Рынок ингибиторов NAMPT оценивается как $1,5 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет $3,5 млрд к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 12,5% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что растущая распространенность таких заболеваний, как рак и воспалительные заболевания, будет стимулировать спрос на ингибиторы NAMPT в течение прогнозируемого периода. Эти препараты показали многообещающие результаты в снижении воспаления и индуцировании гибели клеток в опухолевых клетках во время клинических испытаний.

Ожидается, что рынок ингибиторов NAMPT будет расти благодаря растущим инвестициям в разработку новых и целевых методов лечения. Крупные фармацевтические компании начали разрабатывать более мощные и селективные ингибиторы NAMPT, чтобы использовать потенциальные возможности. Кроме того, успешное завершение клинических испытаний на поздних стадиях и одобрение кандидатов регулирующими органами будут способствовать расширению рынка в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - Рост распространенности рака во всем мире

Рак стал одной из ведущих причин смерти во всем мире в современную эпоху. Согласно последним оценкам Всемирной организации здравоохранения, глобальное бремя рака, как ожидается, достигнет почти 30 миллионов новых случаев рака к 2040 году по нескольким причинам, таким как старение населения, изменение образа жизни и увеличение воздействия факторов риска. Особенно в развивающихся странах, число случаев рака быстро растет в основном из-за принятия западного образа жизни и отсутствия осведомленности о факторах риска. Растущий пул больных раком во всем мире стал одной из основных проблем общественного здравоохранения, с которыми сталкиваются системы здравоохранения во всем мире.

Растущая распространенность рака указывает на растущую потребность в более продвинутых и эффективных вариантах лечения с улучшенной эффективностью и более безопасными профилями побочных эффектов. В настоящее время химиотерапия остается одним из основных подходов к лечению нескольких видов рака. Тем не менее, традиционная цитотоксическая химиотерапия связана с серьезными побочными эффектами и ограничениями с точки зрения скорости ответа. Это увеличило внимание к разработке более целевых терапевтических агентов, действующих через новые механизмы действия. Ингибиторы NAMPT стали перспективным классом лекарств, которые могут предложить инновационный способ лечения различных видов рака. Эти ингибиторы нацелены на фермент NAMPT, который играет ключевую роль в клеточном метаболизме и чрезмерно экспрессируется во многих раковых клетках. Ожидается, что блокирование этого фермента избирательно убивает раковые клетки посредством метаболических нарушений, сохраняя при этом нормальные клетки.

Растущие показатели заболеваемости раком составляют огромную популяцию пациентов, требующих эффективных терапевтических вмешательств. Это представляет собой огромную глобальную рыночную возможность для новых целевых методов лечения, таких как ингибиторы NAMPT, которые потенциально могут удовлетворить неудовлетворенные потребности в лечении рака. Фармацевтические компании активно инвестируют в клинические исследования для оценки ингибиторов NAMPT по различным показаниям к раку. Одобрение лекарств на крупном рынке может оказаться очень прибыльным, учитывая широкий круг пациентов, страдающих от рака во всем мире. В целом, ожидается, что ошеломляющий рост бремени рака станет основным фактором, стимулирующим клинические исследования и коммерциализацию ингибиторов NAMPT в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - Увеличение инвестиций в НИОКР в ингибиторы NAMPT

Продолжается рост глобальных расходов фармацевтических компаний на исследования и разработки лекарств от рака в ответ на растущий коммерческий потенциал онкологической терапии. Согласно отраслевым оценкам, глобальный рынок онкологических препаратов, по прогнозам, достигнет более 200 миллиардов долларов к 2023 году из-за увеличения распространенности рака, разработки лекарств, основанных на биомаркерах, и появления новых целевых методов лечения. Растущая коммерческая привлекательность лекарств от рака стимулирует приток инвестиций в инновационные исследования на ранней стадии. Являясь новой и клинически неизученной целью, NAMPT вызвал значительный интерес со стороны промышленности и научных кругов во всем мире.

