Промежуточный рынок AMD оценивается как $1,04 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет $1,52 млрд к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 5,5% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что рост распространенности ВМД среди гериатрического населения и растущая потребность в эффективном лечении останутся главными драйверами рынка промежуточных ВМД в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - значительная неудовлетворенная потребность в лечении промежуточной ВМД

В настоящее время существует несколько вариантов лечения, доступных для пациентов с диагнозом промежуточной ВМД, что составляет значительную долю населения пациентов с ВМД во всем мире. На этой стадии пациенты не проявляют никаких нарушений зрения или потери зрения, но подвергаются высокому риску прогрессирования до более продвинутой поздней стадии ВМД, известной как географическая атрофия или влажная ВМД. Обе эти формы могут привести к тяжелой и необратимой потере центрального зрения, если их не лечить.

Проблема заключается в том, что, несмотря на высокий риск, пациентам с промежуточной ВМД в настоящее время не может быть предложена эффективная профилактическая или модифицирующая болезнь терапия. Хотя такие методы лечения, как инъекции против VEGF, произвели революцию в лечении влажной ВМД, они приносят пользу только после того, как болезнь прогрессирует до поздней стадии. К тому времени, когда у промежуточных пациентов с ВМД развивается влажная ВМД, они часто уже страдают от значительной и предотвратимой потери зрения.

Вмешательства в образ жизни для контроля сердечно-сосудистых факторов риска или пищевых добавок показали ограниченную эффективность в крупных клинических испытаниях. По-прежнему существует настоятельная необходимость в разработке новых методов фармацевтической или генной терапии, которые могут надежно остановить или замедлить прогрессирование заболевания на промежуточной стадии ВМД, прежде чем произойдет необратимая потеря зрения.

Рыночный драйвер - рост распространенности ВМД в стареющем населении

В связи с тем, что ожидаемая продолжительность жизни во всем мире продолжает расти, общее число людей, живущих в возрасте, когда ВМД наиболее распространена, значительно растет. Только в Соединенных Штатах число американцев в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, удвоится с 52 миллионов до более 95 миллионов в период с 2020 по 2060 год. Подобные быстрые расширения прогнозируются по всей Европе и в большинстве развитых азиатских стран.

Поскольку население стареет таким образом, ожидается, что в ближайшие десятилетия огромный объем случаев ВМД значительно возрастет. Даже в развивающихся регионах возрастные структуры сдвигаются вверх из-за снижения рождаемости и улучшения здравоохранения. Этот феномен экспоненциального старения будет подавлять существующую инфраструктуру и бюджеты по уходу за зрением, если эффективные решения не будут реализованы активно. На AMD приходится 8,7% всей слепоты в мире.

Неспособность разработать инновационные стратегии для предотвращения, обнаружения и лечения ВМД ранее, вероятно, приведет к огромным человеческим и экономическим издержкам во всем мире. Таким образом, продвижение научного понимания патогенеза ВМД и ускорение разработки новых методов лечения приобретает повышенное значение в современном контексте демографических изменений.

Вызов рынка - ограниченное понимание патофизиологии промежуточной ВМД

Одной из ключевых проблем, с которыми сталкивается промежуточный рынок ВМД, является ограниченное понимание патофизиологии и прогрессирования заболевания. Промежуточная ВМД представляет собой среднюю стадию между здоровым старением глаз и прогрессирующей ВМД с потерей зрения.

Однако биологические процессы, приводящие к переходу от промежуточного к запущенному заболеванию, до сих пор не до конца ясны. Отсутствие комплексных знаний затрудняет точное прогнозирование риска прогрессирования у пациента. Необходимы дополнительные исследования, чтобы понять молекулярные и генетические факторы, которые ускоряют дегенерацию макулярных клеток во время промежуточной ВМД. Заполнение этих пробелов в знаниях о механизмах заболевания имеет решающее значение для разработки более эффективных стратегий профилактики и лечения.

Скрининговые и диагностические инструменты также нуждаются в улучшении, чтобы лучше дифференцировать людей, которые будут оставаться стабильными, от тех, кто нуждается в более тщательном мониторинге или вмешательстве. Преодоление этой проблемы выяснения сложной патофизиологии, лежащей в основе промежуточной ВМД, поможет оптимизировать лечение заболевания.

