Глобальная деменция тела Леви Рынок оценивается в $1,25 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет 2,01 млрд долларов США к 2031 году, растущие на совокупных годовых темпах роста (CAGR) 7,5% с 2024 по 2031 год. Деменция тела Леви является распространенной формой прогрессирующей деменции, которая вызывает снижение мышления, рассуждений и независимой функции с течением времени. Он может варьироваться по степени тяжести и скорости прогрессирования.

Ожидается, что рынок будет расти устойчивыми темпами в течение прогнозируемого периода. Рост пожилого населения во всем мире и увеличение распространенности деменции с телом Леви являются ключевыми факторами, влияющими на рынок. Кроме того, ожидается, что одобрение и запуск новых лекарств и растущее число исследовательских мероприятий по разработке инновационных методов лечения будут способствовать росту рынка в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - повышение осведомленности и расходов на инфраструктуру здравоохранения.

За последние несколько лет произошло значительное увеличение кампаний по повышению осведомленности о деменции с Леви Телом, организованных различными глобальными неправительственными организациями и фондами здравоохранения. Было запущено несколько инициатив по информированию людей о признаках и симптомах расстройства и важности ранней диагностики. Группы поддержки пациентов и лиц, осуществляющих уход, также увеличились. Все эти мероприятия сыграли решающую роль в привлечении внимания к деменции Леви Тела.

Одновременно государственные органы многих развитых стран модернизировали инфраструктуру здравоохранения и стали уделять больше внимания неврологическим расстройствам. Предпринимаются значительные инвестиции для создания специализированных центров по уходу за слабоумием, клиник памяти и набора квалифицированных специалистов, включая неврологов. Это позволяет улучшить диагностику ближе к местному населению. Некоторые страны даже включили ЛБД в свои национальные планы по борьбе с деменцией и приняли положения о частичном или полном медицинском охвате утвержденной лекарственной терапией.

Совокупный эффект этих позитивных событий заключается в том, что все больше людей теперь знают о ЛБД как об отдельном расстройстве и обращаются за своевременной медицинской консультацией о ранних признаках. Показатели диагностики увеличились с прошлого, в то время как недооценка была серьезной проблемой ранее. Улучшенный доступ к качественным путям лечения и доступным вариантам диагностики / лечения дает пациентам уверенность в том, что они смогут без промедления посетить медицинских работников. Он также поощряет врачей во всем мире повышать свои навыки в области управления ЛБД с помощью программ непрерывного медицинского образования.

Все эти факторы, связанные с распространением знаний о ЛБД, а также укреплением базовой инфраструктуры здравоохранения, создали благоприятную среду для роста этого конкретного рынка в последнее время. По мере увеличения показателей диагностики и лечения ожидается, что общее потребление наркотиков и спрос на другие вспомогательные продукты / услуги значительно возрастут. Устойчивая финансовая поддержка со стороны крупных институтов и фондов будет иметь решающее значение для сохранения наблюдаемых позитивных тенденций в прогнозируемый период.

Растущая распространенность DLB и достижения в понимании расстройства

Исследования, проведенные медицинскими институтами и данные клинических испытаний, указывают на тревожный рост распространенности деменции с тельцами Леви во всем мире. В настоящее время он признан вторым наиболее частым типом прогрессирующей деменции после болезни Альцгеймера. Еще больше беспокоит то, что DLB недостаточно изучен, а также недостаточно диагностирован по сравнению с другими подтипами.

Однако в течение последнего десятилетия благодаря обширным усилиям ведущих экспертов удалось улучшить понимание характеристик и проявлений ДЛБ. Работа по разработке биомаркеров облегчила процесс выявления присутствия или отсутствия включений тела Леви в мозге пациента. Было опубликовано несколько руководящих принципов, касающихся диагностических критериев, протоколов управления, а также описания путей ухода от первичной помощи до специализированных настроек. Они коллективно работают над устранением пробелов, которые ранее приводили к неправильному диагнозу.

Одновременно фармацевтические компании ускорили исследования в области DLB-терапии. Немногие модифицирующие болезнь препараты, предназначенные для болезни Паркинсона, в настоящее время изучаются на предмет их эффективности против симптомов DLB. Расширенный спектр как симптоматических, так и модифицирующих болезнь вариантов лечения существует на этапе разработки, который после утверждения может укрепить терапевтический ландшафт. В конечном счете, эти достижения направлены на облегчение страданий пациентов и оказание столь необходимой поддержки их семьям.

По мере совершенствования диагностики случаев ДЛБ путем внедрения обновленных критериев и руководящих принципов фактические показатели распространенности могут еще больше возрасти по сравнению с текущими оценками. Это растущее бремя болезней наряду с усилиями по углублению медицинского понимания подпитывают спрос на рынке деменции Lewy Body на точную диагностику, эффективные подходы к управлению и инновационные методы лечения среди медицинских работников.

