Рынок лекарств от глаукомы с открытым углом оценивается как 8,51 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 14,6 млрд долларов США к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 8% с 2024 по 2031 год. Этот рост можно объяснить растущей распространенностью глаукомы из-за роста гериатрической популяции и растущей осведомленности о раннем выявлении и лечении этого состояния.

Рыночный драйвер - рост распространенности глаукомы открытого угла из-за старения населения

Анализ последних демографических тенденций показывает, что число людей в возрасте 60 лет и старше почти удвоится с нынешних показателей до более 2 миллиардов к 2050 году. Со старением приходит повышенная восприимчивость к различным возрастным хроническим заболеваниям. Открытоугольная глаукома тесно связана с возрастом, а пожилые люди сталкиваются с гораздо более высоким риском развития изнурительного заболевания.

Старение заставляет глаз ослабевать в структуре и функции с течением времени. Глаз претерпевает клеточные и молекулярные изменения по мере взросления, что затрудняет выполнение глазом важных функций, таких как обработка жидкостей и поддержание здорового давления внутри глазного яблока. Когда люди становятся старше, дренажные каналы в глазу часто сужаются или блокируются, повышая внутреннее давление и напрягая зрительный нерв.

Это кумулятивное возрастное повреждение и физиологическое ухудшение является основным фактором развития глаукомы открытого угла. Ожидается, что в связи с тем, что такая значительная часть населения мира скоро войдет в свои 60 лет и старше, распространенность глаукомы с открытым углом резко возрастет в ближайшие десятилетия.

Драйвер рынка - Достижения в диагностических технологиях и вариантах лечения

Непрерывные исследования и разработки как государственных, так и частных организаций привели к крупным прорывам в обнаружении, диагностике и лечении глаукомы открытого угла. Современные технологии, позволяющие проводить раннюю и точную диагностику, значительно улучшили клинические результаты. Такие устройства, как сканирующая лазерная поляриметрия и оптическая когерентная томография, теперь позволяют обнаруживать даже легкую потерю нервных волокон, что позволяет проводить вмешательство задолго до потери зрения. Новые методы визуализации обеспечивают более глубокую визуализацию структур оптических дисков и толщины слоя нервных волокон сетчатки, помогая дифференцировать нормальные и глаукоматозные условия.

На фронте лечения передовые системы доставки лекарств и новые фармацевтические препараты теперь обеспечивают лучшее соответствие и круглосуточный контроль ВГД. Актуальные глазные капли, содержащие более новые аналоги простагландина и альфа-агонисты, обеспечивают превосходную эффективность, более низкую частоту дозирования и повышенную переносимость.

Минимально инвазивные хирургические процедуры, такие как трабекулектомия, трабекулопластика и новые варианты MIGS, обеспечивают альтернативные пути лечения для контроля ВГД. Кроме того, дополнительные методы лечения, такие как нейропротекция и нейроспасение, направлены на глаукому с точки зрения нейропротекции.

Текущие исследования также сосредоточены на терапии стволовыми клетками и генной терапии с многообещающим потенциалом. Вместе продолжающиеся технологические и терапевтические разработки положительно влияют на уход за пациентами и клинические результаты, переводя в благоприятную среду для рынка лекарств от глаукомы.

Вызов рынка - высокая стоимость лечения глаукомы, ограничивающая доступность

Одной из ключевых проблем, стоящих перед рынком лекарств от глаукомы с открытым углом, является высокая стоимость лечения глаукомы, которая ограничивает их доступность для многих пациентов. Лечение глаукомы в первую очередь включает рецептурные глазные капли, которые необходимо принимать пожизненно, чтобы контролировать состояние. Однако эти глазные капли могут быть очень дорогими, а некоторые из ведущих брендов стоят более 100 долларов в месяц без страховки. Это финансовое бремя означает, что многие пациенты с глаукомой не соответствуют своему режиму лечения из-за невозможности постоянно получать рецепты.

Несоблюдение, в свою очередь, увеличивает риск прогрессирования глаукомы и постоянной потери зрения. Высокие расходы из своего кармана также способствуют недостаточной диагностике глаукомы, поскольку многие пациенты избегают посещения офтальмолога из-за опасений по поводу затрат на лечение. Общие версии препаратов от глаукомы имеют более низкие цены, но в настоящее время имеют ограниченное присутствие. Если не решить проблему доступности лечения, это может значительно ограничить потенциал роста рынка лекарств от глаукомы с открытым углом.

