Рынок рака ротоглотки оценивается как 2,11 млрд долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет 3,05 доллара США Bn к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 5,4% с 2024 по 2031 год. Согласно последним статистическим данным ВОЗ, ежегодно регистрируется более полумиллиона новых случаев рака ротоглотки. Растущая распространенность таких факторов риска, как потребление табака, инфекция папилломавируса человека (ВПЧ) и употребление алкоголя, вносит значительный вклад в бремя болезни.

Рыночный драйвер - увеличение распространенности ВПЧ-ассоциированного рака ротоглотки

Случаи ВПЧ-заболевания раком ротоглотки растут тревожными темпами в течение последних нескольких десятилетий. Вирус папилломы человека идентифицируется как ведущая причина более чем в 70% вновь зарегистрированных случаев рака ротоглотки.

Кроме того, ВПЧ, по-видимому, более эффективен в возникновении рака в ротоглотке, чем табак и алкоголь. Даже некурящие и непьющие теперь становятся жертвами этой болезни, вызванной ВПЧ, если они заражаются вирусом.

Из-за широко распространенной передачи ВПЧ все больше и больше пациентов с раком ротоглотки имеют минимальную историю курения и употребления алкоголя. Эти пациенты, как правило, моложе со средним возрастом 50-60 лет. Их болезнь имеет четкую патобиологию, связанную с инфекцией типами ВПЧ высокого риска, особенно ВПЧ-16.

Без каких-либо признаков борьбы с инфекциями ВПЧ в сообществах база пациентов для рака ротоглотки, связанного с вирусом, будет расти в обозримом будущем. Эта новая эпидемия будет существенно стимулировать долгосрочный спрос на соответствующие методы лечения, скрининг и профилактику.

Рыночный драйвер - растущее принятие иммунотерапии в качестве стандарта лечения

Иммунотерапия открыла новую эру надежды на рак, который ранее было трудно лечить, включая рак ротоглотки. Препараты, которые помогают повысить естественную иммунную защиту организма, демонстрируют беспрецедентные и устойчивые реакции даже в рецидивирующих или метастатических условиях. Ингибиторы контрольных точек, нацеленные на молекулы, такие как PD-1 и PDL-1, привели к сдвигу парадигмы от традиционной цитотоксической химиотерапии и радиации.

Текущие клинические испытания, а также реальные данные цементировали использование иммунотерапии, особенно пембролизумаба и ниволумаба, в качестве стандарта лечения рецидивирующих или метастатических заболеваний у подходящих пациентов. Раннее использование иммунотерапии также оценивается в сочетании с химиотерапией или радиацией в передовых условиях для улучшения результатов по сравнению с историческими стандартами.

Новые комбинации иммунотерапевтических агентов также обещают повысить эффективность. Кроме того, при наличии эффективных методов лечения в настоящее время основное внимание уделяется методам поддержания и мониторинга для достижения длительных ремиссий.

Прочные партнерские отношения между фармацевтическими компаниями, медицинским братством и группами по защите интересов пациентов помогли повысить осведомленность о трансформационной роли иммунотерапии. Устойчивое клиническое развитие в направлении новых схем и комбинаций иммунотерапии будет продолжать укреплять их лидирующие позиции на рынке рака ротоглотки в будущем.

Вызов рынка: высокая стоимость препаратов иммунотерапии и отсутствие доступа в некоторых регионах

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок рака ротоглотки, является высокая стоимость иммунотерапевтических препаратов и отсутствие доступа к этим методам лечения в некоторых регионах. Иммунотерапевтические препараты, такие как пембролизумаб и ниволумаб, показали многообещающие результаты в лечении рецидивирующего или метастатического рака ротоглотки.

Тем не менее, эти препараты имеют чрезвычайно высокую цену, часто более 100 000 долларов США за полный курс лечения. Это создает огромное финансовое бремя не только для пациентов, но и для государственных и частных систем здравоохранения. Многие больные раком в развивающихся странах, а также незастрахованные или незастрахованные пациенты даже в развитых странах не имеют достаточных средств, чтобы позволить себе такое дорогостоящее лечение.

В то время как фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработку новых иммунотерапии, высокая рентабельность блокбастерных препаратов делает цены на эти методы лечения недоступными для больших групп пациентов во всем мире. Если дженерики или доступные биоаналоги препаратов иммунотерапии рака не будут быстро доступны на рынке рака ротоглотки, значительное число пациентов будет иметь очень ограниченный доступ к этим жизненно важным вариантам лечения.

Рыночные возможности Повышение осведомленности и вакцинация против ВПЧ может уменьшить будущие случаи рака

Одной из основных возможностей, присутствующих на рынке рака ротоглотки, является повышение осведомленности о ВПЧ как возбудителе и доступности вакцин против ВПЧ. Рак ротоглотки имеет сильные ассоциации с инфекцией ВПЧ, особенно с штаммами ВПЧ-16 и ВПЧ-18 высокого риска.