Рыночная проблема - отсутствие лечебных вариантов и симптоматическая направленность в современных методах лечения.

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается мировой рынок деменции с тельцами Леви, является отсутствие лечебных вариантов и преимущественное внимание к симптоматическому лечению. Деменция в теле Леви является прогрессирующим и смертельным заболеванием, для которого в настоящее время нет доступных методов лечения, которые могут остановить или замедлить дегенерацию нейронов. Все одобренные до настоящего времени методы лечения направлены только на управление симптомами заболевания, такими как снижение когнитивных функций, психиатрические симптомы и двигательные нарушения. Хотя эти препараты обеспечивают некоторое облегчение от симптомов в краткосрочной перспективе, они не затрагивают основную патологию или задерживают прогрессирование заболевания в долгосрочной перспективе. Кроме того, большинство одобренных препаратов перепрофилируются из других состояний ЦНС и специально не разрабатываются для слабоумия. Симптоматическая направленность современного ландшафта лечения оставляет огромную неудовлетворенную потребность в модифицирующих болезнь методах лечения, которые могут изменить течение заболевания. Отсутствие целебных вариантов представляет собой серьезное ограничение в эффективном лечении пациентов, страдающих деменцией.

Разработка целевых методов лечения для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей

Одна из основных возможностей на мировом рынке лечения слабоумия заключается в разработке целевых методов лечения, которые могут конкретно удовлетворить некоторые неудовлетворенные медицинские потребности в этой популяции пациентов. С достижениями в научном понимании молекулярной патологии и патогенеза деменции тела Леви, есть потенциал для разработки новых терапевтических агентов, направленных на основные механизмы заболевания, такие как агрегация и распространение альфа-синуклеина, митохондриальная дисфункция, нейровоспаление и т. Д. Несколько биотехнологических и фармацевтических компаний инвестируют в программы разработки лекарств от деменции, ориентированные на модификацию заболевания. Успешные исследовательские усилия могут привести к новым терапевтическим вариантам, таким как модифицирующие болезнь препараты, антиагреганты, нейропротекторные агенты, которые могут замедлить прогрессирование заболевания и бороться с симптомами в долгосрочной перспективе. Это даст врачам более эффективные варианты комплексного лечения пациентов, а не просто временное лечение симптомов. Огромная неудовлетворенная потребность представляет собой важную коммерческую возможность для разработчиков первоклассных целевых методов лечения деменции с телом Леви.

Деменция тела Леви (LBD) прогрессирует через легкие, умеренные и тяжелые стадии. На легкой стадии ингибиторы холинэстеразы обычно назначают в качестве лечения первой линии для устранения когнитивных симптомов. Патчи Донепезила (Aricept) и Ривастигмина (Exelon) обычно используются в этом классе. По мере того, как симптомы усиливаются в умеренной стадии, мемантин (Наменда) может быть добавлен для увеличения ингибитора холинэстеразы, уже используемого. Мемантин является антагонистом рецептора NMDA, одобренным в качестве монотерапии или дополнительного лечения LBD.

Для пациентов, испытывающих ухудшение двигательных симптомов, таких как паркинсонизм, дофаминергический агент может быть введен в качестве дополнительной терапии. Общие варианты включают агонист дофамина прамипексол (Mirapex) и леводопу в сочетании с карбидопой (Sinemet). Поскольку когнитивные и функциональные нарушения значительно прогрессируют на тяжелой стадии, лечение переходит к управлению сопутствующими заболеваниями, минимизации лекарств и оптимизации комфорта. Антипсихотики обычно избегают из-за риска обострения симптомов.

Другие факторы, влияющие на выбор лечения, включают побочные эффекты лекарств, стоимость, страховое покрытие, предпочтения опекуна и приоритеты качества жизни пациента. Ингибиторы холинэстеразы обычно хорошо переносятся, но могут вызывать проблемы с желудочно-кишечным трактом. Мемантин также имеет благоприятный профиль безопасности. Допаминергические препараты рискуют побочными эффектами, такими как импульсный контроль поведения.

Деменцию тельца Леви (LBD) можно лечить по-разному в зависимости от стадии заболевания. LBD обычно разбивается на 3 стадии — раннюю, среднюю и позднюю.

На ранней стадии ЛБД немедикаментозная терапия подчеркивается как когнитивно-поведенческая терапия для устранения симптомов. Ингибиторы холинэстеразы также часто используются в качестве первой линии лекарственного лечения. Донепезил (Aricept) является обычно назначаемым вариантом, который работает для улучшения когнитивных симптомов.

