Рынок гидраденита Suppurativa оценивается как 800,5 млн долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 1570,4 Мн к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 10,1% с 2024 по 2031 год. С ростом осведомленности о болезни и ее вариантах лечения все больше пациентов обращаются за медицинской помощью. Кроме того, ожидается, что последние трубопроводные препараты и комбинированные методы лечения будут стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер: рост глобальной заболеваемости повышает спрос на эффективные методы лечения

За последние несколько десятилетий во всем мире заболеваемость гидраденитом Suppurativa неуклонно растет. По данным дерматологов, около 1-4% населения в целом страдает той или иной формой гидраденита. Но лишь немногие из них до сих пор получили точный диагноз и лечение. С изменениями образа жизни, делающими людей склонными к ожирению и курильщиков с более высоким риском, возникновение HS неизбежно увеличится в ближайшие годы.

Доступ к лучшим методам скрининга и диагностики облегчит выявление большего числа положительных случаев. Поскольку большая клиническая осведомленность приводит к более ранним вмешательствам, пациенты могут получить своевременное лечение, которое может помочь контролировать прогрессирование заболевания. В то же время во многих странах расширяется страховое покрытие для лечения ГС.

Все эти факторы в совокупности указывают на растущий спрос на эффективные варианты лечения, которые могут облегчить симптомы и улучшить качество жизни. Фармацевтические компании и разработчики лекарств реагируют на эту потребность, вкладывая больше средств в инновационные исследовательские проекты. В обозримом будущем эта растущая глобальная заболеваемость HS продолжит служить основным драйвером для рынка.

Рыночный драйвер: разработка целевых биологических препаратов улучшает результаты пациентов

Лечение гидраденита suppurativa долгое время было огромной проблемой из-за ограниченного понимания его патогенных причин. При отсутствии целевой терапии, одобренной ранее, большая часть испытывала частые вспышки заболеваний, туннелирование и рубцы с течением времени. Их физическое, психическое и социальное благополучие значительно ухудшилось в результате неадекватно управляемого хронического заболевания.

Принятие анти-TNF альфа-процедур, таких как адалимумаб, инфликсимаб и биоаналоги, дало новаторские результаты. В нескольких клинических испытаниях большинство пациентов достигли клинически значимого ответа, ремиссии и улучшения качества жизни при введении этих целевых биологических препаратов. Их новый механизм успокоения сверхактивных иммунных клеток привел к долгосрочному контролю заболеваний и облегчению симптомов как для легких, так и для тяжелых случаев HS.

Воодушевленные этим успехом, фармацевтические компании продолжают инвестировать в новые биологические агенты с улучшенными фармакологическими свойствами, графиками дозирования и профилями безопасности. Несколько перспективных кандидатов на трубопровод имеют потенциал, чтобы стать лучшими в своем классе. Теперь, когда доступны варианты лечения, направленные на устранение основных иммунологических причин, результаты лечения пациентов выглядят ярче, чем когда-либо прежде. Этот переход к высокоэффективным целевым биологическим препаратам, безусловно, изменит подход к управлению и развитие рынка в будущем.

Дорогостоящая терапия ограничивает доступность для некоторых пациентов

Ключевой проблемой, с которой сталкивается рынок гидраденита, является высокая стоимость существующих вариантов лечения, ограничивающих их доступность для некоторых пациентов. Гидраденит Suppurativa является хроническим заболеванием кожи, которое вызывает болезненные комки под кожей. Хотя есть некоторые одобренные биологические методы лечения, которые продемонстрировали эффективность в лечении симптомов, они имеют высокую цену.

Например, у двух ведущих биопрепаратов среднегодовые расходы на лекарства превышают 30 000 долларов США. Это тяжелое финансовое бремя создает значительные трудности для многих пациентов без комплексного медицинского страхования. Поскольку Hidradenitis Suppurativa в основном поражает пациентов в течение их первых рабочих лет, отсутствие страхового покрытия является широко распространенной проблемой. Планы с высокой франшизой также недостаточны для покрытия текущих биологических рецептов в долгосрочной перспективе.

Излишние расходы, следовательно, становятся непомерными для некоторых людей с более низким доходом с этим заболеванием. Этот ценовой барьер не позволяет важным группам пациентов получить доступ к терапии, которая может улучшить качество их жизни за счет уменьшения симптомов.

Неиспользованный потенциал развивающихся регионов с растущей инфраструктурой здравоохранения

Одной из важных возможностей для роста рынка гидраденитов является неиспользованный потенциал развивающихся регионов, где улучшается инфраструктура здравоохранения и доступ к лечению. В то время как Hidradenitis Suppurativa встречается во всем мире, уровень осведомленности и диагностики остается низким на многих развивающихся рынках. Это представляет собой значительную неудовлетворенную потребность, поскольку более широкий доступ к медицинской помощи позволяет выявлять более подверженные риску группы пациентов и начинать соответствующее медицинское лечение.

