Мировой рынок синдрома мальабсорбции оценивается как 3,42 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 5,41 млрд долларов к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 6,8% с 2024 по 2031 год.

За последние несколько лет на рынке наблюдались положительные тенденции из-за роста случаев целиакии, болезни Крона и бактериального разрастания тонкой кишки. Принятие передовых методов диагностики, таких как магнитно-резонансная томография (МРТ) и капсульная эндоскопия, привело к точному выявлению синдрома мальабсорбции. Кроме того, рынок также стимулирует наличие новых лекарственных препаратов с улучшенной абсорбцией и целевыми системами доставки лекарств. Однако отсутствие осведомленности о синдроме мальабсорбции, особенно в развивающихся регионах, создает серьезную проблему для роста рынка в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер - Рост заболеваемости целиакией

Целиакия является аутоиммунным заболеванием, при котором прием глютена приводит к повреждению тонкой кишки. По оценкам, примерно 1% населения мира страдает целиакией. Однако в настоящее время диагностирована лишь небольшая часть людей с целиакией.

Заболеваемость и распространенность целиакии, похоже, растет во всем мире. Причиной такого роста могут быть усовершенствованные диагностические подходы, позволяющие выявлять больше случаев заболевания. Ранее целиакия считалась редким заболеванием, но сейчас она признана распространенным генетическим заболеванием с распространенностью около 1% в большинстве западных стран. Повышение осведомленности о признаках и симптомах целиакии также привело к тому, что люди прошли тестирование. Врачи также лучше распознают, когда следует исследовать чувствительность к глютену.

Растущая распространенность целиакии открывает значительные возможности для компаний на рынке синдрома мальабсорбции. По мере того, как все больше случаев диагностируется, спрос на варианты лечения будет пропорционально расти. Безглютеновая диета остается единственным вариантом лечения целиакии. Это подпитывает спрос на продукты без глютена. Некоторым пациентам также могут потребоваться витамины и минеральные добавки для устранения дефицита питательных веществ, возникающих из-за мальабсорбции. Эти пациенты также подвержены другим аутоиммунным расстройствам и, следовательно, нуждаются в пожизненном мониторинге. Все это способствует росту нагрузки на системы здравоохранения и увеличивает возможности для медицинских устройств и фармацевтических компаний на этом рынке.

Увеличение распространенности болезни Крона

Болезнь Крона - это тип воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), который может поражать любую часть желудочно-кишечного тракта от рта до ануса. Он обычно поражает нижнюю часть тонкой кишки, называемую подвздошной кишкой. Точная причина болезни Крона неизвестна, но недавние исследования показывают, что она является результатом аномальной реакции иммунной системы в желудочно-кишечном тракте.

Распространенность болезни Крона неуклонно растет во всем мире. Это традиционно считалось болезнью западного мира, но теперь все чаще встречается и в новых промышленно развитых странах. Считается, что изменение привычек образа жизни и диетических моделей играет роль в росте заболеваемости. Исследования также ссылаются на индустриализацию, более высокий уровень жизни и чрезмерную гигиену в качестве потенциальных факторов.

Рост числа случаев болезни Крона открывает значительные возможности для заинтересованных сторон на рынке синдрома мальабсорбции. С ростом пула пациентов, нуждающихся в пожизненном лечении, спрос на лекарства, используемые для индуцирования и поддержания ремиссии, будет значительным. Поскольку болезнь Крона часто требует хирургических вмешательств, это может привести к увеличению доходов компаний, производящих медицинские устройства и оборудование, используемое в таких процедурах. Кроме того, будет существовать постоянная потребность в пищевых добавках для устранения недостатков, возникающих в результате мальабсорбции. В целом, растущая распространенность этой ВЗК является основным фактором устойчивого роста на мировом рынке синдрома мальабсорбции в ближайшие годы.

Рыночная проблема - отсутствие вариантов лечения для некоторых типов

Глобальный рынок мальабсорбции сталкивается со значительными проблемами при разработке вариантов лечения некоторых редких и тугоплавких типов мальабсорбции. В настоящее время существуют ограниченные фармакологические методы лечения, доступные для таких состояний, как мальабсорбция, связанная с муковисцидозом, или постинфекционная мальабсорбция, которая возникает в результате желудочно-кишечных инфекций, таких как холера. Разработка новых препаратов, специально предназначенных для лечения патофизиологии этих менее распространенных типов, оказалась сложной из-за низкой распространенности и гетерогенного характера заболеваний. Это, естественно, снижает коммерческие стимулы для фармацевтических компаний активно исследовать и разрабатывать новые методы лечения. Даже для типов, где существуют общие руководящие принципы управления, невосприимчивость к доступным лекарствам распространена в запущенных случаях. Основные дефекты часто плохо изучены, что препятствует прогрессу в клиническом лечении. Ограниченные инвестиции в клинические испытания еще больше ограничивают генерацию доказательств о новых подходах к лечению тугоплавких подгрупп в более распространенных типах, таких как целиакия. В целом, низкий коммерческий потенциал в сочетании с научными проблемами создает значительные ограничения для рынка мальабсорбции при разработке более эффективных и индивидуальных терапевтических решений, особенно для редких и тугоплавких форм.