По мере прогрессирования заболевания до средней стадии ЛБД симптомы ухудшаются, и немедикаментозная терапия сама по себе может не обеспечить достаточного облегчения. Комбинированные лекарственные препараты часто используются как донепезил плюс мемантин (Наменда). Донепезил помогает при когнитивных проблемах и проблемах с памятью, в то время как мемантин нацелен на психоз и поведенческие проблемы, возникающие на этой стадии. Ривастигминовый пластырь (Exelon Patch) является еще одним вариантом, который обеспечивает непрерывную доставку лекарств через кожу.

На поздней стадии ЛБД внимание сосредоточено на мерах комфорта, поскольку мозг имеет значительную дегенерацию. Антипсихотики, как правило, следует избегать из-за риска побочных эффектов. Нефармакологические стратегии, такие как успокоение, музыкальная терапия и воспоминания, продолжают подчеркиваться. Ривастигмин пероральный раствор все еще можно попробовать для когнитивных и поведенческих симптомов, хотя ответ значительно уменьшается на этой продвинутой стадии. Паллиативная помощь также вводится для лечения боли и других проблем с окончанием жизни.

Сосредоточьтесь на НИОКР для разработки новых лекарствОдна из основных стратегий, принятых ведущими игроками, такими как Novartis, Axovant Sciences и GE Healthcare, заключается в увеличении инвестиций в исследования и разработки новых лекарств для лечения деменции с телом Леви. Например, в 2019 году Novartis инвестировала более 9 миллиардов долларов в исследования и разработки и запустила такие препараты, как Piqray и Mayzent, которые помогают лечить симптомы деменции с телом Леви. В настоящее время Axovant Sciences проводит клинические испытания фазы 3 для своего кандидата AXO-Lenti-PD, которые показали положительные результаты в снижении симптомов в фазе 2.

Партнерство с клиническими исследовательскими организациями - Игроки сотрудничают с клиническими исследовательскими организациями для ускорения своих программ разработки лекарств и клинических испытаний. Например, в 2021 году Axovant сотрудничала с RankClinical для поддержки глобального исследования фазы 3 AXO-Lenti-PD. Такие партнерские отношения помогают компаниям получить доступ к специализированному опыту и большим пулам пациентов для более быстрого тестирования потенциальных новых методов лечения.

Ориентация на развивающиеся экономики Из-за роста показателей диагностики игроки сосредоточены на таких рынках, как Китай, Индия и Бразилия, которые, как ожидается, будут стимулировать более высокий рост. Например, GE Healthcare запустила в Индии недорогие портативные сканеры ПЭТ / КТ мозга, чтобы обеспечить более широкий диагностический скрининг. Их доступные решения помогают стимулировать более широкое внедрение на развивающихся рынках.

Инициативы по повышению осведомленности и пропаганда Ведущие игроки также сосредоточены на повышении осведомленности о деменции с телом Леви посредством сотрудничества с группами защиты пациентов. Например, Lewy Body Dementia Association сотрудничает с компаниями, чтобы спонсировать образовательные программы. Novartis поддерживает несколько инициатив по распространению знаний о симптомах и уходе.

Такие стратегические инициативы ведущих игроков, ориентированные на НИОКР, партнерские отношения, развивающиеся рынки и информационно-пропагандистскую деятельность, способствовали более широкому внедрению доступных вариантов лечения и диагностических инструментов за последние 5 лет.

Диагностика - растущий акцент на раннем выявлении стимулирует сегмент клинической диагностики

С точки зрения диагностики, клиническая диагностика обеспечивает самую высокую долю рынка с 59,2% в 2024 году, уделяя все больше внимания раннему выявлению деменции с телом Леви. Клиницисты полагаются на подробную историю болезни и неврологическое обследование для клинической диагностики деменции с телом Леви. Некоторые общие клинические диагностические критерии включают колеблющееся познание, визуальные галлюцинации, расстройство поведения во время быстрого сна и признаки паркинсонизма, такие как замедленные движения и жесткие мышцы.

Клиническая диагностика позволяет врачам выявлять симптомы на ранней стадии и задерживать прогрессирование с помощью модификаций образа жизни и лекарств. Раннее выявление имеет решающее значение, поскольку симптомы ухудшаются с течением времени с ухудшением ежедневного функционирования. Это также помогает пациентам и семьям заранее планировать уход. Исследователи продолжают совершенствовать клинические диагностические критерии для повышения точности. Например, пересмотренные консенсус-критерии теперь придают большее значение расстройству сна, которое имеет высокую корреляцию с патологией тела Леви.

