Рынок раковой кахексии оценивается как 2,66 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 4,11 млрд долларов США к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 6,4% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что повышение осведомленности среди пациентов и медицинских работников в отношении управления потерей веса, связанной с раком, повысит спрос. Кроме того, разработка и коммерциализация новых лекарств и методов лечения кахексии будет способствовать дальнейшему росту рынка до 2031 года.

Рыночный драйвер - увеличение распространенности раковой кахексии у пациентов с прогрессирующим раком

Число пациентов, страдающих прогрессирующими и метастатическими формами рака, неуклонно растет на протяжении многих лет. Одной из основных сопутствующих заболеваний, связанных с распространенным раком, является кахексия. Кахексия приводит к истощению мышц через различные механизмы, вызванные самим раком или химиотерапией и лучевой терапией, проходящими лечение.

Одновременно рак часто вызывает мальабсорбцию и нарушение нормальных метаболических путей, снижая аппетит и потребление пищи у пациентов. Благодаря современным достижениям в области скрининга и диагностики рака в сочетании с эффективными целенаправленными и иммунотерапией многие пациенты могут выживать дольше даже после постановки диагноза на продвинутой стадии. Однако длительная выживаемость также означает, что пациенты должны справляться с раком в течение длительного времени, что увеличивает вероятность развития кахексии.

Кроме того, подходы к поддерживающей и паллиативной помощи теперь также позволяют многим неизлечимым пациентам жить с управляемыми симптомами, приводящими к росту распространенности кахексии в развитых популяциях рака. Таким образом, с увеличением заболеваемости раком и улучшением показателей выживаемости, особенно в развитых странах, прогнозируется значительный рост заболеваемости, связанной с кахексией. Это представляет собой серьезную проблему лечения, требующую новых терапевтических возможностей для рака кахексии.

Рыночный драйвер - Рост инвестиций в исследования и разработки для новых методов лечения, таких как агонисты рецепторов грелина

Крупные фармацевтические компании и небольшие биотехнологии начали выделять большие средства и ресурсы на разработку эффективных методов лечения рака кахексии. В настоящее время не существует одобренных препаратов, специфичных для индикации кахексии, и лечение включает в себя немаркированное использование общих стимуляторов аппетита или стероидов.

Тем не менее, эти препараты обеспечивают ограниченные преимущества и часто связаны с серьезными побочными эффектами, особенно при длительном использовании. Эта неудовлетворенная клиническая потребность стимулировала обширные исследования молекулярных механизмов, лежащих в основе патологии кахексии. Одной из таких перспективных целей, привлекающих значительный интерес отрасли, является сигнальный путь грелина.

Грелин — это гормон, который обычно вырабатывается в желудке и играет ключевую роль в регуляции аппетита и метаболических функций. Исследования показали, что уровень грелина значительно снижается у пациентов с кахектическим раком. Доклинические исследования подтвердили способность агониста грелиновых рецепторов обратить вспять истощение мышц, увеличить потребление пищи и массу тела в различных моделях кахексии грызунов. Это дало веские основания для разработки аналогов грелина в качестве противокахектических препаратов, способствуя росту рынка раковой кахексии.

Недостаток одобренных FDA методов лечения ограничивает варианты лечения

Рынок раковой кахексии сталкивается со значительными проблемами из-за отсутствия одобренной FDA лекарственной терапии, специально предназначенной для лечения потери веса и истощения мышц, связанных с раком. В настоящее время нет лекарств, одобренных FDA для лечения кахексии, связанной с раком или другими хроническими заболеваниями.

Единственными доступными вариантами являются в основном стимуляторы аппетита или кортикостероиды, которые имеют ограниченную эффективность и сопряжены со значительными рисками безопасности при длительном использовании. Это оставляет онкологов и пациентов без адекватных терапевтических альтернатив для эффективного лечения кахексии. Отсутствие одобренных методов лечения также препятствует усилиям фармацевтических компаний по дальнейшему инвестированию в исследования и разработки в направлении более эффективного и безопасного лечения кахексии.

Для лучшего понимания патофизиологии кахексии и выявления перспективных кандидатов на лекарства, которые могут получить одобрение регулирующих органов и трансформировать уход за пациентами, необходимы дополнительные клинические исследования и сотрудничество между разработчиками лекарств.

Рыночная возможность: повышение внимания к разработке персонализированных методов лечения кахексии

Растущая осведомленность и понимание рака кахексии открывает привлекательные возможности для компаний, работающих на этом рынке. В онкологическом пространстве все больше внимания уделяется разработке более персонализированных методов лечения, которые касаются конкретных биологических механизмов, лежащих в основе раковой кахексии отдельных пациентов.