Крупные фармацевтические фирмы признали ингибиторы NAMPT прорывным кандидатом с потенциалом блокбастеров. Несколько крупных фармацевтических компаний, таких как «Рош», «Байер», «АстраЗенека» и т. д., активно инвестируют в разработку внутренних программ ингибиторов NAMPT за последнее десятилетие. Это включает в себя финансирование передовых клинических испытаний и лицензирование новых доклинических кандидатов. Кроме того, многие небольшие биотехнологии сосредоточены исключительно на продвижении проектов NAMPT через раннюю клиническую оценку. Критические публикации, подтверждающие роль пути NAMPT в метаболизме рака, также повысили его привлекательность в качестве цели. Общее финансирование как из частных, так и из государственных источников в НИОКР ингибиторов ДНЯО в последнее время увеличилось в разы.

С ростом поддержки капитала клинические исследования ингибиторов NAMPT быстро продвинулись вперед. В настоящее время многие кандидаты проходят тестирование фазы 1/2 по различным типам опухолей, чтобы продемонстрировать сигналы безопасности, эффективности и рекомендуемое дозирование фазы 2. Ожидается, что положительные результаты текущих испытаний приведут к дальнейшему сотрудничеству между отраслевыми партнерами и дополнительным исследованиям на поздних стадиях. Продолжительный успех в клиническом тестировании может усилить растущие инвестиционные устремления, чтобы максимизировать объем рынка ингибиторов NAMPT. Следовательно, растущая приверженность НИОКР определяется как основной фактор, который будет стимулировать как доклинический, так и клинический прогресс, поддерживая рост.

Вызов рынка - высокая стоимость разработки лекарств

Высокая стоимость, связанная с разработкой лекарств, представляет собой серьезную проблему для рынка ингибиторов NAMPT. Разработка нового препарата и вывод его на рынок требует значительных вложений времени и ресурсов. В среднем для разработки нового препарата и завершения клинических испытаний и процесса утверждения требуется более 2 миллиардов долларов и более 10 лет. Большая часть этих расходов идет на клинические испытания, где препараты имеют высокий уровень отказов. В частности, для ингибиторов NAMPT проведение клинических испытаний на поздних стадиях с участием тысяч пациентов для проверки эффективности и безопасности в таких областях, как онкология, является чрезвычайно дорогостоящим. Любые сбои или задержки в клиническом развитии могут значительно увеличить затраты и значительно продлить время до прибыльности. Риск неудачи в разработке лекарств также заставляет инвесторов и крупные фармацевтические компании опасаться вливания денег в исследования на ранней стадии для новых ингибиторов NAMPT. Высокие темпы истощения и затраты на разработку затрудняют для небольших биотехнологических компаний самостоятельное финансирование целых программ разработки лекарств.

Рыночные возможности - расширение рынка в странах с развивающейся экономикой

Расширение рынков здравоохранения в странах с формирующейся рыночной экономикой открывает большие возможности для будущего роста рынка ингибиторов ДНЯО. В то время как развитые рынки в Северной Америке и Европе в настоящее время доминируют в продажах лекарств, все большее число пациентов в развивающихся странах Азии, Латинской Америки и Африки получают доступ к современным лекарствам. Расходы на здравоохранение в развивающихся странах будут расти почти в два раза быстрее, чем на зрелых рынках в ближайшие годы. По мере роста доходов на душу населения в этих регионах все больше пациентов смогут позволить себе дорогостоящие специализированные методы лечения, такие как лекарства от рака. В то же время правительства выделяют более крупные бюджеты на здравоохранение для решения растущего бремени болезней. Этот растущий спрос и повышение доступности в развивающихся странах могут быть использованы фармацевтическими компаниями для ускорения приема пациентами новых ингибиторов NAMPT после их утверждения и коммерциализации. В частности, онкология представляет собой терапевтическую область с высокой неудовлетворенной потребностью и рыночным потенциалом в развивающихся странах. Ранний выход на эти быстрорастущие рынки позволит компаниям максимизировать отдачу от своих инвестиций в разработку лекарств.

В 2021 году Eiger BioPharmaceuticals получила назначение «Прорывная терапия» от FDA за ингибитор NAMPT лонафарниб в сочетании с ритонавиром для лечения синдрома Хатчинсона-Гилфорда и прогероидных ламинопатий. Это был первый кандидат на наркотики, получивший этот статус в прогерии. Такие инновации помогают компаниям доминировать на рынке и захватывать большую долю рынка.

В 2018 году BerGenBio расширила свое онкологическое портфолио. Фаза II клинических испытаний Bemcentinib для рака легких в сочетании с KEYTRUDA. Это помогло дополнить существующий акцент на острую травму легких и рак. Разнообразие портфеля смягчает риски от неудач в отдельных программах.

