Рынок обнаружения антител оценивается как 2,8 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет $6,3 млрд к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 12,3% с 2024 по 2031 год. Достижения в технологиях разработки антител, таких как фаговый дисплей, увеличили спрос на услуги по обнаружению антител. Рынок обусловлен растущей распространенностью хронических и инфекционных заболеваний и ростом терапевтических антител для лечения таких расстройств.

Ожидается, что рынок обнаружения антител будет значительно расти из-за увеличения расходов на исследования и разработки фармацевтических и биотехнологических компаний. Кроме того, рост научно-исследовательской деятельности в области терапии и диагностики на основе антител будет способствовать росту этого рынка. Кроме того, ожидается, что растущее внимание к разработке антител следующего поколения предоставит выгодные возможности для поставщиков в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - растущий спрос на таргетную терапию

Необходимость более точных и эффективных методов лечения привела к значительному росту рынка обнаружения антител. Обычные методы лечения, такие как химиотерапия, не способны различать здоровые и нездоровые клетки, что часто приводит к вредным побочным эффектам. Тем не менее, с помощью целенаправленной терапии рака, в частности моноклональных антител, врачи теперь могут проводить лечение, которое точно атакует молекулы рака, не затрагивая здоровые клетки. По мере улучшения понимания молекулярной основы заболеваний разрабатываются целевые методы лечения таких состояний, как ревматоидный артрит, кардиометаболические расстройства, инфекционные заболевания и многое другое.

Моноклональные антитела произвели революцию в лечении рака. Эти целевые биологические препараты помогают иммунной системе организма распознавать и уничтожать раковые клетки без сопутствующего повреждения нормальных клеток. При меньшем количестве побочных эффектов, чем при химиотерапии или облучении, моноклональные антитела предлагают пациентам улучшенное качество жизни. По мере расширения трубопровода антител, нацеленных на различные пути рака, их использование в основной онкологии растет с каждым днем. Большинство фармацевтических компаний в настоящее время сосредоточены на разработке препаратов на основе антител либо отдельно, либо в сочетании с другими методами лечения. Успех блокбастеров, таких как Авастин, Ритуксан и Герцептин, в получении многомиллиардных доходов еще больше стимулировал инвестиции в эту область.

Драйвер рынка - Достижения в биотехнологии и методах обнаружения антител

Быстрый технологический прогресс является еще одним ключевым фактором, способствующим росту рынка обнаружения антител. Применение мощных методов, таких как фаговый дисплей, дрожжевой дисплей и рибосомный дисплей, позволило исследователям идентифицировать антитела, которые могут специфически связываться практически с любым антигеном или молекулярной мишенью. Высокопроизводительный скрининг позволяет одновременно проверять миллионы фрагментов антител, что значительно повышает шансы на обнаружение редких последовательностей антител с желательными фармакологическими свойствами.

Автоматизированная робототехника используется для точной обработки жидкости во время таких процессов, как очистка ДНК плазмиды, конструирование экспрессионного вектора и трансфекция клеток, что позволяет проводить скрининг библиотек антител в беспрецедентных масштабах. Передовые лабораторные системы управления информацией легко интегрируют данные различных экспериментов по отбору и скринингу антител, облегчая анализ и отбор кандидатов-лидеров. Вычислительные инструменты также используются для разработки экспериментов по эволюции in vitro и стратегий отбора для оптимизации свойств антител в силико, сокращения времени и затрат.

Новые технологии позволяют гуманизировать моноклональные антитела, прививая комплементарные определяющие области мыши в рамки человеческих антител. Это повышает их безопасность, иммуногенность и фармакокинетический профиль. Благодаря способности получать полностью человеческие антитела непосредственно от доноров, также решаются проблемы иммуногенности антител предыдущего поколения. Продолжение прогресса в технологиях разработки рекомбинантных антител и высокопроизводительных методах скрининга будет только способствовать дальнейшему развитию рынка обнаружения антител в ближайшие годы.

