Рынок рака носоглотки оценивается как $1,5 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 2,51 Bn к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 7,6% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что рынок рака носоглотки будет наблюдать устойчивый рост в течение прогнозируемого периода. Это можно объяснить растущей распространенностью рака носоглотки во всем мире и растущей осведомленностью о заболевании.

Рыночный драйвер: рост заболеваемости раком носоглотки у некоторых азиатских и африканских групп населения

Заболеваемость раком носоглотки растет, особенно в некоторых частях Азии и Африки. Самые высокие показатели заболеваемости в мире наблюдаются в Южном Китае, где рак носоглотки поражает около 20-50 человек на 100 000 населения. Автономный регион Гуандун имеет один из самых высоких показателей в мире: более 30 случаев на 100 000 человек.

Другие районы высокого риска включают Юго-Восточную Азию, части Средиземноморья, Ближнего Востока и Северной Африки. Генетические исследования показали, что некоторые гаплотипы лейкоцитарного антигена человека (HLA) предрасполагают к более высоким рискам рака. Воздействие канцерогенных факторов, таких как консервированные продукты и дым, также повышает риск, особенно в традиционно сохранившихся диетических практиках.

Сохранение экологических рисков в сочетании с генетической предрасположенностью гарантировали, что показатели рака носоглотки остаются упрямо высокими в этих популяциях. В то время как изменения образа жизни и снижение воздействия на окружающую среду привели к частичному снижению с течением времени, бремя болезни все еще серьезное. Например, более 80% новых случаев рака носоглотки в Китае происходят в южных провинциях. Раннее выявление также по-прежнему представляет собой проблему, учитывая местоположение заболевания. Все эти факторы способствовали ежегодному росту числа новых пациентов, что еще больше подпитывает рынок лечения рака носоглотки.

Драйвер рынка - Достижения в иммунотерапии, особенно ингибиторы PD-1, такие как Торипалимаб

Иммунотерапия значительно расширила область лечения рака носоглотки в последнее время. Ингибиторы контрольных точек, нацеленные на пути PD-1/PD-L1, показали многообещающие результаты. Препараты, такие как торипалимаб, которые блокируют рецептор PD-1, привлекли внимание благодаря благоприятным результатам клинических испытаний. В исследовании фазы 2 монотерапия торипалимабом вызывала объективную частоту ответа 36% при рецидивирующем или метастатическом раке носоглотки. Он также продемонстрировал устойчивый ответ, превышающий 16 месяцев у некоторых пациентов.

Основываясь на этих результатах, торипалимаб получил одобрение в Китае в 2021 году в качестве первого ингибитора PD-1 во всем мире для рецидивирующего или метастатического рака носоглотки без подходящих вариантов химиотерапии. Успех торипалимаба также усилил исследования других модуляторов контрольно-пропускных пунктов. Препараты, нацеленные на комплементарные пути, такие как LAG-3 и TIGIT, находятся на стадии тестирования. Объединение агентов, отвечающих за различные тормоза, является привлекательной стратегией для повышения эффективности реагирования.

Ранние результаты оказались обнадеживающими в повышении частоты ответов и продолжительности по сравнению с отдельными агентами. Эти достижения будут способствовать индивидуальному выбору иммунотерапии и вариантам последовательности для оптимизации лечения для различных ситуаций пациента. Область все еще развивается быстрыми темпами, предлагая новые варианты лечения для укрепления управления пациентами.

Рыночная проблема: ограничения доступности передовых методов лечения в развивающихся регионах

Одной из ключевых проблем, стоящих перед рынком рака носоглотки, является ограниченная доступность передовых методов лечения в развивающихся регионах. Заболеваемость раком носоглотки является самой высокой в некоторых частях Азии, таких как Южный Китай, Юго-Восточная Азия и Северная Африка.

Однако многие развивающиеся страны в этих регионах по-прежнему имеют ограниченный доступ к современным методам лечения, таким как интенсивность-модулированная лучевая терапия (ИМРТ) и целевые терапевтические препараты. В настоящее время IMRT считается стандартом лечения рака носоглотки, поскольку он позволяет доставлять более высокие и более точные дозы радиации в опухоль, минимизируя повреждение окружающих нормальных тканей.

