Рынок хронического рефрактерного кашля оценивается как $1,62 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет 2,82 млрд долларов США к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 8,2% с 2024 по 2031 год. Растущая распространенность хронических респираторных заболеваний и растущий спрос на некодеиновые препараты являются основными факторами, способствующими росту этого рынка.

Рыночный драйвер - рост частоты хронических респираторных состояний, таких как астма и ХОБЛ

Рынок хронического рефрактерного кашля демонстрирует значительные возможности роста из-за растущей распространенности хронических респираторных заболеваний по всему миру. Согласно нашему анализу, хронические респираторные заболевания, такие как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), стали основными причинами заболеваемости и смертности во всем мире. Цифры показывают, что более 300 миллионов человек во всем мире страдают от астмы, тогда как более 200 миллионов человек имеют диагноз ХОБЛ. Условия более распространены в развивающихся странах, чему способствуют загрязнение воздуха, курение и отсутствие медицинской осведомленности.

Пострадавшие люди часто сталкиваются с такими проблемами, как кашель, хрипы, стеснение груди и одышка в течение всего года. Для многих пациентов симптомы не стихают, несмотря на лечение бронходилататорами и стероидами. Это привело к увеличению спроса на лекарства, нацеленные на тугоплавкий кашель, связанный с респираторными заболеваниями. Ведущие игроки нацелены на этот сегмент пациентов с помощью инноваций в области доставки лекарств и медицинских технологий. Муколитические агенты, противокашлевые средства и бронходилататоры, специфичные для рефрактерных симптомов кашля, получают широкое распространение.

Драйвер рынка - Текущие исследования и разработки ведут к разработке новых методов лечения и методов лечения

Поскольку хронический кашель трудно поддается лечению, фармацевтические компании и исследовательские институты вкладывают значительные средства в эту область. Несколько препаратов-кандидатов, нацеленных на конкретные рецепторы и пути, находятся на различных стадиях клинического тестирования. Например, рецептор P2X3 стал жизнеспособной мишенью, и компании разрабатывают пероральные и вдыхаемые небольшие молекулы для его модуляции. Исследования фазы 3 одного из таких кандидатов показали положительные результаты в снижении частоты и тяжести кашля. Другие молекулы, сосредоточенные на нервных путях и гиперчувствительности к кашлевому рефлексу, также наблюдают прогресс.

Аналогичным образом, продолжающиеся исследования слизистой оболочки и механизмов гиперчувствительности к кашлю увеличили трубопровод. Агенты из новых классов, таких как модуляторы ионных каналов, антагонисты PAR2 и ингибиторы TRPV1, в настоящее время оцениваются для лечения хронического кашля. Трансляционные усилия также позволили перепрофилировать некоторые неудачные наркотики. Инновация также распространилась на сегмент медицинских устройств с новыми портативными регистраторами кашля, увлажнителями и инструментами анализа речи, облегчающими объективную оценку кашля. Участники рынка позиционируют эту диагностику для поддержки разработки лекарств и улучшения отслеживания реакции на лечение.

В целом, постоянное развитие уникальных предложений, связанных с основной патофизиологией, имеет решающее значение для обслуживания сложного рынка тугоплавкого кашля в долгосрочной перспективе.

Проблемы рынка Дорогостоящая природа современной терапии может ограничить доступ пациентов

Рынок хронического тугоплавкого кашля сталкивается со значительными проблемами из-за стоимости предоставления передовых терапевтических возможностей пациентам, страдающим хроническими и трудно поддающимися лечению состояниями кашля. Разработка узкоспециализированных лекарственных препаратов и протоколов клинических испытаний для оценки эффективности лечения предполагает масштабные инвестиции фармацевтических компаний в исследования и разработки. Это значительно повышает общие цены на лекарства.

В результате многие существующие, а также новые лекарственные препараты для лечения рефрактерного кашля поставляются с непомерными ценами, что делает их недоступными для большинства пациентов, особенно в слаборазвитых или развивающихся странах с более слабыми экономическими условиями и ограниченным медицинским страхованием.

Высокие затраты накладывают огромное финансовое бремя и часто заставляют пациентов прибегать к непатентованным или альтернативным методам лечения. Это может негативно повлиять на результаты лечения и лечение заболеваний. Решение проблемы доступности имеет решающее значение для улучшения доступа пациентов к лучшим лекарствам и уходу за хроническим рефрактерным кашлем.

Рыночные возможности Развивающиеся страны предоставляют неиспользованные возможности из-за увеличения расходов на здравоохранение

Рынок хронического тугоплавкого кашля выглядит весьма перспективным в развивающихся регионах мира из-за увеличения возможностей расходов на здравоохранение и роста осведомленности потребителей о здоровье. Быстрый экономический рост и рост доходов на душу населения в развивающихся странах способствовали росту спроса на современные медицинские услуги за последнее десятилетие.

