Глобальный рынок когнитивных нарушений, связанных с шизофренией (CIAS), оценивается как USD 5,2 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет 7,1 млрд долларов к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 5,1% с 2024 по 2031 год. Этот устойчивый рост можно объяснить повышением осведомленности об эффективных вариантах лечения и поддерживающих правительственных инициативах на основных рынках.

Когнитивные нарушения, связанные с шизофренией (CIAS) Рынок фокусируется на разработке и коммерциализации методов лечения, направленных на когнитивный дефицит, испытываемый пациентами с шизофренией. Эти нарушения, которые включают проблемы с памятью, вниманием и исполнительными функциями, серьезно влияют на повседневное функционирование и качество жизни. Из-за отсутствия одобренных методов лечения, фармацевтические компании инвестируют в исследования для разработки новых лекарств, цифровой терапии и персонализированных медицинских решений. Рынок обусловлен неудовлетворенными клиническими потребностями, повышением осведомленности и достижениями в области неврологии, предлагая возможности для инновационных подходов, которые касаются как когнитивных симптомов, так и долгосрочных результатов в лечении шизофрении. Ожидается, что рынок CIAS продемонстрирует положительный рост в течение прогнозируемого периода. Ключевые факторы роста включают рост распространенности шизофрении и связанных с ней когнитивных дефицитов, сильный продукт с новыми механизмами действия и растущие инвестиции в исследования и разработки от фармацевтических компаний. Кроме того, ожидается, что улучшение сценария возмещения расходов и расширение доступа к здравоохранению также повысят доходы рынка в течение этого периода.

Рыночный драйвер – терапия, направленная на когнитивные нарушения при шизофрении, для удовлетворения значительных неудовлетворенных медицинских потребностей.

Когнитивные нарушения, связанные с шизофренией, создают серьезные проблемы для пациентов в их повседневной жизни и способности работать и функционировать социально. Тем не менее, несмотря на его существенное влияние, нацеливание на когнитивный дефицит остается недостаточно обслуживаемой медицинской потребностью у пациентов с шизофренией. В настоящее время одобренные антипсихотические методы лечения в основном направлены на снижение положительных симптомов, таких как галлюцинации и бред, но имеют ограниченные преимущества для улучшения когнитивных функций, таких как внимание, обучение и память. Без одобренных препаратов, предназначенных для лечения когнитивных нарушений шизофрении, он продолжает оставаться основным источником инвалидности и снижения качества жизни пациентов.

Разнообразие факторов стимулирует растущую потребность в терапии когнитивных нарушений при шизофрении. Одной из основных причин является неадекватность существующих вариантов лечения. В то время как антипсихотики второго поколения обычно назначают при шизофрении, их влияние на когнитивные нарушения ограничено. Для многих пациентов когнитивные симптомы остаются в значительной степени неулучшенными, несмотря на лечение антипсихотиками. Это оставляет когнитивный дефицит в качестве постоянной проблемы. Инвалидность, вызванная когнитивными нарушениями, также имеет тенденцию сохраняться в течение длительного времени, даже когда положительные симптомы хорошо контролируются. Это подчеркивает важность прямого устранения когнитивного дефицита для потенциального улучшения долгосрочных результатов для пациентов.

Драйвер рынка - Достижения в ингибиторах GlyT1, таких как Iclepertin, показывают перспективы в улучшении когнитивных симптомов в СИАС.

Соединения-ингибиторы глицинового транспортера-1 (GlyT1), нацеленные на подтип глицинового транспортера 1, становятся многообещающим новым способом улучшения когнитивных функций при шизофрении. Считается, что глицин играет модулирующую роль в глутаматных рецепторах N-метил-D-аспартата (NMDA) в мозге, что имеет решающее значение для когнитивных процессов. Препараты, ингибирующие GlyT1, помогают повысить уровень глицина в синаптических расщелинах и облегчают функцию рецептора NMDA.

Несколько ингибиторов GlyT1 находятся в стадии клинической разработки под руководством таких компаний, как Alberio и Intra-Cellular Therapies. Одним из ведущих соединений в разработке является Иклепертин, который показал положительные результаты в предварительных исследованиях своей способности усиливать познание. Иклепертин является селективным, пероральным ингибитором малых молекул GlyT1, разрабатываемым Alberio. В клиническом испытании фазы 1b Иклепертин продемонстрировал улучшение показателей когнитивной функции и рабочей памяти у пациентов с шизофренией без нарушения координации движений. Было обнаружено, что соединение хорошо переносится без каких-либо серьезных нежелательных явлений.