Однако ИМРТ требует сложного радиационного оборудования, которое может быть недоступно для многих больниц в развивающихся частях Азии и Африки. Аналогичным образом, целевые методы лечения, такие как цетуксимаб, которые улучшили результаты лечения в эндемичных регионах в сочетании с ИМРТ, часто не регистрируются или не возмещаются.

Высокая стоимость таких методов лечения представляет собой значительный барьер для доступа пациентов в системы общественного здравоохранения этих стран с низким и средним уровнем дохода. Ограниченная доступность передовых методов лечения угрожает дальнейшему расширению неравенства в показателях выживаемости пациентов с раком носоглотки в зависимости от их страны проживания и экономического статуса.

Рыночная возможность - расширение одобренных методов лечения на более широкие географические рынки

Одной из основных возможностей для рынка рака носоглотки является потенциальное расширение одобренных методов лечения на более широкие географические рынки. Как обсуждалось ранее, показатели заболеваемости раком носоглотки демонстрируют сильные региональные различия с самыми высокими показателями, сосредоточенными в Азии и частях Африки.

Однако многие доступные в настоящее время методы лечения одобрены и возмещаются только на ограниченных основных рынках, таких как Соединенные Штаты и Европа. Существуют возможности для проведения более широких международных регистраций и получения разрешений на возмещение расходов на терапию, такую как IMRT и целевые препараты, в регионах, на которые приходится большое бремя случаев рака носоглотки, но ограниченный доступ к лечению.

Например, крупные фармацевтические игроки могут изучить возможность получения разрешений регулирующих органов и налаживания партнерских отношений для продажи и распространения лекарств в странах Азии с высоким уровнем заболеваемости. Аналогичным образом, поставщики оборудования могут стремиться расширить доступность технологий IMRT на развивающихся рынках Азии и Африки посредством передачи технологий и индивидуальных схем финансирования. Такие инициативы могут помочь удовлетворить важную неудовлетворенную потребность, а также открыть потенциально значительные дополнительные доходы для компаний.

Лечение рака носоглотки часто начинается с химиотерапии и лучевой терапии для локализованной стадии I-II заболевания. Назначающие врачи обычно предпочитают схему химиотерапии на основе платины, такую как цисплатин (Платинол), либо отдельно, либо в сочетании с 5-FU (Адрецил). Лучевая терапия обычно включает в себя интенсивность-модулированную лучевую терапию (IMRT), доставляемую в виде ежедневных фракций в область головы и шеи.

Для более продвинутых стадий рака III-IVB многоагентная химиотерапия до одновременного химиолучения является стандартным лечением первой линии. Предпочтительный режим включает цисплатин с таксаном, таким как доцетаксел (Taxotere) или паклитаксел (Paclitaxel, Abraxane). За этим следует химиорадиация на основе цисплатина. Некоторые врачи также рекомендуют добавлять целевые агенты, такие как цетуксимаб (Erbitux) или ниволумаб (Opdivo), для устранения более высоких рисков рецидива.

При рецидиве или метастазировании обычно используется одноагентная химиотерапия. Предписатели предпочтительных вариантов включают карбоплатин (Параплатин), гемцитабин (Гемзар) или паклитаксел. Для паллиативной помощи врачи могут выбрать менее токсичный режим, такой как фторурацил. Кроме того, врачи рассматривают такие факторы, как состояние работоспособности, вовлечение органов, линия лечения и предыдущие методы лечения при выборе соответствующего режима. Общие характеристики переносимости и токсичности режима также играют важную роль в принятии решений врачами.

Рак носоглотки проходит от стадии I до стадии IV в зависимости от размера опухоли и ее распространения. Стадия I включает небольшую опухоль только в носоглотке, в то время как стадия IV означает, что рак широко распространился.

Для I-II стадии заболевания первичным лечением является лучевая терапия, которая может быть либо внешним лучевым излучением, либо брахитерапией (внутренним излучением). Интенсивно-модулированная лучевая терапия (ИМРТ) обычно используется для лучшего воздействия на опухоль и избавления окружающих здоровых тканей. Химиотерапия может быть добавлена для более крупных опухолей II стадии.