По мере роста среднего класса в таких странах, как Китай, Бразилия, Индия и другие, способность частного сектора здравоохранения предоставлять новые доступные методы лечения быстро растет. Этот рост ресурсов совпадает с ожидаемым увеличением случаев гидраденита, вторичных по отношению к росту ожирения и изменению образа жизни в развивающихся регионах.

Фармацевтические компании и поставщики, ориентированные на партнерство с местными клиницистами, преподавателями и страховщиками, выиграют, поскольку эти зарождающиеся, но крупные рынки созревают. Более широкое проникновение в развивающиеся страны означает важные долгосрочные возможности получения доходов для игроков, удовлетворяющих значительные неудовлетворенные потребности.

Гидраденит Suppurativa (HS) обычно лечится с помощью поэтапного подхода в зависимости от тяжести и стадии заболевания. Для легкой HS (стадия 1) врачи обычно рекомендуют местное лечение, такое как клиндамицин 1% геля (Клеоцин Т). Если местные препараты неэффективны, могут быть назначены пероральные антибиотики, такие как доксициклин 100 мг (Doxycycline Hyclate).

Для умеренной HS (стадия 2) системная терапия первой линии включает пероральные антибиотики наряду с дополнительными процедурами, такими как внутримозговые инъекции кортикостероидов для уменьшения воспаленных узелков и абсцессов. Обычно используемыми антибиотиками являются тетрациклин 500 мг (сумицин), миноциклин 100 мг (миноцин) и эритромицин 500 мг (эри-таб).

Тяжелый ГС (стадия 3) часто требует биопрепаратов отдельно или в сочетании с иммунодепрессантами. Популярными биологическими вариантами являются инъекции адалимумаба 40 мг (Humira), который ингибирует TNF-альфа, и инъекции устекинумаба 45/90 мг (Stelara), моноклональное антитело, нацеленное на IL-12 и IL-23. Иммунодепрессанты, такие как азатиоприн 50-150 мг (Имуран), часто назначают вместе с биологическими препаратами для максимальной эффективности.

Абоненты также учитывают такие факторы, как страхование, стоимость, безопасность / побочные эффекты, приверженность пациента и предварительный ответ на лечение при принятии решения о предпочтительных курсах действий. В целом, планы лечения разработаны на основе уникального бремени и тяжести каждого случая для достижения ремиссии и предотвращения рецидива или прогрессирования HS.

Гидраденит суппуратива (ГС) имеет четыре основные стадии - мягкая (стадия I), умеренная (стадия II), тяжелая (стадия III) и обширная (стадия IV) - в зависимости от количества и размера поражений. Лечение адаптируется в зависимости от стадии заболевания.

Для легкой HS (стадия I) актуальные методы лечения, такие как раствор клиндамицина, применяемый к поражениям, обычно являются первой линией. Если местные препараты неэффективны, можно попробовать пероральные антибиотики, такие как доксициклин.

Для умеренной HS (стадия II) пероральные антибиотики считаются первой линией из-за большего размера и количества поражения. Общие варианты включают препараты класса тетрациклина (доксициклин / миноциклин), макролиды (эритромицин) или триметоприм-сульфаметоксазол. Если антибиотики неэффективны, гормональная терапия, такая как оральные контрацептивы или спиронолактон, может обеспечить облегчение от их антиандрогенных свойств.

Для тяжелых HS (стадия III) могут использоваться более сильные варианты, такие как ретиноиды (изотретиноин), биологические препараты, нацеленные на TNF-альфа (адалимумаб, инфликсимаб) или IL-12 / IL-23 (устекинумаб). Эти системы лучше способны контролировать глубокие узелки и абсцессы, характерные для более поздних стадий заболевания.

Для обширного HS (этап IV) агрессивные методы лечения оправданы из-за физического и психологического бремени многочисленных крупных поражений. Линейные варианты могут включать вышеупомянутые биологические препараты, комбинации, такие как ретиноиды с биологическими препаратами, или меры последнего средства, такие как операция по удалению пораженных участков кожи.

Johnson & Johnson удалось завоевать значительную долю на рынке лечения HS, сосредоточившись на инновациях в области лекарственных средств и разработке трубопроводов. В 2017 году J&J получил одобрение FDA для SIMPONI ARIA, нового биологического лечения от умеренной до тяжелой степени HS. Это была первая одобренная терапия специально для HS. Будучи первым на рынке с HS-индикативным препаратом, J&J получил монополию и смог захватить большую популяцию пациентов с самого начала. Наркотик увидел сильное поглощение и продажи, генерируя более 100 миллионов долларов дохода к 2019 году.

