肝内胆碱酯酶市场估计值 2024年10.2亿美元 预计将达到 到2031年达到18.7亿美元, 以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占7.9%. 由于全世界肝癌发病率上升,肝内胆囊癌市场正呈正增长趋势。 许多生物制药公司正在大量投资临床试验,以评价新药物,改善病人的结果。 最近批准了有针对性的治疗药物,提供了有希望的治疗选择。

市场驱动力 -- -- 由于诊断改进,全球内部Cholangiocarcinoma发病率上升

随着医疗成像技术和诊断工具的进步,全球范围内发现了更多的肝内胆囊瘤病例。 医疗专业人员认识的提高、诊断方法的更广泛提供和对早期诊断的日益重视等因素,在查明不同地区以前诊断不足的国际刑事法院病例方面发挥了关键作用。

多探测器计算成像(MDCT)和磁共振成像(MRI)已经成为评价双体异常的标准一线工具. 与老一代扫描仪相比,目前的多氯三联苯和核磁共振系统提供了高分辨率图像,可以明确区分ICC和其他肝脏损伤。

同样重要的是改进显示电算中心存在的生化标记和肿瘤标记。 例如,碳水化合物抗原19-9(CA 19-9)的血清水平由于对胆碱酯酶瘤的高度特殊性而得到例行测量。

全球保健设施广泛采用这些经改进的诊断方法,不可避免地导致发现以前未被发现的ICC病例。 过去20年来,不同世界区域的国际商会发生率不断上升,就证明了这一点。 因此,改进诊断被认为是整个肝内胆囊瘤市场增长的主要动力。

市场驱动力 -- -- 在有针对性的治疗和个人化药物方面的进步,以取得更好的成果

在了解肝内胆固醇癌(ICC)的分子机制和基因改变方面已经取得重大进展。 以小说为目标的药剂正处于不同的开发和评价阶段,带来了改善临床结果的希望,而传统化疗的临床结果历来很差。

例如,大约50%的国际刑事法院案件都存在顶部生长因子受体途径的异常。 一些EGFR抑制剂在早期临床试验中表现出了对抗EGFR驱动电联的抗肿瘤活性. 国际电联中其他经常改变的分子途径,如血管内皮生长因子(VEGF)和纤维素生长因子受体2(FGFR2),也在治疗上成为目标。

目前对这些分子目标物剂进行的生物标记驱动临床评价,旨在将分子剖析确定为根据每个患者的肿瘤遗传学确定最佳目标治疗选择的护理标准。

由于目标明确的疗法显示出有希望的结果,分子诊断也越来越普遍,个性化的药物似乎在肝内胆囊癌护理路径中发挥着越来越重要的作用。 这是对该疾病的一线希望,预计将推动对较新的定向制剂和相关服务的更高需求。

市场挑战 -- -- 与研究、临床试验和药物开发有关的高成本

肝内胆囊瘤市场中玩家面临的主要挑战之一是研究、临床试验和药物开发成本极高。 癌症研究和药物开发是一个昂贵的过程,由于患者人数相对较少和市场规模较大,开发治疗肝内胆固醇癌等罕见癌症的疗法给财政带来更大的挑战。

研制一种新的癌症药物,并进行必要的临床试验,以在获得监管批准之前证明其安全性和有效性,费用往往高达数亿美元,有时甚至超过10亿美元。 由于可用于孤儿疾病的私人资金有限,制药公司不愿在电算中心等潜在收益可能不足以证明费用高昂的领域进行大量投资。

此外,由于个别地点的病例发生率较低,对肝内胆囊癌药物的临床试验往往需要各国进行多中心研究,从而进一步增加费用。 财政挑战使广泛的研发活动无法成为治疗肝内胆囊癌的新治疗战略。

市场机会 -- -- 早期发现和小说治疗战略中的未满足需求

肝内胆囊瘤市场的主要机会之一是解决在早期发现和治疗该疾病方面存在的大量未得到满足的需求。 目前,肝内胆固醇癌由于症状不特殊,缺乏适当的筛查和诊断工具,往往无法检测到晚期。 到癌症确诊时,五年存活率急剧下降到不到10%。

