Рынок кератоконуса оценивается как 307,6 млн долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет $424,3 млн к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 4,7% с 2024 по 2031 год. Во всем мире растет распространенность таких заболеваний глаз, как кератоконус, что обуславливает необходимость эффективного лечения. Выгодное медицинское возмещение за лечение кератоконуса в развитых регионах также способствует росту рынка.

Рыночный драйвер: растущая осведомленность о кератоконусе и более ранних диагнозах

С ростом осведомленности о кератоконусе все больше людей проходят обследование на ранней стадии. Ранее диагноз кератоконуса часто случался довольно поздно, когда уже наступило значительное ухудшение зрения.

Однако достижения в таких технологиях, как топография и томография, позволили оптометристам улавливать тонкие признаки расстройства задолго до проявления симптомов. Школьные обследования здоровья и регулярные осмотры глаз также выявляют легкие случаи, которые в противном случае оставались бы незамеченными в течение многих лет.

За последнее десятилетие несколько информационно-пропагандистских кампаний, проводимых глазными больницами и НПО, сыграли большую роль в информировании широкой общественности, а также специалистов по уходу за глазами о кератоконусе. Люди признают, что некоторые проблемы со зрением у молодых людей могут быть не только из-за высокой близорукости, но также могут быть ранним признаком кератоконуса. Это способствует более активным консультациям со специалистами.

Наличие подробной информации в Интернете дало ответы на многие вопросы, которые ранее задавали пациенты о сложностях этого прогрессирующего заболевания роговицы.

Драйвер рынка - Достижения в технологических процедурах

Технологические усовершенствования произвели революцию в управлении кератоконусом. Сшивание, которое останавливает ухудшение формы роговицы за счет повышения ее биомеханической прочности с использованием рибофлавина и ультрафиолетового света, в настоящее время является установленным стандартом ухода во всем мире.

Протоколы второго поколения улучшили профиль безопасности и эффективности CXL. Адаптивный лазер с помощью in-situ keratomileusis или Lasek с использованием современных лазеров и профилей абляции с волновым фронтом позволил добиться замечательной визуальной реабилитации даже в случаях умеренного и продвинутого кератоконуса, которые ранее считались неизлечимыми.

Континуумные контактные линзы Bravelle открыли новые возможности для установки проблемных кератоконических глаз. Наличие склеральных линз обеспечивает превосходные визуальные результаты для тех, кто не оснащен другими модальностями. Исследуются новые специализированные внутриглазные линзы, предназначенные для кератоконуса. Подходы к тканевой инженерии обещают разработку биоинженерных роговиц.

Трёхмерные технологии печати могут позволить в будущем создавать индивидуальные имплантаты роговицы или поперечные сшивки. В совокупности эти технологические достижения повысили уверенность в управлении кератоконусом, угрожающим зрению, и улучшили качество жизни.

Вызов рынка: высокие затраты, связанные с лечением, ограничение доступности

Кератоконус является дегенеративным заболеванием, требующим пожизненного лечения и рецептов. Варианты лечения, такие как перекрестное связывание коллагена роговицы (CXL) и операции по трансплантации роговицы, являются узкоспециализированными процедурами, проводимыми специалистами по роговице. Эти процедуры требуют значительных затрат, идущих в тысячи долларов.

Для многих пациентов с ограниченным медицинским страхованием или без него предоставление такого дорогостоящего ухода остается серьезной проблемой. Даже в странах с универсальным здравоохранением длительное время ожидания процедур ограничивает своевременный доступ. Эта задержка в получении лечения может позволить болезни быстро прогрессировать в тяжелых случаях. Высокая экономическая нагрузка ограничивает доступ к медицинской помощи, особенно для групп с низким уровнем дохода и в развивающихся странах.

В то время как исследуются новые, менее инвазивные варианты, в обозримом будущем традиционные методы лечения будут по-прежнему запрещены для многих пациентов с кератоконусом. Решение проблемы доступности через субсидии, доступные варианты непатентованных лекарств и повышение охвата услугами здравоохранения может помочь облегчить этот барьер.

Развитие неинвазивных методов лечения, таких как IVMED-80

Рынок кератоконуса готов к росту с постоянными исследованиями и разработками новых терапевтических подходов. Одним из перспективных нововведений является IVMED-80, исследуемый неинвазивный препарат, доставляемый через глазные капли, разрабатываемый для кератоконуса. В случае одобрения это может потенциально изменить ландшафт лечения. Управление кератоконусом в значительной степени зависит от жестких контактных линз и жестких газопроницаемых линз для улучшения зрения.