В то время как хронический кашель ранее считался неизбежным состоянием из-за отсутствия надлежащей диагностики и лечения, повышение осведомленности о здоровье, вызванное цифровой трансформацией и увеличением расходов на фармацевтические препараты и лекарства, трансформирует рыночные сценарии.

По мере того, как рынки развивающихся стран продолжают демонстрировать высокий рост населения пациентов и расширять доступ к передовым лекарствам и методам лечения посредством расширенного страхования или программ общественного здравоохранения, они предлагают выгодные возможности для разработчиков и производителей лекарств от хронического рефрактерного кашля для увеличения доходов от продаж.

Стратегический акцент на предоставлении доступных вариантов лекарств, адаптированных к потребностям потребителей из развивающихся стран, может помочь раскрыть потенциал рынка на еще не освоенных территориях роста.

Хронический рефрактерный кашель - это стойкий кашель продолжительностью 8 недель или более, который не реагирует на варианты лечения первой линии. Абоненты обычно следуют пошаговому подходу при лечении CRC.

Для первоначального лечения на мягких стадиях CRC, врачи обычно назначают безрецептурные средства для подавления кашля, содержащие декстрометорфан или кодеин. Если кашель не утихает, следующая линия лечения включает рецептурные средства для подавления кашля. На этом этапе назначаются такие бренды, как Tessalon® (бензонатат) и Hydromet® (дигидрокодеин).

Для умеренного и тяжелого CRC, который не реагирует на супрессанты кашля, пробуют ингаляционные бронходилататоры. Назначаются бета2-агонисты короткого действия, такие как Ventolin® (альбутерол) и Spiriva® (бромид тиотропия). Если они не обеспечивают облегчения, следующая линия включает в себя ингаляционные кортикостероиды, такие как Pulmicort® (будезонид), чтобы уменьшить воспаление дыхательных путей.

Для тяжелых CRC, сохраняющихся в течение 12 недель, врачи могут попробовать немаркированные методы лечения, не имеющие одобрения FDA для CRC. Габапентин или прегабалин иногда назначают для снижения чувствительности к кашлевому рефлексу. Низкие дозы трициклических антидепрессантов, таких как амитриптилин, можно попробовать из-за их антихолинергических эффектов.

Помимо медикаментозной терапии, врачи также рассматривают нефармакологические варианты, такие как речевая терапия и физиотерапия с использованием методов дыхания и релаксации.

На ранней стадии рекомендуются модификации образа жизни и безрецептурные лекарства. Подавители кашля, содержащие декстрометорфан или кодеин, могут временно подавлять симптомы.

Если кашель сохраняется более 8 недель, он считается тугоплавким. На этом этапе врачи могут назначать низкие дозы трициклических антидепрессантов, таких как амитриптилин. Они действуют на центр кашля ствола мозга и, как показано, эффективны с небольшим количеством побочных эффектов.

Для пациентов в запущенной стадии с изнурительными симптомами, несмотря на вышеописанные методы лечения, предпочтительны биологические препараты. Дупиксент (дупилумаб), ингибитор интерлейкина-4 и интерлейкина-13, уменьшает воспаление и очень эффективен для лечения рефрактерного кашля. Он вводится в виде ежемесячных подкожных инъекций с постоянными показателями ответа, наблюдаемыми в клинических испытаниях.

Для тех, кто терпит неудачу с биологическими препаратами, не помеченный вариант включает класс препаратов, предназначенных для хронического кашля. Дузен (ревефенацин) является небулизированным бронходилататором, который нацелен на P2X3-пуринорецепторы, участвующие в гиперчувствительности к кашлевому рефлексу. Поскольку он вдыхается локально, он обеспечивает облегчение с очень небольшим количеством системных побочных эффектов по сравнению с другими альтернативами.

Таким образом, лечение прогрессирует от безрецептурных лекарств до лекарств, отпускаемых только по рецепту, до биологических препаратов, основанных на тяжести симптомов и реакции на предыдущие методы лечения.

Продуктовые инновации Разработка новых продуктов, которые могут эффективно лечить хронический рефрактерный кашель, является одной из основных стратегий, принятых компаниями. Например, в 2020 году Merck & Co. запустила Reyvow (лазмидитан), который является первым одобренным FDA пероральным лечением для острого лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых.

Лицензионные соглашения и партнерства Партнерство с небольшими биотехнологическими компаниями, занимающимися разработкой перспективных лекарственных препаратов, является стратегией, используемой крупными фармацевтическими компаниями. Например, в 2018 году Bayer в партнерстве с Marinomed Biotech разработала антихолинергический препарат-кандидат для лечения хронического рефрактерного кашля. Это позволило Bayer получить доступ к новому терапевтическому подходу и укрепить свой продукт.

