全球类阿片过量治疗市场估计值 45.9美元 2024年学士 预计将达到 68.1美元 到2031年时以复合年增长率增长(CAGR),从2024年到2031年占6.1%. 这一市场包括处方和非法类阿片,近年来导致过量死亡人数上升。 老年人口不断增加,更可能因慢性疼痛状况而被开具类阿片止痛药,预计这将促使需求增加。 此外,提高对可扭转类阿片过量的纳氧酮的认识和供应,将刺激市场增长,因为这些药物被更广泛地采用。

当一个人消费过多的类阿片药物,导致诸如呼吸减缓或停止、失去知觉和可能死亡等危及生命的症状时,就会发生类阿片过量。 常见的类阿片包括处方止痛药如催产酮和海洛因等非法药物. 包括纳氧酮在内的即时医疗干预可以逆转过量. 预计市场将看到对阿片特别是芬太尼等合成阿片的处方增加。 据疾控中心称,非法芬太尼和芬太尼类似物在街上越来越多,将使这一流行病恶化。 然而,加大预防力度和加大对非法制造和分销网络的执法力度可能有助于遏制非医疗用途,从而抵消一些预计的增长。

市场驱动力 -- -- 由于处方和非法阿片的供应增加,阿片类药物过量的发病率上升。

2024年的类阿片过量危机包括芬太尼等合成类阿片的上升,这些类阿片比传统类阿片强得多。 芬塔尼尔目前是造成过量死亡的主要原因,因为它在非法药物市场和意外存在于其他药物中。 另一个驱动因素是,假药供应量增加,在获得上瘾治疗和过量逆转药物如纳氧酮方面长期存在差距。 与类阿片有关的伤害范围不断扩大,也与心理健康问题和该流行病加剧的经济因素有关。 除了诸如芬太尼等合成类阿片之外,阿片过量危机还受到若干其他因素的驱动。 COVID-19大流行病的持续影响加剧了心理健康挑战,导致药物滥用增加。 社会孤立、失业和经济不稳定导致类阿片滥用率上升。 多物质使用率的上升,即个人将类阿片与兴奋剂或苯并二氮杂卓等其他药物混合使用,也增加了致命过量使用的风险。 此外,特别是在农村和服务不足的地区,保健障碍限制了获得戒毒治疗方案和减少伤害服务的机会,如针头交换和有监督的注射场所。

市场驱动器 - 开发类阿片过量吸食药物的小说治疗方法.

呼吸抑郁症是导致类阿片过量死亡的主要原因,因为药物的呼吸缓慢到危险程度低。 目前的护理标准侧重于对纳氧酮进行救治,以扭转类阿片作用,但这种治疗只能提供症状的短暂逆转,如果类阿片作用很长,可能需要额外的纳氧酮. Emersion Bio开发了ENA-001,是一种新药候选,旨在延长注射纳氧酮的动作时间,以改善过量逆转. ENA-001配对的纳氧酮具有与血液中的聚氨酯结合的成分,有效地将纳氧酮分子系紧,并减缓其去除循环. 在临床研究中,单注射ENA-001在体内保持了超过80分钟的纳氧酮浓度,明显长于仅快速作用的注射性纳氧酮.

呼吸道抑郁症的扩大逆转可有助于减少在初次纳氧酮治疗后反复服用阿片剂的风险。 ENA-001迄今取得了可喜的成果,有可能成为扭转过量的急性和急性后效应的重要新疗法。 其目标机制还可能有助于改善涉及长效合成类阿片(如芬太尼)的过量使用的结果,在这些类阿片中,危险呼吸道抑郁症可能持续数小时。 如果得到批准,ENA-001不仅可以在第一反应人员和应急部门中采用,而且还可以在吸毒成瘾治疗设施中采用,以加强过量后的安全。 它避免再发生危机的能力可能影响过量使用率,并可能减缓这一昂贵的公共卫生问题的增长。 因此,ENA-001代表着在为阿片成瘾及其致命后果制定更好的治疗办法的竞赛中取得的显著进展。

市场挑战——将新药带入市场的监管挑战.

类阿片过量治疗市场面临的主要挑战之一是,制定和批准旨在治疗类阿片过量的新药物的严格条例。 开发新的药物和治疗方法是一个漫长而复杂的过程,需要广泛的研究、临床试验和监管审查。 任何新药都必须经过严格的检测,以证明安全性和有效性,然后才能批准患者使用。 鉴于迫切需要应对当前阿片类药物危机,过量治疗的开发者面临挑战性时限,因为生命取决于迅速获得批准和提供新的治疗。 然而,它们仍必须遵守所有管制协议,以避免给病人带来风险。 这可大大减缓药物的研制周期,并延误获得可能拯救生命的药物。 寻找办法,在维持安全和监督标准的同时更有效地引导监管环境,仍然是这一市场中公司的一大绊脚石。

市场机会 -- -- 与BARDA等机构建立伙伴关系,以发展阿片类药物过量快速治疗。

类阿片过量治疗市场可提供的机会之一是与政府机构建立战略伙伴关系,以帮助加快毒品发展努力。 例如,生物医学高级研究和发展管理局(BARDA),其目的是在公共卫生紧急情况下加快研究、开发和提供疫苗和治疗等医疗解决方案。 BARDA积极优先处理类阿片危机,并承诺提供资金支持开发新的类阿片过量逆转和治疗药物。 与BARDA合作,使在这一空间工作的公司能够获得测试和临床试验方面的财政和技术援助,帮助更快地提出有希望的候选人,同时仍然履行所有必要的监管协议。 这种伙伴关系表明双方都致力于寻找迫切需要的解决办法,并且能够帮助公司更快地将潜在的救生疗法投入市场。 这为利益攸关方提供了一个巨大的增长机会,使其能够与诸如BARDA等机构在打击美国类阿片流行病方面形成有效的合作。