AbbVie следовала аналогичной стратегии с утверждением и запуском своего препарата HUMIRA в 2019 году. Как самый продаваемый препарат во всем мире, уже одобренный для других показаний, AbbVie смог использовать капитал бренда HUMIRA и агрессивно продвигать его для HS. В течение года после одобрения HUMIRA захватила более 25% рынка биопрепаратов HS в США, конкурируя с долей SIMPONI ARIA. Абб Сильная сеть продаж Vie и опыт возмещения помогли ускорить поглощение.

Маленькие игроки, такие как Infla Rx сотрудничает с крупными фармацевтическими компаниями для разработки и коммерциализации. Пиниполимаб InflaRx показал перспективность в фазе 2 для HS. В 2020 году она выдала Pfizer лицензии на глобальные права на препарат.

Insights, By Treatment: Биология Обещать Повышение эффективности и целенаправленный подход

По оценкам, в 2024 году на долю биопрепаратов приходится 55,7% рынка, что обусловлено их более высокой эффективностью и целенаправленным подходом к лечению гидраденита. Биологические препараты, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли, непосредственно помогают в модуляции иммунного ответа, который вызывает воспаление и симптомы у пациентов с гидраденитом.

Ориентируясь на определенные этапы иммунного пути, а не подавляя его, биологические препараты обеспечивают превосходный контроль над симптомами заболевания с минимальными побочными эффектами. Целенаправленный характер биологических препаратов гарантирует, что они обеспечивают длительную ремиссию для пациентов, смягчая первопричину заболевания.

Кроме того, биологические препараты часто демонстрируют результаты в течение короткого периода времени, предлагая более быстрое облегчение симптомов пациентам, сталкивающимся с сильной болью и инфекциями от гидраденита. Их высокие показатели успеха в улучшении показателей тяжести заболевания и качества жизни сделали биологические препараты предпочтительной линией лечения умеренных и тяжелых случаев гидраденита.

Оригинальное название: Insights By Route of Administration: Direct Administration and Higher Adherence

Ожидается, что в 2024 году доля инъекционного введения на рынке составит 57,8% из-за прямого введения и более высокой приверженности лечению. Инъекционные биопрепараты и другие лекарственные средства позволяют напрямую проникать в кровоток, обеспечивая более высокую биодоступность и более последовательные уровни лекарственных средств для эффективной терапии. Это приводит к лучшему управлению симптомами гидраденита и снижению шансов возникновения вспышек заболевания.

Кроме того, инъекционные лекарства требуют введения медицинским работником, улучшая соблюдение режима лечения в течение длительного времени пероральных или актуальных вариантов, которые могут быть неправильно приняты самостоятельно. Прямое наблюдение за приемом инъекционных наркотиков приводит к более своевременному дозированию и обеспечивает завершение курса лечения, снижая риск рецидива или частичного ответа. Подотчетный характер инъекционного введения способствует превосходным клиническим результатам, стимулируя их более широкое внедрение по сравнению с другими методами доставки лекарств.

Insights, By Distribution Channel: Специализированный менеджмент Уход.

С точки зрения канала распространения, больничные аптеки обеспечивают наибольшую долю рынка благодаря своей способности предлагать специализированное управление и многопрофильную помощь. Гидраденит суппуратива является сложным состоянием, часто требующим скоординированного лечения от дерматологов, хирургов и других специалистов.

Госпитальные аптеки позволяют упростить доступ ко всей медицинской команде и комплексному уходу, ориентированному на потребности пациента. Они обеспечивают надлежащее лечение наряду с хирургическими процедурами или другими видами терапии. Больницы также имеют эффективные системы мониторинга для отслеживания ответов на лечение и раннего выявления потенциальных осложнений.

Доступ к круглосуточному медицинскому обслуживанию в больницах способствует лучшей стабилизации вспышек заболеваний или управлению постпроцедурными требованиями. Их целостная инфраструктура здравоохранения делает больничные аптеки особенно подходящими для тяжелых случаев гидраденита, требующих стационарных или многогранных подходов к лечению.

• Всего диагностированных случаев в США было около 877 600 в 2023 году.
• Биологические препараты изменили ландшафт лечения с новыми вариантами, нацеленными на цитокины, такие как пути IL-17 и JAK.
• Гидраденит Suppurativa чаще встречается у женщин в США и ЕС, но поражает больше мужчин в Японии.
• Возрастная группа 30-39 лет имеет самую высокую распространенность заболевания в США.

Основными игроками на рынке гидраденитов являются AbbVie Inc., Pfizer Inc., Novartis International AG, UCB Pharma и Eli Lilly and Company.