Для III-IVA стадии заболевания стандартом ухода является параллельная химиотерапия и IMRT. Препараты на основе платины, такие как цисплатин или карбоплатин, обычно дают еженедельно с радиацией. Этот более агрессивный подход к химиолучению помогает контролировать как первичную опухоль, так и любые близлежащие лимфатические узлы.

Для рецидивирующего или стойкого местного прогрессирующего заболевания после химиолучевой терапии операция по спасению может обеспечить шанс на излечение, если рецидив локализован. В противном случае паллиативная химиотерапия используется с цитотоксическими препаратами, такими как таксаны, гемцитабин или 5-фторурацил либо отдельно, либо в комбинации.

Для метастатической стадии заболевания IVB паллиативная химиотерапия на основе платины остается основой лечения для облегчения симптомов и продления выживания. Комбинации, включая паклитаксел, гемцитабин или 5-фторурацил, обычно используются.

Сосредоточьтесь на инновациях в диагностике и лечении:

Одна из основных стратегий, принятых ведущими игроками, такими как Sanofi, Merck & Co. и Bristol-Myers Squibb, была сосредоточена на НИОКР для разработки более эффективных и целенаправленных методов лечения рака носоглотки. Например, в 2020 году Merck & Co. получила одобрение FDA на KEYTRUDA (пембролизумаб) для лечения рецидивирующей или метастатической носоглоточной карциномы.

Расширение на развивающиеся рынки:

Поскольку распространенность рака носоглотки выше в некоторых азиатских странах, такие игроки, как Sanofi, сосредоточились на расширении своего присутствия и доступа к терапии на развивающихся рынках, таких как Китай и страны Юго-Восточной Азии. Например, в 2015 году Sanofi сотрудничала с китайской компанией для коммерциализации Taxotere для NPC в Китае.

Стратегическая деятельность M&A:

Компании также проводят стратегические слияния и поглощения для укрепления своих портфелей онкологии и трубопроводов. Например, в 2019 году Bristol-Myers Squibb приобрела корпорацию Celgene за 74 миллиарда долларов, получив доступ к блокбастеру Revlimid и сильному препарату NPC на ранней стадии. Такие сделки позволяют игрокам быстро повысить свои возможности и предложения в онкологии, в том числе при раке носоглотки.

Проницательность: достижения в иммунотерапии приводят к ее доминированию в лечении

С точки зрения лечения, иммунотерапия, как ожидается, составит 57,6% рынка рака носоглотки в 2024 году, владея значительными достижениями, достигнутыми в этом районе. Иммунотерапия включает в себя использование собственной иммунной системы организма для борьбы с раком и стала перспективным вариантом лечения рака носоглотки в последние годы. В настоящее время изучаются несколько иммунотерапии, которые направлены на то, чтобы ослабить иммунные реакции против опухолей.

Ингибиторы контрольных точек, которые нацелены на молекулы, такие как PD-1 и PD-L1, показали успех в клинических испытаниях по улучшению выживаемости. Препараты, такие как Торипалимаб, получили одобрение регулирующих органов на некоторых рынках для рецидивирующего или метастатического рака носоглотки на основе результатов испытаний фазы 3, демонстрирующих превосходные показатели ответа по сравнению с химиотерапией.

Нетоксичный характер и долговечность ответов, обеспечиваемых иммунотерапией, делают их привлекательным вариантом для пациентов. Они также позволяют сочетать с другими методами лечения, такими как химиотерапия и радиация, для улучшения результатов. Продолжаются исследования комбинаций, а также новых целей и методов иммуноонкологии. Клеточная терапия с использованием инженерных Т-клеток, направленных на опухолевые антигены, показывает перспективу.

По мере углубления понимания микросреды опухоли и механизмов иммунного уклонения исследуется больше биомаркеров и схем комбинации, чтобы сделать иммунотерапию более эффективной. Его превосходная эффективность и профиль безопасности по сравнению с химиотерапией привели к увеличению принятия в лечении рака носоглотки. Широко распространенные одобрения и компенсации еще больше стимулируют рост сегмента иммунотерапии.

