Рынок хронической травматической энцефалопатии оценивается как 958 миллионов долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 1480 миллионов долларов США к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 6,4% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что такие факторы, как увеличение числа травм головы, связанных со спортом, и военнослужащих с диагнозом черепно-мозговых травм, будут стимулировать рост рынка хронической травматической энцефалопатии (ХТЭ) в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер - Растущая осведомленность о КТЭ среди спортсменов и военнослужащих

Среди профессиональных спортсменов, а также военных ветеранов растет понимание долгосрочных рисков КТЭ из-за повторяющихся травм головного мозга, полученных во время их карьеры или службы. С известными спортсменами, такими как игроки НФЛ и боксеры, которым диагностируют CTE после смерти, все больше и больше отставных спортивных деятелей предпочитают жертвовать свои мозги для исследований CTE. Их рассказы о когнитивных и поведенческих проблемах в поздней жизни проливают свет на потенциальные опасности сотрясающих и субконтузионных воздействий.

Бывшие игроки делятся своим опытом потери памяти, депрессии и иногда даже суицидальных мыслей. В то время как спортивные организации давно отрицали связь между контактными видами спорта и дегенеративными заболеваниями головного мозга, доказательства теперь неопровержимы. С военной стороны, солдаты, которые столкнулись с взрывными травмами или травматическими ранениями, также рассказывают о своей борьбе с ПТСР, ЧМТ или КТЭ, как симптомы при возвращении домой.

Пропагандистские некоммерческие организации, ориентированные на раненых военнослужащих, содействуют проведению исследований по КТЭ, конкретно связанных со взрывными устройствами и боевыми травмами. С более широким признанием того, что КТЭ является профессиональной опасностью для некоторых, растет спрос на профилактику, скрининг и послекарьерный уход. Эта осведомленность непосредственно подпитывает участие в исследованиях и клинических испытаниях для терапии или диагностики КТЭ.

Драйвер рынка - Достижения в области нейровизуализации и диагностических технологий позволяют проводить более раннюю и точную диагностику

Только за последнее десятилетие научные и медицинские исследования в области КТЭ достигли значительного прогресса. Современные методы нейровизуализации теперь позволяют ученым изучать живой мозг по-новому и обнаруживать тонкие изменения, указывающие на КТЭ, задолго до появления симптомов. Такие методы, как позитронно-эмиссионная томография или ПЭТ-сканирование в сочетании с новыми индикаторами, могут показывать контрольные белковые агрегаты, связанные с нейропатологией КТЭ. Аналогичным образом, расширенные протоколы МРТ дают представление о структурном повреждении и его прогрессировании, что коррелирует с открытой историей и стадией КТЭ.

В то же время обнаружение определяющих белков CTE, таких как тау в спинномозговой жидкости, с помощью простой поясничной пункции, становится многообещающим тестом на биомаркеры. Кроме того, достижения в методах посмертного обследования теперь позволяют неврологам окончательно диагностировать КТЭ с помощью окрашиваемых слайдов ткани мозга. Новые протоколы иммуносодержания дают более четкую картину патологии тау, чем более старые методы гематоксилина и эозина. Сочетание предсмертных и посмертных тестов обеспечивает повышение точности диагностики на разных стадиях КТЭ для облегчения исследований, а также будущего клинического управления. По мере развития технологий, поддерживающих оценку ХТЭ, она позволяет ставить диагнозы раньше в жизни, иногда даже за десятилетия до появления симптомов. Это, в свою очередь, способствует большей проактивности в планировании ухода за теми, кто подвержен риску.

Вызов рынка - высокая стоимость, связанная с разработкой нейропротективных препаратов и длительными клиническими фазами испытаний

Одной из основных проблем на рынке хронической травматической энцефалопатии является высокая стоимость разработки нейропротекторных препаратов и длительные фазы клинических испытаний, необходимые для проверки этих препаратов на безопасность и эффективность. Разработка новых лекарств, которые могут эффективно замедлить или остановить нейродегенерацию, вызванную повторяющейся травмой головного мозга, требует огромных инвестиций в исследования и разработки в течение многих лет. Необходимы обширные доклинические исследования для выявления потенциальных кандидатов в лекарства и оценки их на животных моделях ХТЭ.

Клинические испытания должны проводиться в три этапа с большим количеством людей, чтобы продемонстрировать безопасность препарата, оптимальную дозировку и способность достигать желаемых клинических результатов, таких как снижение симптомов когнитивных нарушений. Каждая фаза клинических испытаний длится от нескольких месяцев до нескольких лет и требует значительных инвестиций.

До сих пор нет утвержденных биомаркеров для измерения прогрессирования ХТЭ, что затрудняет оценку эффективности препарата в течение разумного испытательного периода. Редкость и сложность КТЭ в сочетании с высокими затратами на разработку пока сдерживают крупные фармацевтические компании от агрессивных инвестиций в это пространство. Если правительственные учреждения и правозащитные группы не предоставят дополнительную финансовую поддержку, прогресс в области эффективной нейропротекторной терапии может быть медленным.