Расширенные указания Применение для одобрения регулирующих органов для расширения этикетки существующих продуктов, чтобы включить хронический рефрактерный кашель в качестве дополнительного показания. В 2015 году Mylan получила одобрение FDA на расширение маркировки своей капсулы Бензоната, чтобы включить лечение хронического кашля.

Приобретения Крупные компании приобретают небольших разработчиков лекарств для получения своих кандидатов на клинические стадии и исследовательских возможностей. Например, в 2017 году AstraZeneca приобрела Amplyx Pharmaceuticals в первую очередь для получения доступа к фосманогепиксу (APX001), первому в своем классе противогрибковому препарату в фазе 2 тестирования, который также показал потенциал в лечении тугоплавкого хронического кашля.

Проницательность, лечение: противокашлевые препараты лидируют в сегменте лечения из-за сильной эффективности против симптомов сухого кашля

В сегменте лечения рынка хронического тугоплавкого кашля коклюши, вероятно, составляют наибольшую долю в 47,3% в 2024 году. Это в первую очередь связано с доказанной эффективностью противокашлевых средств в подавлении сухого, непродуктивного кашля, которые являются отличительным симптомом хронического тугоплавкого кашля.

Противококлюшные препараты работают непосредственно на кашлевом центре, расположенном в медиулле облонгатной части мозга, чтобы подавить позыв к кашлю. По сравнению с альтернативными вариантами лечения, противокашлевые средства обеспечивают более быстрое и надежное облегчение кашля для пациентов, испытывающих сухой кашель, который не разрешен другими мерами. Эта сильная производительность помогла противокашлевым средствам стать лечением первой линии, рекомендованным медицинскими рекомендациями для хронического рефрактерного кашля, связанного с симптомами сухого кашля.

Способность коклюша доставлять немедленное, целенаправленное облегчение сухого кашля, не вызывая нежелательных побочных эффектов, таких как сонливость, поддерживает их широкое распространение среди пациентов и врачей. Новые исследования более селективных противокашлевых средств с улучшенными профилями безопасности также расширяют клиническое применение и способствуют более широкому использованию. Сочетание доказанной эффективности, быстрого начала действия и растущих инноваций в классе укрепляет коклюш как ведущий сегмент лечения.

По маршруту администрирования - устное администрирование Доминирует благодаря удобству и соблюдению

В рамках сегмента маршрута администрирования рынка хронического тугоплавкого кашля пероральные варианты, такие как таблетки и сиропы, составят наибольшую долю примерно в 54,2% в 2024 году. Во многом это связано с преимуществами удобства и соблюдения, связанными с пероральным введением.

Для пациентов, страдающих хроническим рефрактерным кашлем, последовательное лечение важно, но не всегда легко. Пероральные препараты просты для пациентов, чтобы принимать точно, как предписано без помощи воспитателя. Эта простота использования поддерживает надежное соблюдение долгосрочных схем лечения. Это также позволяет пациентам удобно вводить лекарства по мере необходимости в ответ на симптомы кашля, где бы они ни находились.

Неинвазивность перорального введения также улучшает переносимость и предпочтение пациентов по сравнению с альтернативами, такими как небулайзеры или инъекции. Это усиливает приверженность терапии. При хроническом характере состояния такие характеристики, как простота, осмотрительность и комфорт, являются основными факторами лидерства сегмента для устных вариантов по сравнению с другими маршрутами администрирования на рынке огнеупорного кашля. Инновации в новых устных рецептурах могут еще больше развить эти преимущества с течением времени.

• Хронический тугоплавкий кашель приводит к увеличению использования здравоохранения, что составляет более 1 миллиарда долларов ежегодных медицинских расходов только в США.
• Влияние на качество жизни: пациенты с хроническим рефрактерным кашлем испытывают снижение показателей качества жизни до 30%, что влияет на повседневную деятельность и психическое здоровье.
• Растущая частота хронического кашля: Исследования показывают, что примерно 5-10% населения мира страдает от хронического кашля, подчеркивая значительную популяцию пациентов, нуждающихся в эффективном лечении.
• регулирующий Утверждения: Быстрое назначение FDA для некоторых лекарств от хронического кашля подчеркивает настоятельную необходимость новых методов лечения и ускоряет выход на рынок инновационных лекарств.
• На Соединенные Штаты приходилось почти 42% 12-месячных распространенных случаев хронического кашля в 2023 году, с прогнозами увеличения к 2034 году.

Основными игроками, работающими на рынке хронического тугоплавкого кашля, являются Merck & Co., Inc., Bellus Health Inc., Bayer AG, AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Sanofi S.A., Pfizer Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson и Teva Pharmaceutical Industries Ltd.