В 2020 году Eucharex вступила в партнерство с Daiichi Sankyo для разработки нового ингибитора NAMPT длительного действия для онкологии. Партнерство использовало опыт Daiichi Sankyo в области развития и коммерческую инфраструктуру, обеспечивая финансирование для ускорения программы Eucharex. Такие программы по снижению рисков для компаний.

В 2017 году Gilead приобрела Kite Pharma за 11,9 млрд долларов, чтобы получить доступ к ингибитору NAMPT и опыту CAR T-клеточной терапии, укрепляя свои позиции в иммуноонкологии. Эта крупная сделка продемонстрировала стремление Gilead доминировать в космосе.

Insights, по применению: Онкология стимулирует спрос на рынке ингибиторов NAMPT

С точки зрения применения, подсегмент онкологии вносит наибольшую долю в 55,35 на рынке ингибиторов NAMPT, владеющих растущей распространенностью различных типов рака во всем мире. Ингибиторы NAMPT оказываются очень эффективными в лечении различных видов рака, таких как рак легких, рак молочной железы, рак простаты и многое другое. Эти ингибиторы помогают уменьшить рост и размер опухоли, ингибируя фермент Nampt, который является ключевым для синтеза NAD + в раковых клетках. Раковые клетки зависят от биосинтеза NAD+ для пролиферации и выживания клеток. Блокируя путь биосинтеза NAD+ в раковых клетках, ингибиторы NAMPT могут эффективно убивать раковые клетки или делать их более восприимчивыми к химиотерапии.

Другим ключевым фактором, повышающим сегмент онкологии, является способность ингибиторов NAMPT преодолевать лекарственную устойчивость при некоторых видах рака. Существует высокая неудовлетворенная потребность в преодолении лекарственной устойчивости, которая позволяет раку стать устойчивым к лечению с течением времени. Ингибиторы NAMPT способны восстанавливать чувствительность к химиотерапии при лекарственно-устойчивых раковых заболеваниях, что делает их привлекательным вариантом для таких случаев. Кроме того, различные фармацевтические компании начали клинические испытания ингибиторов NAMPT для лечения рака, что указывает на высокую перспективу в этом приложении. Успешные результаты текущих онкологических испытаний будут способствовать дальнейшему росту спроса.

Insights, By Mechanism of Action: Ингибирование NAMPT доминирует в сегменте механизма действия

Подсегменту ингибирования NAMPT принадлежит наибольшая доля в 60,7% в сегменте механизма действия рынка ингибиторов NAMPT. Это связано с тем, что прямое ингибирование фермента NAMPT показало большую эффективность в доклинических и клинических исследованиях по сравнению с другими механизмами, которые косвенно нацелены на уровни NAD +. NAMPT играет ключевую роль в биосинтезе NAD+, и ингибирование этого фермента может значительно снизить уровень NAD+ в раковых или иммунных клетках. Большинство ингибиторов NAMPT в развитии нацелены на каталитический сайт фермента NAMPT для предотвращения его функции.

Фармацевтические компании в основном сосредоточены на молекулах, которые непосредственно ингибируют NAMPT, а не модулируют уровни NAD+ с помощью других подходов, учитывая очевидные преимущества, продемонстрированные до сих пор. Успешные клинические испытания ингибиторов NAMPT при таких состояниях, как рак или воспаление, дополнительно подтверждают этот механизм действия. Кроме того, специальное ингибирование NAMPT позволяет проводить более целенаправленную терапию с меньшими побочными эффектами по сравнению с более широкими модуляторами NAD +. Это делает ингибирование NAMPT привлекательным предложением для исследователей.

• Ожидается, что рынок ингибиторов NAMPT утроится в размерах благодаря достижениям в области НИОКР, увеличению распространенности рака и стратегическому сотрудничеству. Однако высокие затраты и нормативные препятствия могут сдерживать рост рынка. Тем не менее развивающиеся рынки открывают значительные возможности для расширения, особенно в связи с тем, что компании уделяют особое внимание сокращению расходов на разработку лекарств и повышению доступности.

Основными игроками, работающими на рынке ингибиторов NAMPT, являются Pfizer Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson, Merck & Co., Inc., AbbVie Inc., GSK plc, Sanofi S.A., Bayer AG, AstraZeneca plc и Boehringer Ingelheim GmbH.