Рынок химиотерапии, вызванной анемией, оценивается как USD 2,65 Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 4,1 млрд к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 6,1% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что высокая распространенность раковых пациентов, проходящих химиотерапию в качестве основной линии лечения, будет стимулировать спрос на препараты и терапевтические средства для лечения анемии, вызванные химиотерапией.

Рыночный драйвер - Расширение использования химиотерапии в лечении рака, вызывающее рост случаев анемии, вызванной химиотерапией

По оценкам, почти три четверти всех больных раком получают химиотерапию в ходе лечения. Хотя химиотерапия направлена на уничтожение раковых клеток, используемые препараты также имеют тенденцию влиять на здоровые клетки, включая красные кровяные клетки. Это может привести к снижению количества красных кровяных телец или уровня гемоглобина, проявляющегося как анемия. Анемия из-за химиотерапии довольно распространена, встречается у более чем 90% больных раком, получающих препараты.

Основным фактором повышенного риска анемии является растущее число схем химиотерапии, используемых для лечения рака. Сегодня доступен более широкий спектр химиотерапевтических агентов, которые нацелены на различные сигнальные пути и молекулярные мишени в раковых клетках. Это позволяет онкологам использовать мультимедийные комбинированные методы лечения, которые более эффективны против гетерогенных и лекарственно-устойчивых злокачественных новообразований.

Однако такая интенсивная химиотерапия обходится ценой большей гематологической токсичности, включая анемию, которая требует лечения. Другим фактором, способствующим этому состоянию, является улучшение показателей выживаемости при раке, что позволяет пациентам получать больше циклов химиотерапии в течение их жизни. Это длительное воздействие химиотерапии только повышает вероятность анемии в долгосрочной перспективе. Рост у пожилых людей с диагнозом рак также усиливает анемию, вызванную химиотерапией, из-за возрастного снижения резерва и функции костного мозга.

Драйвер рынка - Разработка новых методов лечения и биоаналогов повышает эффективность лечения и доступность

Рынок анемии, вызванной химиотерапией, стал свидетелем появления новых вариантов лечения анемии, которые направлены на улучшение результатов и опыта пациентов. Непрерывные инновации в области лекарственных средств расширяют возможности терапевтического выбора, доступные врачам.

В ближайшие годы многие трубопроводные препараты выйдут на коммерческую стадию после получения нормативных разрешений. Эти препараты следующего поколения обещают лучшее нацеливание на несколько путей, участвующих в управлении анемией, таких как регуляция железа, стимуляция эритропоэза и контроль воспаления. Они могут оказаться более эффективными при коррекции анемии и уменьшении потребности в переливании крови или госпитализации.

Биоаналоги эритропоэтических стимулирующих агентов также расширили вселенную лечения. Их конкурентоспособные цены по сравнению с эталонными биологическими препаратами сделали лекарства от анемии более доступными и повысили уровень усыновления. Будучи одинаково безопасными и эффективными альтернативами, биоаналоги помогают снизить финансовые барьеры для доступа к лечению анемии, особенно в развивающихся странах.

В связи с растущим вниманием к сокращению расходов на специализированные лекарства во всем мире ожидается, что включение биоаналогов в страховые формуляры и программы общественного здравоохранения будет расти. Их поглощение будет способствовать снижению ценового инфляционного давления из-за истечения срока действия монопольных патентов на бренды-производители на анализируемом рынке в течение следующих пяти лет.

Проблемы рынка Побочные эффекты, связанные с ESA и добавками железа Может быть ограничение Их использование

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок химиотерапии, является неблагоприятное воздействие, связанное с использованием ESA (эритропоэз-стимулирующих агентов) и добавок железа. Как ESA, так и внутривенные добавки железа, которые обычно используются для лечения химиотерапии, вызывают анемию с определенными рисками.