Вызов рынка: высокие затраты, связанные с открытием антител

Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются игроки на рынке обнаружения антител, являются высокие затраты, связанные с исследованиями и разработкой новых антител. Разработка инновационного терапевтического антитела с нуля требует огромных вложений времени и капитала. Для разработки нового моноклонального антитела может потребоваться до 5-7 лет и более 1 миллиарда долларов США и пройти клинические испытания. Комплексный процесс включает в себя разработку высокопроизводительных методов скрининга, производство и валидацию больших библиотек антител, проведение тщательного тестирования и характеристик антител-кандидатов, проведение строгого доклинического и клинического тестирования безопасности и эффективности и навигацию по нормативным требованиям. Кроме того, частота успеха кандидата на антитела, делающего его от открытия до утверждения, очень низкая, по оценкам, составляет менее 10%. Это означает, что большая часть инвестированного капитала не приносит никакой прибыли. Высокие темпы истощения и длительные циклы разработки значительно увеличивают затраты на разработку антител. Такие высокие затраты представляют собой серьезное препятствие для игроков, особенно небольших биотехнологических компаний, в продвижении новых методов лечения антителами. Пути сокращения расходов на развитие и повышения показателей успеха остаются ключевой проблемой, которую необходимо решить для поддержания роста на рынке.

Рыночная возможность - Растущая тенденция к аутсорсингу обнаружения антител для CRO

Одной из основных возможностей на рынке обнаружения антител является растущая тенденция среди фармацевтических и биотехнологических компаний передавать свои исследования и разработки антител на аутсорсинг исследовательским организациям. Высокие затраты и требования к инфраструктуре, связанные с разработкой собственных антител, побудили многих игроков сотрудничать с хорошо оснащенными CRO. CROs предлагает разнообразный опыт в области разработки антител, технологий скрининга и отбора, больших библиотек антител и возможностей управления проектами, чтобы помочь аутсорсинговым компаниям ускорить сроки обнаружения и снизить затраты. Эта тенденция позволяет компаниям, занимающимся биофармой, особенно мелким игрокам, сосредоточить свои ресурсы на других видах деятельности по разработке лекарственных средств, используя при этом специализированную техническую экспертизу КРО. Это также помогает CRO расширить свои портфели услуг и получить больше проектов. Ожидается, что рынок аутсорсинга продолжит расти в связи с усложнением методов лечения антителами и предпочтением аутсорсинговых компаний делиться рисками и ресурсами. Это представляет собой важную коммерческую возможность для крупных CRO увеличить свои доходы от обнаружения антител.

Одной из наиболее эффективных стратегий, принятых компаниями, является формирование стратегического партнерства и сотрудничества. Например, в 2021 году компания Sino Biological в партнерстве с GenScript расширила возможности обнаружения антител с использованием трансгенных платформ GenScript для животных. Это позволяет обеим компаниям использовать сильные стороны друг друга и ускорить программы обнаружения антител.

Деятельность в сфере слияний и поглощений также была видна, поскольку компании стремятся расширить свои возможности и портфель. В 2020 году Labcorp приобрела Personal Genome Diagnostics, пионера в тестировании генома рака и открытии антител. Это укрепило бизнес диагностики онкологии Labcorp. Аналогичным образом, в 2018 году Danaher приобрела бизнес биопроцессов GE Healthcare, включая услуги по антителам. Такие сделки помогают компаниям получить доступ к новым технологиям и клиентам.

Ведущие игроки вкладывают значительные средства в исследования и разработки для разработки новых платформ обнаружения антител с использованием передовых технологий, таких как ИИ, машинное обучение, профилирование отдельных клеток и т. Д. Например, Anthropic недавно собрала 135 миллионов долларов для продвижения своей технологии искусственного интеллекта для разработки антител. Их система показала перспективу в ускорении открытия и разработки новых антител.

Компании с солидным патентным портфелем имеют конкурентные преимущества. Например, Adimab переоценивает свою платформу обнаружения, которая защищена более чем 300 патентами / заявками по всему миру. Их IP отражает продолжающиеся инновации в дизайне библиотек и методах скрининга, помогая поддерживать лидерство в пространстве.

Обеспечение бесшовного, высококачественного клиентского опыта от идентификации целей до ведущей разработки помогло таким компаниям, как GenScript и Creative Biolabs, повысить лояльность на высококонкурентном рынке. Оптимизированные процессы и инструменты управления проектами обеспечивают соблюдение сроков, как ожидают клиенты.

Insights, By Type of Service Offered: Antigen designing: Fueling innovation in therapeutic development (недоступная ссылка — история).