Возможности рынка: растущий спрос на минимально инвазивные операции при глаукоме

Одной из основных возможностей для рынка лекарств от глаукомы с открытым углом является растущий спрос на минимально инвазивные операции на глаукоме (MIGS). Процедуры MIGS становятся привлекательной альтернативой традиционным операциям, таким как трабекулэктомия, поскольку они связаны с уменьшением риска осложнений и более быстрым временем восстановления. Минимальная инвазивность этих новых процедур привлекательна как для офтальмологов, так и для пациентов.

Кроме того, МИГС показали потенциал для снижения зависимости от актуальных лекарств от глаукомы при послеоперационном лечении, предлагая дополнительную способность к снижению ВГД (внутриглазного давления) по сравнению с лекарствами. Это повышает эффективность лечения и соблюдение. Рынок видит значительные перспективы в MIGS, чтобы потенциально изменить парадигмы лечения, стимулировать долгосрочное использование лекарств и расширить целевое население пациентов.

По мере ускорения процесса принятия, а плательщики обеспечивают больший охват для возмещаемых МИГС, это может стимулировать новые возможности роста по всему ландшафту лекарств от глаукомы.

Стандартным лечением первой линии для открытой глаукомы является лечение глазными каплями для снижения внутриглазного давления (ВГД). Для ранней стадии заболевания с ВГД между 21-24 мм рт.ст. офтальмологи обычно назначают ПГА, такие как Travatan Z (травопростный офтальмологический раствор). Если ВГД выше 24 мм рт.ст., предпочтительнее фиксированная комбинация ПГА/бета-блокатора, например Комбиган (бримонидин/тимолол).

Когда монотерапия не в состоянии адекватно уменьшить ВГД, назначающие препараты переходят к дополнительной терапии с использованием другого класса капель. Общие дополнения к PGA включают неспецифические бета-блокаторы, такие как Timoptic (тимолол малеат). Для пациентов, которые не могут переносить бета-блокаторы, может быть назначен ингибитор карбоангидразы, такой как Trusopt (дорзоламид). Сродство бренда и предварительное одобрение разрешения влияют на выбор этих лекарств.

Когда глазных капель недостаточно, лазерная трабекулопластика может быть рассмотрена, особенно для молодых пациентов. Наиболее широко используется выборочная лазерная трабекулопластика с использованием таких устройств, как Select или Iridex IQ 532. Для неконтролируемой глаукомы, несмотря на максимальную медицинскую терапию, врачи могут рекомендовать разрезные операции, такие как трабекулэктомия или размещение шунта в трубке для дальнейшего снижения ВГД. Aquashunt является популярным трубным устройством.

Возраст, сопутствующие заболевания, факторы образа жизни и возмещение расходов третьими лицами также определяют решения врачей между различными вариантами эскалации лечения.

При ранней стадии заболевания с минимальной потерей зрения и повреждением зрительного нерва лечение первой линии обычно представляет собой глазные капли, такие как аналоги простагландина (например, латанопрост, травопрост, биматопрост), бета-блокаторы (например, тимолол), альфа-агонисты (например, бримонидин) или ингибиторы карбоновой ангидразы (например, дорзоламид, бринзоламид). Эти препараты работают, чтобы снизить глазное давление и замедлить прогрессирование.

При болезни средней стадии с умеренной потерей зрения и повреждением зрительного нерва аналоги простагландина остаются наиболее эффективным лечением первой линии из-за их способности снижать давление в течение 24 часов с однократным ежедневным дозированием. Комбинированные глазные капли могут использоваться, если одного агента недостаточно.

При тяжелой стадии заболевания со значительной потерей зрения операция, такая как трабекулектомия или размещение шунта в трубке, является предпочтительным вариантом лечения. Трабекулэктомия создает альтернативный канал дренажа для снижения давления. Шунты трубки включают размещение крошечной трубки, чтобы отвлечь водный юмор из передней камеры в субконъюнктивальное пространство, обеспечивая другой путь оттока. Этот агрессивный интервенционный подход направлен на предотвращение дальнейшей потери зрения, когда медицинская терапия потерпела неудачу или вряд ли сможет адекватно контролировать давление.