Широко распространенные программы вакцинации, направленные на подростков и молодых людей против этих типов ВПЧ высокого риска, могут значительно снизить бремя рака ротоглотки в будущем. Увеличение количества публичных сообщений о ВПЧ как факторе риска развития рака ротоглотки и рака головы и шеи в целом приводит к увеличению охвата вакцинацией в нескольких странах.

Если высокий охват вакцинацией будет поддерживаться во всем мире и бустеры будут вводиться в соответствии с рекомендациями, частота случаев рака ротоглотки, связанных с ВПЧ, может значительно снизиться к 2030 году и далее. Это потенциально откроет значительные возможности для экономии расходов на здравоохранение, а также сократит рынок лекарств для лечения рака в долгосрочной перспективе.

Лечение рака ротоглотки обычно следует поэтапному подходу, основанному на стадии заболевания. Для ранних стадий (I-II) рака первичное лечение включает операцию по удалению опухоли. Для более поздних стадий (III-IVA) стандартным лечением первой линии является одновременная химиорадиотерапия. Химиотерапевтические препараты, такие как цисплатин или карбоплатин, обычно назначаются в сочетании с интенсивно-модулированной лучевой терапией (IMRT). Этот мультимодальный подход значительно улучшил показатели выживаемости по сравнению с одной только радиацией.

Для раковых заболеваний, которые рецидивируют после химиотерапии или считаются хирургически неоперабельными, одноагентная химиотерапия становится предпочтительным вариантом второй линии. Абоненты часто выбирают режим на основе платины с использованием проверенных лекарств, таких как цисплатин (Platinol), карбоплатин (Paraplatin) или недаплатин (Nedaplatin). Для пациентов, которые прогрессируют или нетерпимы к платиновой терапии, препарат против PD-1 пембролизумаб (Keytruda) получил преимущество в качестве эффективной альтернативы. Ключевые факторы, влияющие на назначения, включают профиль эффективности и безопасности каждого препарата на основе клинических данных, а также потребности пациентов, сопутствующие заболевания и ответы на предыдущие линии лечения. Иммунотерапевтические препараты все чаще изучаются на более ранних стадиях.

Рак ротоглотки обычно классифицируется на четыре основные стадии - Стадия I, Стадия II, Стадия III и Стадия IV. План лечения разработан на основе стадии рака.

Для ранней стадии (I-II стадия) рака первичное лечение включает операцию по удалению опухоли. За этим может последовать адъювантная лучевая терапия или химиолучевая терапия для устранения любых оставшихся раковых клеток и снижения риска рецидива. Химиорадиация, которая включает химиотерапию наряду с лучевой терапией, также обычно используется в качестве первичного лечения рака на ранней стадии, чтобы избежать операции.

Для локально продвинутых (стадия III-IVA) раковых заболеваний первичное лечение включает химиорадиацию для уменьшения опухоли перед операцией. Предпочтительным режимом является еженедельная цисплатиновая химиотерапия вместе с модуляцией интенсивности лучевой терапии (IMRT). Этот бимодальный подход к химиолучевой терапии, за которым следует хирургия, предлагает более высокие показатели излечения по сравнению с любой другой модальностью.

Для метастатических (стадия IVB) или поздних стадий рака химиотерапия остается основой лечения. В настоящее время стандартом лечения является химиотерапия на основе платины с участием цисплатина или карбоплатина вместе с 5-фторурацилом и цетуксимабом. Этот ингибитор PD-L1 повышает эффективность химиотерапии. Альтернативно, монотерапия пембролизумабом также является вариантом, поскольку она использует силу иммунной системы против раковых клеток.

Сосредоточьтесь на разработке продуктов и инновациях: Игроки вложили значительные средства в исследования и разработки новых лекарств и вариантов лечения рака ротоглотки. Например, в 2018 году Bristol-Myers Squibb получил одобрение FDA для Opdivo (ниволумаб) в качестве лечения первой линии для рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномы головы и шеи (HNSCC).

Таргетная терапия: Многие компании разрабатывают препараты, которые специально нацелены на пути раковых клеток, участвующих в раке ротоглотки. Например, в 2016 году компания Merck получила одобрение FDA на применение препарата Keytruda (пембролизумаб) в качестве монотерапии рецидивирующего или метастатического HNSCC. Keytruda использует собственную иммунную систему организма для борьбы с раком, блокируя рецепторы PD-1.

Стратегические партнерства и сотрудничествоИгроки сотрудничают с другими компаниями, исследовательскими институтами и организациями для расширения возможностей и доступа к новым технологиям. Например, в 2020 году AstraZeneca сотрудничала с Daiichi Sankyo для разработки и коммерциализации трастузумаба дерукстекана, конъюгата для лечения рака головы и шеи.

