Глобальные тяжелые лекарства от астмы Рынок оценивается в USD 24,51 Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет 40,66 долларов США Bn к 2031 году, Растущий со сложным годовым темпом роста (CAGR) 6,1% с 2024 по 2031 год. Ожидается, что несколько ключевых факторов, таких как растущая распространенность астмы во всем мире и повышение уровня загрязнения, будут стимулировать спрос на тяжелые лекарства от астмы в течение прогнозируемого периода.

Тяжелые лекарства от астмы Ожидается, что рынок станет свидетелем значительного роста в течение следующих нескольких лет. В настоящее время на рынке преобладают биологические препараты, и существует высокий спрос на новые молекулы лекарств, которые более эффективны и имеют меньше побочных эффектов. Многие фармацевтические компании активно участвуют в исследованиях и разработках по разработке передовых терапевтических средств, что, вероятно, усилит конкуренцию на рынке.

Рыночный драйвер - рост распространенности тяжелой астмы из-за увеличения загрязнителей окружающей среды.

В условиях быстрой индустриализации и урбанизации загрязнение окружающей среды стало одной из основных проблем, влияющих на здоровье населения. В то время как загрязнение воздуха на открытом воздухе связано с выбросами транспортных средств, строительными работами, качество воздуха в помещениях также подвергается риску из-за растущего использования химических веществ, мебели, строительных материалов и бытовых продуктов, которые выделяют токсичные пары. Тяжелые астматики особенно уязвимы к воздействию загрязняющих веществ, поскольку их функция легких уже нарушена.

Исследования показывают прямую корреляцию между повышением уровня твердых частиц (ТЧ 2,5 и ТЧ 10), озоном, диоксидом азота, диоксидом серы и распространенностью случаев астмы, особенно среди детей и пожилых людей. Эти загрязнители обладают способностью проникать глубже в легкие и даже кровоток, вызывая воспалительные реакции. Повторное воздействие с течением времени повреждает дыхательные пути и легкие, ухудшая функцию легких у астматиков. Аллергены и раздражители из загрязненного воздуха также действуют как триггеры, усугубляя симптомы астмы. Случаи острых обострений, приводящих к посещению отделения неотложной помощи и госпитализации, сопровождались заметным ростом, параллельным ухудшению качества воздуха.

Драйвер рынка - растущие достижения в области биологических препаратов и моноклональных антител для персонализированного лечения.

Разработка целевой биологической лекарственной терапии знаменует новую эру для специализированного лечения тяжелой рефрактерной астмы. Контроллеры обычной астмы часто недостаточны для обуздания неконтролируемых симптомов среди тяжелых астматиков, что требует новых фармакологических подходов. Моноклональные антитела, которые блокируют специфические воспалительные пути, связанные с патологией астмы, показали большие перспективы.

Производители лекарств постоянно развивают науку для разработки высокоселективных биологических препаратов, атакующих молекулярные триггеры астмы. По сравнению с традиционной терапией «один размер подходит всем», эти биологические препараты позволяют персонализировать уход, точно вмешиваясь в специфические патологические процессы астмы у каждого пациента. Препараты, ингибирующие медиаторы, такие как IgE, IL-5, IL-4Rα, доказали свою эффективность в снижении обострений некоторых фенотипов астмы. В настоящее время одобренные mAbs, такие как омализумаб, меполизумаб, реслизумаб, бенрализумаб, продолжают трансформировать лечение тяжелой эозинофильной и аллергической астмы.

Бум трубопровода включает в себя несколько новых парадигм для нацеливания на возникающие воспалительные пути и фенотипы. Они включают антитела против IL-33, IL-13, TSLP и других. Комбинированные методы лечения также предлагают синергетические клинические преимущества. Основная филиппа заключается в том, что биологические препараты хорошо переносятся и демонстрируют долгосрочную безопасность. Новые маршруты доставки теперь облегчают самоуправление за пределами медицинских учреждений. Эти преимущества помогут увеличить потребление биологических препаратов для лечения астмы, стимулируя сопутствующий рынок.