开发新的生物标记和成像模式,从而能够更早和更准确地检测肝内胆碱酯酶胆碱酯酶,通过允许迅速治疗干预,提高病人的结果和生活质量。 此外,除了目前的护理标准外,还迫切需要进行更多的治疗创新,如免疫针对性疗法和分子驱动的定向疗法。

持续的临床研究继续呈现出有希望的治疗战略,为公司提供了开发第一或最佳级疗法的机会,以解决肝内胆囊瘤肿瘤生长的关键分子驱动因素和途径。 小说药物比现有方案明显有效,可在肝内胆囊瘤市场取得商业成功。

内肝胆固醇癌通常通过化疗治疗,或单独治疗,或与手术或辐射等其他治疗方法一起治疗,视癌症阶段而定。 对于早期肝内胆囊瘤(Stage I/II),切除肿瘤的手术是主要的治疗选择. 对于癌症扩散的较高级阶段(III/IV),更倾向于化疗。

通常开具的一线化疗药程包括甘氨酸(gemcitabine)和 c素(cisplatin). 这些药物的品牌分别包括Gemzar和Platinol. 最近的临床试验显示,将宝石和西白金结合起来,仅与宝石相比,总体存活的中位数就略有增加。 对于在Gemcitabine/cisplatin结合上取得进展或无法耐受的患者,二线治疗往往涉及单剂化疗方案,如Gemcitabine,capecitabine(Xeloda),或oxaliplatin(Eloxatin).

对于已经不再对铂基化疗剂作出反应的高级肝内胆固醇癌,较新的定向疗法和免疫疗法药物开始发挥作用。 例如,临床数据支持使用FGFR抑制剂Pemazyre(英语:Pemigatinib)进行FGF/FGFR标记阳性,前化疗后高级/肝内分泌性胆固醇癌. PD-1抑制剂Keytrada(pembrolizumab)也获准作为微型卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺陷(dMMR)肝内胆固醇癌的随后疗法。

内部肝炎性胆固醇carcinoma(ICC)可分为早期、当地先进和元静态阶段。

对于早期局部性肝脏内皮瘤(cholangiocarcinoma),如果能完全切除肿瘤,外科切除术就是最好的治愈机会. 手术可能涉及去除肝脏中含有肿瘤的部分(部分肝切除术)或整个肝脏(肝脏移植).

对于不能接受手术的患者,可以考虑射频衰竭等消散技术.

对于当地先进但无法治愈的肝内胆固醇癌,化疗与辐射疗法(化学疗法)相结合是标准的一线治疗. Gemcitabine + cisplain 是这个阶段的首选化疗方法. 第三阶段临床试验的中位数为11.7个月。

与传统辐射相比,硬体辐射疗法(SBRT)也越来越被人们接受,其副作用较少。

对于间歇性肝内胆碱酯酶瘤,一线治疗涉及化疗,如Gemcitabine和cisplain.

进步后的二行选项包括regorafenib平板和capecitabine. Regorafenib是第一种在二线环境下显示存活效益的药物,其总存活率中位数为10.6个月,而在临床试验中安慰剂则为7.8个月。 Capecitabine有助于控制一些病人的症状和疾病发展。

产品创新数字 : Bristol-Myers Squibb,Incyte Corporation,以及Aslan Pharmacels等主要角色所采取的最有效的战略之一,一直是持续投资,专注于产品创新. 例如,2018年,布里斯托尔-迈尔斯·斯基布(英语:Bristol-Myers Squibb)获得了Opdivo(nivolumab)的FDA批准,用于治疗之前治疗的高级肝内胆囊瘤.

购置和伙伴关系数字 : 玩家从战略上收购或与生物技术公司合作开发有前途的药物候选人,以获得新的管道资产和技术. 例如,2019年,Incyte与Epizyme合作开发并商业化了Sarcoma drug tazemetostat. 同样,阿斯兰制药公司与CSL合作,在全球开发ASLAN004,这是一种新型的单克隆抗体,用于治疗双管癌。

临床试验优异数字 : 精心设计和有效进行的临床试验有助于将某些药物确定为护理标准。 例如,在2016-18年间,Roche/Genentech公布的atezolizumab第3阶段临床试验结果显示,以前接受治疗的病人的总体存活率有所改善.

