Рынок хронического псориаза бляшек оценивается как 22,9 доллара США Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет 35,6 долларов США Bn к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 6,5% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что растущая распространенность аутоиммунных и воспалительных заболеваний увеличит число новых пациентов, выходящих на рынок.

Рыночный драйвер - Рост глобальных показателей заболеваемости стимулирует спрос на эффективные методы лечения

Глобальная распространенность хронического бляшечного псориаза неуклонно растет в течение последних нескольких десятилетий. Согласно эпидемиологическим исследованиям, около 2-3% населения мира страдает той или иной формой псориаза. Это создает серьезные медицинские проблемы, а также финансовое бремя для систем здравоохранения.

Обычные местные методы лечения иногда оказываются недостаточными для контроля симптомов или нежелательными из-за частого применения. Фототерапия с использованием ультрафиолетового света помогает, но доступ ограничен. Между тем, люди ищут более удобные и эффективные варианты лечения, чтобы управлять своим состоянием и поддерживать приемлемое качество жизни.

Биофармацевтические компании вкладывают значительные средства в клинические исследования, чтобы предложить пациентам более целенаправленные решения, подкрепленные сильными клиническими данными. Инъекционные и пероральные лекарства представляют собой значительные улучшения по сравнению с традиционными кремами, если они могут демонстрировать высокий уровень клиренса кожи и минимальные побочные эффекты. Успешные запуски удовлетворяют неудовлетворенный спрос, а также побуждают больше людей искать диагностику и лечение легких случаев.

По мере того, как растет осведомленность о доступных альтернативах лечения, даже частичное возмещение страховки дает стимул активно контролировать болезнь. Это неуклонно стимулирует потребление эффективных лекарств от хронического бляшки псориаза во всем мире. Их долгосрочный успех зависит от непрерывных инноваций для достижения ремиссии для большего количества пациентов с помощью более безопасных препаратов.

Рыночный драйвер: разработка новых биологических препаратов стимулирует оптимизм

Достигнув значительного прогресса за последнее десятилетие, разработка новых биологических агентов остается одной из наиболее перспективных областей для лечения хронического бляшечного псориаза. Биологические препараты нацелены на конкретные компоненты иммунной системы, которые, как известно, играют ключевую роль в патогенезе псориаза.

Это способствовало интенсивным исследованиям и разработкам для разработки биологических препаратов, атакующих новые цели. Ингибиторы IL-17 секукинумаб, иксекизумаб и бродалумаб были прорывными достижениями, демонстрируя превосходную эффективность ингибиторов ФНО в клинических испытаниях. Они получили быстрое одобрение регулирующих органов и коммерческое поглощение на основе высоких показателей общего клиренса кожи после 12-16 недель лечения. Затем последовали одобрения ингибиторов IL-23 гуселькумаб, тилдракизумаб и ризанкизумаб, с аналогичными данными об эффективности против плацебо.

Размеры воздействия новых биологических препаратов также превосходят большинство исторических лекарств от псориаза, что укрепляет оптимизм в сообществе пациентов. Продолжается значительный прогресс в развитии биоаналогов, а также в улучшении доступности за счет снижения затрат.

Биологический трубопровод остается надежным с несколькими целями, находящимися под следствием.

Это обещает дальнейшие инновации для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в трудно поддающихся лечению группах населения, включая педиатрических пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как псориатический артрит. Устойчивая высокая производительность исследований и разработок в этой области обеспечивает процветающий рынок хронического псориаза бляшек во всем мире благодаря запуску новых безопасных и эффективных биологических методов лечения.

Проблемы рынка Дорогой характер биологической терапии ограничивает доступность для некоторых пациентов

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок псориаза, является дорогостоящий характер биологических методов лечения, которые ограничивают их доступность для некоторых пациентов. Биологические препараты произвели революцию в лечении умеренного и тяжелого псориаза, но их высокие цены представляют проблемы доступности.

Например, самый продаваемый препарат Хумира имеет годовую цену в более чем 67 000 долларов США. В то время как программы распределения расходов и скидки, предлагаемые фармацевтическими компаниями, помогают компенсировать расходы для застрахованных пациентов, расходы из кармана по-прежнему остаются недоступными для многих. Это значительный барьер, особенно в регионах с менее надежными системами общественного здравоохранения и для пациентов, которые не застрахованы или недостаточно застрахованы.

Расходы на биологические препараты также оказывают давление на государственные и частные производители лекарств, чтобы ограничить доступ для контроля расходов на лекарства, отпускаемые по рецепту. Эта финансовая проблема влияет на результаты лечения, поскольку некоторые пациенты прекращают или рационируют свои биологические рецепты по причинам доступности, что приводит к неоптимальному лечению псориаза.