Вызов рынка - высокая стоимость лечения, особенно с биологической терапией

Одной из основных проблем, с которыми в настоящее время сталкивается рынок тяжелых лекарств от астмы, является высокая стоимость лечения, связанная с существующими и новыми биологическими методами лечения. Биологические препараты, такие как моноклональные антитела, которые нацелены на специфические цитокины и воспалительные пути, произвели революцию в лечении тяжелой рефрактерной астмы за последнее десятилетие. Тем не менее, эти биологические препараты часто имеют цены в диапазоне от 20 000 до 50 000 долларов США на пациента в год. Высокая стоимость биологических препаратов наложила значительное экономическое бремя на пациентов и системы здравоохранения во всем мире. Излишние расходы после страхования все еще могут быть непосильными для многих пациентов. Кроме того, высокие потребности в ресурсах для введения биологических инъекций также увеличивают затраты на лечение. Устойчивости рынка тяжелой астмы угрожает увеличение фармацевтических расходов на дорогостоящие методы лечения. Разработчики лекарств должны будут изучить такие стратегии, как модели ценообразования на основе результатов и расширенные программы доступа к пациентам, чтобы сделать новые методы лечения более доступными и увеличить их использование. Однако баланс между инновациями в области лечения и сдерживанием затрат остается серьезной проблемой для будущего роста этого сегмента рынка.

Возможности рынка - новые методы лечения, нацеленные на новые цитокины и пути воспаления, такие как TSLP и IL-5.

Одна из ключевых возможностей для рынка лекарств от тяжелой астмы заключается в новых терапевтических средствах, которые нацелены на новые цитокины и воспалительные пути, связанные с патогенезом заболевания. Продолжаются исследования, направленные на разработку лекарств против новых целей, таких как тимический стромальный лимфопоэтин (TSLP) и интерлейкин-5 (IL-5). TSLP появился в качестве важного эпителиального цитокина, который способствует воспалению 2 типа. Препараты, блокирующие передачу сигналов TSLP, могут обеспечить эффективный вариант лечения для значительного числа пациентов с тяжелой астмой. Аналогичным образом, нацеливание на цитокин IL-5, который является ключевым фактором эозинофильного воспаления, с моноклональными антителами является многообещающим новым терапевтическим подходом. Препараты, нацеленные на эти и другие возникающие воспалительные пути, могут значительно повысить терапевтическую эффективность при тяжелой астме по сравнению с существующими вариантами лечения. Их избирательные механизмы действия могут также привести к улучшению характеристик безопасности. Это может привести к улучшению результатов лечения пациентов и более высокому соблюдению режима лечения. Ожидается, что внедрение эффективных методов лечения новых лекарственных препаратов будет способствовать значительному росту рынка лекарств от тяжелой астмы в течение следующего десятилетия.

Астма обычно лечится с помощью поэтапного подхода в зависимости от тяжести и частоты симптомов. Для легкой прерывистой астмы с симптомами менее двух раз в неделю назначаются бета-агонисты короткого действия (SABA), такие как сальбутамол (вентолин).

Если симптомы возникают более двух раз в неделю, для стойкой астмы добавляются низкодозированные ингаляционные кортикостероиды (ИКС). Общие препараты ICS включают Beclometasone (Qvar), Budesonide (Pulmicort) и Fluticasone propionate (Flixotide). Они обычно сочетаются с бета-агонистами длительного действия (LABA), такими как Salmeterol (Serevent) или Formoterol (Oxeze) для лучшего контроля астмы.

При умеренно стойкой астме с ежедневными симптомами назначаются комбинации ICS-LABA средней дозы. Популярными вариантами являются Серетид / Адвайр, которые сочетают сальметрол и флутиказон, и Фостер, который сочетает в себе Формозерол и Будесонид. Пероральные кортикостероиды, такие как преднизолон, могут быть добавлены для кратковременного облегчения во время обострений.

В тяжелых стойких случаях обычно используются высокие дозы антагонистов ICS-LABA или лейкотриеновых рецепторов, таких как Montelukast (Singulair) вместе с пероральными кортикостероидами. Максимизация приверженности ингалятора через образование также важна. Ключевые факторы, влияющие на назначения, включают клинические рекомендации, стоимость, страховое покрытие, профиль безопасности, частоту побочных эффектов и предпочтения пациента на основе знакомства с ингалятором.

Астма обычно классифицируется на 4 стадии - мягкая прерывистая, легкая постоянная, умеренная постоянная и тяжелая постоянная - на основе симптомов и тестов функции легких. Для легкой прерывистой астмы используются агонисты бета2 короткого действия (SABA), такие как альбутерол, необходимые для облегчения симптомов. Если симптомы возникают более 2 дней в неделю, ингаляционные кортикостероиды, такие как флутиказон, становятся стандартной терапией первой линии. Для легкой персистирующей астмы низкие дозы ICS рекомендуются либо в качестве монотерапии, либо вместе с антагонистами рецепторов лейкотриена (LTRA), такими как монтелукаст. Сочетание низких доз ICS с LABA, таким как сальметрол, более эффективно, чем увеличение дозы только ICS для лучшего контроля симптомов и меньшего количества обострений.