С точки зрения типа предлагаемой услуги, сегмент разработки антигенов обеспечивает самую высокую долю на рынке обнаружения антител на 39,8% из-за его критической роли в определении новых целей для терапевтического развития. Специфическая молекулярная идентичность антигена определяет, можно ли генерировать антитело, что делает разработку антигена фундаментальным первым шагом. Поскольку исследователи стремятся разработать методы лечения против более неуловимых целей, таких как внутриклеточные и аллостерические белки, спрос на инновационные методы разработки антигенов растет.

Разработчики антигенов используют новейшие инструменты компьютерного моделирования и белковой инженерии для преодоления сложных целевых свойств, которые традиционно могут препятствовать производству антител. Например, антигены могут быть изменены для повышения стабильности и иммуногенности без нарушения нативной структуры и функции. Незначительные структурные изменения могут привести к связыванию антител, которые ранее были недостижимы. Эти усовершенствования расширяют вселенную «трудных» антигенов и помогают продвигать самые передовые терапевтические программы вперед.

Растущая сложность биологии заболеваний и более глубокое понимание патогенеза на молекулярном уровне также стимулируют потребности в более сложных антигенах. Разработка антигенов, которые имитируют заболевания или избирательно нацелены на конкретные штаммы патогенов, требует узкоспециализированных навыков проектирования. Достижение этих конкретных исследовательских целей стимулирует постоянный спрос на расширенную поддержку разработки антигенов. Кроме того, требования к повышению эффективности анализа, такие как повышение чувствительности и способности мультиплексирования, требуют оптимизации антигена.

Insights, By Antibody Discovery Method: Hybridoma-based techniques: foundation of established antibody discovery processes

С точки зрения метода обнаружения антител, подсегмент на основе гибридомы обеспечивает самую высокую долю рынка в 29,6% из-за их незаменимой роли в исторически новаторских открытиях антител. С момента своего создания в 1975 году гибридомы способствовали генерации бесчисленных клинически полезных антител, таких как терапевтические моноклональные антитела, которые в настоящее время представляют собой самый большой класс биологических препаратов на рынке. В результате протоколы гибридомы глубоко укоренились в стандартных операционных процедурах в промышленности и научных кругах.

В то время как другие методы отображения, такие как фаговый и дрожжевой дисплей, предлагают ценные преимущества скрининга, гибридомы остаются предпочтительным выбором, когда требуются специфические антитела против критических антигенных мишеней, таких как те, которые участвуют в критических путях заболевания. Их способность увековечивать отдельные B-клетки, секретирующие антитела, обеспечивает воспроизводимое производство полноразмерных терапевтических антител с нативной структурой иммуноглобулина. Ни одна другая платформа на сегодняшний день полностью не воспроизводит генерацию гибридом интактных моноклональных антител.

Несмотря на то, что новые платформы бросают вызов доминированию гибридом, их основные способности будут играть важную роль в открытии антител в обозримом будущем. Многие сложные программы лечения по-прежнему полагаются на гибридомы для обеспечения наиболее мощных и точных исследовательских и клинических инструментов. Их совместимость со стандартными рабочими процессами моноклональных антител облегчает бесшовную интеграцию в существующие конвейеры разработки. До тех пор, пока терапия целыми антителами остается клинически значимой, методы на основе гибридомы сохранят прочную позицию на рынке открытий. Постоянные улучшения, такие как повышение эффективности слияния клеток и повышение стабильности культуры, будут поддерживать долгосрочную полезность гибридом.

Рынок обнаружения антител готов к значительному росту, что обусловлено растущей зависимостью от CRO для аутсорсинга, достижениями в области разработки антител и растущим спросом на таргетную терапию. Ожидается, что интеграция инновационных технологий, таких как трансгенные животные и одноклеточный скрининг, повысит эффективность и эффективность процессов обнаружения антител.

Основные игроки, работающие на рынке обнаружения антител, включают WuXi Biologics, GenScript, Genmab, Harbour BioMed, ImmunoPrecise, Ablexis, Antibody Solutions, ChemPartner, Creative Biolabs, Mabsilico, Myrio Therapeutics, Nona Biosciences, Rockland Immunochemicals и Synbio Technologies.