ПриобретенияКомпании приобретают другие фирмы, чтобы получить доступ к своим трубопроводам и портфелю лекарств. Например, в 2019 году Bristol-Myers Squibb приобрела Celgene за 74 миллиарда долларов, главным образом, чтобы получить доступ к многообещающему трубопроводу Celgene на ранней стадии, включая его мутантный препарат IDH1 для лечения солидных опухолей, таких как рак ротоглотки.

Insights, By Treatment: сфокусированные инновации в иммунотерапии способствуют росту сегмента

С точки зрения лечения, иммунотерапия, как ожидается, будет удерживать 54,2% рынка рака ротоглотки в 2024 году, владея текущими исследованиями и разработками новых продуктов. Иммунотерапия направлена на использование собственной иммунной системы организма для борьбы с раком.

Несколько новых ингибиторов иммунных контрольных точек были одобрены или находятся на поздних стадиях клинических испытаний рака ротоглотки. Ключевые игроки вкладывают значительные средства в разработку более целенаправленных препаратов иммунотерапии с более высокими показателями ответа и меньшим количеством побочных эффектов.

Препараты моноклональных антител, которые блокируют пути PD-1 и PD-L1, показали многообещающие результаты с улучшенной общей выживаемостью по сравнению со стандартными методами лечения. Новые комбинированные подходы с использованием ингибиторов иммунных контрольных точек наряду с химиотерапией, лучевой или другой иммунотерапией расширяют возможности лечения.

Непрерывное клиническое тестирование этих методов лечения в больших группах пациентов поможет оптимизировать протоколы лечения. Патентное истечение срока действия блокбастерных препаратов также стимулирует партнерские отношения для исследований комбинированной терапии.

В целом, быстрое одобрение и сильный конвейер иммунотерапии имеют значительный потенциал для трансформации управления раком ротоглотки, поддерживая рост сегмента.

По типу: рост заболеваемости ВПЧ-позитивным вариантом

С точки зрения типа, ВПЧ-положительный рак ротоглотки, вероятно, составит 60,3% рынка рака ротоглотки в 2024 году, что обусловлено растущими темпами инфицирования ВПЧ. Рост сексуальной активности в молодом возрасте повышает риск передачи ВПЧ во всем мире. Хотя скрининг ВПЧ и программы вакцинации в развитых странах показали первоначальный успех, большинство пациентов в странах с низким и средним уровнем дохода остаются недостаточно вакцинированными.

Текущие эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что ВПЧ-положительный рак ротоглотки заменяет ВПЧ-отрицательный рак как наиболее распространенный вариант. Молодые пациенты все чаще страдают от ВПЧ-положительных заболеваний из-за изменений в сексуальном поведении. Факторы риска, такие как курение, также действуют синергетически с ВПЧ на риск развития рака.

Повышенная осведомленность общественности посредством кампаний в области здравоохранения о причинно-следственной связи между ВПЧ и некоторыми видами рака также способствует повышению показателей тестирования. Эти тенденции будут продолжать поддерживать перспективы роста сегмента ВПЧ-положительных в ближайшие годы.

Исследование группы пациентов: старение населения способствует доминированию взрослых

С точки зрения возрастной группы пациентов, взрослые (50+ лет) вносят наибольшую долю рынка рака ротоглотки из-за преимуществ демографии и прогрессирования заболевания. Рак ротоглотки встречается в основном у пациентов среднего и пожилого возраста, поскольку для развития изменений, вызывающих рак, часто требуется много лет после первоначальной инфекции ВПЧ или воздействия дыма.

Развитые страны во всем мире наблюдают огромный рост численности своего гериатрического населения. Лица в возрасте 65 лет и старше представляли 16% от общей численности населения в Соединенных Штатах в 2020 году, и это число, по прогнозам, возрастет до более чем 20% от общей численности населения к 2030 году. Старение поколения бэби-бумеров будет продолжать стимулировать спрос на онкологические услуги и лечение в этой группе.

Кроме того, развитие рака и результаты лечения зависят от ослабления иммунных реакций с возрастом. В результате медицинские расходы на одного пациента и продолжительность общего лечения, как правило, выше для пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.

• Количество случаев рака ротоглотки, связанных с ВПЧ, растет, и в настоящее время составляет более 70% всех случаев рака ротоглотки в США и Европе. Это стимулировало спрос на более эффективные и целенаправленные методы лечения, особенно иммунотерапию.
• Рак ротоглотки является восьмым наиболее частым злокачественным заболеванием у мужчин, причем значительная часть случаев наблюдается у взрослых в возрасте до 55 лет.

Основные игроки, работающие на рынке рака ротоглотки, включают Innate Pharma, GlaxoSmithKline, Debiopharm, Checkpoint Therapeutics, Quadriga BioSciences, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Pfizer, AstraZeneca, Palleon Pharmaceuticals, Klus Pharma, Bicycle Therapeutics, CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology, Memgen, I-Mab Biopharma, Intensity Therapeutics, Wellmaker Bio и SN BioScience.