Тем не менее, многие пациенты борются с дискомфортом от этих вариантов. IVMED-80 утверждает, что замедляет прогрессирование кератоконуса путем изменения экспрессии белка только путем местного применения, избегая хирургического вмешательства. Благодаря хорошему профилю безопасности, продемонстрированному до сих пор в исследованиях, и способности к самостоятельному управлению в домашних условиях в долгосрочной перспективе, он может повысить соответствие требованиям. Его неинвазивный характер также снижает затраты по сравнению с существующими вариантами.

С большой базой пациентов и отсутствием одобренных фармакологических методов лечения, IVMED-80, в случае успеха, может захватить значительную долю рынка во всем мире. Это может расширить охват пациентов и привести к превосходным результатам.

Кератоконус обычно лечится поэтапным подходом в зависимости от тяжести состояния. В легких случаях безрецептурные смазочные глазные капли могут облегчить дискомфорт. Для умеренного кератоконуса часто назначают жесткие газопроницаемые контактные линзы, чтобы помочь исправить зрение и замедлить прогрессирование, такие как BostonSight и SynergEyes.

По мере прогрессирования состояния многие врачи полагаются на перекрестное связывание коллагена в качестве лечения первой линии. Эта неинвазивная процедура использует рибофлавиновые глазные капли и UVA-свет для укрепления роговицы и доказала свою эффективность в прекращении дальнейших изменений формы глаз. Одними из наиболее часто используемых растворов рибофлавина являются Medicross и Ribocross. Для тяжелого кератоконуса могут быть имплантированы сегменты внутрирогенного кольца для улучшения формы роговицы под анестезией, такие как кольца Intacs и Ferrara.

Наконец, в запущенных случаях, когда зрение сильно нарушено, назначение трансплантации роговицы не редкость. Трансплантаты несут риски, но обеспечивают наилучшие шансы на восстановление зрения за счет замены поврежденной роговицы. Предпочтение рецептора здесь зависит от таких факторов, как риск отторжения трансплантата, наличие донорской ткани и общий профиль здоровья пациента и образ жизни.

Кератоконус обычно классифицируется на четыре стадии в зависимости от тяжести состояния:

Стадия 1 (мягкая): характеризуется центральным или парацентральным кружением с или без незначительной неровности поверхности роговицы. Консервативные варианты, такие как коррекция зрелищ или жесткие газопроницаемые контактные линзы, являются предпочтительным лечением.

Стадия 2 (умеренная): В дополнение к вышесказанному, может быть легкое или умеренное истончение и выпячивание роговицы. На этом этапе часто требуются контактные линзы, такие как BostonSight или Rose K2 для визуальной реабилитации. Сшивание с рибофлавином и ультрафиолетовыми лучами также рекомендуется для остановки прогрессирования.

Этап 3 (продвинутый): Серьезные искажения приводят к точному видению или подсчету видимости пальцев. Жесткие газопроницаемые линзы могут не переноситься. Интракорнеальные кольцевые сегменты (ICRS) с использованием Intacs или Ferrara Rings могут улучшить зрение, изменив закрученную роговицу.

4 стадия (тяжелая): Экстремальное закручивание роговицы Гидропом или рубцевание делают роговицу непрозрачной. Последняя линия управления включает проникающую кератопластику (пересадку роговицы) с использованием прививки кнопкой донорской роговицы.

Большинство легких и умеренных стадий хорошо реагируют на нехирургические методы, такие как склеральные линзы или CXL. В тяжелых случаях часто требуется ICRS или трансплантация роговицы для достижения оптимальных визуальных результатов.

Сшивание коллагена стало очень эффективной стратегией лечения легкого и умеренного кератоконуса. Такие игроки, как Аведро, разработали методы лечения ультрафиолетовым излучением рибофлавина, которые используют эту технику. Когда Avedro запустила свою систему KXL в 2013 году для выполнения перекрестного связывания коллагена, она помогла замедлить или остановить прогрессирование у многих пациентов с кератоконусом, увеличив резистентность к коллагену. Клинические исследования показали, что KXL снижает скорость прогрессирования примерно на 96%, цементируя его принятие.

Разработка специальных контактных линз является еще одной стратегией, наблюдаемой у таких лидеров, как CooperVision. Их объектив TrueEye был адаптирован с дизайном обратной геометрии, чтобы соответствовать неправильной роговице и улучшить остроту зрения. Запущенный в 2010 году, он добился успеха, поскольку практикующие врачи признали его способность задерживать более инвазивные варианты дольше. Более 200 000 линз TrueEye были прописаны по всему миру.

Игроки также предлагают сегменты внутрирогового кольца (ICRS), чтобы остановить прогрессирование заболевания. Например, в 2008 году BostonSight запустила кольцо Феррара, заявив, что оно обеспечивает 3-5 линий улучшения зрения без посторонней помощи у более чем 90% пациентов через 5 лет после операции. Перспективное исследование 157 глаз показало, что кольцо Феррары стабилизировало 90% кератоконических роговиц через 5 лет, что позволило ему захватить крупный сегмент рынка ICRS.