Умеренная стойкая астма требует низко-средней дозы комбинаций ICS-LABA, таких как флутиказон-сальметрол. Также используются комбинации ICS-LABA средней дозы, такие как будесонид-формотерол, обеспечивающие быстрое начало действия в течение 10-15 минут.

Наконец, при тяжелой персистирующей астме рекомендуются высокие дозы комбинаций ICS-LABA, таких как беклометазон-формотерол. Пероральные кортикостероиды также могут быть добавлены в этот режим, чтобы получить контроль во время обострений. Биологические антитела, нацеленные на цитокины, такие как омализумаб, предпочтительны для людей с аллергией.

Выбор лечения соответствует тяжести заболевания и направлен на обеспечение максимальной пользы с минимальными побочными эффектами путем поэтапной эскалации терапии при ухудшении контроля. Маркированные комбинированные ингаляторы обеспечивают удобство терапии и лучшее соблюдение.

Основное внимание уделяется разработке биологических препаратов и новых механизмов: Многие крупные фармацевтические компании, такие как GSK, AstraZeneca, Teva и т. д., сосредотачивают свои усилия в области исследований и разработок на разработке биологических препаратов, таких как моноклональные антитела (mAbs) и другие новые механизмы для нацеливания на конкретные пути, участвующие в тяжелой астме. Например, AstraZeneca разрабатывает новый препарат, нацеленный на путь IL-33. Ориентация на новые пути вместо существующих классов механизмов помогает компаниям получить нормативную эксклюзивность и блокировать конкуренцию.

Партнерские / лицензионные сделки для доступа к новым кандидатам: Компании часто не имеют внутренней глубины трубопровода и ищут партнерские / лицензионные сделки, чтобы получить доступ к новым клиническим / доклиническим кандидатам из небольших биотехнологий. Например, в 2019 году AstraZeneca в партнерстве с Hookipa Pharma разработала иммунотерапию на основе вирусных векторов для лечения астмы. Точно так же Teva сотрудничала с Theravance для разработки перорального mAb для тяжелой астмы. Такие сделки снижают риски развития и помогают быстрее выпускать продукцию.

Сосредоточьтесь на исследованиях сегментации пациентов: Компании все чаще сегментируют пациентов с тяжелой астмой на различные эндотипы / фенотипы на основе триггеров и биомаркеров для выявления конкретных подгрупп, наиболее склонных реагировать на определенные лекарства. Приобретение GSK ученых из Grail в 2019 году направлено на использование мультиомики для улучшения сегментации пациентов. Такие подходы точной медицины помогут нацелить правильные лекарства на нужных пациентов и максимизировать коммерческий успех.

Расширение в новые географии: В то время как развитые рынки насыщены, компании в настоящее время расширяются на растущие рынки, такие как Китай, Бразилия, Индия, сотрудничая с местными игроками, которые занимаются нормативными / коммерческими аспектами.

По данным текущей терапии, рост распространенности симптомов астмы стимулирует спрос на ингаляционные кортикостероиды.

Ожидается, что в 2024 году доля ингаляционных кортикостероидов составит 55,2% из-за их эффективности в борьбе с симптомами астмы. Астма является хроническим воспалительным заболеванием дыхательных путей, характеризующимся такими симптомами, как хрипы, кашель, стеснение грудной клетки и одышка. Распространенность астмы неуклонно растет в течение последних нескольких десятилетий, в первую очередь из-за загрязнения окружающей среды, малоподвижного образа жизни и плохих диетических привычек. Согласно исследованиям, более 300 миллионов человек во всем мире страдают от астмы сегодня, и только в Соединенных Штатах зарегистрировано почти 25 миллионов случаев.

Ингаляционные кортикостероиды считаются наиболее эффективным вариантом долгосрочного лечения стойкой астмы, поскольку они работают путем уменьшения воспаления в дыхательных путях. Эти препараты при регулярном приеме в качестве профилактической терапии помогают получить хороший контроль над симптомами астмы и снизить риск приступов и чрезвычайных ситуаций. Растущий пул пациентов, как взрослых, так и детей, испытывающих частые приступы астмы и симптомы на долгосрочной основе, в значительной степени способствовал повышению спроса и потребления ингаляционных кортикостероидов. Их простой и удобный способ введения через ингаляторы также делает эти препараты предпочтительной терапией первой линии для пациентов с астмой по сравнению с другими традиционными вариантами.