侵略性商业化:玩家通过快速的商业化审批和强大的销售业务产生可观的收入. 例如,在美国,布里斯托尔-迈尔斯·斯基布公司在FDA批准后4个月内为肝内胆囊瘤推出了Opdivo,在肝内胆囊瘤市场迅速建立. 一项协调的商业战略扩大了毒品的收入。

透视,通过治疗:治疗内肝炎的化学疗法

在治疗方面,化学疗法预计将在2024年占据肝内胆固醇癌市场60.5%的份额,并拥有以快速生长或快速分裂整个体内癌细胞为目标的能力。 化学疗法通过干扰癌细胞分裂和抑制肿瘤生长而起作用. 由于肝内胆固醇carcinoma通常在晚期诊断,因此化疗在手术考虑前成为减少肿瘤负担的重要一线治疗方法.

各种化疗药物疗法的可用性使得肿瘤学家能够根据个别患者的疾病特征和耐受性量身定做治疗. 基于宝石的组合仍然是一种标准处理方法,仅与宝石相比,结果有所改善。

然而,恶心、疲劳和抑制免疫等化疗的副作用继续挑战病人遵守规定。 正在进行的在降低毒性的同时提高治疗效果的研究,可以进一步巩固化疗在管理这种癌症方面的主导地位。

Insights,by Disease Type: FGFR2 变异的 ICA 作为主要子类型

在疾病类型方面,FGFR2突变ICA在2024年的肝内胆碱酯酶市场中预计将占52.8%,因为它在IDH1突变ICA等其他亚型中的流行率较高. 最近的基因组研究发现,大约15-30%的ICA病例携带着FGFR2中的基因突变,突变有选择地激活了FGFR2信号途径,涉及细胞扩散,迁移和血管生长. 这一亚型一直与不良的预后和有限的治疗选择有关.

然而,阻碍FGFR2途径的新出现的定向疗法有望满足这一未得到满足的需求。 制药公司加速开发了与FGFR2突变异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性异性 更好地了解驱动FGFR2依赖性肿瘤的基本生物学,可以采取有针对性的治疗方法,改善临床结果。

洞察,按管理方式划分:口头管理

在管理途径方面,口服途径比静脉注射和皮下选择更有利,因此占肝内胆囊瘤市场份额最高。 病人更喜欢口服药物,因为家里容易自我管理,无需经常到医院就诊。 这消除了与静脉疗法有关的基础设施需要和医疗监督。 虽然口服生物利用率是一些药物所关切的问题,但制剂的进步继续增强吸收。

此外,口服药物可以防止注射时产生不适的感觉,而且与皮下途径相比,血液传染的风险较低。 保健提供者还发现口服治疗更具成本效益,更方便长期使用。 因此,口服治疗的简单、安全和增加的无障碍性,使它在管理肝内胆囊瘤的路线选择中得到了偏好。

• 内肝癌占全球所有胆囊癌的10%-20%,占主要肝癌的10%。
• 肝内胆固醇癌的发病率一直在上升,这是由于诊断方法的改进和对疾病的认识的提高。
• 肝内胆囊瘤被认为是胆囊瘤最具有攻击性的一种,其发病率在全球呈上升趋势. 这一疾病主要影响老年人,5年存活率不到15%。
• 精密医学的引入,特别是针对FGFR2和IDH1等基因突变的疗法,改变了肝内胆固醇癌的治疗环境. 诺华和拜尔等公司处于这些发展的前沿.
• 报告提到了多个临床试验、监管指定以及各公司在进行中的重大治疗发展。

在肝内胆碱酯酶市场运营的主要角色包括拜耳AG,Incyte Corporation,Novartis AG,AstraZeneca,Taiho Pharmace,TransThera Biosciences,J-Pharma Co.,Ltd.,Nuvectis Pharma Inc,Zymeworks,以及Agios Pharmaces.