Insights, By Treatment: Перекрестное смыкание роговицы: Ведущий вариант лечения

Ожидается, что в 2024 году доля рынка кератоконуса составит 45,6% из-за его эффективности в прекращении прогрессирования заболевания глаз. В качестве лечения по золотому стандарту перекрестное сшивание использует глазные капли рибофлавина и ультрафиолетовый свет для формирования молекулярных связей внутри коллагена роговицы, укрепления ткани и предотвращения дальнейшего истончения и закаливания. Эта проверенная фотохимическая процедура дает пациентам надежду на то, что их зрение будет сохранено без необходимости пересадки роговицы.

Неинвазивный характер перекрестных связей является основным преимуществом перед другими хирургическими методами лечения. Избегая разрезов или соскабливания роговицы, он снижает риск инфекции, отторжения и долгосрочных осложнений. Пациенты также испытывают более быстрое восстановление с меньшим дискомфортом по сравнению с кератопластикой. Способность перекрестного связывания предотвращать необходимость трансплантации роговицы помогает стимулировать поглощение, поскольку трансплантация является более сложным решением, которое в конечном итоге может потерпеть неудачу, требуя повторной трансплантации.

Из-за перекрестного сшивания, демонстрирующего конкретные доказательства того, что он может остановить прогрессирование кератоконуса в 95% случаев, специалисты по уходу за глазами широко рекомендуют его в качестве первой линии защиты, особенно для умеренного и тяжелого кератоконуса. Его эффективность в стабилизации зрения делает его привлекательным как для врачей, так и для пациентов с кератоконусом, стремящихся отсрочить или избежать кератопластики. Эта клиническая валидность и неинвазивность поддерживают перекрестное сшивание роговицы на переднем крае ландшафта лечения.

Оригинальное название: Insights By Therapeutics: Lenses: Optimizing Vision Through Customized Correction

Ожидается, что в 2024 году на сегмент линз будет приходиться 52,7% выручки рынка кератоконуса. Контактные линзы играют решающую роль в управлении кератоконусом путем оптимизации зрения и минимизации инвалидности от состояния. Поскольку кератоконус заставляет роговицу истончаться и деформироваться, настраиваемые газопроницаемые жесткие контактные линзы способны компенсировать этот нерегулярный астигматизм и придать четкий фокус глазу.

По конструкции эти жесткие линзы имеют крутую кривизну, необходимую для свода над выступающими областями роговицы, вызванными кератоконусом. Их высокая проницаемость для кислорода дополнительно повышает комфорт пациента, позволяя достаточному количеству кислорода достичь роговицы.

Для легкого и умеренного кератоконуса линзы могут регулярно обеспечивать отличную остроту зрения без других вмешательств, таких как сшивание. Они также обеспечивают четкое зрение в течение периода мониторинга до перекрестного связывания или определения необходимости кератопластики. Даже после пересадки роговицы линзы могут потребоваться для полностью оптимизированного зрения.

Кроме того, достижения в области технологии материалов для линз и индивидуального дизайна линз помогают продлить время, в течение которого контактные линзы могут быть жизнеспособными. По мере прогрессирования кератоконуса повторные фитинги позволяют изготавливать линзы для постоянного соответствия измененной кривизне роговицы.

Эта способность специализированных контактных линз приспосабливаться к прогрессированию кератоконуса и оптимизировать зрение на каждом этапе в значительной степени объясняется их известностью в терапевтическом ландшафте заболевания.

• Распространенность кератоконуса заметно выше у молодых людей, особенно у лиц в возрасте от 16 до 30 лет. Повышение осведомленности среди врачей привело к более ранней диагностике и вмешательству в эти группы.
• Ожидается, что технологические достижения в лечении, такие как перекрестное связывание роговицы, будут стимулировать значительный рост рынка в течение прогнозируемого периода.
• В США, ЕС5 и Японии количество диагностированных пациентов увеличивается, что объясняется улучшением осведомленности и методов диагностики. В докладе подчеркивается растущая распространенность среди молодых людей из-за усиленного скрининга.
• США доминируют на рынке, за ними следуют ЕС5 и Япония, что отражает региональные различия в диагностике и принятии лечения.

Основными игроками на рынке кератоконуса являются Glaukos Corporation, Bausch & Lomb Incorporated, Alcon Laboratories, Inc., Carl Zeiss Meditec AG, Topcon Corporation, Oculus Optikgeräte GmbH, Nidek Co., Ltd., Healon Medical Inc., Mediphacos и KeraMed, Inc.