Рынок педиатрических препаратов оценивается как 147,8 долларов США Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет 333 млрд долларов США к 2031 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 12,3% с 2024 по 2031 год. За последнее десятилетие рынок стал свидетелем устойчивого роста, связанного с увеличением числа клинических исследований, посвященных разработке лекарств, предназначенных исключительно для педиатрического населения.

Рыночный драйвер: увеличение распространенности детских заболеваний

Различные исследования показали, что такие состояния, как ВИЧ, рак и диабет, которые ранее считались болезнями, начинающимися у взрослых, теперь все чаще диагностируются в педиатрических популяциях. Например, по оценкам Программы Организации Объединенных Наций по ВИЧ и СПИДу (ЮНЭЙДС), только в 2021 году около 160 000 детей в возрасте до 15 лет заразились ВИЧ. Несмотря на то, что доступ к антиретровирусному лечению за последние годы умеренно улучшился, детские ВИЧ-инфекции по-прежнему представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения, особенно в развивающихся странах со слабыми системами здравоохранения.

Аналогичным образом, рак входит в первую десятку причин смерти среди детей в возрасте 5-14 лет. По данным Американского онкологического общества, в Соединенных Штатах ежегодно регистрируется более 15 000 новых случаев рака у детей в возрасте до 15 лет. Тем не менее, продолжающиеся исследования новых лекарств, направленных на улучшение показателей излечения и снижение долгосрочных побочных эффектов, остаются важным фактором.

Кроме того, заболеваемость диабетом 1 и 2 типа растет тревожными темпами среди педиатрического населения во всем мире. Генетическая предрасположенность в сочетании с изменениями образа жизни, такими как нездоровое питание и отсутствие физической активности, способствовала росту распространенности диабета у детей. Это открывает выгодные возможности для производителей лекарств в педиатрическом терапевтическом сегменте.

Драйвер рынка - повышенная осведомленность родителей о проблемах детского здоровья

С распространением информации о здоровье на нескольких медиаплатформах родители сегодня более осведомлены о здоровье детей. Раньше детские болезни иногда упускались из виду как часть взросления. Однако более широкое просвещение в области здравоохранения с помощью онлайн-ресурсов и консультаций с врачами позволило лицам, осуществляющим уход, понять потенциальные риски и распознать симптомы на ранней стадии. Это положительно сказалось на спросе на педиатрические препараты.

Кроме того, влиятельные лица в социальных сетях регулярно делятся обновлениями о последних исследованиях и протоколах лечения. Это информирует родителей и дает им возможность отстаивать потребности своего ребенка в области здравоохранения. Он также развивает доверие к фармацевтическим брендам, которые прозрачны с информацией о продукте. Растущее участие в сообществах онлайн-поддержки здоровья позволяет лицам, осуществляющим уход, обмениваться советами и опытом. Такие виртуальные платформы дополняют традиционные взаимодействия врача один на один.

Кроме того, школы и общественные программы используют инновационные методы для распространения соответствующих возрасту знаний о личной гигиене, питании, физических упражнениях и профилактике заболеваний. Дети учатся ответственности за соблюдение лекарств и здоровые привычки с раннего возраста.

В заключение, повышенная родительская бдительность, связанная с улучшением осведомленности о здоровье, является ключевым вторичным фактором, стимулирующим развитие рынка педиатрических препаратов. Поскольку здоровье ребенка имеет приоритет, спрос на соответствующие лекарства, предназначенные для использования в педиатрии, соответственно возрастет.

Рыночная проблема: жесткие нормативные требования задерживают доступность лекарств

Рынок педиатрических препаратов сталкивается со значительными проблемами в получении разрешения регулирующих органов на новые лекарства. Регуляторы справедливо устанавливают строгие требования к тестированию препаратов, предназначенных для применения у детей, так как их все еще развивающийся организм может реагировать совершенно иначе, чем взрослые. Однако соблюдение всех нормативных руководящих принципов может значительно задержать доступность лекарств для педиатрических пациентов. Фармацевтические компании должны проводить длительные клинические испытания, особенно в педиатрических популяциях, которые являются более сложными и дорогостоящими, чем испытания для взрослых.

Кроме того, этические проблемы, связанные с тестированием новых лекарств на детях, замедляют процесс утверждения. Эти строгие нормативные препятствия препятствуют инвестициям в разработку педиатрических лекарств, оставляя многие детские заболевания без одобренных FDA вариантов лечения. Задержки в одобрении лекарств создают риски для здоровья детей и делают рынок педиатрических препаратов менее коммерчески привлекательным.

Рыночная возможность: растущая осведомленность о проблемах детского здоровья

Одной из основных возможностей для рынка педиатрических препаратов является растущее внимание к проблемам здоровья детей. Пропагандистские группы уделяют больше внимания заболеваниям, которые однозначно или непропорционально влияют на молодежь. Они также подчеркивают отсутствие доступных педиатрических препаратов. По мере роста осведомленности растет политическая и финансовая поддержка педиатрических клинических исследований. Закон о лечении 21-го века предоставил более 500 миллионов долларов на изучение непатентованных лекарств для детей.

Некоммерческие организации также направляют больше ресурсов на разработку педиатрических препаратов. Этот рост финансирования и политической воли происходит на фоне меняющегося социального ландшафта, где благополучие детей является более приоритетным. По мере роста осведомленности все больше вариантов лечения должны охватывать педиатрических пациентов, что представляет собой важную возможность для роста компаний на этом рынке.