Ориентация на инновационные механизмы доставки лекарствКомпании сосредоточились на разработке лекарств с улучшенными механизмами доставки, которые могут лечить глаукому более эффективно, чем существующие глазные капли. Например, Durysta (биматопростный внутрикамерный имплантат), запущенный компанией Allergan в 2017 году, является первым биоразлагаемым имплантатом, предназначенным для непрерывного высвобождения препарата глаукомы внутри глаза на срок до 6 месяцев.

Целевая группа недостаточно обслуживаемых пациентов: Например, EYSUVIS от Kala Pharmaceuticals (лотеприднолэтабонат офтальмологическая суспензия) 0,25%, одобренный в 2020 году, является первой и единственной рецептурной терапией для краткосрочного (до двух недель) лечения признаков и симптомов заболевания сухого глаза.

Сосредоточьтесь на комбинированной терапииПрепараты, объединяющие две существующие молекулы в одну, популярны, поскольку они повышают эффективность при сохранении сильного профиля безопасности. Например, Simbrinza (бринзоламидная/бримонидиновая тартратная офтальмическая суспензия), запущенная в 2014 году компанией Novartis, сочетает в одной бутылке ингибитор карбоангидразы бринзоламид и альфа-агонист бримонидин тартрат.

Стратегическая деятельность M&AКомпании приобретают более мелких игроков с многообещающими кандидатами на лекарства, чтобы построить свой трубопровод глаукомы. Например, в 2019 году Allergan приобрела Pra Health Sciences за 2,1 миллиарда долларов, чтобы получить доступ к препарату для лечения увеита и глаукомы XP-8233.

Инсайт, по типам открытой глаукомы: Первичная открытая глаукома обеспечивает наибольшую долю рынка из-за ее распространенности и симптомов

Первичная глаукома с открытым углом обеспечивает наибольшую долю рынка лекарств с открытым углом из-за ее широкой распространенности и идентифицируемых факторов риска.

Ключевым фактором первичного сегмента глаукомы с открытым углом является его связь с идентифицируемыми факторами риска, такими как семейная история, раса, гипертония и высокое глазное давление. Пациенты могут регулярно контролироваться и проходить скрининг на эти факторы риска, чтобы обеспечить раннюю диагностику и вмешательство в лечение. Одним из наиболее значимых факторов риска является повышенное глазное давление, также известное как глазная гипертензия. Хотя глазная гипертензия сама по себе не вызывает потерю зрения, она значительно увеличивает вероятность развития первичной открытоугольной глаукомы в будущем, если ее не контролировать. Таким образом, регулярные осмотры глаз важны для мониторинга уровня давления и выявления признаков заболевания еще до того, как произойдет потеря зрения.

Растущие инициативы по повышению осведомленности, направленные на поощрение регулярного скрининга глаз, особенно в группах риска, увеличивают показатели диагностики. Это способствует раннему лечению с использованием различных препаратов, которые снижают глазное давление и замедляют прогрессирование заболевания, чтобы сохранить зрение в долгосрочной перспективе.

• В докладе указывается на существенную потребность в терапии, которая нацелена на основной механизм заболевания глаукомы открытого угла, поскольку современные методы лечения в основном сосредоточены на лечении симптомов.
• Значительная активность трубопровода с несколькими методами лечения в исследованиях фазы II и III, что указывает на продолжающиеся инновации в вариантах лечения.
• Ожидается, что распространенность глаукомы с открытым углом увеличится, причем самая высокая распространенность в Соединенных Штатах среди 7MM (США, ЕС5, Япония).
• Возраст, семейная история и этническое происхождение являются критическими факторами риска развития глаукомы открытого угла.

Основными игроками, работающими на рынке лекарств Open-Angle Glaucoma, являются Aerie Pharmaceuticals, Alcon Research, Allergan, Bausch and Lomb, Chong Kun Dang Pharmaceutical, D. Western Therapeutics Institute (DWTI)/Kowa LTD., Envisia Therapeutics, Laboratorios Sophia S.A de C.V., Merck Sharp & Dohme Corp., Nicox Ophthalmics, Novartis/Alcon Research, Ocuphire Pharma, Ono Pharmaceutical, Peregrine Ophthalmic, Perrigo Company, Santen Inc., Santen Pharmaceutical, Sun Pharma Advanced Research Company Limited (SPARC) и Sylentis.