Передовые методы диагностики, такие как визуализация транспортера дофамина и полисомнография, также помогают в клинических диагнозах, объективно подтверждая наличие признаков паркинсонизма или нарушений сна REM соответственно. Тем не менее, клинический диагноз иногда может быть затруднен, учитывая перекрывающиеся симптомы с болезнью Альцгеймера и Паркинсона. Биомаркерные тесты развиваются, но остаются ограниченными по доступности и экономической эффективности по сравнению с клинической оценкой, поддерживая спрос на клиническую диагностику.

Медикаментозное лечение: увеличение распространенности увеличивает спрос на ингибиторы холинэстеразы

С точки зрения лекарств, ингибиторы холинэстеразы составляют самую высокую долю рынка с 45% в 2024 году из-за растущей распространенности деменции с телом Леви и эффективности этих препаратов. Ингибиторы холинэстеразы работают путем повышения уровня ацетилхолина, ключевого нейротрансмиттера с дефицитом у пациентов с деменцией в теле Леви. Такие препараты, как Ривастигмин, Донепезил и Галантамин, одобрены для лечения и эффективно обеспечивают симптоматическое облегчение от когнитивных нарушений и поведенческих проблем.

Поскольку все больше случаев выявляются с помощью улучшенной диагностики, спрос на ингибиторы холинэстеразы растет. По оценкам экспертов, менее половины пациентов с деменцией в теле Леви в настоящее время получают точный диагноз, свидетельствующий о значительном потенциале роста. Кроме того, ингибиторы холинэстеразы демонстрируют явные преимущества внимания, исполнительной функции и визуальных галлюцинаций по сравнению с плацебо, о чем свидетельствуют клинические испытания. Их мягкий профиль побочных эффектов и однократное ежедневное пероральное дозирование также повышают соответствие.

Общие составы сделали эти препараты более доступными и доступными во всем мире. В то время как альтернативные лекарства, такие как антипсихотики и антидепрессанты, все еще назначаются, ингибиторы холинэстеразы остаются фармакологическим лечением первой линии из-за доказанной эффективности и безопасности, установленной в течение десятилетий использования у пациентов с болезнью Альцгеймера. Эта большая база пользователей и позиция золотого стандарта будут поддерживать использование ингибитора холинэстеразы в течение прогнозируемого периода.

Расширение возможностей диагностики и лечения способствует росту в больницах

С точки зрения конечного пользователя больницы вносят наибольшую долю рынка за счет расширения возможностей диагностики и лечения, доступных в этой среде. Большинство диагнозов деменции в теле Леви встречаются в специализированных клиниках памяти и отделениях расстройств движения, расположенных в крупных городских больницах. В этих центрах работают многопрофильные команды неврологов, психиатров и практикующих медсестер, которые имеют опыт в сложных дифференциальных диагнозах.

Больницы также являются предпочтительным местом для передовых диагностических тестов, таких как визуализация транспортера дофамина с использованием сканирования SPECT / PET и исследований полисомнографии для объективного подтверждения клинических результатов. Такие объекты требуют специализированного оборудования и обученных техников, доступных только в больницах. Кроме того, большинство клинических испытаний лекарств проводятся на базе больничных исследовательских центров для обеспечения стандартов безопасности и контроля качества исследуемых лекарств.

Ожидается, что спрос на долгосрочный уход значительно возрастет со стареющим населением во всем мире. В то время как автономные дома престарелых и центры помощи могут предоставлять уход, больницы расширили гериатрические программы и отделения деменции, предлагая комплексное лечение в сочетании с терапией и услугами по управлению случаями. Растущий акцент на нефармакологических стратегиях, таких как когнитивная стимуляция и обучение воспитателей, также благоприятствует амбулаторному лечению в больнице. Более высокие уровни возмещения дополнительно увеличивают доходы больниц от пациентов с деменцией.

Ожидается, что рынок Lewy Body Dementia (DLB) будет испытывать значительный рост, обусловленный повышением осведомленности, расходами на инфраструктуру здравоохранения и достижениями в области целевой терапии. Тем не менее, нынешний ландшафт лечения в первую очередь ориентирован на симптоматическое лечение, не имея лечебных вариантов. На рынке доминируют такие компании, как EIP Pharma Inc., Cognition Therapeutics и Eisai Inc., активно разрабатывающие методы лечения. Соединенные Штаты занимают самую большую долю рынка из-за высокой распространенности и затрат на лечение, за ними следуют Япония и Великобритания. Прогноз рынка предполагает возможности для инноваций и улучшения результатов лечения, несмотря на проблемы в утверждении лекарств и точности диагностики.

Основными игроками, работающими на глобальном рынке деменции тела Леви, являются EIP Pharma Inc., Cognition Therapeutics, Eisai Inc., Eli Lilly and Company, Athira Pharma, Sun Pharma Advanced Research Company Limited, CuraSen Therapeutics, Inc. и Aptinyx.