Фокус на разработке лекарств для редких / сиротских заболеванийМногие крупные фармацевтические компании сосредоточили свои усилия на разработке лекарств от редких и орфанных заболеваний, которые влияют на педиатрическое население. Например, Pfizer инвестировала значительные средства в разработку таких препаратов, как Vyndaqel для транстиретина амилоидоза и Spinraza для спинальной мышечной атрофии - как редких генетических нарушений. Эта стратегия борьбы с редкими заболеваниями помогла компаниям достичь значительной эксклюзивности на рынке с помощью орфанных лекарств.

Партнерские / лицензионные сделки для новых кандидатов на наркотикиКомпании часто выдают лицензии перспективным кандидатам в лекарства на ранних стадиях разработки другим игрокам, которые могут взять их с помощью передовых испытаний и коммерциализации. Например, в 2015 году Roche в партнерстве с Chiesi Farmaceutici разработала препарат под названием Orkambi для лечения муковисцидоза. Такие сделки помогают разделить риски и затраты на разработку лекарств.

Сосредоточьтесь на комбинированных/фиксированных дозахИгроки разрабатывают FDC или комбинированные препараты, которые могут лечить несколько симптомов / сопутствующих заболеваний с помощью одного препарата. Примером является трисульфам, который представляет собой комбинацию из 3 препаратов, используемых для лечения эпилепсии у детей. Это улучшает соблюдение отдельных таблеток.

Географическая экспансия на развивающиеся рынки: По мере того, как развивающиеся страны получают больше доступа к здравоохранению, компании стремятся зарегистрировать существующие лекарства и провести местные клинические испытания.

Показания: рост случаев рака у детей стимулирует рост в сегменте рака

С точки зрения показаний, рак вносит наибольшую долю в растущее число случаев детского рака во всем мире. Педиатрический рак относится к раковым заболеваниям, возникающим между рождением и 19-летним возрастом. Каждый год более 15 000 детей и подростков в Соединенных Штатах диагностируется рак.

По данным Американского онкологического общества, рак является второй ведущей причиной смерти у детей в возрасте от 1 до 14 лет. Лейкемия, опухоли головного мозга и центральной нервной системы, лимфомы и саркомы являются наиболее распространенными типами педиатрического рака.

Разработка и успех новых целевых методов лечения и иммунотерапевтических препаратов улучшают показатели выживаемости у пациентов с раком у детей. Однако успешное лечение требует своевременной диагностики и доступа к соответствующим препаратам. Следовательно, спрос на целевые препараты и иммунотерапевтические препараты, показанные для различных видов рака, остается сильным на рынке педиатрических препаратов.

Insights, By Route of Administration: Convenience Drives Preference for Oral Route of Administration

С точки зрения маршрута администрирования, сегмент - пероральное администрирование вносит наибольший вклад благодаря удобству и простоте использования. Педиатрические пациенты часто находят пероральные препараты более приемлемыми и удобными по сравнению с внутривенными или инъекционными препаратами. Жидкие пероральные составы и ароматизированные жевательные лекарства особенно популярны среди детей и младенцев.

Кроме того, пероральные препараты позволяют осуществлять самоуправление и уход на дому, сводя к минимуму посещение больниц и связанные с этим расходы. Это более высокое удобство и гибкость, связанные с пероральными препаратами, является ключевым фактором, стимулирующим их повышенное поглощение парентеральными препаратами в педиатрической помощи. Продолжение исследований и разработок в области новых технологий создания вкуса и устойчивого высвобождения будет способствовать дальнейшему росту перорально вводимых педиатрических препаратов.

Insights, by Distribution Channel: Улучшение роли больниц и клиник в педиатрической помощи

С точки зрения канала распространения, больницы и клиники вносят наибольшую долю в связи с растущей ролью этих медицинских учреждений в педиатрической помощи. Для серьезных и хронических педиатрических заболеваний, таких как рак, неврологические расстройства и генетические заболевания, часто требуется специализированное лечение. Это стимулирует введение педиатрических препаратов под руководством больницы.

Кроме того, больницы предлагают многопрофильную помощь, сложные требования к дозированию, доступные экстренные меры реагирования и координацию с другими специализированными отделами. Они также обеспечивают педиатрические клинические испытания для новых разработок лекарств. Рост числа педиатрических амбулаторных центров и специализированных детских больниц хорошо предвещает расширение распространения педиатрических лекарств через больничный сегмент. Их преимущества в управлении педиатрическими случаями высокого риска будут продолжать поддерживать более высокую долю по сравнению с розничными аптечными каналами.

• Регулирующие органы, такие как FDA, продолжают уделять приоритетное внимание одобрению педиатрических препаратов, как видно из новых формулировок для детского рака, диабета и других хронических заболеваний.
• Достижения в молекулярном и генетическом понимании педиатрических заболеваний стимулируют разработку новых методов лечения.
• По данным ЮНИСЕФ (2023), во всем мире 2,58 миллиона детей в возрасте от 0 до 19 лет живут с ВИЧ.
• GLOBOCAN (2024) оценивает 276 000 новых случаев детского рака в 2022 году, которые, по прогнозам, увеличатся до 282 000 к 2045 году.
• В 2021 году случаи диабета 1 типа у детей составили 294,9 К в Европе, 229,4 К в Индии и 244,5 К в Юго-Восточной Азии.

Основными игроками, работающими на рынке педиатрических препаратов, являются Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi, Johnson & Johnson Services, Inc., Bayer AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., AstraZeneca, AbbVie, Eli Lilly, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novo Nordisk, Biogen, Teva Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Inc., Amgen Inc., Bristol-Myers Squibb, Vertex Pharmaceuticals, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Sumitomo Pharma Co., Ltd. и Merck KGaA.