Несколько биотехнологических компаний и крупных фармацевтических фирм участвуют в клинических испытаниях, оценивающих новые соединения, нацеленные на множественные пути кахексии, такие как воспаление, метаболическая дисрегуляция и анорексия. Они также изучают возможности для комбинаций с существующими онкологическими препаратами. Этот набор потенциальных новых методов лечения породил оптимизм в отношении того, что в ближайшем будущем могут быть доступны более безопасные и эффективные варианты лечения кахексии.

По мере развития исследований в области биомаркеров и персонализированного скрининга кахексии фармацевтические компании могут также идентифицировать подгруппы пациентов, которые наиболее склонны реагировать на определенные целевые методы лечения. Такие точные подходы могут помочь оптимизировать разработку методов лечения и достичь лучших клинических результатов при раковой кахексии.

Для ранних стадий рака, врачи, как правило, сначала рекомендуют вмешательства в образ жизни, такие как консультирование по вопросам питания и физические упражнения. Если этих консервативных мер недостаточно, могут быть назначены лекарства.

При поздних стадиях рака кахексия является более тяжелой и требуются многогранные вмешательства. Фармакотерапия первой линии включает стимуляторы аппетита наряду с поддержкой питания. Общий выбор стимулятора аппетита включает Megestrol (Megace), прогестин, который, как показано, увеличивает аппетит и увеличение веса. Другие варианты включают кортикостероиды, такие как Дексаметазон (Dexacort), которые могут облегчить воспаление и симптомы.

Для пациентов, которые не реагируют адекватно на варианты первой линии, лечение второй линии обеспечивает альтернативные механизмы действия. К ним относятся селективные модуляторы рецепторов андрогенов, такие как Enobosarm (Ostarine), которые наращивают мышечную массу, и агонисты рецепторов грелина, примером которых является Relamorelin (Relamorelin), которые стимулируют сигнальные пути аппетита. Если потеря веса и истощение мышц продолжают прогрессировать, несмотря на несколько линий лечения, приоритетное внимание уделяется мерам комфорта.

Врачи также рассматривают профили побочных эффектов лекарств, особенно для пациентов на поздней стадии с более низким статусом эффективности. В то время как Megace и Dexacort широко используются из-за данных об эффективности, побочные эффекты, такие как задержка жидкости и гипергликемия, влияют на назначение препарата у хрупких пациентов. Новые варианты второй линии представляют собой улучшенную переносимость, что делает их предпочтительным выбором, когда варианты первой линии терпят неудачу или вызывают невыносимые эффекты.

Раковая кахексия - это синдром истощения, обычно наблюдаемый у пациентов с поздней стадией рака. Он характеризуется потерей мышечной массы и жировой ткани. Варианты лечения варьируются в зависимости от стадии заболевания.

Для ранней стадии кахексии с минимальной потерей веса (<5%) рекомендуются изменения образа жизни, такие как пищевые добавки и упражнения с низкой отдачей. На этом этапе лекарства обычно не нужны.

По мере прогрессирования кахексии и увеличения потери веса до 5-10% лечение переходит в категорию препаратов первой линии. Стимуляторы аппетита, такие как мегестрол ацетат (мегаце), часто назначают для повышения аппетита и потребления калорий. Противовоспалительные кортикостероиды, такие как дексаметазон, могут использоваться для снижения кахектических факторов и увеличения веса.

Для пациентов, испытывающих потерю веса более чем на 10%, или пациентов с пониженным потреблением пищи и метаболизмом, используются терапии второй линии. К ним относятся комбинированные схемы, нацеленные на несколько кахектических механизмов. Общими используемыми комбинациями являются энобосарм (остерин) - модулятор рецепторов андрогенов наряду с соматропином (гуматроп), гормоном роста, вызывающим аппетит. Анаморелин (ONO-7643) - агонист грелиновых рецепторов наряду с противовоспалительными омега-3 жирными кислотами является еще одним популярным вариантом.

Третья линия или паллиативная помощь фокусируется на симптоматическом облегчении и улучшении качества жизни пациентов на конечной стадии с помощью лечения боли и консультирования по вопросам питания.

Стратегия No1: Сосредоточьтесь на комбинированной лекарственной терапии

Одной из наиболее успешных стратегий является разработка комбинированной лекарственной терапии, которая нацелена на несколько биологических путей, участвующих в кахексии. Например, в 2013 году Хельсинн запустил Megace ES (мегестрол ацетат и эзомепразол), комбинированный препарат для лечения анорексии, потери веса и гастроэзофагеального рефлюкса, связанного с раком или СПИДом. Клинические испытания показали, что он помогает пациентам набирать вес значительно больше, чем только мегестрол ацетат.