Производители также сосредоточены на разработке более удобных ингаляторов и рецептур существующих ингаляционных кортикостероидов для улучшения приверженности лекарств. Утверждение и запуск комбинированных ингаляторов, содержащих как кортикостероиды, так и бронходилататоры длительного действия, еще больше улучшили результаты лечения. Поддерживаемые убедительными клиническими доказательствами эффективности и безопасности, ингаляционные кортикостероиды будут продолжать доминировать на рынке лекарств от астмы в течение прогнозируемого периода.

Проницательность, по биологической терапии, высокое бремя болезней эозинофильной астмы стимулирует рост ингибиторов IL-5.

Ожидается, что в 2024 году ингибиторы IL-5 внесут наибольшую долю в 48,7% из-за их превосходной эффективности в лечении эозинофильной астмы. Эозинофильная астма является тяжелым типом, характеризующимся повышенным уровнем эозинофилов, типом белых кровяных клеток, в дыхательных путях, мокроте или крови пациентов. Эти клетки играют центральную роль в возникновении воспаления и симптомов у 40-60% взрослых пациентов с астмой. Существующие методы лечения астмы часто не могут получить полный контроль над симптомами в таких рефрактерных случаях со значительным эозинофильным воспалением.

Одобрение первого IL-5, нацеленного на моноклональные антитела, такие как Mepolizumab и Reslizumab, оказалось очень полезным для этих трудно поддающихся лечению пациентов. Ингибируя IL-5, ключевой фактор развития, созревания и активации эозинофила, эти биологические препараты способны значительно истощать количество эозинофилов. Это приводит к лучшему лечению астмы у пациентов с частыми обострениями, несмотря на лечение высокими дозами ингаляционных или оральных кортикостероидов. Ингибиторы IL-5 также позволяют уменьшить поддерживающие дозы кортикостероидов. При отсутствии устоявшихся альтернативных вариантов лечения спрос на препараты, нацеленные на IL-5, растет, учитывая их способность минимизировать приступы астмы и симптомы в случаях, не отвечающих традиционной терапии.

По режиму администрирования таблетки и капсулы появляются как наиболее удобный режим администрирования

По режиму администрирования таблетки и капсулы составляют наибольшую долю рынка из-за предпочтения пациентов пероральным препаратам по сравнению с другими режимами. В то время как ингаляторы остаются первой линией доставки лекарств от астмы, многим пациентам сложно правильно и регулярно использовать дозированные ингаляторы с сухим порошком. Это ключевая причина плохого контроля симптомов и несоблюдение лекарств, которое часто наблюдается. Тем не менее, с таблетками и капсулами пациенты наслаждаются безболезненным пероральным дозированием без необходимости координировать ингаляцию или решать проблемы, связанные с устройством.

Ожидается, что доминирование таблеток будет расти с утверждением новых пероральных препаратов один раз в день для лечения астмы. Эти препараты длительного действия обещают круглосуточное облегчение симптомов и могут заменить потребность в нескольких ингаляторах в течение дня. Растущая пожилая популяция людей с астмой также предпочитает пероральные препараты сложным схемам ингалятора из-за простоты использования. Альтернативы жидких лекарств также получили почву для облегчения использования у педиатрических пациентов. Таким образом, рынок лекарств от астмы смещается в сторону более удобных пероральных вариантов для повышения приверженности лечению и преодоления проблем с технологиями ингаляторов.

Рынок тяжелых лекарств от астмы развивается с развитием целевых методов лечения, которые направлены на основные воспалительные процессы заболевания. Моноклональные антитела, такие как GSK3511294 и BSI-045B Biosion, фокусируются на путях IL-5 и TSLP, соответственно, предлагая персонализированные варианты лечения для пациентов с трудно поддающейся лечению астмой. Ключевой проблемой при лечении тяжелой астмы является контроль воспаления, которое устойчиво к обычным методам лечения, что часто приводит к частым обострениям и госпитализациям. Биологические препараты, которые модулируют иммунные пути, показали многообещающие результаты в снижении симптомов и предотвращении обострений, но их высокая стоимость остается препятствием для широкого распространения. Клинические испытания расширяются по всему миру для тестирования этих препаратов в различных группах населения, и их успех может привести к более доступным и доступным методам лечения, улучшая качество жизни для пациентов с тяжелой астмой.

Основными игроками, работающими на рынке тяжелых лекарств от астмы, являются GlaxoSmithKline (GSK), Biosion, Bio-Thera Solutions, Sanofi, AstraZeneca, Merck & Co. Inc, Novartis, Amgen и Johnson & Johnson.