Внедрение инновационных программ мониторинга, таких как ForeseeHome for Market

Одной из основных возможностей для роста на промежуточном рынке AMD является внедрение инновационных программ мониторинга дома. Эти программы направлены на увеличение выявления прогрессирования заболевания с помощью регулярных самостоятельных осмотров глаз в домашних условиях.

Например, недавно одобренная FDA программа мониторинга ForeseeHome. Это позволяет пациентам ежемесячно выполнять оптическую когерентную томографию дома с помощью небольшого портативного устройства и подключения к Интернету. Затем сканирование проверяется медицинскими работниками. Такие программы направлены на удовлетворение ключевой потребности в улучшении наблюдения за пациентами с промежуточной ВМД, которые подвергаются высокому риску потери зрения. Они предоставляют недорогое, удобное для пользователя решение для мониторинга без частых посещений специалиста по уходу за глазами. Это может помочь поймать прогрессирование раньше, когда лечение может быть наиболее эффективным.

Более широкое внедрение технологий мониторинга, таких как ForeseeHome, может стимулировать значительное расширение рынка, облегчая тщательное наблюдение за более средними пациентами с ВМД. Это также улучшает взаимодействие с пациентами и соблюдение планов ухода благодаря удобству.

Промежуточная ВМД относится к стадии между ранней и поздней ВМД, когда сухая ВМД переходит во влажную форму. Основные линии лечения включают инъекции против VEGF и фотодинамическую терапию.

Для недавно диагностированной промежуточной сухой ВМД врачи обычно рекомендуют тщательный мониторинг в качестве первой линии лечения. Если замечены признаки влажного прогрессирования AMD, назначаются инъекции против VEGF. Ведущими используемыми лекарствами являются ранибизумаб (Lucentis) и афлиберцепт (Eylea), причем ранибизумаб является предпочтительным вариантом из-за его долгой истории положительных показателей ответа.

Если заболевание прогрессирует, несмотря на анти-VEGF лечение, фотодинамическая терапия (PDT) может быть рассмотрена. PDT использует светоактивированный препарат (вертепорфин, торговая марка Visudyne) и маломощный лазер для герметизации протекающих кровеносных сосудов. Хотя в настоящее время он используется реже, он остается вариантом, когда анти-VEGF терапия не практична или не обеспечивает адекватных преимуществ в одиночку.

Другие ключевые факторы, влияющие на предпочтения врача, включают расходы на лечение, страхование пациентов, индивидуальный ответ на предыдущие лекарства и наличие любых противопоказаний. В целом, безопасность, эффективность и затраты значительно влияют на принятие решений в выборе оптимальных схем лечения на каждом этапе промежуточной ВМД.

Промежуточная ВМД характеризуется наличием промежуточных аномалий друзы или пигмента сетчатки. Он представляет собой стадию роста между ранней и передовой ВМД. Существует два основных варианта лечения промежуточной ВМД - модификации образа жизни и нутрицевтики.

Изменения образа жизни, такие как отказ от курения, здоровое питание, богатое зелеными листовыми овощами, орехами и жирной рыбой, могут помочь замедлить прогрессирование заболевания. Антиоксидантные витамины и минералы, называемые нутрицевтиками, также показали свою эффективность.

Формулировка AREDS2 считается золотым стандартом. Он содержит витамины С (500 мг), Е (400 МЕ), цинк (25 мг), медь (2 мг) и лютеин / зеаксантин (10/2 мг). Эта мультивитаминная/минеральная комбинация снижает риск прогрессирования к прогрессирующей ВМД примерно на 25% в течение 5 лет.

Для пациентов, которые не переносят цинк из-за побочных эффектов, отчет AREDS2 Preservision Lutein plus предлагает альтернативу. Он содержит антиоксиданты, такие как лютеин, зеаксантин, витамины С и Е, и удаляет цинк.

Таким образом, изменения образа жизни и нутрицевтические добавки с высоким содержанием антиоксидантов, таких как AREDS2 или Preservision Lutein, являются основными вариантами лечения промежуточной ВМД. Они помогают задержать прогрессирование на более поздних стадиях, уменьшая окислительный стресс и поддерживая здоровье желтого пятна.

