估计非病毒药物运载系统市场的价值为: 2024年8.1 Bn美元 预计将达到 20.1美元 到2031年时以复合年增长率增长 2024年至2031年占13.8%。 。 。 最近的技术进步使治疗方法的针对性和提供得到改善。 此外,慢性病的日益流行以及对先进药物提供系统的需求不断增长,正在推动非病毒药物提供系统市场的增长。

随着对先进药物提供系统的需求和对研发活动的投资不断增加,市场出现了积极的趋势。 日益需要改进药物的生物利用率和溶解性,这进一步刺激了对非病毒药物运载系统的需求。 此外,政府的支持政策和对药物发展的重视预计将促进预测期间市场强劲增长。

市场驱动力 -- -- 细胞内疾病的发病率增加

近年来,各种慢性和危及生命的疾病对非病毒性药物供应系统市场产生了重大影响。 推动增长的主要因素是,癌症、传染病等细胞内疾病的发病率上升。 癌症仍然是全世界死亡的主要原因之一,估计2022年有1 930万新病例和1 000万癌症死亡。 除了癌症之外,艾滋病毒、肝炎、流感等病毒感染引起的细胞内疾病也造成严重的健康负担。

治疗这种细胞内疾病构成独特的挑战,因为传统的药物分发方法往往难以在靶细胞内有效提供治疗。 药物需要跨越细胞膜障碍,并确保在行动地点实现足够的细胞内浓度. 不幸的是,由于细胞内生物利用率低,许多有前途的药物候选人在临床试验中失败. 这突出说明了需要先进的非病毒运载系统,能够有效地将治疗方法传送到细胞膜之间。 以核酸为基础的疗法还需要高效地在细胞内提供基因表达和治疗效果。

糖尿病的蔓延也助长了需求。 虽然胰岛素是通过注射来调节血糖水平,但创新的细胞内分娩方法可以促进口服胰岛素的分娩,并提高患者对糖尿病管理的遵守情况。

市场驱动力 -- -- 生物技术和药物提供机制的进展

过去十年,生物技术和材料科学领域取得重大进展,使非病毒提供方法有了创新进展。 不断改进载体生物材料特性、交配技术和制造方法,促进了细胞内运载能力的增强。 纳米技术相关领域的快速发展进一步加速了这一演变。

已设计出精密的生物体微粒载体,以克服多种生理障碍和细胞吸收机制;模拟细胞宿主演化为phagocytose的病原体. 具体地说,由病毒披肩(英语:Viral capsids)所激发的材料证明了药物动力学和药物动力学的改进. 此外,正在将抗体等积极靶向物与运载工具结合,以便在病细胞中诱发受体介导的内分泌性硬化症。

生产技术的进步使得治疗性纳米粒子的可再生产、可扩展制造能够精确控制重要质量属性,如尺寸、表面特性。 利用微流体连续制造,辅助一致的性能批量搭载. 这种改进对规章的批准和商业化至关重要。 此外,定性工具继续增强敏感性,以更好地了解结构-活动关系,为优化细胞内运输提供见解。 涉及物理、化学和细胞生物学的跨学科研究培育了一个充满活力的创新生态系统,驱动更定制的载体设计。

市场挑战 -- -- 高开发成本和复杂制造工艺

非病毒药物运载系统市场面临重大挑战,因为制造这些系统需要高昂的研发成本。 开发有效的非病毒载体需要进行广泛的研究,设计新的生物材料,能够保护活性药物成分,并有选择地将其送到体内的目标地点。 需要进行广泛的临床前测试,以评估不同病媒制剂的功效、安全性和耐受性。 达到临床试验和商业生产的严格监管标准,进一步抬高了成本。 非病毒病媒的制造过程也可能非常复杂,因为病媒自我组装需要严格的质量控制措施和专门知识。 以一致的商业规模生产病媒需要专门的设备和设施。 由于在优化不同矢量设计的物理化学特性方面面临挑战,因此难以预先估计整个项目的时间表和费用。 所需的高额金融投资对市场参与者构成重大障碍。

市场机会:向新兴市场扩展

非病毒性药品提供系统市场拥有向新兴市场扩展的重大机会。 在拥有大量病人和不断增加的保健预算的发展中国家,对有效和负担得起的药物提供技术的医疗需求高度未得到满足。 进入新兴市场使公司能够利用相对较低的临床试验和监管批准成本。 它还为获得更广泛的真实世界临床经验和数据提供了机会,这些经验和数据可以加速发达国家市场的核准。 随着获得保健服务的机会的改善和收入的增加,新兴国家病人越来越愿意接受创新的治疗。 如果适合当地保健系统,非病毒病媒有可能被广泛采用。 通过先发制人地建立制造业和分销基础设施,公司可以在新兴增长市场获得早期优势。 这有助于抵消这些交付技术所需的高研发投资带来的挑战。