Рыночные возможности - разработка целевых методов лечения, которые устраняют основные причины ХТЭ

Одной из основных возможностей на рынке КТЭ является разработка целевых методов лечения, которые могут устранить основные биологические причины и патологические механизмы заболевания. По мере развития исследований происходит лучшее понимание молекулярных, клеточных и биохимических изменений, которые происходят в мозге из-за повторяющихся воздействий на голову, включая агрегацию тау-белка, нейровоспаление, дисфункцию нейротрансмиттеров и многое другое.

Фармацевтические компании могут использовать накопленные знания для разработки инновационных лекарств с точными механизмами действия. Например, методы лечения, направленные на очистку агрегатов тау, снижение нейровоспаления, восстановление повреждения нейронов или модификацию путей нейротрансмиттера, могут замедлить или остановить прогрессирование ХТЭ, если их назначать на ранней стадии.

По сравнению с общими нейропротективными стратегиями, таргетная терапия обещает обеспечить большую эффективность и меньше побочных эффектов, точно решая конкретные пути заболевания. Ожидается, что разработка надежных биомаркеров жидкости / изображения для КТЭ также облегчит клинические испытания, позволяя объективно оценивать целевое взаимодействие и ответ.

При успешном переводе биомаркерные точные лекарства могут обеспечить раннее вмешательство даже до появления симптомов. Это стало бы большим прорывом для управления CTE. В целом, продолжающиеся механистические идеи прокладывают путь для следующего поколения целевых методов лечения с потенциалом для гораздо лучших результатов лечения пациентов.

Хроническая травматическая энцефалопатия является дегенеративным заболеванием мозга, вызванным повторяющейся травмой головы. Абоненты обычно следуют поэтапному подходу к лечению, основанному на стадии КТЭ.

Для легких случаев на стадии 1, изменения образа жизни рекомендуется управлять такими симптомами, как головные боли и изменения настроения. При необходимости могут быть назначены легкие обезболивающие / противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен (Advil) или напроксен (Aleve).

По мере того, как КТЭ переходит к стадии 2, когнитивные нарушения возникают наряду с проблемами настроения и поведения. Абоненты обычно начинают лекарственную терапию с использованием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), таких как эсциталопрам (Lexapro) или сертралин (Zoloft), чтобы помочь контролировать эмоциональные изменения. Ингибиторы холинэстеразы, такие как донепезил (Aricept), также могут быть назначены для облегчения легких проблем с памятью.

На 3 стадии более тяжелая деменция развивается наряду с такими проблемами, как агрессия и паранойя. Авторы часто переходят на атипичные антипсихотики, такие как оланзапин (Zyprexa) или рисперидон (Risperdal), чтобы лучше реагировать на поведенческие изменения. Хотя ни один препарат не может остановить физическую дегенерацию мозга, эти препараты могут помочь справиться с ухудшающимися симптомами и улучшить качество жизни пациентов и их близких.

Стадия ХТЭ, тяжесть симптомов и индивидуальные потребности пациента все это влияет на решения врача. Мультидисциплинарный подход к лечению обычно рекомендуется для оптимального лечения по мере прогрессирования заболевания.

CTE является прогрессирующим дегенеративным заболеванием, обнаруженным у людей с повторяющейся черепно-мозговой травмой, включая футболистов и ветеранов.

Болезнь прогрессирует через четыре стадии, при этом лечение варьируется в зависимости от стадии. На стадии 1 самые ранние и мягкие симптомы включают изменения настроения и поведения. Модификации образа жизни и лекарства, такие как антидепрессанты, могут помочь справиться с симптомами.

По мере того, как болезнь переходит к стадии 2, появляются когнитивные симптомы, такие как потеря памяти. Тренировка нейрофидбэка и когнитивно-реабилитационная терапия могут помочь отсрочить дальнейшее прогрессирование. Лекарства могут включать мемантин для улучшения памяти и мыслительных способностей.

Стадия 3 включает в себя более серьезные когнитивные и поведенческие изменения наряду с двигательными нарушениями. Предпочтительна комбинированная лекарственная терапия, при этом галантамин / мемантин вместе показывают преимущества в улучшении памяти и внимания. Специфические упражнения на мозг нацелены на двигательные недостатки.

Самая тяжелая стадия 4 CTE показывает полномасштабную деменцию наряду с серьезными психиатрическими проблемами. Обычно требуется полный рабочий день. Комбинированные лекарственные схемы, в том числе Намзарик (Мемантин продленного высвобождения и Донепезил), а также атипичные антипсихотики обеспечивают некоторое симптоматическое облегчение, но не останавливают прогрессирование.