Ранний успех Иклепертина дает обнадеживающие доказательства, подтверждающие терапевтический потенциал ингибиторов GlyT1 для лечения когнитивного дефицита при шизофрении. Будучи в состоянии улучшить познание с помощью определенного фармакологического механизма, ингибиторы GlyT1, такие как Iclepertin, дают надежду на удовлетворение этой значительной неудовлетворенной потребности. Их развитие остается весьма ожидаемым и может означать важный новый класс вариантов лечения когнитивных нарушений, связанных с шизофренией, если испытания продолжат демонстрировать преимущества.

Рыночная проблема - сложные пути регулирования и проблемы безопасности, связанные с новыми методами лечения когнитивных нарушений при шизофрении.

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок CIAS, являются сложные регуляторные пути и проблемы безопасности, связанные с разработкой новых методов лечения, которые специально нацелены на когнитивные нарушения при шизофрении. Когнитивные нарушения могут варьироваться от нарушения рабочей памяти, способности решать проблемы и медленной когнитивной обработки, которая препятствует способности пациента функционировать в повседневной жизни. Тем не менее, получение одобрения регулирующих органов для лечения этих когнитивных нарушений оказывается трудной задачей для фармацевтических компаний. Регуляторы требуют обширных доказательств не только эффективности новых вариантов лечения, но и их профиля безопасности, особенно учитывая тонкий баланс между когнитивными и другими психиатрическими симптомами у пациентов с шизофренией. Кроме того, возникающие побочные эффекты лечения, такие как экстрапирамидные симптомы, еще больше усложняют анализ риска и пользы для новых молекул. Гетерогенный характер когнитивных нарушений также затрудняет стандартизированное измерение ответов на лечение. Фармацевтические компании должны инвестировать значительные средства в хорошо разработанные клинические испытания, включающие чувствительные когнитивные шкалы, а также более длительную продолжительность лечения, чтобы продемонстрировать постоянное воздействие исследуемых препаратов на более широкие аспекты ежедневного функционирования. Это нормативное бремя и риски безопасности, связанные с новыми механизмами действий, по-прежнему создают значительные проблемы для инноваций в этой области.

Рыночная возможность - Сотрудничество между фармацевтическими компаниями и академическими учреждениями для стимулирования инноваций в лечении СИАС.

Одна из ключевых возможностей для роста на рынке CIAS заключается в содействии расширению сотрудничества между игроками фармацевтической промышленности и академическими исследовательскими институтами. Значительный прогресс был достигнут в понимании нейробиологических основ когнитивной дисфункции благодаря достижениям в таких областях, как нейровизуализация, нейропсихология и вычислительное моделирование исследователями в академических условиях. Тем не менее, это богатство знаний еще не переведено в значимые терапевтические варианты для пациентов. Сильные партнерские отношения, которые объединяют отраслевой опыт в разработке лекарств и понимание болезней из научных исследований, могут помочь преодолеть некоторые из текущих проблем. Объединение усилий в исследованиях, сосредоточенных на новых мишенях, биомаркерах и специализированных проектах испытаний, потенциально может ускорить открытие лекарств для когнитивных дисфункций. Такие альянсы также могут способствовать обмену данными клинических испытаний, чтобы помочь исследованиям за пределами традиционных подходов на основе молекул. Совместными усилиями, совместные модели хорошо расположены, чтобы стимулировать более эффективные инновации и расширить ландшафт лечения для этой значительно изнурительной области симптомов шизофрении.

Когнитивные нарушения являются основной особенностью шизофрении и основным детерминантом функционального результата. Абоненты обычно следуют ступенчатому подходу к лечению этого состояния.

В легких случаях, назначающие могут начинать с антипсихотиков второго поколения (SGA), таких как Rexulti (brexpiprazole) или Abilify (aripiprazole), которые оказывают скромное влияние на познание. SGA часто предпочтительнее антипсихотиков первого поколения из-за их относительно более мягкого профиля побочных эффектов.

Для умеренно-тяжелых когнитивных нарушений, назначающие часто сочетают SGA, как Рексульти, Абилифай или Врайлар (карипразин) с дополнительным агентом, как показано, чтобы улучшить познание. Общие добавки включают ингибитор холинэстеразы Галантамин (Разадин), модулятор рецептора N-метил-D-аспартата Namenda (мемантин) или антидепрессанты второго поколения, такие как Сарафем (флуоксетин).