ESA были связаны с повышенным риском тромбоэмболических событий, таких как сердечные приступы и инсульты у больных раком. Несколько клинических исследований в прошлом связывали использование ESA с уменьшением выживаемости и увеличением прогрессирования опухоли у некоторых больных раком. Это привело к тому, что регулирующие органы здравоохранения во всех странах выпустили изменения в маркировке и ограничения на использование ESA.

С другой стороны, внутривенные добавки железа могут вызывать серьезные аллергические реакции и анафилаксию у некоторых пациентов. Риски побочных эффектов и проблемы безопасности среди медицинских работников, а также пациентов привели к более осторожному подходу к использованию ESA и железа IV, особенно при лечении немиелоидного рака.

Этот профиль безопасности и эффективности современных методов лечения анемии может ограничить их использование в реальных клинических условиях и препятствовать врачам назначать их. Риск нежелательных явлений может негативно повлиять на рыночный потенциал этих препаратов, несмотря на их терапевтические преимущества.

Растущая инфраструктура здравоохранения в развивающихся странах открывает новые рыночные возможности

Рынок терапии анемии, вызванной химиотерапией, имеет хорошие перспективы для роста в развивающихся регионах мира благодаря улучшению инфраструктуры здравоохранения и повышению внимания к лечению рака. В последние годы многие страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки стали свидетелями значительных инвестиций в системы предоставления медицинских услуг и расширения охвата медицинским страхованием. Это позволяет улучшить доступ к передовым методам лечения рака, таким как химиотерапия, для большего числа пациентов в этих странах.

Поскольку анемия обычно возникает как побочный эффект химиотерапии, растущий пул пациентов с химиотерапией напрямую приведет к увеличению спроса на эффективные методы лечения анемии. В то же время развивающиеся страны предлагают гораздо более низкие затраты на лечение по сравнению с развитыми рынками Северной Америки и Западной Европы, что делает эти регионы прибыльными для производителей.

Фармацевтические компании могут подключиться к новым рынкам анемии, вызванной химиотерапией, благодаря партнерству с местными дистрибьюторами, прагматичному ценообразованию лекарств и кампаниям по повышению осведомленности врачей и пациентов. Развитие сектора здравоохранения в Азиатско-Тихоокеанском регионе и других развивающихся странах открывает значительные коммерческие возможности для участников рынка в ближайшие годы.

Химиотерапевтическая анемия обычно лечится эритропоэз-стимулирующими агентами (ESA). Для легких случаев (гемоглобин 10-11 г / дл), назначающие обычно начинают с первой линии ESA, такой как эпоэтин альфа (торговая марка: Procrit) или дарбепоэтин альфа (торговая марка: Aranesp). Эти агенты вводятся подкожной инъекцией еженедельно или раз в две недели.

Для более тяжелой анемии (гемоглобин <10 г / дл) врачи могут выбрать внутривенное введение железа в дополнение к ЕКА. Обычно предписанные внутривенные продукты железа включают черную карбоксимальтозу (торговая марка: Ferinject) и железо сахарозу (торговая марка: Venofer). Абоненты часто резервируют внутривенное железо для пациентов, которые не могут поддерживать уровень гемоглобина только при лечении ESA или у которых недостаточно запасов железа.

Если анемия не реагирует на терапию ESA первой линии или становится зависимой от высоких доз ESA для поддержания гемоглобина, врачи перейдут на ESA второй линии длительного действия, такие как бета-метокси полиэтиленгликоль-эпоэтин (торговое название: Mircera). Этот вариант второй линии позволяет менее частое дозирование.

Помимо лекарств, врачи также учитывают такие факторы, как тип / стадия рака, состояние работоспособности, симптомы и переносимость побочных эффектов при выборе подхода к лечению. Более молодые, подходящие пациенты, получающие химиотерапию для лечебных целей, с большей вероятностью получат агрессивное лечение анемии по сравнению со старыми, слабыми пациентами, получающими паллиативное лечение.

Химиотерапия-индуцированная анемия может варьироваться от легкой до тяжелой в зависимости от типа и продолжительности химиотерапии. Варианты лечения варьируются в зависимости от тяжести анемии и линии лечения.