Рыночные возможности - потенциал развивающихся рынков

Основной возможностью для роста на рынке хронического бляшечного псориаза является неиспользованный потенциал, существующий на развивающихся рынках. Хотя распространенность псориаза высока во всем мире, показатели лечения остаются низкими в развивающихся странах в основном из-за отсутствия доступа и осведомленности.

По некоторым оценкам, более 80% пациентов с псориазом в развивающихся странах остаются без лечения. Это открывает огромные коммерческие возможности для фармацевтических компаний по расширению доступа к эффективным методам лечения.

Во-первых, компании могут проводить такие стратегии, как разработка недорогих биоподобных и генерических версий лекарств, специально предназначенных для этих недостаточно обслуживаемых групп населения.

Во-вторых, инвестиции в создание инфраструктуры здравоохранения и повышение осведомленности могут помочь повысить показатели диагностики и лечения с течением времени. По мере роста доходов в странах с развивающейся экономикой все больше пациентов смогут позволить себе стандартные методы лечения, представляющие значительные долгосрочные перспективы роста для участников рынка. Однако обеспечение доступности лекарств по доступным ценам, подходящим для этих рынков, будет иметь решающее значение для полной капитализации этого значительного рыночного потенциала.

Хронический псориаз бляшек, как правило, лечится с помощью поэтапного подхода, основанного на тяжести и степени вовлеченности. Первоначальное лечение легких заболеваний включает в себя местные методы лечения, такие как кортикостероиды и аналоги витамина D, применяемые местно. Бренды, которые обычно назначают, включают Mometasone furoate (Elocon) и Calcipotriol (Dovonex).

Для пациентов с более обширным умеренным заболеванием может быть рекомендована фототерапия. Узкополосные аппараты УФБ широко используются в клиниках. Биологические препараты зарезервированы для умеренно тяжелых случаев, не реагирующих на другие варианты. Ингибиторы TNF-альфа, Etanercept (Enbrel) и Infliximab (Remicade), были блокбастерными препаратами, но уменьшились в популярности из-за потери патентной защиты. Новые биологические препараты, такие как Ixekizumab (Taltz), Brodalumab (Siliq) и Guselkumab (Tremfya), приобретают все большее значение, особенно для лечения трудно управляемых областей, таких как руки, ноги и лицо.

Авторы рассматривают тяжесть заболевания, финансовое положение, ограничения образа жизни и риски долговременной иммуносупрессии при выборе плана лечения. Биологические предпочтения различаются в зависимости от механизма действия препарата, метода введения, данных об эффективности и безопасности, страхового покрытия и рекламных акций фармацевтических компаний. Идеальное лечение обеспечивает длительные периоды ремиссии, избегая серьезных вспышек или неблагоприятных последствий, влияющих на качество жизни.

Хронический псориаз бляшек может варьироваться от легкого до тяжелого в зависимости от процента пораженной площади поверхности тела. Лечение первой линии для легких заболеваний обычно включает в себя местные методы лечения, такие как кортикостероиды и аналоги витамина D, применяемые непосредственно к бляшкам.

При умеренном заболевании, поражающем 2-10% тела, местная терапия может сочетаться с фототерапией с использованием ультрафиолетового излучения. Узкополосный UVB (NB-UVB) предпочтительнее широкополосного UVB из-за лучшего профиля безопасности. NB-UVB 3 раза в неделю эффективен и лучше переносится, чем Psoralen-UVA (PUVA).

В случаях, когда актуальные и фототерапия не обеспечивают адекватного контроля, рассматриваются системные методы лечения. Для умеренных заболеваний пероральное лечение включает метотрексат, циклоспорин и ацитретин. Метотрексат один раз в неделю является широко используемым пероральным вариантом первой линии из-за его эффективности. Циклоспорин, обычно назначаемый в краткосрочной перспективе, может быстро очищать бляшки, но требует мониторинга из-за нефротоксических рисков.

Для пациентов с тяжелым бляшковым псориазом, поражающим более 10% площади поверхности тела, рекомендуются биологические препараты. Ингибиторы фактора некроза опухоли адалимумаб и этанерцепт продемонстрировали хорошую эффективность и безопасность в клинических испытаниях. Блокаторы интерлейкина секукинумаб, иксекизумаб, бродалумаб и гуселькумаб имеют превосходный клиренс кожи по сравнению с предыдущими биологическими препаратами и являются предпочтительными вариантами второй линии. Их подкожное самоуправление обеспечивает удобство над внутривенными биологическими препаратами.

Сосредоточьтесь на разработке новых лекарств Развитие инновационной и высокоэффективной лекарственной терапии стало выигрышной стратегией для ведущих игроков. Например, Tremfya (гузелькумаб) от J&J, одобренный в 2017 году, стал первым одобренным моноклональным антителом с новым механизмом действия за более чем десятилетие.