Стратегия No2: Приобретения и партнерские отношения для расширения трубопровода

Учитывая высокие затраты, компании принимают стратегии M&A для получения новых лекарств и трубопроводных активов. В 2015 году Lynton приобрела MyoKardia за 225 миллионов долларов, чтобы получить своего ведущего кандидата на препарат мавакамтен для лечения нарушений сердечной мышцы, часто наблюдаемых при кахексии. Примерно в то же время Хельсинн в партнерстве с Taiho Pharma разработал в Японии ингибитор гантерозина (тирозинкиназы). Такие сделки помогают расширить портфель и коммерциализацию.

Стратегия No3: Ориентация на развивающиеся рынки

С ростом заболеваемости раком в развивающихся странах игроки сосредоточены на одобрении регулирующих органов и доступе на развивающихся рынках, которые предлагают более высокий потенциал роста. Например, в 2017 году VivoPharma получила одобрение китайской NDA на препарат Repinotan HCl для лечения раковой кахексии, получив первое преимущество на крупнейшем фармацевтическом рынке.

Insights, by Drug: сильная эффективность приводит к принятию анаболических стероидов

Ожидается, что в 2024 году на анаболические стероиды будет приходиться 53,4% рынка, благодаря своей высокой эффективности в стимулировании аппетита и восстановлении веса и мышечной массы, потерянной из-за раковой кахексии. Ключевые анаболические стероиды, используемые при раковой кахексии, включают деканоат нандролона и оксандролон.

Нандролон деканоат является очень предпочтительным из-за его способности обратить вспять потерю веса и нормализовать уровень тестостерона у мужчин с раком. Он работает, способствуя росту скелетной мышечной массы и стимулируя синтез мышечного белка. Оксандролон также широко используется из-за его эффективности в увеличении массы тела и мышечной массы тела. Это уменьшает усталость и слабость у пациентов.

Выраженное влияние анаболических стероидов на стимуляцию аппетита и усиление синтеза белка делает их очень подходящими для лечения раковой кахексии на ранних стадиях, когда питание имеет решающее значение.

Insights, By Route of Administration: Ease of Administration Усыновление пероральных наркотиков

Ожидается, что в 2024 году на пероральное введение будет приходиться 60,1% рынка из-за легкости введения, связанной с пероральными препаратами. Пациенты, как правило, предпочитают пероральные препараты инъекциям и внутривенным препаратам, поскольку пероральные препараты избегают осложнений, связанных с инфузией, и визитов в больницу для введения.

Ключевые перорально вводимые препараты для лечения раковой кахексии включают пероральные пищевые добавки, мегестрол ацетат и кортикостероиды. Мегестрол ацетат суспензии и таблетки широко используются, так как они помогают увеличить аппетит и увеличение веса. Пероральные кортикостероиды, такие как дексаметазон, также принимаются из-за их противовоспалительных качеств и доступности в оральной форме. Неинвазивный характер пероральных препаратов делает их пригодными для длительного амбулаторного использования для лечения раковой кахексии.

По стадии болезни: раннее вмешательство дает лучшие результаты на ранней стадии кахексии

С точки зрения стадии заболевания, ранняя стадия кахексии обеспечивает наибольшую долю рынка, поскольку управление оказывается более эффективным и дает лучшие результаты при начале на ранних стадиях заболевания. Пищевые вмешательства и стимуляторы аппетита работают оптимально, когда пациент начал терять вес, но значительная потеря мышечной массы еще не произошла.

Раннее выявление и диагностика кахексии помогает вмешаться с корректирующими процедурами до того, как наступает передовое истощение мышц и усталость. Управление ранней стадией кахексии предотвращает дальнейшее ухудшение симптомов и последующий переход к поздней стадии заболевания. Это также помогает пациентам дольше сохранять лучшее качество жизни. Это подчеркивает необходимость своевременной оценки питания и постоянного мониторинга онкологических больных.

• Кахексия ответственна за 22% смертей от рака, что подчеркивает настоятельную необходимость целенаправленной терапии.
• Кахексия поражает 87% пациентов с раком поджелудочной железы и 40% пациентов с раком молочной железы, подчеркивая широкую дисперсию в его распространенности среди типов рака.
• Около 80% пациентов с прогрессирующим раком испытывают кахексию, что значительно влияет на качество их жизни. Ожидается, что с введением таких методов лечения, как Anamorelin и ART27.13, рынок сместится в сторону более комплексных подходов к лечению.
• Терапия кахексии рака набирает обороты, особенно с Anamorelin и Pfizer PF-06946860, показывающими положительные результаты в исследованиях фазы II / III. Эти методы лечения показали возможность обратить вспять истощение мышц и потерю веса, наблюдаемую у пациентов с поздней стадией рака.

Основные игроки, работающие на рынке раковой кахексии, включают Helsinn Therapeutics, Actimed Therapeutics, Pfizer, Aveo Oncology, Artelo Biosciences и Aphios Corporation.