Для умеренных агентов ЦРУ (гемоглобин 10-11,9 г / дл) предпочтительны эритропоэз-стимулирующие агенты (ESA), такие как эпоэтин альфа (Procrit) или дарбепоэтин альфа (Aranesp). Они стимулируют костный мозг производить больше красных кровяных клеток. ESA вводят подкожной инъекцией один или два раза в неделю.

Для умеренного ЦРУ (гемоглобин 8-10 г / дл) ESA по-прежнему являются стандартным лечением первой линии, но могут быть добавлены внутривенные добавки железа. Внутривенное железо, такое как черная карбоксимальтоза (инъектафер), корректирует дефицит железа и работает синергетически с ESA для получения более быстрого гемопоэтического ответа.

В случаях тяжелого ЦРУ (гемоглобин <8 г/дл), требующего переливания эритроцитов, ESA плюс внутривенное железо остаются на первой линии. Однако, если основной рак имеет плохой прогноз или пациент зависит от переливания, переливания эритроцитов в сочетании с терапией ESA обеспечивают более быстрое и эффективное облегчение симптомов анемии.

Для более позднего лечения ЦРУ биоаналоги ESA и недорогие внутривенные препараты железа предпочтительнее минимизировать затраты. В целом, персонализированный подход, учитывающий статус заболевания и тяжесть симптомов, направляет наиболее подходящие варианты лечения ЦРУ в каждой линии терапии.

За последнее десятилетие участники рынка приняли стратегические приобретения и партнерства в качестве ключевой части своей стратегии роста.

Например, в 2011 году Amgen приобрела Pharmacia, чтобы усилить свое присутствие в лечении рака. Это дало Amgen доступ к нескольким трубопроводным препаратам и биоаналогам для лечения анемии, вызванной химиотерапией. Epogen (Epoetin alfa) и Aranesp (darbepoetin alfa) были одними из блокбастеров в портфеле Amgen для лечения анемии в результате химиотерапии.

Аналогичным образом, в 2015 году Johnson & Johnson сотрудничала с Shanghai Fosun Pharmaceutical для коммерциализации своего антианемического препарата DARZALEX (даратумумаб) в Китае. Благодаря этому партнерству J&J смогла использовать сильный региональный опыт Fosun и сеть из более чем 1300 больниц для проникновения на быстрорастущий китайский рынок. К 2018 году продажи DARZALEX в Китае превысили 100 миллионов долларов, что составляет более 15% его глобальных доходов.

Еще одной выигрышной стратегией было расширение показаний для существующих лекарств за счет продолжающихся клинических инвестиций. Например, 3SBio Inc. провела несколько испытаний III фазы Qilu (рекомбинантного эритропоэтина человека) в период с 2010 по 2015 год, чтобы расширить его использование в химиотерапии. Это позволило 3SBio сохранить эксклюзивность патентов и договориться о более высоких ценах возмещения от государственных программ страхования Китая.

Insights, By Drug: High Efficacy and Safety drives Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs) (недоступная ссылка — история). Доминирование сегмента

С точки зрения лекарственных средств, эритропоэз-стимулирующие агенты (ESA), вероятно, занимают 55,4% рынка, владея их хорошо установленными профилями безопасности и эффективности. ESA работают, стимулируя естественную выработку красных кровяных клеток в организме, помогая уменьшить симптомы анемии и уменьшить потребность в переливании крови у пациентов с химиотерапией. ЕКА короткого действия обеспечивают быструю реакцию, но требуют частой дозировки. Между тем, ESA длительного действия необходимо вводить только еженедельно или раз в две недели, что повышает удобство.

Среди ESA обычно назначают эпоэтин альфа и дарбепоэтин альфа. Эпоэтин альфа был одним из первых ESA, разработанных специально для лечения анемии, вызванной химиотерапией. Он имеет хорошо установленный рекорд безопасности за десятилетия использования. Дарбепоэтин альфа - это ESA длительного действия, которое необходимо дозировать только один раз в две или три недели, что обеспечивает еще более удобный вариант для пациентов. Оба препарата значительно снижают риск переливания крови по сравнению с плацебо или стандартом лечения. Их сильная эффективность при лечении анемии позволяет пациентам выполнять лечение рака по графику без перерывов.

