Рынок лечения осевого спондилоартрита (axSpA) оценивается как $6,02 млрд. в 2024 году Ожидается, что он достигнет 10 миллиардов долларов к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 7,5% с 2024 по 2031 год. Увеличение распространенности axSpA и рост населения являются основными факторами роста этого рынка. Кроме того, разработка и запуск новых биологических методов лечения, таких как ингибиторы IL-23 и IL-17, способствовали росту рынка в последние годы.

Рыночный драйвер: рост показателей диагностики за счет развития диагностических технологий

Благодаря достижениям в области диагностических технологий, таких как МРТ, все больше и больше случаев AxSpA в настоящее время выявляются на более ранней стадии. Ранее многим пациентам приходилось страдать в течение многих лет, прежде чем получить точный диагноз, поскольку обычные рентгеновские лучи не могли обнаружить ранние признаки воспаления и повреждения в крестцово-подвздошных суставах и позвоночнике.

МРТ изменила правила игры, поскольку она может четко визуализировать воспалительные поражения в крестцово-подвздошных суставах и позвоночнике даже на очень ранней или предрадиографической стадии заболевания. В результате, показатели диагностики AxSpA значительно увеличились за последнее десятилетие.

Фармацевтические компании также поддержали инициативы по распространению информации о ранних признаках и симптомах AxSpA среди ревматологов, а также врачей первичной медико-санитарной помощи и ортопедов. В результате все больше и больше практик ревматологии используют прагматический подход к использованию МРТ для диагностики осевого спондилоартрита, а не полагаются исключительно на обычную рентгенографию.

Все эти факторы, включая осведомленность и изменения в диагностическом руководстве, в совокупности приводят к значительно более высоким показателям диагностики AxSpA по сравнению с десятилетием назад. Этот изменяющийся ландшафт болезни можно рассматривать как основной фактор, способствующий продвижению рынка лечения осевого спондилоартрита в ближайшие годы.

Рыночный драйвер – рост распространенности осевого спондилоартрита глобально

Многие факторы, такие как повышение осведомленности и диагностической точности, приводят к увеличению оценок распространенности, которые сообщаются из ретроспективных, а также перспективных популяционных исследований. Генетические и экологические факторы также играют роль в изменении частоты заболеваний между этническими группами и географическими точками. Хотя все еще требуется дополнительная работа, становится очевидным, что распространенность осевого СПА в прошлом недооценивалась, особенно в развивающихся странах с ограниченными исследованиями.

Растущая распространенность заболеваний естественным образом приводит к расширению популяции пациентов, обращающихся за медицинской помощью и терапией с течением времени. Это устойчивое увеличение числа пациентов с осевым СПА будет стимулировать устойчивый спрос на одобренные варианты лечения во всем мире. Учитывая часто ослабляющие симптомы активного осевого воспаления, если их не контролировать, пациенты все чаще готовы придерживаться пожизненной фармакологической терапии, нацеленной на IL-17 и TNF. Все ведущие фармацевтические компании добавили осевой спа в свои трубы ревматологии, признавая этот растущий потенциал рынка.

Рынок лечения осевого спондилоартрита (axSpA) особенно ориентирован на рост в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке. С ростом доходов и внедрением всеобщего здравоохранения в развивающихся странах доступ к диагностике и лечению неуклонно улучшается. Это позволит более распространенным случаям получить стандартизированный уход, соответствующий критериям классификации ASAS.

Вызов рынка - высокая стоимость, связанная с биологической терапией

Одной из основных проблем на рынке лечения AxSpA является высокая стоимость, связанная с биологической терапией. Биологические препараты, такие как анти-TNF препараты, являются стандартом лечения AxSpA у пациентов с неадекватным ответом на НПВП. Тем не менее, эти биологические препараты необычайно дороги по сравнению с общими альтернативами. Цены на анти-TNF-биологические препараты, как правило, варьируются от 20 000 до 50 000 долларов США на одного пациента в год в Соединенных Штатах.

Кроме того, затраты на лечение растут, поскольку новые дорогостоящие специализированные биологические препараты часто выходят на рынок лечения осевого спондилоартрита (axSpA). Экономическое бремя, вызванное этими высокими ценами на лекарства, часто создает трудности для государственных и частных плательщиков, чтобы обеспечить доступное лечение для пациентов. Это может потенциально сократить доступ к лекарствам, изменяющим жизнь, и ухудшить общие результаты в области здравоохранения.

Производители должны будут изучить стратегии, чтобы сделать эти жизненно важные методы лечения более доступными и экономически эффективными без ущерба для качества. Это остается серьезной проблемой, препятствующей общему росту рынка.