Рыночная возможность - Разработка лекарств для рефрактерных случаев

Одна из ключевых возможностей для глобального рынка синдрома мальабсорбции заключается в разработке лекарств, нацеленных на тугоплавкие случаи. В более распространенных типах мальабсорбции, таких как целиакия, значительная субпопуляция продолжает испытывать постоянные симптомы и аномальное поглощение, несмотря на соблюдение безглютеновой диеты. В настоящее время нет утвержденного фармакологического лечения для этих случаев рефрактерной целиакии. Разработка новых лекарств, улучшающих заживление слизистой оболочки путем модуляции иммунного ответа или восстановления, может удовлетворить неотложную неудовлетворенную потребность. Аналогичным образом, новые молекулы, нацеленные на аномальный ионный транспорт, висцеральную гиперчувствительность и другие механизмы, лежащие в основе рефрактерных представлений, предлагают потенциальную выгоду. Благодаря более глубокому пониманию патофизиологии посредством текущих исследований, акцент на биомаркерах для отбора пациентов может помочь в разработке первого поколения эффективных препаратов для лечения тугоплавкой мальабсорбции. Это представляет собой важную рыночную возможность, поскольку успешное лечение этих трудно управляемых подгрупп может привести к более быстрому облегчению симптомов и снижению затрат на уход.

Синдром мальабсорбции можно разделить на раннюю, среднюю и позднюю стадии заболевания. На ранней стадии врачи обычно фокусируются на образе жизни и диетических изменениях для контроля симптомов. Пищевые добавки, такие как поливитамины, помогают устранить недостатки.

Поскольку болезнь прогрессирует до средней стадии, лекарства часто вводятся в качестве основной линии лечения. Предписатели обычно назначают замены панкреатических ферментов, содержащих липазу, протеазу и амилазу, чтобы помочь переваривать и поглощать питательные вещества. Такие бренды, как Pancreaze и Creon, часто рекомендуются для расщепления жиров, белков и углеводов. Антибиотики, такие как метронидазол (Флагил), также могут использоваться для лечения бактериального разрастания.

При поздней стадии заболевания, когда вышеуказанные меры оказываются неадекватными, отпускаемые по рецепту лекарства служат вариантами второй линии. Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), такие как Rybelsus, помогают уменьшить время опорожнения желудка, тем самым облегчая поглощение питательных веществ. В тяжелых случаях можно использовать инфузионную терапию, включающую общее парентеральное питание.

Дополнительные факторы, такие как затраты на лечение, профили безопасности и сопутствующие медицинские условия пациента, дополнительно направляют выбор лекарств на каждой стадии заболевания. Тщательный мониторинг прогрессирования заболевания и ответ на лечение также влияет на долгосрочные планы лечения.

Лечение синдрома мальабсорбции зависит от выявления и лечения основной причины. Диетические модификации являются одним из первых направлений лечения. Диета с низким содержанием жиров и низким содержанием клетчатки направлена на минимизацию желудочно-кишечного дискомфорта и обеспечение максимального усвоения питательных веществ. Ферментозаместительная терапия помогает расщеплять питательные вещества и обычно используется при панкреатической недостаточности. Также часто рекомендуются такие добавки, как витамины A, D, E, K и витамины B-комплекса.

Для небольшого бактериального разрастания кишечника антибиотики, такие как рифаксимин, назначаются в течение 2-4 недель, чтобы уменьшить количество бактерий. Пробиотики также могут помочь восстановить нормальную кишечную флору. Целиакия требует строгого, пожизненного соблюдения безглютеновой диеты. Для тропической ели обычно используется длительное лечение тетрациклином. Хирургия для удаления поврежденных отделов кишечника может потребоваться в случаях болезни Крона, кишечного туберкулеза или обструкции опухоли.