• 产品创新与发展: 主要玩家注重以新颖的形式(如鼻喷剂,自动注射器)开发更有效的阿片对抗剂,以确保紧急情况下使用方便. 例如,Emergent BioSolutions采用了Narcan®鼻喷雾,简化了对非医务人员的管理。 公司还投资于药物的延长释放配方,以提供持续的保护,防止阿片过量,特别是针对高危人群。
• 伙伴关系和合作: 与政府机构、保健机构和非政府组织合作,提高对类阿片过量治疗的认识、教育和可获得性。 公私伙伴关系有助于扩大救生治疗的覆盖面,并确保在最需要的地方分发。 例如,Emergent BioSolutions与政府机构合作,扩大向第一反应者和社区组织提供Narcan。
• 地域扩展: 公司正在扩大其地域存在,特别是在类阿片滥用率高的区域,如北美。 市场领导人的重点是增加其分销网络、管理审批以及这些领域的地方伙伴关系。 Mylan N.V.通过其类似EpiPen的纳氧酮自动注射器,扩大了在全球的存在,以满足受类阿片危机影响的地区的需要。
• 成本效益高的通用替代品: 由于类阿片过量治疗需要反复服用,特别是在弱势人群中,负担能力变得至关重要。 Amphastar制药公司和Teva制药公司等公司的普通纳氧酮替代品通过提供低成本选择、增加可获得性和市场份额而获得了吸引力。
• 宣传运动和教育: 市场领导人投资于公共卫生举措、提高认识运动和教育方案,使保健提供者、第一反应者和公众了解认识和管理类阿片过量使用。 这些运动往往得到与地方当局和公共卫生机构合作的支持。 公司还倡导在公共场所、学校和工作场所等高风险地区提供纳氧酮。
• 战略采购和许可证协定: 获得拥有有前途的管道产品或许可证协议的小型创新公司,使主要参与者能够扩大其产品组合。 例如,辉瑞公司与Adapt Pharma合作,将纳坎鼻喷雾剂商业化.

透视,按药物类,美沙酮的广泛可得性和用途驱动着它在市场上的主导地位.

按药物类别计算,美沙酮在2024年的市场份额预计将达到50.8%,因为美沙酮广泛用于类阿片成瘾治疗,成本较低。 作为许多地区阿片使用障碍的一线治疗方法,美沙酮通过专门的阿片治疗方案继续广泛提供。 这种方便的可获取性意味着美沙酮被开给更多的病人,而不是其他选择,如内酯酮和丁丙诺啡.

美沙酮作为完全类阿片激动剂的地位也区别于丁丙诺啡等局部激动剂. 其与其他类阿片类似的行动机制有助于减少对类阿片的渴望,更有效地预防许多患者的类阿片提取症状。 值得注意的是,美沙酮有更长的治疗时间,允许每天一次服用治疗方案。 这种治疗方便性有助于药物坚持率高于替代疗法。

美沙酮的一些缺点包括,由于药物的兴奋效应,其滥用的可能性更大。 不幸的是,涉及过量服用的美沙酮常常被转移到治疗方案之外。 然而,美沙酮的既定记录和可容忍性使其成为全球阿片成瘾的可靠一线疗法选择. 除非新的治疗方案显示出明显更好的结果或安全情况,否则美沙酮在可预见的将来很可能在药物类别中占据主导地位。

透视,按管理方式划分,由于无障碍和可容忍性,口头管理占支配地位.

按管理方式,预计2024年口服管理方式占61.2%. 通过口服剂量的方便使用使得它成为了与亲子注射等其他选择相比最容易获得和可容忍的管理路线. 几乎所有类阿片激动剂疗法,如美沙酮和丁丙诺啡,都可以通过口服配方获得,适合在家中或诊所每天服用一次或两次。 这种施药方便导致有效戒毒所必须的高坚持率。

口服类阿片一般也比大多数患者更能接受注射选择. 基于针头的服用具有感染,不适的风险,需要医学专业知识,而不仅仅是吞食一粒药丸或液体剂量. 口服疗法避免了这些问题,同时在剂量正确时仍能提供稳定的血浆浓度水平。 口服配方允许预先确定剂量时间表,而不是在提供者的监督下进行间歇性注射。

既有的口服路线基础设施,包括药片,电影,和精液,形成了一个庞大的熟悉的病人基地. 由于这些根深蒂固的偏好、可容忍性优势和可扩展的口服剂量制造能力,新的类阿片疗法将面临超过口服治疗的困难。 由于无法改变药物提供技术的范式,预计口服路线段将保持领先地位。

由于处方类阿片和海洛因等非法物质的广泛供应,类阿片过量危机急剧增加。 这导致致命过量药物增加,促使人们紧急努力研制新的治疗方法。 阿片对抗剂纳洛酮一直是过量治疗的基石. 然而,新药物,如来自Enalare治疗学的ENA-001,正在探索各种临床环境下治疗呼吸道抑郁症的替代机制. 通过诸如BARDA和Enalare之间的伙伴关系,正在努力为应急人员开发一种更快、肌肉内置的管理方法,提高在过量使用的情况下拯救生命的能力。

在类阿片过量治疗市场运营的主要角色包括Enalare治疗公司,Opiant制药公司,Hikma制药公司,Emergent BioSolutions,Purdue Pharma,Indivior Plc,Alkermes,Orexo AB,Titan制药公司,Viatris Inc和Camurus.