在过去十年中,辉瑞公司,约翰逊&约翰逊公司,诺华公司等主要玩家对纳米粒子非病毒运载系统进行了大量投资. 纳米粒子可以将药物分子封装,并通过内分泌携带进入细胞. 辉瑞的CRLX101是2018年批准的抗癌纳米药物,使用动态聚合纳米颗粒来送出坎普托塞斯. 在临床试验中,它比常规分娩的功效有所提高,副作用较少。

玩家将注意力集中在韧带和靶受体上,以功能上装饰运载工具,用于组织/细胞特定目标. 2015年,诺华公司获得了HYQVIA的FDA批准,这是第一个使用HISTAFree脂类纳米颗粒的皮下免疫球蛋白,目标是内皮细胞上的FcRn受体,以提升IgG水平. 临床试验显示,它与静脉注射治疗一样有效,副作用较少,患者遵守度更高。

主要公司正在利用现有的交付平台,并为新的药物应用对其进行修改。 2010年,Johnson & Johnson推出PREZISTA,这是一种处方HIV-1蛋白抑制剂,通过吸附-脂基自组装过程增强. 它的生物利用率高于以前的蛋白质抑制剂,成为标准的一线疗法.

主要角色合作或收购较小的创新公司,以获得新的交付技术。 2014年,安根与Isis Pharma合作开发了AMG 890,这是一种用Isis脂质纳米颗粒系统交付的抗心血管风险药物. 正二期试验数据导致2017年FDA突破命名.

透视,按分子交付类型: 广泛的治疗应用和优于生物记录

就交付的分子种类而言,小分子子区在拥有其广泛治疗应用和比生物学优势的非病毒药物运载系统市场上所占份额最高,为54.7%。 小分子药物可以通过各种非病毒方法高效地交付给目标组织,而不需要复杂的制造过程. 这使得它们非常适合需要经常长期药物治疗的慢性病. 其界定的化学结构也有利于更好地定性和优化交付特性。

推动该部分增长的一个主要因素是药物开发管道中大量使用小分子药物. 许多新颖的小分子的癌症、自体免疫障碍、心血管疾病和其他症状的候选者正在使用非病毒性分娩技术进行评估。 这是因为,非病毒系统为运送小分子提供了一种更安全和更经济的替代病毒载体。 利波索梅斯,纳米粒子,聚合小鼠和其他载体可以保护药物免受降解,并以定制的方式控制其释放动力学. 这些候选药物的成功临床翻译将进一步刺激这一部分的需求。

另一种推动来自对综合药物疗法的兴趣日益增加。 非病毒载体允许以单一制剂针对疾病的不同途径共同交付多种小分子药物。 这提高了疗效,克服了抗药性问题. 各种学术和行业合作正在探索癌症等病症的这种组合疗法。 正在进行的临床研究的有利结果将鼓励更广泛地应用由非病毒传播平台调解的结合小分子疗法。

透视,按生物交付类型:RNAi/mRNA驱动非病毒生物交付部分的增长.

在非病毒药物运载系统的生物部分,RNAi和mRNA的最大份额为33.4%,因为这些以核酸为基础的生物学具有巨大的治疗潜力。 非病毒途径为分别管理基因调控和蛋白质取代的RNAi和mRNA构造提供了高效但安全的手段. 如果没有有效的分娩方法,这些生物学无法证明其临床效益。

推动这一部分生长的主要因素是RNAi和mRNA候选物的强临床管道,用于各种遗传和获得的紊乱. 针对致病基因或编码关键蛋白质的多种构件正在积极发展,用于癌症、呼吸道疾病、心血管疾病等。 它们的交付需要生物兼容的非病毒载体,这些载体能够保护RNA不退化,并有助于细胞内化以产生功能性输出. 这种临床验证将证明有理由投资于精炼核酸交付配方和技术。

对材料科学和纳米技术的高级研究导致精密的聚合物和脂基车辆适应RNAi和mRNA货物的独特要求。 内分泌能力,受控解包动力学和细胞电磁传动/释放等属性,现在在合成改型的送货平台上被更好理解和复制. 这一定制水平早先缺失,限制了早期核酸生物学. 随着传递方法的不断演变,更多的RNAi/mRNA分子可能会从长凳转化为应用.

• 非病毒药物提供系统市场正准备大幅度增长,因为越来越需要有针对性的疗法,这些疗法能够有效地向细胞内空间运送药物。 由于传统小分子药物的局限性,特别是它们不能选择性地与人类基因组的很大一部分结合,该行业正转向基因和mRNA送药系统等更具创新性的解决方案.
• 超过20%的蛋白质,包括肿瘤蛋白质和信号转导途径成分,在细胞膜内局部化,使得非病毒传播系统对现代治疗干预至关重要。

在非病毒药物输送系统市场运营的主要角色包括Arcturus治疗,Bio-Path控股,CureVac,Entos制药,eTERNA免疫,Matinas BioPharma,Mdimune和PCI生物科技.