Управление жизненным циклом блокбастерных препаратов Такие препараты, как Humira от AbbVie и Enbrel от Amgen/Pfizer, продолжают доминировать на рынке благодаря обширным стратегиям управления жизненным циклом. Например, в 2015 году Humira получила разрешение на хроническое заболевание псориазом, что продлило срок действия патента на несколько лет.

Агрессивные маркетинговые и информационные кампании Компании тратят значительные средства на рекламные кампании на телевидении, в Интернете и социальных сетях, чтобы повысить осведомленность о новых вариантах лечения. Это была очень эффективная стратегия. Например, маркетинговый блиц Эли Лилли для Taltz помог ему захватить более 10% доли рынка в течение года после запуска, что делает его одним из самых быстрорастущих лекарств.

Стратегическое партнерство и M&A деятельность Такие компании, как J&J, наладили стратегическое партнерство для совместной разработки и совместного продвижения новых лекарств, что является более дешевой стратегией для расширения портфелей. Приобретение компанией Amgen в 2017 году глобальных прав на Otezla у компании Celgene значительно расширило ее присутствие.

Insights, by Drug Class: > Биологические исследования Более высокая эффективность и лучшая переносимость

Сегмент биологических препаратов доминирует на рынке хронического бляшечного псориаза с предполагаемой долей рынка 64,3% в 2024 году из-за его превосходного профиля эффективности и безопасности по сравнению с препаратами с небольшими молекулами. Биологические препараты нацелены на конкретные компоненты иммунной системы, которые, как известно, участвуют в возникновении и прогрессировании псориаза.

Такие препараты, как ингибиторы фактора некроза опухоли и ингибиторы интерлейкина, произвели революцию в лечении, избирательно блокируя сигналы, которые вызывают воспаление и перепроизводство клеток кожи. Клинические исследования последовательно доказывали, что биологические препараты обеспечивают более чистую кожу и больший клиренс заболевания по сравнению с другими вариантами. Они предлагают пациентам обещание лучшего облегчения симптомов, улучшения качества жизни и снижения стигмы, связанной с видимыми поражениями кожи.

Кроме того, биологические препараты имеют благоприятное соотношение риска и пользы переносимости при систематическом мониторинге и лечении побочных эффектов. Это позиционирует их как предпочтительный выбор среди врачей и пациентов. Ожидается, что с разработкой и утверждением новых биологических агентов с повышенной селективностью, улучшенным удобством и сильными данными о реальных результатах их доля на рынке продолжит расти в будущем.

Insights, By Route of Administration: Injectable способствует увеличению доли рынка за счет повышения эффективности при нечастых дозировках

В рамках пути администрирования инъекционный сегмент занимает самую большую долю. По прогнозам, в 2024 году сегмент инъекционных маршрутов администрирования составит 57,6% от доли рынка. В то время как местные и пероральные препараты обеспечивают удобные варианты дозирования, инъекционные препараты продемонстрировали превосходную эффективность из-за их способности быстро повышать концентрацию лекарств в местах заболевания через систему кровообращения. Это особенно важно при хронических состояниях, требующих длительного лечения, таких как псориаз.

Кроме того, инъекционные препараты обеспечивают нечастые графики дозирования в пределах 2-12 недель, тем самым улучшая соблюдение пациентами пожизненных ежедневных режимов альтернативных лекарственных форм. Разработка удобных для пользователя инъекционных устройств и служб поддержки медсестер устранила опасения по поводу дискомфорта при родах.

Это в сочетании с пониманием того, что преимущества улучшенных результатов перевешивают затраты от случайных посещений учреждений, сделало пациентов все более открытыми для инъекций. С фармацевтическими инновациями, готовыми принести больше инъекций длительного действия, обеспечивающих многомесячные эффекты, их преимущество в удобстве, как ожидается, будет еще больше закреплено в будущем ландшафте лечения хронического бляшки псориаза.

• Псориаз поражает примерно 2-3% мирового населения, причем наиболее распространенной формой является хронический бляшковый псориаз.
• На биологическую терапию приходится более 65% от общей выручки рынка из-за ее более высокой эффективности и целенаправленных действий.
• Интеграция теледерматологических служб улучшила доступ пациентов к специализированной помощи, особенно в отдаленных регионах.
• Увеличение инвестиций в исследования и разработки со стороны ключевых игроков ускоряет разработку инновационных методов лечения хронического бляшечного псориаза.

Основными игроками, работающими на рынке псориаза, являются Novartis AG, Eli Lilly and Company, AbbVie Inc., Johnson & Johnson (Janssen Biotech), Amgen Inc., UCB S.A., Celgene Corporation, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc. и Biogen Inc.