相比,过渡期间疗法有可能提供更有效的治疗方案,减少其副作用。 随着市场的增长,在产业和学术角色的推动下,癌症治疗的面貌可能会发生深刻的变化. 预计北美和欧洲将主导市场,爱奇艺生物治疗等主要角色将主导充电. 采用基因工程的TIL疗法可进一步提高这些疗法的功效和安全性,为癌症护理开辟新的途径。

在全球TIL治疗市场运营的主要角色包括Lytix Biophirma,Phio Pharmatics,Bristol-Myers Squibb,Incyte Corporation,Kite Pharma,Adaptimmune治疗学,Medigene AG,竹田制药公司,Allogene治疗学,Prometheus实验室,世纪治疗学,Arcellx,Imatics,Lyell Immunopharma和CAR-T(上海)细胞生物技术.