Рыночная возможность - разработка новых методов лечения, направленных на конкретные воспалительные пути

Одна из ключевых возможностей на рынке лечения AxSpA заключается в разработке новых методов лечения, направленных на конкретные воспалительные пути, для которых существуют неудовлетворенные потребности. В настоящее время анти-TNF терапия является стандартным лечением, но не все пациенты реагируют на него. Кроме того, существуют проблемы безопасности при длительном использовании анти-TNF агентов. Это требует исследования новых терапевтических подходов.

Продолжаются проекты по разработке биологических препаратов следующего поколения, ингибирующих цитокины, такие как IL-17, IL-23, а также небольшие молекулы, нацеленные на JAK и другие пути. Перспективный трубопровод с диверсифицированными механизмами имеет потенциал для решения как первичного, так и вторичного нереагирования на существующие методы лечения.

Успешное внедрение инновационных препаратов с улучшенными профилями безопасности и новыми целями даст пациентам более эффективные варианты лечения. Это также может захватить большую долю рынка лечения осевого спондилоартрита (axSpA) и стимулировать более сильный рост доходов фармацевтических компаний в долгосрочной перспективе.

Лечение осевого спондилоартрита (axSpA) следует поэтапному подходу, включающему различные линии терапии, основанные на стадии заболевания и тяжести симптомов. Для пациентов с легкими симптомами врачи обычно рекомендуют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, в качестве лечения первой линии.

Если симптомы неадекватно контролируются или пациенты испытывают прогрессирование анкилозирующего спондилоартрита (АС), биологические препараты часто назначаются в качестве вариантов лечения второй линии. Наиболее часто используемые биологические препараты для пациентов с активным АС включают ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО). Примерами являются adalimumab (Humira), certolizumab pegol (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi) и infliximab (Remicade).

Для пациентов, которые имеют активный AxSpA, но не соответствуют критериям визуализации для AS, или тех, кто показывает неадекватный ответ на первую терапию ингибитором TNF, может быть назначен ингибитор интерлейкина-17A (IL-17A). Секукинумаб (козентикс) является предпочтительным ингибитором IL-17A.

Абоненты также учитывают другие факторы, такие как сопутствующие заболевания, потребности в образе жизни, страховое покрытие и стоимость при выборе между биологическими методами лечения. Например, пациентам с сердечными заболеваниями может быть назначен этанерцепт по сравнению с другими вариантами из-за его благоприятного профиля безопасности. Удобное дозирование Адалимумаба приносит пользу занятым пациентам. Это всестороннее понимание стадий заболевания и индивидуальных путей лечения имеет решающее значение для решения проблемы AxSpA.

Осевой спондилоартрит можно широко классифицировать на две стадии – нерадиографическую и рентгенографическую.

В нерадиографической стадии (nr-axSpA), когда рентгеновские лучи не показывают определенного повреждения крестцово-подвздошных суставов, лечение в первую очередь включает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для управления болью и воспалением. Могут также использоваться антиревматические препараты, модифицирующие заболевания (DMARD), такие как сульфасалазин.

По мере прогрессирования заболевания до рентгенографической стадии (r-axSpA), когда рентгеновские лучи демонстрируют структурные повреждения, биологические препараты становятся предпочтительным вариантом лечения. Часто назначаются ингибиторы TNF-альфа, такие как инфликсимаб (Remicade), адалимумаб (Humira), голимумаб (Simponi) и цертолизумаб пегол (Cimzia). Эти биологические препараты работают, блокируя фактор некроза опухоли-альфа, белок, участвующий в воспалительных и иммунных реакциях. Они очень эффективны для уменьшения симптомов, улучшения функции и подвижности позвоночника, а также ингибируют дальнейшее структурное повреждение позвоночника и крестцово-подвздошных суставов.

Для пациентов, которые демонстрируют неадекватную реакцию или непереносимость одного блокатора ФНО, рекомендуется переход на альтернативный ингибитор ФНО в качестве первой линии лечения. Однако для пациентов, не реагирующих на множественные ингибиторы TNF-альфа, переход на новый класс биологических препаратов, таких как ингибиторы интерлейкина-17 секукинумаб (Cosentyx) или иксекизумаб (Taltz), которые работают с помощью другого механизма, становится предпочтительным подходом к лечению.

Сосредоточьтесь на биологииВедущие компании, такие как AbbVie, UCB, Janssen (Johnson & Johnson) и Novartis, сосредоточили свои стратегии на разработке и маркетинге биологических препаратов для лечения AxSpA. Биологические препараты, которые нацелены на фактор некроза опухоли (TNF)-α, такие как Humira, Cimzia и Simponi, произвели революцию в лечении AxSpA. Например, AbbVie захватила более 50% доли рынка с Humira, которая была первой биологической компанией, одобренной специально для AxSpA в 2016 году. Его эффективность и долгосрочные данные о безопасности сделали Humira стандартом ухода.