Оригинальное название: Insights By Route of Administration: Route of Administration Influences Choice of Therapy

По прогнозам, с точки зрения маршрута администрирования, инъекционные ESA и добавки железа будут удерживать 68,7% доли рынка в 2024 году. Хотя пероральная терапия может показаться более удобной, такие факторы, как биодоступность, контроль дозы и побочные эффекты, делают инъекционные препараты основным выбором.

ESA должны быть тщательно дозированы, чтобы быть эффективными, избегая серьезных побочных эффектов, таких как тромбоз. Инъекционное введение позволяет точно дозировать в соответствии с такими факторами пациента, как вес и уровень гемоглобина. Он также обходит потенциальные проблемы с пероральной биодоступностью. Многие пациенты с химиотерапией уже получают другие внутривенные лекарства в рамках лечения рака, поэтому добавление инъекционных методов лечения анемии не обременяет их дальше.

Для добавок железа биодоступность полости рта низкая, и ее уровень трудно регулировать. Внутривенное введение обеспечивает лучшую доступность железа и более быстрый гематологический ответ по сравнению с пероральными путями. Он более эффективен при быстром увеличении запасов железа и повышении уровня гемоглобина, что имеет решающее значение во время интенсивных циклов химиотерапии. Кроме того, внутривенное железо позволяет избежать потенциальных проблем с непереносимостью желудочно-кишечного тракта, связанных с пероральными добавками.

Insights, By Distribution Channel: Больничные аптеки предпочитают из-за сложных потребностей

Среди каналов распространения наибольшую долю составляют аптеки больниц. Пациенты, получающие химиотерапию, как правило, имеют сложные медицинские потребности, требующие тщательного мониторинга и руководства со стороны врачей. Лечение рака часто включает длительные посещения больниц и госпитализации для химиотерапии и лечения побочных эффектов.

Находясь в больницах, аптеки имеют все возможности для удовлетворения специализированных потребностей этой уязвимой группы пациентов. Они могут эффективно обеспечить инъекционные ESA, внутривенное переливание железа и крови, если это необходимо. Фармацевты также предлагают консультации по правильному назначению лекарств и управлению побочными эффектами. Обратный оборот лекарств в тот же день обеспечивает беспрепятственное продолжение лечения рака без задержек.

Тесное сотрудничество между онкологами, медсестрами и больничными фармацевтами еще больше оптимизирует лечение анемии. Любые вопросы могут быть оперативно решены путем удобных личных обсуждений. Этот уровень скоординированного, комплексного ухода трудно сопоставить с розничными или онлайн-аптеками. Для пациентов с химиотерапией, имеющих дело со значительными последствиями болезни, удобство и персонализированная поддержка больничных аптек остается бесценным.

• Распространенность анемии у пациентов с химиотерапией: около 70% пациентов с химиотерапией испытывают анемию, что подчеркивает значительную потребность в эффективных стратегиях управления.
• Влияние на качество жизни: Было показано, что эффективное лечение анемии, вызванной химиотерапией, улучшает качество жизни пациентов за счет снижения усталости и улучшения физического функционирования.
• Сотрудничество между Johnson & Johnson и Teva Pharmaceutical Industries привело к разработке биоаналогов ESA, что сделало лечение более доступным.
• Pfizer Inc. инвестировала в исследования, направленные на минимизацию побочных эффектов добавок железа, улучшение толерантности пациентов и приверженность терапии.

Основными игроками, работающими на рынке химиотерапии, являются Amgen Inc., Johnson & Johnson, Pfizer Inc., Hoffmann-La Roche Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mylan N.V., Vifor Pharma, Akebia Therapeutics, Pharmacosmos A/S и Sandoz International GmbH (подразделение Novartis).