В резистентных к лечению случаях врачи могут использовать клозапин, который считается золотым стандартом для его превосходной эффективности. Тем не менее, его бремя побочных эффектов и необходимость мониторинга крови ограничивают использование. Другой подход заключается в испытании когнитивно-усиливающего SGA, такого как Invega Trinza (палиперидон пальмитат), который обеспечивает 3-месячное дозирование с предполагаемыми экстрапирамидными преимуществами.

Другие факторы, влияющие на назначения, включают тяжесть симптомов у пациентов, предшествующую историю приема лекарств, профиль побочных эффектов, приверженность, страховое покрытие и стоимость лечения. Мультимодальный подход к биологическим и психосоциальным аспектам часто считается оптимальным для оптимизации качества жизни.

Когнитивные нарушения являются основным симптомом шизофрении и значительно влияют на функциональное восстановление и качество жизни пациентов. Подходы к лечению варьируются в зависимости от стадии заболевания. Для пациентов с первым эпизодом предпочтительны атипичные антипсихотики из-за их предпочтительного профиля когнитивных побочных эффектов по сравнению с типичными агентами. Арипипразол, луразидон и зипрасидон обычно используются, поскольку они оказывают минимальную когнитивную дисфункцию. Инъекционные составы длительного действия обеспечивают соблюдение лечения.

У пациентов со стабильными симптомами используются дополнительные агенты, нацеленные на определенные когнитивные области. Донепезил, ингибитор холинэстеразы, демонстрирует преимущества во внимании, рабочей памяти и скорости обработки. Галантамин также может улучшить познание. Для стойких функциональных нарушений когнитивная восстановительная терапия учит компенсаторным стратегиям и рекомендуется в дополнение к фармакотерапии.

Для случаев, устойчивых к лечению, клозапин остается золотым стандартом из-за его превосходной эффективности в общем познании, а также в конкретных областях рабочей памяти и вербального обучения. Редкие, но потенциально опасные для жизни побочные эффекты требуют тщательного мониторинга. Сочетание клозапина с когнитивными препаратами, такими как донепезил, может обеспечить дополнительное улучшение за пределами только клозапина.

Кроме того, изменения образа жизни, включая когнитивные упражнения, обучение социальным навыкам и профессиональную реабилитацию, являются важными компонентами долгосрочного управления, направленного на оптимизацию функционального восстановления у пациентов с шизофренией с когнитивным дефицитом.

Инновационная разработка лекарств: Сосредоточьтесь на разработке новых терапевтических средств, которые нацелены на когнитивные нарушения, характерные для шизофрении, с использованием передовых методов, таких как нейростимуляция, нейрогенетика или нейропластичность.

Персонализированная медицина: Внедрение персонализированной или точной медицины подходов, которые адаптируют лечение на основе генетических профилей, биомаркеров пациентов или конкретных подтипов когнитивных нарушений.

Сотрудничество и партнерство: Участие в стратегическом сотрудничестве между фармацевтическими компаниями, академическими учреждениями и научно-исследовательскими организациями для улучшения открытия лекарств, клинических испытаний и доступа к новым технологиям.

Регуляторные одобрения и обозначения быстрых траковИщите одобрения регулирующих органов и быстрые указания для ускорения разработки и коммерциализации методов лечения, особенно тех, которые касаются неудовлетворенных потребностей в когнитивных нарушениях.

Цифровая терапия и когнитивное обучение: Включая цифровые терапевтические или когнитивные обучающие платформы, которые дополняют лекарственную терапию, предлагая комплексные решения для лечения пациентов.

Сосредоточьтесь на долгосрочном когнитивном развитии Результаты: Разработка методов лечения, которые не только облегчают когнитивные симптомы, но и показывают эффективность в улучшении долгосрочной когнитивной функции и качества жизни у пациентов с шизофренией.

Пропаганда и образование пациентов: Партнерство с группами защиты пациентов для повышения осведомленности о когнитивных нарушениях при шизофрении и обучения пациентов, лиц, осуществляющих уход, и поставщиков медицинских услуг новым методам лечения.

По классу лекарств клиническая эффективность стимулирует спрос на когнитивные усилители в прогнозируемый период.