Оригинальное название: Insights by Molecule: Small Molecules Lead Drug Pipeline Segment

По прогнозам, малые молекулы будут занимать 31,3% рынка рака носоглотки в 2024 году. Несколько преимуществ делают маломолекулярные препараты популярными в онкологии. Они имеют четко определенные химические свойства и обычно вводятся перорально, что позволяет использовать амбулаторно и повышает удобство. Будучи низкомолекулярными, они также показывают хорошее проникновение тканей и оральную биодоступность. Их дискретные структуры позволяют целенаправленно модулировать специфические белки и сайты рецепторов в клеточных путях для достижения противораковых эффектов.

По сравнению с биологическими препаратами, небольшие молекулы также имеют более низкие производственные затраты и большую масштабируемость производства. Несколько ингибиторов малых молекул, разработанных крупными фармацевтическими компаниями, находятся на поздней стадии испытаний для лечения рака носоглотки. Они нацелены на критические узлы в сигнализации роста и регуляции клеточного цикла, измененные при заболевании, такие как EGFR, MAPK, CDK, PI3K / AKT / mTOR и пути ежа. Их хорошо изученный механизм действий и структурно оптимизированные лиды обеспечивают уверенность в достижении доказательства концепции.

В случае успеха эти пероральные целевые методы лечения могут заменить инъекционные варианты и химиотерапию в качестве первой линии или схем обслуживания. Их конкурентные преимущества перед биологическими препаратами в плане затрат и сроков разработки стимулируют увеличение НИОКР на малых молекулах противораковых препаратов.

Проницательность: Моноклональные антитела принимают свинец в трубопроводе

С точки зрения лекарственного конвейера, моноклональные антитела вносят наибольшую долю благодаря их изысканной специфичности и клиническому успеху. Они являются инженерными версиями белков иммунной системы, которые могут идентифицировать опухолевые антигены и набирать иммунные эффекторные клетки для скоординированной атаки.

Моноклональные антитела произвели революцию в лечении рака за последнее десятилетие с помощью блокбастеров против различных видов рака. При раке носоглотки они оцениваются отдельно, а также в сочетании с химиотерапией или иммунотерапией.

Такие препараты, как Ниволумаб, Пембролизумаб и Камрелизумаб, которые блокируют молекулы иммунных контрольных точек PD-1 и PD-L1, показали многообещающие результаты. Испытания фазы 3 на Camrelizumab привели к его утверждению в Китае на основе улучшенной выживаемости без прогрессирования. Другие в развитии нацелены на белки, жизненно важные для роста и распространения опухоли, такие как VEGF (Бевацизумаб) или иммунные модуляторы, такие как 4-1BB. Их способность помечать несколько типов опухолевых клеток для разрушения приводит к длительным ремиссиям.

Прогресс в технологии рекомбинантной ДНК, гуманизация и сопряжение с полезной нагрузкой еще больше повышают эффективность. Устойчивое внимание к биомаркерам для выявления пациентов, наиболее склонных реагировать, увеличивает потенциал моноклональных антител для преобразования ландшафта лечения рака носоглотки.

• Карцинома носоглотки широко распространена в Юго-Восточной Азии и некоторых частях Африки, причем ее возникновению способствуют генетические и экологические факторы. Недавние исследования подчеркивают роль вируса Эпштейна-Барра в патогенезе рака носоглотки.
• Глобальная заболеваемость: карцинома носоглотки имеет более высокий уровень заболеваемости в Азии, причем на юге Китая наблюдается самый высокий уровень заболеваемости (25-50 случаев на 100 000 человек).
• Факторы риска для окружающей среды: курение и употребление алкоголя значительно увеличивают риск, что делает изменение образа жизни важным аспектом стратегий профилактики.
• Введение Loqtorzi Coherus и Shanghai Junshi знаменует собой важную веху, особенно в лечении рецидивирующей и метастатической носоглоточной карциномы. Это утверждение создает прецедент для дальнейших инноваций в области лечения.
• Значительное внимание к роли вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ) и генетических факторов в носоглоточной карциноме подчеркивает возможности для биомаркерной терапии.

Основные игроки, работающие на рынке рака носоглотки, включают Novartis, Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Roche, Coherus BioSciences, SystImmune, Takeda, Ascentage Pharma, I-Mab Biopharma, Innovent Biologics, Alphamab Oncology, Merck & Co., Inc. и GlaxoSmithKline.