В рефрактерных случаях парентеральное питание, доставляемое через центральный венозный катетер, обеспечивает полную поддержку питания. Элементарные формулы, такие как Neocate, которые являются гипоаллергенными и предваряющими, являются альтернативами. Когда недоедание становится серьезным, несмотря на попытки увеличить прием внутрь, общее парентеральное питание может быть начато в условиях больницы. Это позволяет времени для основного состояния стабилизировать и восстановить функцию кишечника перед переходом обратно к оральному или энтеральному питанию. При парентеральной поддержке необходим тщательный мониторинг уровня электролитов и микроэлементов.

Ориентация на раннюю диагностику - ранняя диагностика синдрома мальабсорбции имеет решающее значение для эффективного лечения и лечения. Компании сосредоточились на запуске диагностических тестов, которые могут быстро и точно обнаруживать мальабсорбцию. Например, в 2017 году DiaSorin запустила панель мальабсорбции LIAISON, панель диагностических тестов, которая может подтвердить мальабсорбцию в течение 1-2 дней с помощью простого анализа крови, намного быстрее, чем традиционные методы диагностики. Это помогло врачам диагностировать и лечить пациентов на ранней стадии.

Разработка персонализированных схем лечения - ни одна схема лечения не работает для всех пациентов, поскольку коренные причины и тяжесть мальабсорбции могут значительно различаться. Крупные игроки, такие как AbbVie, GSK и Takeda, инвестировали в исследования и разработки для разработки персонализированных подходов к лечению. Например, в 2021 году Takeda получила одобрение FDA на лечение Gattex, специально предназначенное для пациентов с синдромом короткого кишечника, которые полагаются на парентеральную поддержку. Такие персонализированные предложения помогают достичь лучших клинических результатов.

Такие игроки, как Nutricia, AbbVie и SI-BONE, используют цифровые инструменты для удаленного мониторинга пациентов, отслеживания соблюдения режима лечения и предоставления рекомендаций по диете / образу жизни. В 2019 году Nutricia запустила приложение myPath, чтобы помочь справиться с хроническим недоеданием у пациентов с мальабсорбцией. Такие цифровые решения в области здравоохранения привели к сокращению госпитализаций на 17% и помогли достичь повышения клинической эффективности.

Сосредоточьтесь на недоедании - Недоедание является серьезной проблемой для пациентов с мальабсорбцией. Компании, предоставляющие специализированные продукты медицинского питания, добились успеха. Например, программа Nestle Health Science Dietary Management of Maldigestion & Malabsorption, запущенная в 2015 году, помогла решить проблему недоедания, и 80% пациентов были выписаны из-за зависимости от парентерального питания. Решение проблемы недоедания является ключевым приоритетом и движущей силой доходов.

По типу продукта - повышенная осведомленность о заболеваниях стимулирует рост в сегменте целиакии

С точки зрения типа продукта, целиакия занимает самую высокую долю рынка с 45% в 2024 году благодаря растущей осведомленности о заболеваниях и надежной диагностике. Целиакия является генетическим аутоиммунным расстройством, когда прием глютена приводит к повреждению в тонком кишечнике. В течение многих лет целиакия оставалась недостаточно диагностированной из-за низкой осведомленности о симптомах и отсутствия надежных диагностических тестов. Тем не менее, усилия ассоциаций целиакии по распространению информации о симптомах заболевания и наличии передовых анализов крови помогли диагностировать многие потенциальные случаи. Это также помогло изменить восприятие - где целиакия когда-то считалась редкой, теперь она признана распространенным генетическим заболеванием.

По мере роста осведомленности все больше людей из группы риска проходят тестирование на целиакию. Это включает в себя не только пациентов с желудочно-кишечными симптомами, но и членов их семей и других лиц, проходящих скрининг. Одобрение раннего выявления органами здравоохранения также способствовало скринингу бессимптомных лиц. Кроме того, запуск новых диагностических маркеров позволил медицинским работникам с большей точностью выявлять даже латентные или более легкие формы целиакии. Введение быстрых анализов крови также сделало тестирование более удобным и доступным.

Улучшенный диагноз привел к всплеску числа пациентов, выбирающих пожизненные безглютеновые диеты для управления своим состоянием. Эта тяжелая зависимость от строгих диетических ограничений для предотвращения дальнейшего повреждения кишечника и снижения бремени симптомов сохраняет спрос на специально разработанные безглютеновые пищевые продукты и пищевые добавки. Поддержка соблюдения также играет роль через консультации диетологов и поддержку сообществ. Тем не менее, поддержание полного и долгосрочного избегания глютена остается сложной задачей, создавая спрос на передовые решения, которые могут расширить выбор диеты для пациентов с целиакией.