Управление жизненным циклом: По мере того, как биологические препараты выходят из-под действия патентов, компании внедряют стратегии продления своего жизненного цикла. Например, когда патенты Humira истекли в Европе в 2018 году, AbbVie запустила биоаналоги адалимумаба и перевела пациентов для поддержания их доли на рынке. Янссен также ввел подкожный инфликсимаб для расширения вариантов лечения и жизненного цикла Ремикада перед биоаналогическим вводом.

Поколение реальных доказательствКомпании инвестируют в разработку обширных реальных данных об эффективности лечения, безопасности и результатах экономики здравоохранения через долгосрочные реестры и исследования. Это помогает врачам оптимизировать управление терапией и демонстрирует ценность для плательщиков.

Платежные партнерстваКоммерческий успех зависит от возмещения. Компании формируют партнерские отношения с плательщиками через ценовые контракты, которые связывают цены с данными о результатах. Контракт Novartis на Cosentyx в США связывает оплату с ответом ASDAS.

Инсайт, по классу лекарств: ингибиторы TNF высокий спрос из-за растущей распространенности анкилозирующего спондилоартрита и псориатического артрита

С точки зрения класса лекарств, ингибиторы TNF вносят наибольшую долю на рынке лечения осевого спондилоартрита (axSpA), владея его эффективностью и ранним одобрением для лечения активного осевого спондилоартрита, включая анкилозирующий спондилит и нерадиографический осевой спондилоартрит.

Такие препараты, как инфликсимаб и этанерцепт, обеспечивают длительный клинический ответ и позволяют многим пациентам испытывать облегчение симптомов и улучшить подвижность. Их хорошо зарекомендовавший себя долгосрочный профиль безопасности позиционирует ингибиторы TNF в качестве передовых вариантов лечения для пациентов с отказом от НПВС.

Кроме того, увеличение скорости диагностики осевого спондилоартрита, обусловленное достижениями в критериях классификации заболеваний и методах визуализации, таких как магнитно-резонансная томография, способствовало росту продаж ингибиторов TNF в течение многих лет.

Insights, By Route of Administration: Convenience of Administration Drives Preference for Injectable Drugs (недоступная ссылка — история).

С точки зрения способа введения, инъекционные средства обеспечивают наибольшую долю рынка благодаря удобству самоуправления с помощью предварительно заполненных шприцев и ручек автоинжектора дома или на работе. Это позволяет пациентам легко придерживаться предписанной схемы лечения и помогает преодолеть барьеры для пероральных препаратов, требующих нескольких ежедневных таблеток.

Подкожное введение также обеспечивает более быстрое всасывание и более надежные уровни лекарств в крови по сравнению с пероральными препаратами, которые зависят от всасывания желудочно-кишечного тракта. Эти атрибуты сделали инъекционные биопрепараты и биоаналоги предпочтительным способом доставки лечения среди ревматологов и пациентов с AxSpA.

Проницательность, по типу молекул: высшая эффективность позиционирует биологические препараты как стандарт лечения

С точки зрения типа молекул, биопрепараты обеспечивают наибольшую долю рынка из-за их превосходной эффективности по сравнению с другими вариантами лечения. Такие препараты, как инфликсимаб, этанерцепт и секукинумаб, показали клинически значимые улучшения не только в симптоматическом облегчении, но и в прогрессировании структурных повреждений при анкилозировании спондилоартрита через образование новых костей.

Напротив, обычные пероральные методы лечения, такие как НПВП, дают только симптоматическую пользу, но мало влияют на основное течение заболевания. Способность биологических препаратов модифицировать заболевания позиционирует их как передовой стандарт лечения, рекомендованный в руководящих принципах лечения AxSpA на международном уровне. Это приводит к большему поглощению рынка новых биологических препаратов и биоаналогов по сравнению с препаратами с малыми молекулами.

• Распространенность осевого спондилоартрита у взрослого населения составляет примерно 0,5-1,4%, что делает его одним из наиболее распространенных воспалительных болей в спине.
• Экономическое бремя, связанное с необработанной AxSpA, подчеркивает важность раннего вмешательства и доступа к эффективным методам лечения.

Основные игроки, работающие на рынке лечения осевого спондилоартрита (axSpA), включают AbbVie Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., UCB Pharma, Eli Lilly and Company, Amgen Inc., Johnson & Johnson и Biogen Inc.