Игроки на рынке промежуточных ВМД сосредоточились на улучшении результатов лечения, чтобы получить конкурентное преимущество. Например, Regeneron Pharmaceuticals приняла стратегию разработки более эффективных лекарств, когда они запустили Eylea (афлиберцепт) в 2011 году для лечения ВМД. Eylea обеспечила превосходный прирост зрения по сравнению с предыдущим стандартом ухода, Lucentis (ранибизумаб). Клинические испытания показали, что пациенты набирали в среднем 8-11 букв на диаграмме глаз с Eylea по сравнению с 5-7 буквами с Lucentis. Это привело к тому, что к 2015 году Eylea захватила более 50% влажного рынка AMD.

Еще одна стратегия заключается в расширении вариантов лечения. Novartis принял это, когда они получили одобрение FDA на Beovu (бролуцизумаб) в 2019 году, первые однократные инъекции в течение более 3-месячных интервалов для лечения влажной ВМД. Это дает преимущество менее частых инъекций по сравнению с Eylea и Lucentis, которые требуют инъекций каждые 4-8 недель. Решая вопросы соблюдения требований пациентов, Beovu смогла завоевать 10% рынка в течение первого года.

Партнерство или приобретение дополнительных технологий также является выигрышной стратегией. Например, в 2020 году Allergan приобрела бизнес по уходу за глазами AbbVie, включая такие методы лечения, как Ozurdex (дексаметазон внутривитральный имплантат).

Инсайт, по терапии: Иптакопан сохраняет свое господство

Ожидается, что в 2024 году на долю Iptacopan будет приходиться 45,8% рынка благодаря его конкурентной эффективности и безопасности.

Иптакопан, пероральный, целевой ингибитор фактора B, вносит наибольшую долю на рынке промежуточной ВМД среди сегментов терапии благодаря своему убедительному клиническому профилю. При высокой селективности по фактору B Иптакопан ослабляет неконтролируемую активацию комплемента, связанную с патологией ВМД. В исследовании II фазы HERON Иптакопан продемонстрировал снижение темпов роста ГА-поражений по сравнению с плацебо. Важно отметить, что эффективность сохранялась до 54 недель при хорошей переносимости.

Эта терапия также имеет преимущества перед существующими вариантами. В отличие от немаркированных системных анти-VEGF терапий, Иптакопан непосредственно обращается к воспалению, вызванному комплементом, - ключевому фактору заболевания. Пероральное введение обеспечивает простоту введения по сравнению с частыми офтальмологическими инъекциями, необходимыми с анти-VEGF. С доказанным долгосрочным ингибированием альтернативного пути комплемента, достигнутого Иптакопаном, врачи считают его надежным вариантом для замедления прогрессирования заболевания в течение длительных периодов.

Последовательный клинический ответ в сочетании с благоприятной безопасностью дает Iptacopan преимущество над новыми трубопроводными активами. Будучи оральной терапией, она обеспечивает соблюдение в отличие от других вариантов. Селективное нацеливание на фактор B, не влияя на нормальные функции классических и лектиновых путей комплемента, сохраняет желаемый профиль безопасности. Эти отличительные преимущества сделали Iptacopan ведущим выбором терапии для промежуточных пациентов с ВМД и консультантов, обеспечивая наибольшую долю рынка.

• Распространенность промежуточной ВМД особенно высока в США, где, по оценкам, более 18 миллионов человек в возрасте 50 лет и старше подвергаются риску.
• На Европу приходится значительная часть рынка, причем Германия и Франция являются основными участниками благодаря высокой осведомленности и передовым системам здравоохранения.
• Общий размер рынка в США для среднего AMD в 2023 году оценивался в ~ 540 миллионов долларов США.
• Промежуточная ВМД была наиболее распространена в Японии среди лиц в возрасте 65-84 лет, что составляет более 45% от общего числа случаев в 2023 году.
• Подробные примеры того, как развивается лечение ВМД, включают сотрудничество между биотехнологическими фирмами и исследовательскими институтами для разработки решений генной терапии, которые потенциально могут предложить долгосрочные преимущества для пациентов с ВМД.

Основными игроками, работающими на рынке промежуточных AMD, являются Alkeus Pharmaceuticals, Apellis Pharmaceuticals, Iveric Bio, Roche, Regeneron Pharmaceuticals, Novartis, Allegro Ophthalmics, Notal Vision, AlphaRET и ForeseeHome AMD. Программа мониторинга.