Диагностика: анализы крови доминируют в сегменте диагностики

С точки зрения диагностики, анализы крови составляют самую высокую долю рынка с 40% в 2024 году. Анализы крови стали предпочтительным диагностическим подходом первой линии для синдрома мальабсорбции. Условно, небольшие биопсии кишечника, предпринятые во время эндоскопии, были необходимы для окончательной диагностики целиакии и других состояний. Однако процедуры биопсии кишечника являются более инвазивными, дорогостоящими и требуют специализированного оборудования и врачей.

Напротив, анализы крови могут быть выполнены с помощью регулярной венозной выборки и проанализированы с помощью быстрых автоматизированных считывателей. Продвинутые анализы крови очень чувствительны и специфичны при обнаружении целиакии путем выявления антител, вырабатываемых в ответ на глютен. Тесты на тканевую трансглутаминазу и эндомизиальные антитела имеют точность, превышающую 90%, и одобрены клиническими рекомендациями в качестве инструментов скрининга первой линии перед биопсией кишечника. Их удобство и неинвазивный характер улучшили соответствие периодическим или ежегодным проверкам, необходимым для мониторинга целиакии.

Медицинские работники также предпочитают анализы крови из-за их доступности в обычных лабораториях. Это способствует раннему выявлению и частому мониторингу пациентов через каналы первичной медицинской помощи. Самотестирование с использованием современных домашних наборов для отбора проб еще больше повышает показатели тестирования. Недавняя коммерциализация новых многомаркерных анализов крови, ориентированных на минимизацию ложных отрицательных результатов, укрепила уверенность в том, что регулярный мониторинг крови в принятии клинических решений для пациентов с синдромом мальабсорбции. Благоприятное покрытие расходов на анализы крови первой линии на регулируемых рынках также способствует их популярности среди других диагностических методов.

Безглютеновая диета доминирует над потребностями лечения

С точки зрения лечения, безглютеновая диета обеспечивает самую высокую долю рынка 35,3% в 2024 году из-за того, что она является подходом к управлению золотым стандартом для целиакии и аллергии на пшеницу. Строго соблюдаемая пожизненная безглютеновая диета в настоящее время является единственным доступным лечением пациентов с целиакией для предотвращения повреждения кишечника и облегчения симптомов. Несоблюдение диеты может привести к продолжающейся мальабсорбции и повышенному риску развития лимфомы или других осложнений.

Поддержание безглютеновой диеты требует тщательного чтения этикеток и избегания скрытых источников глютена во время приготовления пищи и перекрестного загрязнения. Эти постоянные усилия приводят к сильной зависимости от специально разработанных обработанных пищевых продуктов и ингредиентов, которые сертифицированы без глютена. Альтернативы ГФ для хлеба, макаронных изделий, зерновых и хлебобулочных изделий являются необходимыми продуктами для целиакии. Другие ищут заменители GF для удобства и закусок, в то время как обед вне дома или во время социальных мероприятий может быть сложным.

Целиакические ассоциации играют важную роль благодаря просвещению о болезнях, изменениям в диете и поддержке психического здоровья, необходимой для того, чтобы справиться с образом жизни ГФ в долгосрочной перспективе. Интеграция традиционных рекомендаций диетологов, мобильных приложений, общественных форумов и онлайн-баз данных помогает пациентам выбирать безопасные варианты ГФ и делать осознанный выбор во время еды на улице. Новые технологии, которые могут отслеживать количество глютена, обеспечивают дополнительную уверенность, когда строгое избегание диетических триггеров так важно по состоянию здоровья. В целом, требования к лечению твердо вращаются вокруг диетической модификации и корректировки образа жизни для эффективного управления симптомами мальабсорбции.

Глобальный рынок синдрома мальабсорбции демонстрирует значительный рост из-за растущей распространенности желудочно-кишечных расстройств, повышения осведомленности о состоянии и достижений в диагностических методах. Рынок обусловлен спросом на эффективные варианты лечения и пищевые добавки для лечения симптомов. Текущие исследования и разработки сосредоточены на инновационных методах лечения, которые, как ожидается, будут способствовать дальнейшему расширению рынка. Кроме того, растущее пожилое население, которое более восприимчиво к проблемам мальабсорбции, способствует потенциалу рынка для роста.

Основные игроки, работающие на глобальном рынке синдрома мальабсорбции, включают Biogen, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Bristol-Myers Squibb Company, Immunomedics, Inc., Innovate Biopharmaceuticals, Kedrion Biopharma Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Celgene Corporation, Biotest Pharmaceuticals Corporation, BioLineRx Ltd, Bayer AG, Anthera Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc. и Adma Biologics Inc.