Наркотики Ожидается, что в 2024 году на когнитивные усилители будет приходиться 55,3% рынка из-за их доказанной клинической эффективности в улучшении когнитивных дефицитов. Когнитивные усилители помогают устранить такие симптомы, как отсутствие концентрации, нарушение памяти и исполнительная дисфункция, которые значительно влияют на качество жизни пациентов. Препараты, относящиеся к этому классу, работают, нацеливаясь на конкретные системы нейротрансмиттеров и модулируя нейропластичность в мозге. По сравнению с другими классами, такими как антипсихотики, когнитивные усилители демонстрируют превосходную эффективность в восстановлении когнитивных нарушений с минимальными побочными эффектами. Они хорошо переносятся и не вызывают экстрапирамидных симптомов, которые обычно связаны с антипсихотиками старшего поколения. Пероральное введение этих препаратов обеспечивает высокое соответствие со стороны пациентов. С растущим пониманием патогенеза когнитивной дисфункции при психотических расстройствах, когнитивные усилители становятся основой терапии для целостного управления симптомами и функциональными результатами. Необходимость улучшения профессионального и социального функционирования стимулирует высокий спрос на эти инновационные препараты.

Инсайт, по показаниям, распространенность коморбидных состояний усиливает шизофрению с сегментом когнитивных нарушений.

Ожидается, что шизофрения с когнитивными нарушениями будет составлять 57,5% рынка в 2024 году из-за тесной связи с этим заболеванием. Шизофрения часто возникает совместно с когнитивными нарушениями, которые затрагивают около 75% пациентов. Дефицит сохраняется даже при клинической ремиссии психотических симптомов. Пациенты, сталкивающиеся с проблемами в памяти, внимании и исполнительных функциях, приводят к снижению реакции на психосоциальную реабилитацию. Высокая распространенность коморбидного шизоаффективного расстройства и биполярных расстройств среди пациентов с шизофренией усугубляет основную когнитивную дисфункцию. Эти многомерные синдромы более устойчивы к лечению. Растущее признание когнитивных нарушений в качестве основного симптома, а не вторичного результата, заставляет сосредоточиться на целенаправленном лечении когнитивных дефицитов, связанных с шизофренией.

Insights, By Distribution Channel, Роль больниц как центров здравоохранения повышает сегмент аптек в больницах.

По каналу дистрибуции больничные аптеки занимают самую высокую долю рынка благодаря своему центральному положению в инфраструктуре здравоохранения. В качестве центров третичного ухода больницы служат основным контактным пунктом для лечения хронических расстройств, таких как шизофрения. Они предоставляют комплексную оценку, управление лекарствами и услуги терапии. Наличие многопрофильных групп психического здоровья в больницах облегчает доступ к лекарствам от когнитивных нарушений. Учитывая сложные графики дозирования и необходимость мониторинга, требуемого при большинстве методов лечения когнитивных нарушений, дозирование в больничной аптеке обеспечивает правильное введение. Они также предлагают ценные консультации для обучения пациентов. Риск несоблюдения смягчается за счет прямой выдачи лекарств стационарным пациентам. Это укрепляет сегмент больничных аптек. Рост расходов на здравоохранение и недавняя политика, поддерживающая расширение психиатрических учреждений, способствуют их выдающейся роли на рынке.

Когнитивные нарушения являются основной особенностью шизофрении, влияющей на память, внимание и исполнительное функционирование пациентов. Несмотря на наличие антипсихотических препаратов для лечения позитивных симптомов шизофрении, когнитивный дефицит остается в значительной степени нерешенным современными методами лечения. Иклепертин, ингибитор GlyT1, разработанный Boehringer Ingelheim, показывает перспективность в нацеливании на эти когнитивные симптомы путем модуляции уровней глицина в мозге и усиления функции рецептора NMDA. Этот инновационный подход потенциально может революционизировать лечение СИАС путем прямого устранения когнитивных нарушений, которые ограничивают функциональные способности пациентов. Ожидается, что рынок терапии ЦИАС значительно вырастет, поскольку больше внимания уделяется неудовлетворенным потребностям в когнитивном лечении шизофрении. С FDA, предоставляющим Iclepertin Breakthrough Therapy Designation, препарат находится на быстром пути к одобрению, принося надежду пациентам, страдающим от когнитивных проблем, связанных с шизофренией.

Основные игроки, работающие на рынке когнитивных нарушений, связанных с шизофренией (CIAS), включают Boehringer Ingelheim International GmbH, Neurocrine Biosciences, Recognify Life Sciences, Atai Life Sciences, Kynexis, Eli Lily and Company, Pfizer Inc., AbbVie Inc., Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd, AstraZeneca Plc, Alkermes Plc и Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.