Хотя еще нет одобренных FDA препаратов для лечения ХТЭ, раннее вмешательство с управлением образом жизни и мультимодальной терапией, адаптированной к стадии, помогает максимизировать функционирование и медленное ухудшение симптомов у пациентов.

Исследования и разработкиВедущие игроки, такие как General Electric, Siemens и Philips, вложили значительные средства в исследования и разработки для разработки передовых методов визуализации, которые могут лучше обнаруживать и диагностировать КТЭ в течение жизни. GE Healthcare запустила новый ПЭТ-трекер под названием Flortaucipir в 2018 году, который показывает многообещающие результаты в визуализации тау-клубков, связанных с ХТЭ в живом мозге. Продолжение инноваций через исследования и разработки будет иметь решающее значение для игроков, чтобы оставаться впереди в диагностике и лечении этого состояния.

Партнерства и сотрудничествоВ 2019 году Бостонский университет сформировал исследовательское партнерство с Фондом наследия сотрясения мозга для продвижения исследования CTE. В 2016 году UCLA запустила Центр CTE в партнерстве с различными организациями для объединения ресурсов для исследований. Такие партнерские отношения позволяют обмениваться навыками, финансированием и средствами для борьбы с этой сложной болезнью. Игроки должны изучить стратегическое партнерство для получения дополнительных преимуществ и опыта.

Клинические испытанияБиоген в настоящее время проводит клинические испытания фазы 3 своего потенциального препарата для лечения CTE aducanumab. В случае успеха это станет прорывом в качестве первого одобренного FDA лечения КТЭ. Игроки, такие как Biogen, получают конкурентное преимущество и преимущество первого прохождения через тщательное клиническое тестирование и испытания для проверки новых методов лечения для авторизации на рынке.

Оригинальное название: Drug Type: Small Molecule Drugs - Доминирование удобного устного управления

С точки зрения типа лекарственного средства, препараты с малыми молекулами вносят наибольшую долю рынка, владеющего удобным маршрутом перорального введения. Малые молекулярные препараты представляют собой низкомолекулярные органические соединения, которые могут эффективно доставляться перорально. Это позволяет проводить самолечение вне клинических условий, улучшая комплаенс пациента. Пероральные препараты также испытывают меньше проблем со стабильностью, стерильностью и возмещением по сравнению с биологическими препаратами.

Кроме того, технология разработки препаратов с малыми молекулами более развита по сравнению с биологическими препаратами. Это позволяет ускорить разработку при меньших затратах. Компании вложили значительные средства в исследования малых молекул для CTE, учитывая большую неудовлетворенную потребность. В целом, удобное пероральное введение препаратов с малыми молекулами стимулирует его доминирование в сегменте By Drug Type для лечения ХТЭ.

По пути управления: фокус на ранних стадиях развития

С точки зрения способа администрирования, устный вклад является самой высокой долей рынка из-за акцента на ранних стадиях развития. Большинство исследований КТЭ все еще находятся на доклинической стадии, где пероральные препараты предпочтительнее инъекционных. Это связано с тем, что ранние клинические испытания требуют тестирования в больших популяциях пациентов для оценки безопасности, переносимости и оптимального дозирования.

Неинвазивный характер пероральных препаратов позволяет облегчить введение в этих предварительных исследованиях по сравнению с инъекционными препаратами. Исследователи также могут легче контролировать дозировку препарата с помощью пероральных составов. По мере того, как область созревает и переходит к более поздним испытаниям II и III фазы, ориентированным на эффективность, инъекционные препараты могут стать более заметными. Однако пока пероральные препараты остаются основным выбором из-за концентрации усилий на ранних стадиях развития.

Инсайт, по стадии развития: акцент на доклинических исследованиях

С точки зрения стадии развития, доклинический вносит наибольшую долю благодаря обширным исследованиям, необходимым для проверки целей и путей КТЭ. Как относительно новое заболевание, есть еще много неизвестных относительно механизмов и биомаркеров КТЭ. Для выявления этих деталей и выявления жизнеспособных терапевтических подходов необходимы существенные доклинические исследования.

Лаборатории по всему миру изучают патологию КТЭ на клеточных и животных моделях, чтобы лучше понять прогрессирование нейродегенерации. Они также ищут потенциальные мишени для лекарств и тестируют методы лечения. Этот доклинический акцент имеет решающее значение для продвижения области, но приводит к самой высокой доле текущего сегмента. Ожидается, что в ближайшем будущем будет продолжена доклиническая направленность, чтобы заложить основу для успешного клинического развития.

• CTE чаще всего диагностируется после вскрытия, но текущие достижения подталкивают к диагностическим инструментам в жизни.
• Исследования показывают потенциальную связь между повторными травмами головы и развитием ХТЭ, при этом текущие исследования сосредоточены на защитных мерах.

Основными игроками на рынке хронической травматической энцефалопатии являются Eli Lilly and Company, Johnson & Johnson, Pfizer Inc., Biogen Inc., AbbVie Inc., AstraZeneca и Novartis AG.